Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Norcolut 5 mg tabletta
noretiszteron
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Norcolut 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Norcolut 5 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Norcolut 5 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Norcolut 5 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Norcolut 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Norcolut 5 mg tabletta a progesztogéneknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, hatóanyaga a noretiszteron nevű progesztogén. A progesztogének a progeszteronhoz hasonlítanak, ami egy természetes női nemi hormon. A Norcolut 5 mg tabletta alkalmazható különböző eredetű menstruációs cikluszavarok és a menstruáció előtt fellépő panaszok kezelésére, valamint alkalmas a tejelválasztás megelőzésére és megszüntetésére.
2. Tudnivalók a Norcolut 5 mg tabletta szedése előtt
A Norcolut-kezelés megkezdése előtt nőgyógyászati rákszűrés szükséges az esetleges rosszindulatú daganatok kizárása céljából.
Ne szedje a Norcolut 5 mg tablettát - ha serdülőkorban van; - ha terhes, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet; - ha nőgyógyászati jellegű, rosszindulatú daganata van; - ha Önnek vérrög van (vagy valaha volt) a lábszárának (mélyvénás trombózis, MVT), tüdejének (tüdőembólia, TE) vagy más szervének vérerében; - ha tudomása van arról, hogy véralvadási zavarban szenved - például protein C-hiány, protein S-hiány, antithrombin III-hiány, az V. véralvadási faktor Leiden-mutációja vagy antifoszfolipid antitestek jelenléte; - ha Önnél műtéti beavatkozást szükséges végezni, vagy hosszú ideig fekvőbeteg (lásd a "Vérrögök" című pontot); - ha valaha volt szívrohama vagy agyi érkatasztrófája (sztrókja); - ha Önnek angina pektorisza (ez egy olyan állapot, ami súlyos mellkasi fájdalommal jár, és a szívroham első jele lehet) vagy az agyi véráramlás átmeneti zavara (TIA - tranziens iszkémiás attak) áll fenn (vagy valaha fennállt); - ha Önnek "aurával járó migrén" típusú migrénje van (vagy valaha volt); - ha az alábbi betegségek bármelyikében szenved, amelyek fokozhatják az artériás vérrögök kialakulásának kockázatát: - súlyos cukorbetegség, amely érkárosodással jár, - nagyon magas vérnyomás, - nagyon magas vérzsírszint (koleszterin vagy triglicerid), - hiperhomociszteinémia néven ismert állapot. - ha allergiás a noretiszteronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ne szedje a Norcolut 5 mg tablettát, ha hepatitisz C-fertőzése van, és olyan gyógyszereket szed, amelyek ombitaszvir/paritaprevir/ritonavirt, dazabuvirt, glekaprevir/pibrentaszvirt vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevirt tartalmaznak (lásd még az "Egyéb gyógyszerek és a Norcolut 5 mg tabletta" című részt).
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Norcolut 5 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mikor forduljon a kezelőorvosához?
Sürgősen forduljon orvoshoz - ha vérrögre utaló tünetet észlel, ami azt jelentheti, hogy vérrög képződött a lábszárában (azaz mélyvénás trombózis), a tüdejében (azaz tüdőembólia), szívrohama vagy agyi érkatasztrófája (sztrók) van (lásd a "Vérrögök" című pontot). E súlyos mellékhatások tüneteinek leírásáért kérjük, olvassa el a "Hogyan ismerhető fel a vérrög" című részt.
A Norcolut 5 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - ha az angioödéma tüneteit tapasztalja - például az arc, a nyelv és/vagy a torok duzzadását és/vagy nyelési nehézséget, vagy csalánkiütést, amelyekhez esetleg nehézlégzés is társul -, azonnal keresse fel kezelőorvosát. Az ösztrogént tartalmazó gyógyszerek kiválthatják vagy súlyosbíthatják az örökletes és a nem örökletes angioödéma tüneteit. - ha Önnek szív- és érrendszeri betegsége van; - ha Önnek vesebetegsége van; - ha Ön asztmás; - ha Ön epilepsziás; - vérrögképződésre való fokozott hajlam esetén - lásd a "Vérrögök" pontot lent; - ha Önnek májgyulladása (hepatitisze) vagy májműködési zavara van; - ha Ön Crohn-betegségben vagy kolitisz ulcerózában (idült gyulladásos bélbetegségben) szenved; - ha Ön szisztémás lupusz eritematózuszban szenved (SLE - egy olyan betegség, ami a természetes védekezőképességét befolyásolja); - ha Ön hemolitikus urémiás szindrómában szenved (HUS - egy olyan véralvadási zavar, ami veseelégtelenséget okoz); - ha Ön sarlósejtes vérszegénységben szenved (a vörösvértestek örökletes betegsége); - ha emelkedett az Ön vérzsírszintje (hipertrigliceridémia), vagy a családi kórtörténetében szerepel ilyen állapot. A hipertrigliceridémiát összefüggésbe hozták a pankreatitisz (hasnyálmirigy-gyulladás) kialakulásának emelkedett kockázatával. - ha Önnél műtéti beavatkozást szükséges végezni, vagy hosszú ideig fekvőbeteg (lásd a "Vérrögök" című pontot); - ha Ön nemrégiben szült, akkor Önnél fokozott a vérrögök kialakulásának kockázata. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a szülés után mennyi idő elteltével kezdheti meg a Norcolut 5 mg tabletta szedését. - ha Önnek visszértágulatai vannak.
VÉRRÖGÖK A Norcolut 5 mg tabletta fő összetevője (noretiszteron) részben ösztrogéné alakul, ezért figyelembe kell venni a fogamzásgátló tablettákra vonatkozó általános figyelmeztetéseket is.
Ne szedje a Norcolut 5 mg tablettát, ha vérröge van vagy bármilyen olyan betegsége van, ami nagyobb kockázatot jelent a vérrögök kialakulására. Ritka esetben egy vérrög elzárhat egyes vérereket, és ez súlyos problémákhoz vezethet.
A vérrögök az alábbi helyeken alakulhatnak ki: - vénákban (erre "vénás trombózisként", "vénás tromboembóliaként" vagy VTE-ként hivatkoznak); - artériákban (erre "artériás trombózisként", "artériás tromboembóliaként" vagy ATE-ként hivatkoznak).
A vérrögök által okozott problémákból történő felépülés nem mindig teljes. Ritkán súlyos, tartós hatások maradhatnak vissza, illetve nagyon ritkán ezek halálos kimenetelűek is lehetnek.
Nem szabad elfelejteni, hogy a Norcolut 5 mg tabletta alkalmazása következtében kialakuló, ártalmas vérrögök előfordulásának összesített kockázata alacsony.
HOGYAN ISMERHETŐ FEL A VÉRRÖG
Sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi jelek vagy tünetek bármelyikét észleli.
Észleli Ön az alábbi tünetek bármelyikét? Mi az, amitől szenvedhet? - az egyik lábszár duzzanata, vagy a lábszárban, vagy lábon található véna mentén lévő duzzanat, különösen akkor, ha az alábbiak társulnak hozzá: - a lábszár fájdalma vagy érzékenysége, ami lehet, hogy csak állás vagy járás közben érezhető - az érintett lábszár melegebbé válik - a lábszár bőrszínének megváltozása, pl. elhalványul, vörös vagy kék lesz.
Mélyvénás trombózis - hirtelen jelentkező, megmagyarázhatatlan légszomj vagy szapora légzés; - hirtelen jelentkező köhögés, amelynek nincs egyértelmű kiváltó oka, és amelynek során vért köhöghet fel; - éles mellkasi fájdalom, ami mély belégzésre fokozódik; - súlyos szédülékenység vagy szédülés; - szapora vagy rendszertelen szívverés; - súlyos hasfájás.
Ha nem biztos a fentieket illetően, akkor beszéljen kezelőorvosával, mivel ezeknek a tüneteknek egy része, mint például a köhögés vagy légszomj, összekeverhető enyhébb kórállapotok tüneteivel is, úgymint a légúti fertőzésével (pl. "közönséges megfázás"). Tüdőembólia A tünetek leggyakrabban az egyik szemben jelentkeznek: - azonnali látásvesztés vagy - fájdalommentesen kialakuló homályos látás, ami látásvesztésig romolhat.
Retinavéna trombózisa (vérrög a szemben) - mellkasi fájdalom, kellemetlenség, nyomás, nehézség; - a mellkas, a kar vagy a szegycsont alatti terület összenyomásának érzése vagy teltségérzés; - teltségérzés, emésztési zavar vagy fulladásérzés; - a hátba, állkapocsba, torokba, karba vagy hasba sugárzó, a felső testfelet érintő kellemetlenségérzés; - verejtékezés, émelygés, hányás vagy szédülés; - rendkívüli gyengeség, nyugtalanság vagy légszomj; - szapora vagy rendszertelen szívverés.
Szívroham - az arc, kar vagy lábszár, különösen a test egyik felén hirtelen kialakuló gyengesége vagy zsibbadása; - hirtelen kialakuló zavartság, beszédzavar vagy beszédértési zavar; - az egyik vagy mindkét szemet érintő hirtelen kialakuló látászavar; - hirtelen kialakuló járásprobléma, szédülés, egyensúlyzavar vagy koordinációs zavar; - hirtelen kialakuló, súlyos vagy elhúzódó, ismeretlen okból fennálló fejfájás; - eszméletvesztés vagy ájulás görcsrohammal vagy a nélkül.
Néha a sztrók tünetei csak rövid ideig állnak fenn, amit azonnali és teljes felépülés követ, de ettől függetlenül sürgősen orvoshoz kell fordulnia, mivel fennállhat a kockázata egy újabb sztrók kialakulásának.
Agyi érkatasztrófa (sztrók) - duzzanat és a végtag enyhén kékes elszíneződése; - súlyos hasfájás (akut has). Más vérereket elzáró vérrögök
VÉNÁS VÉRRÖGÖK Milyen következményekkel járhat, ha vérrög alakul ki valamelyik vénában? - Ha a lábszár vagy láb valamely vénájában vérrög alakul ki, akkor az mélyvénás trombózist (MVT-t) okozhat. - Ha a lábszárban kialakult vérrög a tüdőbe sodródik és ott elakad, akkor az tüdőembóliát (TE-t) okozhat. - Nagyon ritkán vérrögök más szervek vénáiban, mint például a szemben is kialakulhatnak (retinavéna trombózisa).
Mi a kockázata a vérrögök kialakulásának? A Norcolut 5 mg tabletta alkalmazása mellett a lábszárban vagy tüdőben kialakuló vérrögök (MVT vagy TE) összesített kockázata alacsony. - Levonorgesztrelt vagy noretiszteront, illetve norgesztimátot tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlót szedő 10 000 nő közül hozzávetőlegesen 5-7 nőnél alakul ki vérrög egy év alatt. - A vérrögök kialakulásának kockázata az Ön személyes kórtörténetének függvényében változhat (lásd alább, "A vénás vérrögök kialakulásának kockázatát növelő tényezők", illetve "Az artériás vérrögök kialakulásának kockázatát növelő tényezők" című pontot).
A vénás vérrögök kialakulásának kockázatát növelő tényezők A Norcolut 5 mg tabletta alkalmazása mellett kialakuló vérrögök kockázata alacsony, de bizonyos állapotok növelik ezt a kockázatot. Az Ön kockázata magasabb: - ha Ön nagyon túlsúlyos (a testtömegindexe, avagy a BMI-je 30 kg/m2 felett van); - ha valamelyik közvetlen családtagjának fiatal korában (pl. 50 éves életkor előtt) vérrög alakult ki a lábszárában, tüdejében vagy más szervében. Ebben az esetben Önnek örökletes véralvadási zavara lehet. - ha Önnél műtéti beavatkozást szükséges végezni, vagy valamilyen sérülés vagy betegség miatt hosszabb ideig fekvőbeteg, illetve, ha a lábszára gipszkötésben van. Lehet, hogy abba kell hagyni a Norcolut 5 mg tabletta alkalmazását a műtét előtt néhány héttel, vagy amíg kevésbé mozgékony. Ha abba kell hagynia a Norcolut 5 mg tabletta alkalmazását, akkor kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mikor kezdheti el újra. - az életkor előrehaladtával (különösen 35 éves életkor felett); - ha néhány héten belül gyermeket szült.
A vérrögök kialakulásának kockázata annál jobban emelkedik, minél több ilyen állapottal rendelkezik.
A repülőút (4 órás időtartamot meghaladó) átmenetileg fokozhatja a vérrögképződés kockázatát, különösen akkor, ha a felsorolt tényezőkből néhány fennáll Önnél.
Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvosát az Önre vonatkozó fenti állapotokról, még akkor is, ha nem biztos bennük. Kezelőorvosa eldöntheti, hogy abba kell-e hagyni a Norcolut 5 mg tabletta alkalmazását.
Ha a fenti állapotok bármelyike változik a Norcolut 5 mg tabletta alkalmazása során, például egy közeli családtagnál ismeretlen okból trombózis alakul ki, vagy Ön sokat hízik, tájékoztassa a kezelőorvosát.
ARTÉRIÁS VÉRRÖGÖK
Milyen következményekkel járhat, ha vérrög alakul ki valamelyik artériában? Csakúgy, mint a vénás vérrögök, az artériás vérrögök is súlyos problémákat okozhatnak. Például szívrohamhoz vagy agyi érkatasztrófához (sztrókhoz) vezethetnek.
Az artériás vérrögök kialakulásának kockázatát növelő tényezők Fontos megjegyezni, hogy a Norcolut 5 mg tabletta alkalmazása mellett kialakuló szívroham vagy sztrók kockázata nagyon alacsony, de emelkedhet: - az életkor előrehaladtával (35 éves életkor felett); - ha dohányzik. Ha Norcolut 5 mg tablettát szed, javasolt, hogy szokjon le a dohányzásról. - ha túlsúlyos; - ha magas vérnyomásban szenved; - ha valamelyik közvetlen családtagjának fiatal életkorban (körülbelül 50 éves kora előtt) szívrohama vagy sztrókja volt. Ebben az esetben Önnél is magasabb lehet a szívroham vagy a sztrók kockázata. - ha Önnek vagy valamelyik közvetlen családtagjának magas a vérzsírszintje (koleszterin vagy triglicerid); - ha migrénes fejfájása szokott lenni, különösen akkor, ha aurával járó migrénről van szó; - ha valamilyen szívproblémája van (szívbillentyű-rendellenesség, pitvarremegésnek nevezett ritmuszavar); - ha cukorbetegségben szenved.
Ha a fenti állapotok közül Önnél egynél több áll fenn, vagy ha ezek közül valamelyik nagyon súlyos, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata még magasabb.
Ha a Norcolut 5 mg tabletta alkalmazása során a fenti állapotok bármelyike változik, például, ha dohányozni kezd, vagy egy közeli családtagnál ismeretlen okból trombózis alakul ki, illetve Ön sokat hízik, tájékoztassa a kezelőorvosát.
Egyéb gyógyszerek és a Norcolut 5 mg tabletta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a Norcolut 5 mg tablettát, ha hepatitisz C-fertőzése van, és olyan gyógyszereket szed, amelyek ombitaszvir/paritaprevir/ritonavirt, dazabuvirt, glekaprevir/pibrentaszvirt vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevirt tartalmaznak, mert ezek a gyógyszerek a máj működését tükröző laborértékek (a GPT [néha ALAT néven is feltüntetik] májenzim vérszintjének) emelkedését okozhatják.
Néhány gyógyszer befolyásolhatja a Norcolut 5 mg tabletta vérszintjét, és csökkentheti a hatékonyságát, vagy nem várt vérzést okozhat. Ezek közé az alábbi betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek tartoznak: - epilepszia (például: barbiturátok, karbamazepin, fenitoin, primidon, oxkarbazepin, felbamát, topiramát); - tuberkulózis (például: rifampicin); - HIV- és Hepatitis C-vírusfertőzés (úgynevezett proteáz-inhibitorok és nem nukleozid reverztranszkriptáz-gátlók (például: ritonavir, nevirapin, efavirenz)); - gombás fertőzések (például: grizeofulvin); - a tüdő ereiben fennálló magas vérnyomás (bozentán); - valamint a közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) nevű gyógynövény. Ha orbáncfüvet tartalmazó készítményt akar szedni, miközben Norcolut 5 mg tablettát is szed, először beszélje meg kezelőorvosával.
A Norcolut 5 mg tabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, például: - ciklosporin-tartalmú gyógyszerekét (szervátültetést követően kell szedni, hogy megakadályozza a kilökődést), - a lamotrigin nevű epilepszia elleni gyógyszerét (ami a görcsrohamok gyakoriságának fokozódásához vezethet).
Laboratóriumi vizsgálatok Ha Önnél laboratóriumi vizsgálatra van szükség, közölje kezelőorvosával vagy a laboratóriumi szakemberekkel, hogy Norcolut 5 mg tablettát szed, mivel az a vizsgálat eredményét befolyásolhatja.
Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje a Norcolut 5 mg tablettát, ha terhes.
A Norcolut 5 mg tabletta csökkenti a tejelválasztást és megváltoztatja a tej minőségét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Norcolut 5 mg tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Norcolut 5 mg tabletta laktózt tartalmaz. A készítmény segédanyagként 92,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Norcolut 5 mg tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Menstruáció előtt jelentkező panaszok, emlőfeszülés és emlőfájdalom, valamint rendszertelen menstruációs ciklusok esetén a menstruációs ciklus 16. napjától a 25. napjáig naponta 1-2 tabletta.
Egyéb jellegű vérzészavarok esetén - amennyiben szövettani lelettel rosszindulatú nőgyógyászati megbetegedés kizárható - 6-12 napon át napi 1-2 tabletta. Eredményes kezelést követően a vérzészavar kiújulásának megelőzése céljából a ciklus 16-25. napja között napi 1-2 tabletta.
Olyan esetekben, amelyekben méhnyálkahártya a méhen kívül máshol, például a bélben is előfordul, (endometriózis) a ciklus 5. napjától 25. napjáig napi 1 tabletta Norcolut javasolt, 6 hónapon keresztül. Folyamatos szedés esetén a ciklus 5. napjától napi fél tabletta, majd 2-3 hetente fél tablettával kell emelni az adagot. Ilyen esetben a kezelés 4-6 hónapon keresztül szükséges.
Tejelválasztás megelőzése céljából, a terhesség megszakadása esetén: ha a terhesség a 16-28. terhességi hét között szakadt meg, akkor az 1. nap 3 tabletta, a 2-3. nap 2-2 tabletta, 4-7. nap 1-1 tabletta Norcolut alkalmazása szükséges. A 28-36. terhességi hét között megszakadt terhességek esetén az 1. napon 3 tablettát, a 2-7. napon 2-2 tablettát kell bevenni.
A tejelválasztás megszüntetése esetén az 1-3. napon 4-4 tabletta, a 4-7. napon 3-3 tabletta és a 8-10. napon 2-2 tabletta bevétele szükséges.
Ha az előírtnál több Norcolut 5 mg tablettát vett be A Norcolut 5 mg tabletta túladagolása esetén émelygés és megvonásos vérzés fordulhat elő. Ha az előírtnál több Norcolut 5 mg tablettát vett be, forduljon orvosához. Nem alakult ki súlyos mellékhatás olyan fiataloknál, akik nagy mennyiségű, noretiszteront (a Norcolut 5 mg tabletta hatóanyaga) tartalmazó tablettát vettek be. Túladagolás esetén a kezelés tüneti.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha angioödémára utaló tünetek bármelyikét tapasztalja: az arc, a nyelv és/vagy a torok duzzadása és/vagy nyelési nehézség vagy csalánkiütés, amelyekhez esetleg nehézlégzés is társul (lásd még a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című pontot).
A Norcolut 5 mg tabletta mellékhatásai lehetnek: fejfájás, émelygés, hányás, emlőfeszülés, gyomor-bélrendszeri panaszok, folyadék-visszatartás, vérzészavarok, érzészavar, testsúlyváltozás, vénákban vagy artériákban kialakuló ártalmas vérrögök. Ritkán fáradékonyság jelentkezik, ami a kezelés során elmúlik.
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Norcolut 5 mg tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Norcolut 5 mg tabletta?
A készítmény hatóanyaga 5 mg noretiszteron tablettánként.
Egyéb összetevők: burgonyakeményítő, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid (E551), zselatin, talkum (E553b), kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
Milyen a Norcolut 5 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Csaknem fehér, sima, metszett élű tabletta, egyik oldalán "+", másik oldalán "Norcolut" bevéséssel.
20 db tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt. H-1103 Budapest Gyömrői út 19-21. Magyarország
OGYI-T-3453/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. július.
2
OGYÉI/9893/2023
|