Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Vitamin B6 EGIS 25 mg/ml oldatos injekció
piridoxin
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin B6 EGIS 25 mg/ml oldatos injekció (továbbiakban Vitamin B6 injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vitamin B6 injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vitamin B6 injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vitamin B6 injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin B6 injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A B6-vitamin (piridoxin) a vízoldékony vitaminok közé tartozó gyógyszer, mely a B6-vitamin hiányával összefüggő tünetek kezelésére szolgál.
A Vitamin B6 injekció alkalmazható kifejezett hiánytünetek kezelésére (pl. bőr és nyelvgyulladás, nyálkahártya berepedezése, vérszegénység, végtaggörcsök, hányás, hasmenés), újszülöttek és csecsemők piridoxinfüggő görcsrohamainak kezelésére, továbbá a fertőző gümőkór (tuberkulózis) kezelésére szolgáló gyógyszerrel (izoniazid) történt mérgezés kezelésére.
2. Tudnivalók a Vitamin B6 injekció alkalmazása előtt
Nem alkalmazható a Vitamin B6 injekció: - ha allergiás a piridoxinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Vitamin B6 injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával - ha Ön egyidejűleg Parkinson-kór kezelésére szolgáló bizonyos típusú gyógyszert szed (levodopa).
Egyéb gyógyszerek és a Vitamin B6 injekció Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Vitamin B6 injekció óvatosan alkalmazható a Parkinson-kór kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (levodopa) szedése esetén, mert azok hatását gyengítheti.
Tájékoztassa továbbá kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi: - egyes fogamzásgátlók - tuberkulózis ellenes gyógyszerek (izoniazid, cikloszerin, etionamid) - egyes ritkán használt vérnyomáscsökkentők (hidralazin) - az immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek (mint pl. azatioprin, klorambucil, kortikoszteroidok, kortikotropin (ACTH), ciklofoszfamid, ciklosporin, merkaptopurin) - nehézfém-mérgezés gyógyszerei (D-penicillamin) (B6-vitamin igénye nőhet).
Nagy dózisban adagolt Vitamin B6 injekció a görcsroham (epilepszia) elleni egyes gyógyszerek (fenitoin) hatását gyengítheti.
Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Vitamin B6 injekció terhes és szoptató anyáknak történő adagolására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért általános óvatosságból a Vitamin B6 injekció alkalmazása a napi maximális 25 mg - étrend kiegészítésként tolerálható - adagnál nagyobb mennyiségben nem ajánlott ezen életszakaszban.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
3. Hogyan kell alkalmazni a Vitamin B6 injekciót?
Az injekció alkalmazása minden esetben csak orvosi utasítás alapján, az orvos által meghatározott adagban és ideig történhet!
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek Súlyos felszívódási zavarokban, kifejezett hiánytünetek kezelésekor az ajánlott napi adag 50-200 mg, mélyen izomba (intramuszkulárisan) vagy vénába (intravénásan) adva. Heveny izoniazid-túladagolás kezelésekor minden bevett 1 mg izoniazid mennyiség után 1 mg Vitamin B6 injekció adandó intravénásan.
Alkalmazása gyermekeknél Újszülöttek és csecsemők piridoxinfüggő görcsrohamainak kezelésére a javasolt kezdő adag 50-100 mg piridoxin intravénásan.
Ha az előírtnál több Vitamin B6 injekciót alkalmaztak Önnél A gyógyszer túladagolása veszélyes lehet. Feltétlenül tudassa kezelőorvosával, ha egy napon belül más egészségügyi intézményben már részesült Vitamin B6 injekciós kezelésben.
Ha elfelejtették alkalmazni Önnél a Vitamin B6 injekciót Nem alkalmazható kétszeres adag a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolják a kihagyott mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tennék ki Önt.
Ha idő előtt abbahagyja a Vitamin B6 injekciós kezelést Ne hagyja abba a Vitamin B6 injekciós kezelést a kezelőorvos utasítása nélkül. Amennyiben a tervezettnél hamarabb abbahagyják a Vitamin B6 injekció alkalmazását, ennek nem lesz káros következménye, a betegség tünetei azonban visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - végtagzsibbadás, a B6-vitamin idegkárosító hatását tartós, szájon át történő alkalmazás esetén már alacsony adagnál (50-300 mg/nap) leírták - csecsemők piridoxinfüggő görcsrohamainak kezelésekor nehézlégzés, légzésleállás - a meglevő szőrtüszőgyulladás (akne vulgaris) rosszabbodása, vagy ekcéma megjelenése. Utóbbi megjelenését az UV-A sugárzás (napozás, szolárium) fokozhatja.
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Vitamin B6 injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25oC-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vitamin B6 injekció? A készítmény hatóanyaga: 50 mg piridoxin-hidroklorid Egyéb összetevő: klorobutanol-hemihidrát, injekcióhoz való víz.
Milyen a Vitamin B6 injekció külleme, és mit tartalmaz a csomagolás? Kristálytiszta oldat jellegzetes illattal. 2 ml oldat I-es típusú, fehér törőponttal, sárga és piros kódgyűrűvel ellátott, barna ampullákba töltve. 5x2 ml ampulla PVC/PETP/PE buborékcsomagolásban és dobozban.
Az ampulla kinyitása (jobbkezeseknél): Tartsa az ampulla testét a bal kéz hüvelykujja és behajlított mutatóujja között. Az ampullára festett pont felfele nézzen (1. ábra). Fogja az ampulla fejét a másik (jobb) kéz hüvelykujja és behajlított mutatóujja közé úgy, hogy a hüvelykujja takarja a pontot (2. ábra). Nyomja lefelé jobb keze hüvelykujját és a bal kéz mutatóujjával tartson ellen, így gyakoroljon közepes és állandó erősségű hajlító mozdulatot anélkül, hogy a két kezét közelebb vinné egymáshoz, vagy távolítaná egymástól (3. ábra). Az ampulla nyaka a hajlítás kezdetétől bármikor eltörhet, anélkül, hogy a törést érezné (4. ábra).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Egis Gyógyszergyár Zrt. H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. Magyarország
Gyártó: Egis Gyógyszergyár Zrt. H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120. Magyarország
OGYI-T-2766/02 (5x2 ml)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. április
4
OGYÉI/22791/2016
|