Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta fenilbutazon prednizolon
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. * Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rheosolon tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rheosolon tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rheosolon tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Rheosolon tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rheosolon tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény két hatóanyaga a fenilbutazon és a prednizolon, melyek fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és antireumatikus hatásúak. A Rheosolon tabletta csökkenti a köszvényes rohamokat.
A Rheosolon tabletta az alábbi esetekben alkalmazható: - A gerincoszlop ízületeinek és kötőszöveteinek gyulladásos megbetegedése és egyéb csigolyaízületi gyulladás akut szakaszában. - Akut köszvényes roham esetén. - Nem gyulladásos eredetű ízületi betegség heveny szakaszában, ha egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentők hatástalanok. - Reumás eredetű ízületi gyulladás akut szakaszában.
2. Tudnivalók a Rheosolon tabletta szedése előtt
Ne szedje a Rheosolon tablettát - ha allergiás a Rheosolon tabletta hatóanyagaira, a fenilbutazonra vagy a prednizolonra vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére. - védőoltásokra adott reakciók kialakulásának az ideje alatt. - cukorbetegség esetén. - egyéb ún. pirazolon-készítményekkel (a gyulladásgátló gyógyszerek egy csoportja) szembeni érzékenység esetén. - a vérképzőszervek bizonyos betegségeiben (alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), vérszegénység (anémia) esetén). - vese- és májbetegségekben. - gyomor- és nyombélfekély esetén, ill. ha Önnek volt már gyomor-bélrendszeri gyulladása, vagy ha súlyos, vagy folyamatosan fennálló emésztési zavara van. - ha hajlamos az ödéma kialakulására. - ritmuszavarok, szívbillentyűhiba, pangásos szívbetegség, magas vérnyomás esetén. - pajzsmirigyzavar esetén. - terhesség alatt. - szoptatás ideje alatt. - gyermekkorban.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Rheosolon tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával ha Ön: - cukorbeteg és cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert szed, mert az adagolás módosítására lehet szükség. - véralvadásgátlót szed, mert az adagolás módosítására lehet szükség. - vizelethajtót szed, mert kálium pótlásra lehet szüksége.
A kezelés befejezése után kezelőorvosa laborvizsgálatot fog kérni a vérkép, a vizelet és a májfunkció ellenőrzésére.
Egyéb gyógyszerek és a Rheosolon tabletta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Az egyidejűleg szedett gyógyszerek ugyanis jelentősen megváltoztathatják a Rheosolon tabletta hatását, ezért kifejezett orvosi előírás nélkül más gyógyszerekkel együtt alkalmazni nem szabad.
Különösen az alábbi gyógyszerek hatását módosíthatja: - szalicilátok és egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, - barbiturátok (altató, nyugtató hatású gyógyszerek csoportja, epilepszia kezelésére használható gyógyszerek egy csoportja), - a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, kivéve az inzulint? - vizelethajtók? - véralvadásgátlók (pl. kumarinszármazékok)? - fenitoin (epilepszia kezelésére használt gyógyszer).
Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség A Rheosolon tabletta terhesség alatt nem szedhető.
Szoptatás A fenilbutazon kismértékben kiválasztódik az anyatejbe, ezért a szoptatás ideje alatt a Rheosolon tabletta alkalmazását kerülni kell.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. A Rheosolon tabletta a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket várhatóan nem befolyásolja.
A Rheosolon tabletta 35 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Rheosolon tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Rheosolon tabletta ajánlott adagja: Felnőtteknek Az adagolást a kezelőorvos határozza meg a beteg állapotának megfelelően. Ha az orvos másképpen nem rendelte, az ajánlott adag 3-4-szer 1 tabletta naponta. Legfeljebb 14 napig szedhető! Heveny esetekben, kivételesen az első 2 napon napi 6 tabletta is adható.
Időseknek Idős korban a fenilbutazon mellékhatásai gyakoribbak, ezért időseknek a Rheosolon tabletta csak kellő óvatossággal adható.
Alkalmazása gyermekeknél A Rheosolon tabletta biztonságosságát gyermekek esetében nem vizsgálták, ezért gyermekeknek a Rheosolon tabletta nem adható.
Ha az előírtnál több Rheosolon tablettát vett be Túladagolás esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Rheosolon tablettát Ha elfelejtette bevenni a Rheosolon tablettát, pótolja azt minél hamarabb, amint eszébe jut. Amennyiben a következő bevétel időpontja közel van, ne vegye be a kihagyott adagot, hanem folytassa az adagolást az előírt rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Rheosolon tabletta szedését A Rheosolon tabletta szedésének idő előtti abbahagyása esetén betegsége tünetei kiújulhatnak. A Rheosolon tabletta szedését kizárólag kezelőorvosával egyeztetve hagyja abba.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem ismert gyakorisággal előforduló mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - fertőzésekkel szembeni csökkent ellenállás, csökkent védekező képesség; - mellékvesekéreg-kimerülése; - cukorvizelés; - a vér káliumszintjének csökkenése; - magas vérnyomás; - csontritkulás; - negatív nitrogén egyensúly; - vérképzőrendszer működésének zavara, mint agranulocitózis (granulocitaszám csökkenésével és a nyálkahártyák fekélyesedésével járó betegség), vérszegénység (anémia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia); - allergiás reakciók; - fokozott folyadék- és só visszatartás; - gyomor- és nyombélfekély kialakulása; - gyomor-bélrendszeri vérzés; - emésztési zavarok; - gyomornyálkahártya gyulladás; - gyomortáji fájdalom.
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Rheosolon tablettát tárolni?
Legfeljebb 25?C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rheosolon tabletta? - A készítmény hatóanyagai 100 mg fenilbutazon és 2 mg prednizolon tablettánként. - Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, talkum, zselatin, magnézium-sztearát.
Milyen a Rheosolon tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
20 tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó PannonPharma Kft. 7720 Pécsvárad Pannonpharma út 1.
OGYI-T-3132/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember 2
OGYÉI/43432/2018
|