Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Strogen Uno lágy kapszula
szabalpálma termés, sűrű kivonat
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Strogen Uno lágy kapszula (továbbiakban Strogen Uno) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Strogen Uno szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Strogen Uno-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Strogen Uno-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Strogen Uno és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer a prosztata (dülmirigy) jóindulatú megnagyobbodása által okozott vizeletürítési panaszok csökkentésére alkalmazható a megnagyobbodás megszüntetése nélkül, ezért a beteg állapota folyamatos kontrollt igényel.
2. Tudnivalók a Strogen Uno szedése előtt
Ne alkalmazza a Strogen Uno-t,
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
(földimogyoróra, szójára vagy a Ponceau 4R festékanyagra, lásd 2. pont Fontos információk a Strogen Uno kapszula egyes összetevőiről c. fejezet).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Strogen Uno alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben
- fokozott vérzékenységgel járó megbetegedésekben szenved, mivel a Strogen Uno fokozhatja a vérzékenységet;
- gyomor-bélrendszeri betegségben szenved, mivel klinikai vizsgálatokban gyakori gyomor-bélrendszeri panaszokat, mint hányinger, hasmenés és enyhe hasfájást jelentettek;
- magas vérnyomásban szenved, mivel klinikai vizsgálatok során egyes betegeknél emelkedett vérnyomásértékeket tapasztaltak.
Egyéb gyógyszerek és a Strogen Uno
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Véralvadásgátlók hatását a Strogen Uno fokozhatja.
Tesztoszteronnal, vagy más terápiás androgénnel (férfi nemi hormon) végzett hormonpótló kezelés hatékonyságát a Strogen Uno csökkentheti.
A férfi nemi hormon hatását gátló úgynevezett antiandrogén hatású gyógyszerrel (például finaszterid, flutamid) végzett terápia hatását a Strogen Uno fokozhatja.
Az alkoholelvonásban alkalmazott diszulfirám a Strogen Uno-val együttadva hányingert, hányást okozhat.
Nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel és reumaellenes szerekkel (például ibuprofén, naproxén hatóanyagú szerek) együtt adva a Strogen Uno-t, megnő a gyomor-bélrendszeri vérzések kockázata.
A Strogen Uno metronidazollal (antibiotikum) történő együttadása hányingert, hányást okozhat.
A Strogen Uno bevétele étellel és itallal
A kapszulát étkezés után bőséges folyadékkal kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
A készítmény javallatából következően férfiak számára ajánlott készítmény.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Strogen Uno szedése nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A Strogen Uno földimogyoróolajat és Ponceau 4R festékanyagot tartalmaz
Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró- vagy szójaallergiája van.
A Ponceau 4R festékanyag allergiás reakciót okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Strogen Uno lágy kapszulát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja napi egy darab kapszula azonos időben, étkezés után 1-2 dl folyadékkal bevéve.
Ha az előírtnál több Strogen Uno-t vett be
A mellékhatásoknál felsorolt gyomor-bélrendszeri panaszok erősebb formában léphetnek fel. Ilyen esetben ne vegyen be több kapszulát és keresse fel kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Strogen Uno-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására. A kapszula szedését a szokásos módon folytassa.
Ha idő előtt abbahagyja a Strogen Uno szedését
Ha a Strogen Uno szedését a javasoltnál korábban befejezi, előfordulhat, hogy eredeti panaszai visszatérnek. Ettől függetlenül a gyógyszer szedésének felfüggesztésekor / abbahagyásakor negatív tüneteket nem tapasztaltak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer szedésével kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások fellépésének kiértékelésekor a következő előfordulási gyakoriságot határozták meg:
Nagyon ritka mellékhatások: 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
* szédülés;
* gyomor-bélrendszeri panaszok;
* allergiás reakció fordult elő.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Strogen Uno lágy kapszulát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Strogen Uno?
- A készítmény hatóanyaga: 320 mg szabalpálma kivonat (növényi anyag-kivonat arány 7,5-12,5:1) kapszulánként.
- Egyéb összetevők: földimogyoróolaj, titán-dioxid, vas-oxid, Ponceau "4R"festék (E124), glicerin, D-mannit-szorbit-szorbitán és poliolok keveréke, zselatin-poliszukcinát.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sötétvörös lágy zselatin kapszulába töltött, 420 mg töltettömegű, sárgásbarna színű, viszkózus folyadék.
Csomagolás
30 db, 60 db, 120 db kapszula PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Strathmann GmbH & Co KG
Langenhorner Chaussee 602
22419 Hamburg
Németország
Tel. +49 40 559050
Fax +49 40 5509 5550
E-mail: VL.Strathmann.Info@dermapharm.com
Gyártó:
Biokirch GmbH. Pharmaproduktion und Ärzteservice
Bei den Kämpen 1
21220 Seevetal
Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Strathmann GmbH&Co KG Képviselete
1133 Budapest, Ipoly u 5/F.
Tel.. 320 2865, Fax 320 2867
Email: info@strathmann.hu
OGYI-T-5417/04 60 db lágy kapszula
OGYI-T-5417/05 120 db lágy kapszula
OGYI-T-5417/06 30 db lágy kapszula
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. november
4
OGYÉI/70483/2019
|
