Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Lomexin 2% krém
fentikonazol-nitrát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lomexin krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lomexin krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Lomexin krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lomexin krémet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lomexin krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lomexin krém hatóanyaga a fentikonazol-nitrát.
A Lomexin krém egy helyi (kizárólag külsőleg történő) alkalmazásra szolgáló gombaellenes készítmény.
A krém a bőr gombás megbetegedéseinek tüneti kezelésére szolgál, hatásos a leggyakrabban előforduló bőrelváltozást okozó gombák esetében. Használható a test bármelyik pontján: fejbőrön, kézen, karon, lábon, arcon, a lábujjak között, szakállban, illetve a körmön jelentkező gombásodás kezelésére, még abban az esetben is, ha ez kis mértékben baktériummal fertőződött. Így hatékony pelenka okozta kipállás esetén, begyulladt körömágy, herezacskón, illetve a gáttájékon jelentkező gombás fertőzés kezelésére is. Amennyiben dobhártyasérülés kizárható, fülben (a külső hallójáratban) is alkalmazható.
2. Tudnivalók a Lomexin krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Lomexin krémet:
- ha allergiás a fentikonazol-nitrátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lomexin krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer helyi, főleg tartós alkalmazása érzékenységet okozhat.
Ilyen esetben függessze fel a Lomexin krém alkalmazását, és beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi az Ön számára megfelelő kezelés.
A Lomexin krém bőrön történő alkalmazása után kerülje a közvetlen napsugárzást és az UV-sugarakat.
Ha rövid kezelési időszak eltelte után nem észlel javulást, akkor kérje kezelőorvosa tanácsát.
Egyéb gyógyszerek és a Lomexin krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Lomexin krémet terhesség és szoptatás alatt orvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lomexin krém nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Lomexin krém cetil-alkoholt és hidrogénezett gyapjúviaszt tartalmaz
A gyógyszer helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitisz) okozhat.
A Lomexin krém propilén-glikolt tartalmaz
A gyógyszer 50 mg propilén-glikolt tartalmaz 1 g krémben. A propilén-glikol bőrirritációt okozhat. Ne alkalmazza a gyógyszert 4 hetesnél fiatalabb csecsemőknél nyílt sebfelületen vagy nagy felületű sérült vagy károsodott (pl. égett) bőrfelületen anélkül, hogy orvosával vagy gyógyszerészével megbeszélte volna.
3. Hogyan kell alkalmazni a Lomexin krémet?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja: naponta 1-2-szer kell alkalmazni. A gondosan megmosott és megszárított, fertőzött bőrt a krémmel be kell kenni és finoman bedörzsölni. Körömgombásodás esetén a bekrémezett körmöt ajánlott bekötni. A Lomexin krém nem zsíros, nem hagy foltot és vízzel könnyen eltávolítható.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatosan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alkalmazás után enyhe, átmeneti égő érzés jelentkezhet. Az előírásnak megfelelően alkalmazva a fentikonazol-nitrát csak gyengén szívódik fel, és teljes testet érintő mellékhatások jelentkezése nem várható.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Bőrpír, viszketés, kiütés, bőrpírral járó kiütés, bőrirritáció vagy égő érzés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lomexin krémet tárolni?
Legfeljebb 25 ?C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lomexin krém?
- A készítmény hatóanyaga: fentikonazol-ntirát. A krém 20 mg fentikonazol-nitrátot tartalmaz grammonként.
- Egyéb összetevők: nátrium-edetát, hidrogénezett gyapjúviasz, cetil-alkohol, glicerin-monosztearát, propilén-glikol, mandulaolaj, zsírsavak makrogol-észterei (Xalifin 15), tisztított víz.
Milyen a Lomexin krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lomexin krém fehér, homogén krém.
30 g krém laminált alumíniumtubusban, LDPE csavaros kupakkal lezárva.
Egy alumíniumtubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Civitali 1,
20148 Milano
Olaszország
A gyártók
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1
20148 Milano
Olaszország
VAMFARMA S.R.L.
Via Kennedy, 5
26833 Comazzo (LO)
Olaszország
OGYI-T-7873/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. július.
2
3
OGYÉI/20887/2022
|
