Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Phlogosam külsőleges hab
dexpantenol, lidokain, nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2-3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Phlogosam külsőleges hab és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Phlogosam külsőleges hab alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Phlogosam külsőleges habot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Phlogosam külsőleges habot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Phlogosam külsőleges hab és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Külsőleg alkalmazandó gyulladáscsökkentő, bőrregeneráló készítmény. Lidokain tartalma miatt helyi érzéstelenítő hatású.
* Első- és másodfokú felületes égési sérülések,
* sebek,
* napégés,
* egyéb bőrgyulladások,
* mérgezés okozta bőrbántalom,
* ekcéma, kontakt ekcéma kezelése.
* Felszíni visszérgyulladás kiegészítő kezelése.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 2-3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Phlogosam külsőleges hab alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Phlogosam külsőleges habot
* ha allergiás a dexpantenolra, a lidokainra, a nátrium-szamárium-diszulfoszalicilátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
* súlyos, vagy nagy kiterjedésű égési sérülés esetén;
* súlyosan sérült bőrfelületen, vagy nyílt seben;
* a törzs és a végtagok körkörös égési sérülései esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ügyelni kell arra, hogy a készítmény ne kerüljön a szembe.
Rendkívül tűzveszélyes aeroszol. Az edényben túlnyomás uralkodik: hő hatására megrepedhet. Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. Tilos nyílt lángra vagy más gyújtóforrásra permetezni. Ne lyukassza ki vagy égesse el, még használat után sem. Napfénytől védendő. Nem érheti 50°C/122°F hőmérsékletet meghaladó hő.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A hab használata esetén a vérkeringésbe jutó hatóanyag mennyisége jelentéktelen, azonban nincsenek adatok az ebben az időszakban történő használatáról.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességeket a készítmény nem befolyásolja.
A Phlogosam külsőleges hab cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz
Helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).
3. Hogyan kell alkalmazni a Phlogosam külsőleges habot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Elsőfokú égési sérülés esetén az érintett terület napi egyszeri befújása elegendő, felületes másodfokú égési sérülés esetén azonban 3 óránkénti befújása szükséges 6-7 napon keresztül.
Egyéb esetekben naponta 2-4 alkalommal alkalmazható.
A tartály használat előtt felrázandó.
A tartályt a szeleppel felfelé, függőlegesen tartva, a habot 3-4 cm távolságból kell a kezelendő felületre juttatni.
Arcon történő alkalmazás esetén a habot közvetlenül a tenyérre kell fújni, majd onnan felvinni óvatosan az arc megfelelő területére.
A Phlogosam külsőleges habbal történő kezelés előnye, hogy lidokain tartalma miatt helyi érzéstelenítő hatású, valamint nem szükséges megérinteni a fájdalmas területet. Ennek főleg az égési sérüléseknél van jelentősége.
Ha az előírtnál több Phlogosam külsőleges habot alkalmazott
A Phlogosam külsőleges hab előírás szerinti, külsőleg történő alkalmazásakor túladagolás nem fordul elő. Amennyiben véletlenül nagy mennyiségű habot nyelt le, azonnal forduljon orvoshoz.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán allergiás reakciók (kiütés, viszketés, bőrgyulladás) előfordulhatnak.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Phlogosam külsőleges habot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Sugárzó hőtől védve tárolandó. (Lásd még a Figyelmeztetések és óvintézkedések pontot.)
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Phlogosam külsőleges hab?
- A készítmény hatóanyagai 0,73 g dexpantenol, 1,82 g lidokain és 2,18 g vízmentes nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát tartályonként.
- Egyéb összetevők: nátrium-edetát, cetil-sztearil-alkohol, benzil-alkohol, poliszorbát 20, glicerin, 96 %-os etanol, tisztított víz, hajtógáz: n-bután.
Milyen a Phlogosam külsőleges hab külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér színű, enyhén alkohol illatú külsőleges emulziós hab.
75 g töltettömegű külsőleges emulziós hab fehér színű műanyag védőkupakkal lezárt, szeleppel és applikátorral ellátott túlnyomásos alumínium tartályba töltve. Egy tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad
Pannonpharma út 1.
OGYI-T-3566/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. január.
1
3
OGYÉI/67528/2018
|
