Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Cefobid 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Cefobid 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
cefoperazon
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cefobid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cefobid alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni Cefobid-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cefobid-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Cefobid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cefobid hatóanyaga a cefoperazon, amely széles spektrumú, félszintetikus, úgynevezett cefalosporin típusú antibiotikum. Baktériumölő hatását a baktériumok sejtfalépítésének gátlásával fejti ki.
A Cefobid önmagában cefoperazonra érzékeny kórokozók által okozott fertőzések kezelésére alkalmazható. A gyógyszer hatásos alsó- és felső légúti (orrmelléküreg-gyulladás, középfülgyulladás, kórházban szerzett tüdőgyulladás); alsó- és felső húgyúti fertőzések; hasüregi fertőzések (hashártyagyulladás, epehólyag-gyulladás, epeutak gyulladása és egyéb hasüregi fertőzések); vérmérgezés; agyhártyagyulladás; bőr-, lágyrész-, csont- és ízületi fertőzések, kismedencei gyulladás, valamint a nemi szervek gonorrea (kankó) és egyéb fertőzéseinek kezelésére.
Műtéti beavatkozás után kialakuló (úgynevezett posztoperatív) fertőzések megelőzése céljából alkalmazható a műtétek előtt; elsősorban hasi, nőgyógyászati, szív- és érrendszeri és ortopédiai műtétek esetén.
Bár a kórokozók elleni hatásspektruma széles, szükség esetén más antibiotikummal kombinálva is alkalmazható.
2. Tudnivalók a Cefobid alkalmazása előtt
Nem alkalmazzák Önnél a Cefobid-ot
* ha allergiás a cefoperazonra.
* ha allergiás az úgynevezett cefalosporin antibiotikumokra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cefobid alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
* ha Ön allergiás többféle anyagra (multiallergia),
* ha Önnél korábban allergiás reakció alakult ki a penicillinekre,
* ha Önnél korábban allergiás reakció alakult ki bármilyen gyógyszerrel szemben,
* ha Önnek súlyos májműködési zavara van, ha májbetegségben szenved, súlyos epeút elzáródása van, vagy ha a máj- és epeúti betegséggel egyidejűleg veseelégtelenségben is szenved,
* ha Ön súlyos veseműködési zavarban szenved,
* K-vitamin-hiánnyal járó állapotok esetén (pl. felszívódási zavarral járó betegségek).
A cefoperazon - a Cefobid hatóanyaga - gátolhatja a véralvadást. Súlyos, esetenként halálos kimenetelű vérzéses eseteket jelentettek a Cefobiddal kapcsolatban.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a vérzés bármilyen jelét tapasztalja.
Súlyos, esetenként halálos kimenetelű bőrreakciókat, például toxikus epidermális nekrolízist (a bőr felső rétegének felhólyagosodásával és hámlásával járó betegség), Stevens-Johnson szindrómát (a vöröses színű bőr és nyálkahártyák felhólyagosodásával, elhalásával, bevérzésével vagy hegesedésével járó bőrbetegség) és exfoliatív dermatitist (erős bőrpírral és hámlással kísért betegség) jelentettek a cefoperazon-kezelésben részesülő betegeknél.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos bőrkiütések jelét tapasztalja.
Mint a legtöbb antibiotikum, a Cefobid alkalmazása is okozhat a Clostridium difficile baktérium által okozott hasmenést (úgynevezett álhártyás vastagbélgyulladás, pszeudomembranózus kolitisz), melynek súlyossága az enyhe fokú hasmenéstől a súlyos vagy akár életet veszélyeztető vastagbélgyulladásig terjedhet. Ezért nagyon fontos felhívni a kezelőorvos figyelmét, amennyiben a kezelés alatt vagy után Önnél hasmenés lépne fel. Az antibakteriális hatású gyógyszerek ugyanis megváltoztathatják a bél normál flóráját, és megteremtik a káros anyagokat, úgynevezett toxinokat termelő Clostridium fajok elszaporodásának feltételeit. Az erősen toxikus baktériumtörzsek az antibiotikumokkal szemben ellenállóak lehetnek, és súlyos esetben a vastagbél egy részének műtéti eltávolítása válhat szükségessé.
Minden betegnél az álhártyás vastagbélgyulladás kialakulására gondolni kell még a Cefobid-kezelést követően is, mivel ilyen betegséget még az antibiotikummal való kezelés befejezése után két hónapon túl is jelentettek. (Lásd a "Lehetséges mellékhatások" pontot.)
Gyermekek és serdülők
Gyermekeknél a cefoperazon hatásossága és biztonságossága nem bizonyított, ezért a készítmény gyermekeknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Cefobid
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Néhány gyógyszer megváltoztathatja a Cefobid hatását, illetve a Cefobid is befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, ezért az alábbi gyógyszerek a Cefobid-dal csak megfelelő körültekintéssel alkalmazhatók:
* alkohol (pl. parenterális {tápcsatornát kikerülő} tápláláshoz használt oldatok; lásd még a "A Cefobid egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal" részt).
A Cefobid alkalmazása a vizelet cukortartalmát kimutató laboratóriumi vizsgálatok eredményét is befolyásolhatja (álpozitív eredményt mutathatnak).
A Cefobid egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Cefobid alkalmazása esetén alkoholfogyasztáskor megvonási tüneteket észleltek (kipirulás, verejtékezés, fejfájás, szapora szívverés). Ezért a Cefobid-kezelés alatt és az azt követő 5 napon belül nem szabad alkoholt fogyasztani.
Az orvos által rendelhető alkoholtartalmú tápoldatok alkalmazását is kerülni kell.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség során a készítmény csak feltétlenül indokolt esetben alkalmazható.
Szoptatás alatt a Cefobid csak megfelelő körültekintéssel alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A rendelkezésre álló klinikai tapasztalatok alapján nem valószínű, hogy a készítmény hatással lenne a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. Hogyan kell alkalmazni a Cefobid-ot?
A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazzák. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
A Cefobid alkalmazható érpályába (intravénás) vagy izomba (intramuszkuláris) adott injekció, valamint érpályába adott infúzió formájában.
Az injekciót, illetve az infúziót minden esetben kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember készíti el és adja be Önnek.
Felnőttek
A készítmény ajánlott napi adagja 2-4 g, két egyenlő adagra osztva.
Súlyos fertőzések esetén az adag 8 g-ra emelhető.
Szövődménymentes Neisseria gonorrhoeae baktérium okozta húgycsőgyulladás (kankó, gonorrea) esetén a javasolt adag egyszer 500 mg izomba adott injekció.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekeknél a cefoperazon hatásossága és biztonságossága nem bizonyított, ezért a készítmény gyermekeknek nem adható.
Alkalmazása vesekárosodásban szenvedő betegeknél
Az adagolás módosítása nem szükséges enyhe- vagy közepesen súlyos vesekárosodásban. Súlyos vesekárosodás esetén a javasolt maximális napi adag nem haladhatja meg a 4 g-ot.
Művesekezelésben részesülők számára a kezelést követően kell beadni a gyógyszert.
Alkalmazása májműködési zavarban szenvedő betegeknél
Súlyos májelégtelenségben, súlyos epeúti elzáródásban, valamint májelégtelenség és veseelégtelenség egyidejű fennállása esetén az adagolás módosítása szükséges lehet, a Cefobid szérumszintje alapján.
A szérumszint ismeretének hiányában a napi adag nem haladhatja meg a 2 g-ot.
Műtéti beavatkozás után kialakuló (posztoperatív) fertőzések megelőzése
A műtéti beavatkozás előtt 30-90 perccel 1 g vagy 2 g Cefobid-ot adnak érpályába adott (intravénás) injekció formájában. Ez az adag 12 óránként ismételhető, a legtöbb esetben 24 óránál nem hosszabb ideig. A Cefobid a műtét befejezését követően 72 óráig alkalmazható olyan műtéteknél, melyeknél közismerten nagyobb a fertőzés gyakorisága (pl. vastagbélműtétek), vagy ha a fertőzés kialakulása a beteg számára különösen nagy veszélyt jelent (pl. nyitott szívműtét, ízületiprotézis-műtét).
Ha az előírtnál több Cefobid-ot alkalmaztak
Az előírtnál több Cefobid alkalmazása a készítmény alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások előfordulását okozhatja. Túladagoláskor ritkán idegrendszeri tünetek és epilepsziás görcsroham is kialakulhat, az egyéb, úgynevezett béta-laktám antibiotikumokhoz hasonlóan.
Ha úgy gondolja, hogy túl sok Cefobid-ot kapott, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal értesítse orvosát, ha a gyógyszer alkalmazását követően a következő tünetek bármelyikét észleli, mivel ezek súlyosak lehetnek:
* az arc-, az ajkak-, a nyelv- vagy a torok vizenyős duzzanata, nyelési vagy légzési problémák, csalánkiütések. Ezek súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek, ideértve a keringési elégtelenséget is; gyakoriság: nem ismert;
* hámlással, hólyagképződéssel, bőrelhalással járó bőrelváltozás (toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma); gyakoriság: nem ismert;
* hasmenés a kezelés alatt vagy után (baktérium okozta, úgynevezett álhártyás vastagbélgyulladás); gyakoriság: nem ismert; (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt).
Egyéb mellékhatások:
Nagyon gyakori (10-ből több, mint 1 beteget érinthet):
* a hemoglobinszint és a hematokrit (a vérsejtek és a plazma arányát mutató érték) csökkenése a vérben.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* a neutrofil sejtek (a fehérvérsejtek egy típusa) számának csökkenése a vérben,
* pozitív ellenanyag-vizsgálati (direkt Coombs-teszt) eredmény,
* a vérlemezkék számának csökkenése a vérben,
* az eozinofil sejtek (a fehérvérsejtek egy típusa) számának megemelkedése a vérben*,
* hasmenés,
* az infúzió beadási helyén kialakuló visszérgyulladás,
* aszpartát-aminotranszferáz szintjének megemelkedése a vérben, alanin-aminotranszferáz szintjének megemelkedése a vérben, alkalikus-foszfatáz szintjének megemelkedése a vérben, melyek átmeneti jellegűek,
* sárgaság,
* viszketés, foltos-göbcsés (makulopapulózus) bőrkiütés*, csalánkiütés*.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
* hányás,
* fájdalom az injekció alkalmazásának helyén,
* láz*.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* a protrombinszint csökkenése a vérben,
* vérzés.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
* a véralvadás zavara
* túlérzékenység,
* anafilaxiás sokk
* anafilaxiás reakció
* anafilaktoid reakció, sokk
* generalizált hámló bőrgyulladás
* álhártyás vastagbélgyulladás (pszeudomembranózus kolitisz)
A túlérzékenységi reakciók* (eozinofil sejtek számának megemelkedése a vérben, foltos-göbcsés bőrkiütés, csalánkiütés, láz) nagyobb valószínűséggel alakulnak ki azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében allergia, különösen penicillinnel szembeni túlérzékenység szerepel.
Az emésztőrendszeri tünetek, mint például a hányás, hasmenés, enyhék vagy közepesen súlyosak, és általában javulnak a tüneti kezelésre, vagy a Cefobid-kezelés abbahagyására megszűnnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cefobidot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cefobid?
- A készítmény hatóanyaga: a cefoperazon (cefoperazon-nátrium formájában). A Cefobid 1 g por oldatos injekcióhoz 1 g, a Cefobid 2 g por oldatos injekcióhoz 2 g cefoperazont tartalmaz.
- Egyéb összetevő: nincs.
Milyen a Cefobid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Cefobid 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
Körülbelül 1 g fehér vagy csaknem fehér, steril, mikrokristályos por gumidugóval, rollnizott alumínium kupakkal és szürke, lepattintható műanyag védőlappal lezárt tiszta, színtelen injekciós üvegben.
1 injekciós üveg dobozban.
Cefobid 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
Körülbelül 2 g fehér vagy csaknem fehér, steril, mikrokristályos por gumidugóval, rollnizott alumínium kupakkal és szürke, lepattintható műanyag védőlappal lezárt tiszta, színtelen injekciós üvegben.
1 injekciós üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Kft.
1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Magyarország
Gyártó
Haupt Pharma Latina S. r. l.
Latina (LT), Strada Statale 156 Km 47,600, 04100 Borgo san Michele
Olaszország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
Pfizer Kft. 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
OGYI-T-1134/01 Cefobid 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
OGYI-T-1134/02 Cefobid 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. július
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Oldási és hígítási információk
Intramuscularis alkalmazás:
A port tartalmazó injekciós üveg tartalmát injekcióhoz való vízben kell feloldani. Ha 250 mg/ml koncentrációjú vagy ennél töményebb oldat alkalmazása szükséges, lidokain injekciót kell használni az oldat elkészítéséhez. A liofilizált por feloldásához injekcióhoz való vizet, a törzsoldat hígításához 2%-os lidokain-klorid oldatot felhasználva hozzávetőlegesen 0,5%-os lidokain végkoncentrációjú cefoperazon oldatot nyerünk. Ajánlatos két lépésben elkészíteni az oldatot: először az injekcióhoz való vizet fecskendezzük az injekciós üvegbe, majd a liofilizált cefoperazon por teljes feloldásáig rázogassuk az injekciós üveget. Ezt követően adjuk hozzá a szükséges mennyiségű, 2%-os lidokain oldatot, majd elegyítsük.
Cefoperazon
oldat végkoncentrációja
1.lépés:
az injekcióhoz való víz térfogata
2.lépés:
a 2%-os lidokain térfogata
Fecskendőbe felszívható
térfogat*
1,0 g-os injekciós üveg
250 mg/ml
333 mg/ml
2,6 ml
1,8 ml
0,9 ml
0,6 ml
4,0 ml
3,0 ml
2,0 g-os injekciós üveg
250 mg/ml
333 mg/ml
5,2 ml
3,7 ml
1,8 ml
1,2 ml
8,0 ml
6,0 ml
*A táblázat alapján elkészített oldat térfogata nagyobb a fecskendőbe felszívható, ill. beadható térfogatnál.
A cefoperazon injekciót mélyen, a m. gluteus maximus vagy m. quadriceps femoris elülső izomtömegébe kell beadni.
Intravénás alkalmazása felnőtteknek
Alkalmanként megismételt infúzió készítésekor (intermittáló) az 1-2 g hatóanyagot tartalmazó injekciós üveget kompatibilis infúziós oldattal 20-100 ml-re kell hígítani és 15-60 percig infundálni. Ha injekcióhoz való víz az oldószer, az oldási térfogat maximálisan 20 ml. Folyamatos infúzió készítésekor a hatóanyagot tartalmazó injekciós üveg tartalmát grammonként 5 ml injekcióhoz való vízben kell feloldani. Az így készült oldat az alábbi infúziós oldatokhoz adható:
* 5%-os glükóz oldatos infúzió
* 10%-os glükóz oldatos infúzió
* 0,9%-os nátrium-klorid oldatos infúzió
* 5%-os glükóz és 0,9%-os nátrium-klorid oldatos infúzió
* Ringer-laktát oldatos infúzió
Folyamatos intravénás infúziós kezelés esetén az injekciós üveg tartalmát grammonként 5 ml injekcióhoz való vízben kell feloldani, és az elkészített törzsoldatot a megfelelő parenterális oldathoz kell adni.
Intravénás injekcióként az egyszeri legnagyobb adagja felnőtteknél 2 g. Ezt a mennyiséget annyi megfelelő oldószerben kell oldani, hogy az oldat végkoncentrációja 100 mg/ml legyen, és lassan, legalább 3-5 perc alatt kell beadni.
Posztoperatív fertőzések megelőzésére 1 g vagy 2 g adandó intravénásan a sebészeti beavatkozás előtt 30-90 perccel. Ez az adag 12 óránként ismételhető, a legtöbb esetben 24 óránál nem hosszabb ideig.
Olyan műtéteknél, melyeknél közismerten nagyobb a fertőzés gyakorisága (pl. colorectalis műtétek), vagy ha a fertőzés kialakulása különösen nagy veszélyt jelent (pl. nyitott szívműtét, arthroplasztika), a cefoperazon alkalmazását a műtét befejezését követően 72 órán át lehet folytatni.
Inkompatibilitás
Kombinált antibiotikus kezelés
A cefoperazon és az aminoglikozidok oldatai egymással nem keverhetők, mivel köztük fizikai inkompatibilitás áll fenn. Együttadásuk esetén a készítményeket egymás után és külön infúziós szerelékkel, illetve eltérő helyre kell beadni. Ajánlatos elsőnek a cefoperazont adni. A vesefunkciót a két készítmény együttes adásakor ellenőrizni kell.
Stabilitás
A felsorolt parenteralis oldatok felhasználásával elkészített, és a megadott végkoncentrációra beállított cefoperazon oldatok a következőkben meghatározott körülmények között, a megjelölt ideig őrzik meg stabilitásukat. (A lejárati idő lejárta után meg kell semmisíteni a felhasználatlan oldatot.)
A következő oldatokkal készített cefoperazon oldat szabályozott (15-25°C) hőmérsékleten, 24 óráig őrzi meg stabilitását*
Hozzávetőleges végkoncentráció
Bakteriosztatikus injekcióhoz való víz
300 mg/ml
5%-os glükóz oldat
2-50 mg/ml
5%-os glükóz oldat és Ringer-laktát oldat
2-50 mg/ml
5%-os glükóz oldat és 0,9%-os nátrium-klorid oldat
2-50 mg/ml
5%-os glükóz oldat és 0,2%-os nátrium-klorid oldat
2-50 mg/ml
10%-os glükóz oldat
2-50 mg/ml
Ringer-laktát oldat
2 mg/ml
0,5%-os lidokain-klorid oldat
300 mg/ml
0,9%-os nátrium-klorid oldat
2-300 mg/ml
Injekcióhoz való víz
300 mg/ml
*A liofilizált porból készített cefoperazon oldatok üveg vagy műanyag fecskendőben, üveg infúziós palackban vagy műanyag infúziós tasakban tárolhatók.
A következő oldatokkal készített cefoperazon oldat hűtőszekrényben (2-8°C hőmérsékleten) 5 napig őrzi meg stabilitását*
Hozzávetőleges
végkoncentráció
Bakteriosztatikus injekcióhoz való víz
300 mg/ml
5%-os glükóz oldat
2-50 mg/ml
5%-os glükóz oldat és 0,9%-os nátrium-klorid oldat
2-50 mg/ml
5%-os glükóz oldat és 0,2%-os nátrium-klorid oldat
2-50 mg/ml
Ringer-laktát oldat
2 mg/ml
0,5 %-os lidokain-klorid oldat
300 mg/ml
0,9 %-os nátrium-klorid oldat
2-300 mg/ml
Injekcióhoz való víz
300 mg/ml
A felsorolt oldatokkal készített cefoperazon oldat eltarthatósága fagyasztószekrényben (-20 - -10°C hőmérsékleten)**
Hozzávetőleges
végkoncentráció
3 hét
5%-os glükóz oldat
50 mg/ml
5%-os glükóz oldat és 0,9%-os nátrium-klorid oldat
2 mg/ml
5%-os glükóz oldat és 0,2%-os nátrium-klorid oldat
2 mg/ml
5 hét
0,9%-os nátrium-klorid oldat
300 mg/ml
Injekcióhoz való víz
300 mg/ml
*, ** A liofilizált porból készített cefoperazon oldatok üveg vagy műanyag fecskendőben, üveg infúziós palackban vagy műanyag infúziós tasakban tárolhatók.
A fagyasztással tárolt cefoperazon oldatot felhasználás előtt szobahőmérsékleten fel kell olvasztani. A felolvasztott oldat fel nem használt mennyiségét meg kell semmisíteni, nem szabad ismét lefagyasztani.
Tárolás:
A Cefobid egyszeri adag steril, fagyasztva szárított por.
Feloldás előtt:
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Az elkészített oldat a táblázatban megadott ideig és hőmérsékleten tartható el (lásd fent a "Stabilitás" részt).
3
OGYÉI/12098/2017
OGYÉI/12100/2017
|
