Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Calcetat 475 mg filmtabletta
kalcium-acetát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Calcetat 475 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Calcetat 475 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Calcetat 475 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Calcetat 475 mg filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Calcetat 475 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Hatásmód
A Calcetat 475 mg filmtabletta hatóanyaga megköti a táplálékból a foszfátot, amely ily módon kiürül a széklettel.
Alkalmazás
A Calcetat 475 mg filmtabletta a magas foszfát vérszint csökkentésére alkalmazható, művesekezelésre (dialízisre) szoruló krónikus vesebetegség esetén.
2. Tudnivalók a Calcetat 475 mg filmtabletta alkalmazása előtt
Ne szedje a Calcetat 475 mg filmtablettát
- ha allergiás a kalcium-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha vére foszfátszintje alacsony.
- ha vére kalciumszintje magas.
- ha fokozott a kalcium ürítése a vizeletben, esetenként kalciumtartalmú vesekövekkel.
- ha kalciumürítést serkentő daganata, illetve csontáttéte van.
- ha nem dializált súlyos veseelégtelensége van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Calcetat 475 mg filmtablettával végzett kezelés során gyakran ellenőrizni kell a kalcium és a foszfát vérszintjét. A vér kalciumszint normálérték fölé történő emelkedésének elkerülése érdekében további kalciumpótló kezelés (pl. kalcium, mint táplálék-kiegészítő) kizárólag a kezelőorvos tudtával és beleegyezésével történhet, illetve a már elvégzett kalciumpótló kezelés esetében figyelembe kell venni a Calcetat 475 mg filmtablettákkal a szervezetbe kerülő kalcium mennyiségét.
Egyéb gyógyszerek és a Calcetat 475 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Calcetat 475 mg filmtablettát és egyéb gyógyszereket mindig 1-2 órás időkülönbséggel kell bevenni.
A Calcetat 475 mg filmtabletta egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű bevétele a felszívódás csökkenésével járhat, például az alábbi esetekben:
- Fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (tetraciklin, doxiciklin, kinolon).
- Csontritkulás elleni gyógyszerek (biszfoszfonátok).
- Fogszuvasodás megelőzésére szolgáló gyógyszerek (fluorid).
- Antikolinerg gyógyszerek csoportjába tartozó készítményekkel való kezelések.
A Calcetat 475 mg filmtabletta fokozhatja a szívelégtelenség kezelésében alkalmazott, szívglikozidoknak nevezett gyógyszerek hatását.
A Calcetat 475 mg filmtabletta csökkenheti a szívelégtelenség kezelésében alkalmazott, kalciumantagonistáknak nevezett gyógyszerek hatását.
A tiazidoknak nevezett vizelethajtó gyógyszerekkel ill. D-vitamin készítményekkel együttadva a vér emelkedett kalciumszintjének nagyobb kockázata áll fenn.
A Calcetat 475 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Nagyobb mennyiségű kalciumsó alkalmazása a zsírsavak és az epesavak kalciumsó formájában történő kicsapódását idézheti elő. Ennek következtében a zsírok, valamint a zsírban oldódó vitaminok felszívódása károsodhat.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Calcetat 475 mg filmtabletta alkalmazása terhesség során és szoptatás alatt nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Calcetat 475 mg filmtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Calcetat 475 mg filmtabletta szacharózt tartalmaz
A Calcetat 475 mg filmtabletta répacukrot (szacharózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Calcetat 475 mg filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másként nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek:
Reggelihez: 1-2 filmtabletta.
Tízóraihoz: 1-2 filmtabletta.
Ebédhez: 2-6 filmtabletta.
Vacsorához: 2-4 filmtabletta.
Az adagolás betegenként változhat. Mivel a Calcetat 475 mg filmtabletta a táplálékból köti meg a foszfátot, a filmtabletták számát az elfogyasztott táplálékmennyiséghez (az étel adagjának nagyságához), és ily módon a bevitt foszfátmennyiséghez kell hozzáilleszteni. (Így pl. a csak egy lekvároskenyérből álló reggelihez bevett 4 filmtabletta kalciumfelesleghez és túlzottan nagy kalcium vérszint kockázatához vezetne. Másrészről, egy bőséges ebédhez bevett csupán 2 filmtabletta túlságosan kevés lenne ahhoz, hogy az ebédre elfogyasztott ételek nagyobb foszfáttartalmát megkösse, tehát nem lenne kellőképpen hatásos).
A Calcetat 475 mg filmtablettát az étkezések alkalmával vagy közvetlenül azok után kell bevenni.
A tablettákat szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell lenyelni.
Kérjük, tartsa be a betegtájékoztató előírásait, mert különben a Calcetat 475 mg filmtabletta nem fejti ki a várt hatást.
Ha az előírtnál több Calcetat 475 mg filmtablettát vett be
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha az ebben a betegtájékoztatóban megadottnál vagy az orvosa által rendeltnél több Calcetat 475 mg filmtablettát vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Calcetat 475 mg filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő étkezésnél folytassa tovább a kezelést úgy, ahogyan orvosa rendelte.
Ha idő előtt abbahagyja a Calcetat 475 mg filmtabletta szedését
Kizárólag kezelőorvosa utasítására, vagy engedélyével hagyhatja abba a Calcetat 475 mg filmtabletta szedését, különben a vér foszfátszintje ismét nagyon magasra fog emelkedni.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások csoportosítása az alábbi gyakorisági kategóriák alapján történt:
nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
ritka (1 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Általános tünetek:
Nem gyakori: lágyrész meszesedések (pl. a bőr alatti zsírszövetben), rendszerint csak sok éves szedést követően és gyakran emelkedett kalcium vérszint mellett.
Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek:
Nem gyakori: emelkedett kalcium vérszint, különösen túladagolás esetén.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: gyomor-bélrendszeri panaszok, mint émelygés és székrekedés, különösen nagy adagok esetében.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Calcetat 475 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Calcetat 475 mg filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga 475 mg kalcium-acetát filmtablettánként (megfelel 120,2 mg kalciumnak).
- Egyéb összetevők:
Tabletta: zselatin, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid (Aerosil 200), magnézium-sztearát, A típusú karboximetilkeményitő-nátrium, kroszkarmellóz-nátrium, szacharóz, kukoricakeményítő.
Bevonat: szacharin-nátrium, ricinusolaj, talkum, hipromellóz.
Milyen a Calcetat 475 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta.
Filmtabletták átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Csomagolásméret:
100 db filmtabletta.
200 db filmtabletta.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad
Pannonpharma út 1.
OGYI-T-20611/01 100×
OGYI-T-20611/02 200×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. január.
4
OGYÉI/7559/2023
|
