Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Supradyn Vital 50+ filmtabletta
vitaminok, ásványi anyagok és nyomelemek ginzeng kivonattal
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon a gyógyszerészhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Supradyn Vital 50+ filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Supradyn Vital 50+ filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Supradyn Vital 50+ filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Supradyn Vital 50+ filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Supradyn Vital 50+ filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Kifejezetten az idősebb (50 év feletti) korosztály számára speciálisan összeállított vitamin- és ásványi anyag/nyomelem-, valamint ginzeng-tartalmú készítmény a megnövekedett szükséglet vagy a csökkent bevitel miatt kialakult, különböző eredetű általános vitamin- és ásványi anyag-hiány megelőzésére és kezelésére, valamint a vitalitás erősítésére és a szellemi teljesítmény fenntartására.
Javasolt:
- a fizikai aktivitás fenntartására;
- a szervezet védekező mechanizmusainak erősítésére.
2. Tudnivalók a Supradyn Vital 50+ filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Supradyn Vital 50+ filmtablettát
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha már túl sok A-vitamin van a szervezetében (A- hipervitaminózis),
- ha már túl sok D-vitamin van a szervezetében (D-hipervitaminózis),
- ha magas a vér kalciumszintje (hiperkalcémia),
- túlzott kalciumürítéssel járó betegségekben (súlyos hiperkalciúria),
- vas- és/vagy rézanyagcsere-zavar esetén (fokozott vastárolással járó kórfolyamatok, Wilson-kór),
- súlyos és/vagy akut veseelégtelenség, vesekövesség (nefrolitiázis) és húgykőképződés (urolitiázis) vagy a vizelet nagymérvű csökkenése (anúria) esetén,
- pajzsmirigy túlműködés (hipertireózis), annak kezelése esetén,
- radiojód-terápia esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Supradyn Vital 50+ filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
- ha Ön egyéb multivitamin készítményeket vagy más egyéb vitamint szed,
- ha A-vitamin szintetikus izomerjeit, izotretionint, entretionint vagy béta-karotint szed,
- L-tiroxin-tartalmú gyógyszeres kezelés alatt áll,
- máj-, illetve epeúti megbetegedések esetén,
- vesekárosodás esetén,
- orvosi kezelés esetén.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni, mert a készítmény egyes alkotórészeinek nagyon nagy mennyisége (pl. A-vitamin, D-vitamin, vas és réz) az egészségre káros lehet (lásd 3. pont, "Ha az előírtnál több Supradyn Vital 50+ filmtablettát vett be" c. részt).
A Supradyn Vital 50+ filmtablettát nem javasolt hosszabb ideig az előírtnál nagyobb adagban szedni.
A cukorbetegek kérjék ki kezelőorvosuk tanácsát, mielőtt elkezdenék szedni a készítményt, mivel a ginzeng kivonat bevitele kismértékben csökkentheti a vércukorszintet.
A Supradyn Vital 50+ filmtabletta egyik hatóanyaga, a C-vitamin (aszkorbinsav) befolyásolhatja bizonyos vér-, széklet- és vizelet, pl. a vizelet glükóz tartalmának meghatározására végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményét, bár a vércukorszintre nincs hatása. Ilyen vizsgálatok elvégzése előtt néhány nappal ezért a Supradyn Vital 50+ filmtabletta szedését abba kell hagyni.
A gyógyszer szedésekor a vizelet sárgás elszíneződése jelentkezhet. Ez teljesen ártalmatlan, a készítmény B2-vitamin tartalmának köszönhető.
A tabletta vastartalma a székletet feketére festheti.
A Supradyn Vital 50+ filmtabletta 0,075 mg biotint tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben Önnél laboratóriumi vizsgálatokat fognak végezni, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratórium munkatársát, hogy Ön jelenleg szed vagy a nemrégiben szedett Supradyn Vital 50+ filmtablettát, mivel a biotin befolyásolhatja az ilyen vizsgálatok eredményét. A vizsgálattól függően az eredmény hamisan magas vagy hamisan alacsony értéket mutathat a biotin hatására. A kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy hagyja abba a Supradyn Vital 50+ filmtabletta szedését a laboratóriumi vizsgálatok elvégzése előtt. Azt is figyelembe kell vennie, hogy az Ön által esetlegesen szedett egyéb készítmények, például multivitaminok vagy a haj, a bőr és a körmök ápolására szolgáló étrendkiegészítők szintén tartalmazhatnak biotint és befolyásolhatják a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratórium munkatársát, ha Ön ilyen készítményeket szed.
Egyéb gyógyszerek és a Supradyn Vital 50+ filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Azok a betegek, akik más gyógyszert is szednek vagy orvosi kezelés alatt állnak, kérdezzék meg kezelőorvosukat a gyógyszer bevétele előtt.
A kalciumot, magnéziumot, vasat, rezet vagy cinket tartalmazó készítmények kölcsönhatásba léphetnek a szájon át szedett antacidumokkal, a gyomorsav csökkentésére szedett gyógyszerekkel, antibiotikumokkal (tetraciklinek, fluorokinolonok), levodopával, levotiroxinnal, tiroxinnal, biszfoszfonátokkal, penicillaminokkal, trientinnel, digitáliszokkal, vírusellenes szerekkel és tiazid-típusú diuretikumokkal. Amennyiben az együttesen történő alkalmazás szükséges, a két készítmény bevétele között 2 órának kell eltelnie.
A ginzeng és a vérhígítók (antikoagulánsok) kölcsönhatása nem zárható ki.
A Supradyn Vital 50+ egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Az oxálsavat (spenótban és rebarbarában található) és fitinsavat tartalmazó élelmiszerek (pl. gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér, búzakorpa) a Supradyn Vital 50+ filmtablettában lévő kalcium felszívódását csökkenthetik, ezért javasolt, hogy a készítmény bevétele és az oxálsavban és a fitinsavban gazdag táplálék elfogyasztása között legalább 2 óra teljen el.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Supradyn Vital 50+ filmtabletta szedése nem javasolt terhes vagy szoptató nőknek.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Supradyn Vital 50+ filmtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Supradyn Vital 50+ filmtabletta vízmentes laktózt (tejcukor) és szacharózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Cukorbetegek esetében figyelembe kell venni, hogy egy filmtabletta kalóriatartalma maximum 3,16 kJ (=0,76 kcal), ami 0,23 g szénhidrátnak vagy 0,023 diabetikus váltószámnak felel meg. Ez a mennyiség nem jelentős, ezért a Supradyn Vital 50+ filmtablettát cukorbetegek is szedhetik.
3. Hogyan kell szedni a Supradyn Vital 50+ filmtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőtteknek (50 éven felülieknek) naponta 1 filmtabletta (vagy az orvosa előírásának megfelelő adag).
Az alkalmazás módja
A filmtablettát bő folyadékkal (200 ml vízzel) szájon át kell bevenni.
Milyen hosszú ideig javasolt a Supradyn Vital 50+ filmtabletta alkalmazása?
Szedje annyi ideig a Supradyn Vital 50+ filmtablettát, amíg azt orvosa javasolja. A Supradyn Vital 50+ filmtabletta szedhető rövidebb vagy hosszabb ideig is (egy vagy több hónap), esetleg folyamatosan.
Ha úgy érzi, hogy a Supradyn Vital 50+ filmtabletta hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez.
Ha az előírtnál több Supradyn Vital 50+ filmtablettát vett be
A megadott adagolással (napi 1 filmtabletta) a Supradyn Vital 50+ filmtablettában lévő vitamin- és ásványi anyag adagoknál túladagolás veszélye nem áll fenn.
Nem jellemző bevezető tünetek, mint a hirtelen fellépő fejfájás, zavartság és emésztőrendszeri zavarok, így a székrekedés, hasmenés, hányinger, hasi fájdalom és hányás jelezhetik az akut túladagolást.
Amennyiben a túladagolás gyanúja felmerül, azonnal orvoshoz kell fordulni!
A C-vitamin túladagolása (több mint 15 g bevétele) hemolitikus anémiát (a vörösvértestek szétesésével járó kórkép, a vérszegénység egy formája) okozhat a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban (glükóz anyagcsere enzimhiány okozta betegsége) szenvedő betegeknél.
Ha elfelejtette bevenni a Supradyn Vital 50+ filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A javasolt adagolást betartva nem várhatók jelentősebb mellékhatások még hosszan tartó alkalmazásnál sem.
A következő mellékhatásokat a forgalomba hozatal engedélyezését követő időszakban azonosították. A mellékhatások spontán jelentéseken alapulnak, a mellékhatások gyakorisága így teljes biztonsággal nem állapítható meg:
Hagyja abba a Supradyn Vital 50+ filmtabletta alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha túlérzékenységi reakció (anafilaxiás reakció vagy anafilaxiás sokk) tüneteit észleli, mint csalánütések allergiás asztma, allergiás vizenyős duzzanat, és bőr- és nyálkahártya duzzanat (angioödéma), bőrpír, kiütések, hólyagok, viszketés, mely hatással lehet a légző-, emésztőrendszerre, valamint a szív- és érrendszerre, és szív- és légzőszervi elégtelenség kialakulásához vezethet.
Egyéb mellékhatások:
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- allergiás reakciók, anafilaxiás reakciók, amelyek szív-és légzőrendszeri disztresszhez vezethetnek, anafilaxiás sokk. Tünetek, amely lehet csalánütés, allergiás asztma, a testen jelentkező duzzanatok, mint az allergiás ödéma és angioödéma, eritéma (bőrpír), kiütések, hólyagok, pruritusz (viszketés); ezek a tünetek hatással lehetnek a légző- és emésztőrendszerre, valamint a szív- és érrendszerre.
Ha allergiás reakciók jelentkeznek, a kezelést azonnal abba kell hagyni és konzultálni kell a kezelőorvossal.
- fejfájás, szédülés, álmatlanság, idegesség.
- gyomor-bélrendszeri panaszok, hasi fájdalom, hányás, hányinger, hasmenés, székrekedés, széklet elszíneződése.
- a vizelet sárgás elszíneződése.
Az előírástól eltérően emelt adagokban alkalmazva a ginzeng-tartalom miatt álmatlanságot, fejfájást, hasmenést, szív-érrendszeri és hormonális zavarokat okozhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Supradyn Vital 50+ filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekek elől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében szorosan lezárt tartályban tárolandó.
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Supradyn Vital 50+ filmtabletta?
A készítmény hatóanyagai:
12 féle vitamin
A-vitamin (retinol) 1333NE
B1-vitamin (tiamin) 2,1 mg
B2-vitamin (riboflavin) 2,4 mg
B6-vitamin (piridoxin) 3 mg
B12-vitamin (cianokobalamin) 0,0015 mg
C-vitamin (aszkorbinsav) 90 mg
D3-vitamin (kolekalciferol) 200 NE
E-vitamin (tokoferol) 22,35 mg
Biotin (H-vitamin) 0,075 mg
Folsav 0,30 mg
Nikotinamid 18 mg
Pantoténsav 6 mg
10 ásványi anyag és nyomelem
Kalcium 160 mg
Magnézium 120 mg
Króm 0,05 mg
Réz 1 mg
Jód 0,06 mg
Vas 5,6 mg
Mangán 1,4 mg
Molibdén 0,06 mg
Szelén 0,028 mg
Cink 6 mg
Ginzeng kivonat 50 mg
Egyéb összetevők:
Tabletta mag: zselatin, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, povidon K30, mannit, vízmentes laktóz.
Keverékekben: szacharóz, zselatin, glicerin, kukoricakeményítő, DL-alfa-tokoferol, trinátrium-citrát, maltodextrin, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, módosított étkezési keményítő, szilícium-dioxid, akáciamézga, nátrium-aszkorbát, közepes szénláncú trigliceridek.
Bevonat: klorofillin-réz-komplex, hidroxipropilcellulóz, titán-dioxid (E 171), talkum, hipromellóz 6 cP.
Milyen a Supradyn Vital 50+ filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sötétzöld színű, hosszúkás, metszett élű, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta, enyhe illattal. Törési felülete halványsárga színű.
30 db, 90 db, valamint 90 db + 30 db és 90 db + 90 db filmtabletta nedvesség-megkötő betétet tartalmazó, műanyag (PP) csavaros kupakkal lezárt műanyag (HDPE) tartályban. 1 tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Hungária Kft.
1123 Budapest, Alkotás u. 50.
Magyarország
Gyártó:
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51-61, 59320 Ennigerloh
Németország
OGYI-T-9251/16 30 db
OGYI-T-9251/17 90 db
OGYI-T-9251/20 90 x + 30 x
OGYI-T-9251/21 90 x + 90 x
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. május
3
OGYÉI/29185/2019
|
