|
|
| HUMATROPE 18NE (6MG) INJEKCIÓ PATRONBAN 5X+5x3,17ML OSZ - Betegtájékoztató | Vissza |
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Humatrope 18 NE (6 mg) injekció patronban
Humatrope 36 NE (12 mg) injekció patronban
Humatrope 72 NE (24 mg) injekció patronban
szomatropin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Humatrope és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Humatrope alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Humatrope-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Humatrope-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Humatrope és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Gyógyszerének vagy az Ön gondozásában álló beteg gyógyszerének a neve Humatrope. Növekedési hormont tartalmaz, melyet szomatropinnak is neveznek. A Humatrope-ot rekombináns DNS-technológiának nevezett speciális módszerrel gyártják, és szerkezete megegyezik az emberi szervezet által előállított növekedési hormonéval.
A növekedési hormon szabályozza testében a sejtek növekedését és fejlődését. Azáltal, hogy a csigolyákban és az alsó végtagok hosszú csontjaiban lévő sejtek növekedését serkenti, a testmagasság növekedését idézi elő.
A növekedési hormon elégtelen termelődése esetén, a növekedési hormon ugyancsak növeli a csontok ásványianyag-tartalmát, az izomsejtek számát és méretét, valamint csökkenti a zsírraktárakat.
A Humatrope az alábbi esetekben alkalmazható
* A következő növekedési zavarok bármelyikében szenvedő gyermekek és serdülők kezelésére:
* növekedési hormon elégtelen termelődése (növekedési hormonhiány);
* a nemi X-kromoszómák teljes vagy részleges hiánya alacsony növésű lányoknál (Turner-szindróma);
* a növekedés elmaradását okozó vesekárosodás serdülőkor előtti gyermekek esetén;
* átlagosnál kisebb testhosszal született gyermekek, akik 4. életévükre vagy később sem hozták be növekedési lemaradásukat;
* a SHOX nevű gén csökkenése (SHOX-hiány).
* Felnőttek kezelésére gyermekkor óta fennálló vagy felnőttkorban fellépő igazolt növekedési hormonhiány esetén alkalmazható.
2. Tudnivalók a Humatrope alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Humatrope-ot
* ha allergiás (túlérzékeny) a szomatropinra vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére (például az oldószerben található metakrezol vagy glicerin).
* Ne alkalmazza a Humatrope-ot és tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek aktív tumora (rákja) van. A Humatrope készítménnyel való kezelés megkezdése előtt a daganatoknak inaktív állapotban kell lenniük, és a daganatellenes kezelést be kell fejezni.
* ha már befejeződött a növekedése és további magasságnövekedést szeretne elősegíteni (a hosszú csöves csontok végein elhelyezkedő növekedési porcok lezáródtak). Orvosa meg fogja vizsgálni és eldönti, hogy szüksége van-e még a Humatrope-ra, miután a csontjai befejezték a növekedést.
* ha nagyon beteg és intenzív orvosi kezelésre van szüksége, például súlyos szív- vagy hasi műtét miatt vagy baleset kapcsán keletkezett többszörös sérülések miatt kezelik, illetve ha akut tüdőelégtelenség miatt mesterséges lélegeztetésre van szüksége.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Humatrope alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
* Ha Ön glükokortikoid-pótló kezelést kap, rendszeresen konzultáljon kezelőorvosával, mert lehetséges, hogy a glükokortikoid adagolását módosítani kell.
* Ha gyermekkorában növekedési hormonelégtelenség miatt kezelték, kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy szüksége van-e további, felnőttkori Humatrope-kezelésre.
* Ha előzőleg daganatellenes kezelésen esett át, szükséges lehet agyi rétegfelvétel elkészítése, mielőtt elkezdené a Humatrope-kezelést. Rendszeresen ellenőrizni kell, hogy nem újult-e ki a daganat, illetve nem kezdett-e nőni.
* Azoknál a betegeknél, akik kigyógyultak egy daganatos betegségből, majd ezt követően szomatropinnal kezeltek, egy második (jó- vagy rosszindulatú) daganat kialakulásának kockázatnövekedését észlelték. Ezen másodlagosan kialakuló daganatok között különösen az agydaganatokat észlelték a leggyakrabban.
* Ha gyakori vagy súlyos fejfájással, hányingerrel és/vagy látási problémákkal járó tünetei vannak, közölje azonnal kezelőorvosával. Orvosa meg fogja vizsgálni a szemét, hogy nem talál-e koponyaűri nyomásfokozódásra utaló jelet. A Humatrope-kezelést esetleg fel kell függeszteni a vizsgálat eredményétől függően.
* Ha sántítani kezd vagy csípőtáji fájdalom alakul ki, kérjen tanácsot kezelőorvosától. A növekedés ideje alatt csontosodási zavar alakulhat ki a csípőjében.
* A kezelés megkezdésekor a Humatrope befolyásolhatja a vérében levő pajzsmirigyhormon mennyiségét. Ha a pajzsmirigyhormon-szintje túl alacsony, ez csökkentheti a Humatrope-ra adott választ. Ezért rendszeresen ellenőrizni kell a pajzsmirigyhormon-szintet, függetlenül attól, hogy részesül-e pajzsmirigyhormon-kezelésben.
* Gyermekek esetén addig kell folytatni a kezelést, amíg a növekedési időszak le nem zárul.
* Ha az előírtnál több Humatrope-ot alkalmazott, testének egyes részei fokozottabban növekedhetnek, mint pl. a fülek, az orr, az áll, a kezek és lábak. A túladagolás a vércukorszint növekedéséhez és a cukor vizeletben való megjelenéséhez is vezethet. Mindig kezelőorvosa útmutatásának megfelelően alkalmazza a Humatrope-ot.
* Ha vesekárosodás következtében alakult ki növekedési zavara, a Humatrope-kezelést le kell állítani a veseátültetést megelőzően.
* Ha súlyos, heveny betegségben szenved, értesítse kezelőorvosát. Haláleseteket jelentettek olyan betegeknél, akik szomatropin-kezelésben részesültek súlyos betegség ideje alatt.
* Ha növekedési hormon-elégtelenségben és egyidejűleg úgynevezett Prader-Willi szindrómában (egy genetikai rendellenességben) szenved, kezelőorvosa megvizsgálja majd, hogy vannak-e légzési problémái vagy légúti fertőzése, mielőtt elkezdené a Humatrope-kezelést, különösen abban az esetben, ha Ön túlsúlyos, voltak már korábban súlyos légzési nehézségei (különösen alvás közben) vagy volt már tüdő- vagy légúti fertőzése. Ha a kezelés ideje alatt légzési zavarra utaló tünetei vannak (horkolás), a kezelést abba kell hagyni és a kiváltó okot kezelőorvosával kideríteni.
* A Humatrope befolyásolhatja az inzulin hatását és így befolyásolhatja az ételekből és italokból származó cukor anyagcseréjét. Ezért amennyiben Ön Humatrope-ot kap, orvosa ellenőrizni fogja, hogy szervezete megfelelően feldolgozza-e a cukrot. Amennyiben Önnek cukorbetegsége van, lehetséges, hogy inzulin adagját módosítani kell a Humatrope-kezelés indítását követően. Orvosa ellenőrzi majd vércukorszintjét és módosíthatja a diabétesz-terápiáját.
* Ha az átlagosnál kisebb születési testhosszal társuló növekedési zavara van, vércukor- és inzulinszintjét a kezelés megkezdése előtt és a kezelés ideje alatt is rendszeresen ellenőrzik majd.
* Az idősek (65 év felett) érzékenyebbek lehetnek a Humatrope-ra, és hajlamosak lehetnek a mellékhatások kialakulására.
* A Humatrope a hasnyálmirigy gyulladását okozhatja, amely súlyos hasi fájdalmat és hátfájást okoz. Forduljon kezelőorvosához, ha Önnél vagy gyermekénél hasi fájdalom lép fel a Humatrope-kezelést követően.
* Szkoliózis (gerincferdülés, a gerinc oldalirányú elgörbülése), a gyors növekedés időszakában, bármelyik gyermeknél fokozódhat. A kezelés ideje alatt ellenőrizni kell a szkoliózis jeleit.
Egyéb gyógyszerek és a Humatrope
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi vagy nemrégiben szedte. Ha szükséges, orvosa módosíthatja a Humatrope vagy a többi gyógyszer adagját:
* cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek, melyek adagját esetleg módosítani kell;
* mellékvesekéreg szteroid hormonok (glükokortikoidok), mint a kortizon vagy a prednizolon, amelyek esetén lehetséges, hogy kezelőorvosának módosítani kell az adagot, mert ezeknek a gyógyszereknek Humatrope-pal való együttes alkalmazása csökkentheti mindkét kezelés hatását;
* szájon át alkalmazott ösztrogén vagy egyéb nemi hormonok, mivel befolyásolhatják a növekedési hormon-kezelésre adott választ. Ha változtatják az ösztrogén alkalmazásának módját (pl. szájon át való alkalmazás helyett úgynevezett transzdermális, bőrön keresztül történő alkalmazás esetén), lehetséges, hogy a Humatrope adagját módosítani kell;
* görcsrohamok megelőzésére szolgáló gyógyszerek vagy a ciklosporin.
Terhesség és szoptatás
A Humatrope-ot nem szabad a terhesség ideje alatt alkalmazni, hacsak kezelőorvosa nem javasolja. Amennyiben Ön teherbe esik, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Nem ismert, hogy a szomatropin átjut-e az anyatejbe. Ha szoptat vagy szoptatni szeretne, kérje kezelőorvosa tanácsát a Humatrope alkalmazása előtt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Humatrope-nak nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A Humatrope nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Humatrope-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
* Mindig bizonyosodjon meg róla, hogy olyan hatáserősségű patront használ, amit orvosa előírt Önnek [18 NE (6 mg), 36 NE (12 mg) vagy 72 NE (24 mg)], és a megfelelő CE-jelzésű Humatrope adagolóeszközt használja. Soha ne tegyen más gyógyszerpatront a Humatrope adagolóeszközbe.
* Minden Humatrope patronhoz csomagolnak egy fecskendőt, ami oldószert tartalmaz a feloldáshoz.
* Tilos elkészíteni vagy beadni a Humatrope-ot, amíg nem kapott megfelelő útmutatást orvosától vagy más képzett egészségügyi szakembertől.
* A Humatrope injekció elkészítéséről és beadásáról szóló részletes útmutatót lásd a betegtájékoztató végén a "Hogyan kell a Humatrope-ot beadni" pontban. Kizárólag a csomagolásban található oldószerrel szabad a Humatrope-ot feloldani. Soha ne oldja fel mással, hacsak orvosa nem javasolja.
* A feloldás után a Humatrope-ot a bőr alatti zsírszövetbe kell beadni egy rövid tű és az adagolóeszköz segítségével.
* A befecskendezés helyét változtatni kell a bőr alatti zsírszövet helyi csökkenésének vagy megkeményedésének (lipoatrófia) elkerülésére.
* Feloldást követően a Humatrope nem tartható szobahőmérsékleten napi 30 percnél hosszabb ideig.
* Tartsa hűtőszekrényben az adagolóeszközt a maradék Humatrope-pal. A feloldás után 28 napnál tovább ne használja az adagolóeszközben levő maradék Humatrope-ot.
Adagolás
Orvosa fogja meghatározni az Ön adagját és az alkalmazás ütemét. Ne módosítson az adagon orvosa megkérdezése nélkül.
A Humatrope-kezelés általában hosszú távú kezelés; orvosának esetleg a későbbiekben módosítania kell az adagját testtömegétől és a kezelésre adott választól függően. Az adagot általában a következő ajánlások szerint számolják, és naponta egyszer alkalmazzák:
Gyermekek és serdülők
* Növekedési hormonelégtelenség
0,025-0,035 mg/testtömeg-kilogramm, naponta
* Turner-szindróma
0,045-0,050 mg/testtömeg-kilogramm, naponta
* Krónikus veseműködési zavar
0,045-0,050 mg/testtömeg-kilogramm, naponta
* Átlagosnál kisebb testhosszal születettek
0,035 mg/testtömeg-kilogramm, naponta. Egy éves kezelés után a terápiát abba kell hagyni, ha a növekedés üteme nem kielégítő.
* SHOX-gén hiánya
0,045-0,050 mg/testtömeg-kilogramm, naponta
Növekedési hormonelégtelenség felnőtteknél
A kezelést alacsony dózissal, napi 0,15-0,30 mg-mal kell kezdeni. Idősebb vagy túlsúlyos betegeknél alacsonyabb kezdő adagra lehet szükség. A kezdeti adagot fokozatosan emelni lehet az egyéni szükségleteknek megfelelően. A teljes napi adag általában nem haladja meg az 1 mg-ot.
Az életkor előrehaladtával az igényelt adag csökkenhet. A nők (különösen azok, akik szájon át történő ösztrogénpótló kezelést kapnak) magasabb adagot igényelhetnek a férfiaknál.
Ha az előírtnál több Humatrope-ot alkalmazott
Ha az előírtnál több Humatrope-ot adott be magának, kérje kezelőorvosa tanácsát.
* Ha túl sok Humatrope-ot adott be magának, vércukorszintje kezdetben csökkenhet és túl alacsony lehet (hipoglikémia), majd ezt követően megnövekszik és túl magas lesz (hiperglikémia).
* Ha túl sok Humatrope-ot ad be magának hosszabb időn keresztül (évekig), testének egyes részei fokozottabban növekedhetnek, mint pl. a fülek, az orr, az áll, a kezek és lábak (akromegália).
Ha elfelejtette alkalmazni a Humatrope-ot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa az előírt adagolással. Ha elfelejti beadni a Humatrope-ot és kétsége van, hogy mit tegyen, forduljon orvosához.
Ha idő előtt abbahagyja a Humatrope alkalmazását
Kérje orvosa tanácsát a kezelés abbahagyása előtt. A Humatrope-kezelés megszakítása vagy korai felfüggesztése hátrányosan befolyásolhatja a kezelés sikerét.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Humatrope beadása után a következő mellékhatásokat észlelheti:
A mellékhatások osztályozására az alábbi meghatározást használták:
Nagyon gyakori mellékhatások: 10 betegből több mint 1 beteget érinthet.
Gyakori mellékhatások: 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Nem gyakori mellékhatások: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Ritka mellékhatások: 1 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Nagyon ritka mellékhatások: 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet, beleértve az egyedi eseteket.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).
Gyermekek
Gyakori
Nem gyakori
Ritka
Nagyon ritka
Nem ismert
Fájdalom az injekció beadásának helyén
Duzzanat (ödéma)
Magas vércukorszint (hiperglikémia)
Túlérzékenység a metakrezolra és/vagy a glicerinre
Pajzsmirigyhormon alacsony szintje
Növekedési hormon-ellenes antitestek kialakulása
Szkoliózis (gerincferdülés, a gerinc oldalirányú elgörbülése) fokozódása
Gyengeség
2-es típusú cukorbetegség
Az emlők megnagyobbodása (ginekomasztia)
Súlyos vagy gyakori fejfájás hányingerrel és/vagy látászavarral (jóindulatú koponyaűri nyomásfokozódás jelei). Azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát, ha ez előfordul!
Zsibbadás és bizsergő érzés (érzészavar)
Helyi izomfájdalom
(mialgia)
Alvászavar
(álmatlanság)
Magas vérnyomás
(hipertenzió)
Cukor a vizeletben
(glükozúria)
A készítmény hatóanyagával szembeni túlérzékenység
Felnőttek
Nagyon gyakori
Gyakori
Nem gyakori
Ritka
Nem ismert
Fejfájás
Ízületi fájdalom
Fájdalom az injekció beadásának helyén
Duzzanat (ödéma)
Magas vércukorszint (hiperglikémia)
Túlérzékenység a metakrezolra és/vagy a glicerinre
Pajzsmirigyhormon alacsony szintje
Alvászavar (inszomnia)
Zsibbadás és bizsergő érzés (érzészavar)
Zsibbadás és bizsergő érzés a kéz ujjaiban és a tenyérben a csuklónál futó ideg összenyomódása miatt (karpalis alagút szindróma)
Helyi izomfájdalom (mialgia)
Magas vérnyomás (hipertónia)
Légzési nehézség
A légzés átmeneti megszakadása alvás közben (úgynevezett alvási apnoe)
Gyengeség
Emlőnagyobbodás (ginekomasztia)
Súlyos vagy gyakori fejfájás hányingerrel és/vagy látászavarral (jóindulatú koponyaűri nyomásfokozódás jelei). Azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát, ha ez előfordul!
Cukor a vizeletben (glükozúria)
2-es típusú cukorbetegség
A készítmény hatóanyagával szembeni túlérzékenység
Az inzulin hatása csökkenhet.
Növekedési hormonnal kezelt gyermekeknél ritkán leukémiát (fehérvérűség) jelentettek. Mindazonáltal nincs rá bizonyíték, hogy a leukémia előfordulása gyakoribb lenne növekedési hormonnal kezelt betegeknél.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Humatrope-ot tárolni?
* A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
* A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
* Ha az oldat zavaros vagy szilárd részecskéket tartalmaz, a gyógyszert nem szabad beadni.
* A Humatrope hűtőszekrényben (2 °C-8 °C között) tárolandó. Nem fagyasztható!
* Feloldást követően az elkészített oldat maximum 28 napig tárolható hűtőszekrényben. A készítmény nem tartható szobahőmérsékleten napi 30 percnél hosszabb ideig.
* Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Humatrope?
Por patronban
A készítmény hatóanyaga a szomatropin. A patron 6 mg-ot, 12 mg-ot vagy 24 mg-ot tartalmaz, a hatáserősségtől függően. Feloldást követően:
* a 18 NE (6 mg) Humatrope oldat ml-enként 2,08 mg szomatropint tartalmaz.
* a 36 NE (12 mg) Humatrope oldat ml-enként 4,17 mg szomatropint tartalmaz.
* a 72 NE (24 mg) Humatrope oldat ml-enként 8,33 mg szomatropint tartalmaz.
Egyéb összetevők: mannit, glicin, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, foszforsav és nátrium-hidroxid (a pH beállítására).
Steril oldószeres fecskendő
Az előretöltött oldószeres fecskendő tartalma: glicerin, metakrezol, injekcióhoz való víz, hígított sósav és nátrium-hidroxid (a pH beállítására).
Milyen a Humatrope külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Humatrope 18 NE (6 mg):
1 patron fehér vagy csaknem fehér színű por oldatos injekcióhoz
Az oldószer 3,17 ml tiszta, átlátszó vizes oldat előretöltött fecskendőben.
1× vagy 5× kiszerelés
Humatrope 36 NE (12 mg):
1 patron fehér vagy csaknem fehér színű por oldatos injekcióhoz
Az oldószer 3,15 ml tiszta, átlátszó vizes oldat előretöltött fecskendőben
1× vagy 5× kiszerelés
Humatrope 72 NE (24 mg):
1 patron fehér vagy csaknem fehér színű por oldatos injekcióhoz
Az oldószer 3,15 ml tiszta, átlátszó vizes oldat előretöltött fecskendőben
1× vagy 5× kiszerelés
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia
Gyártó
Lilly France
Rue du Colonel Lilly
F-67640 Fegersheim
Franciaország
OGYI-T-5243/01 Humatrope 18 NE (6 mg) injekció patronban (1×)
OGYI-T-5243/02 Humatrope 18 NE (6 mg) injekció patronban (5×)
OGYI-T-5243/03 Humatrope 36 NE (12 mg) injekció patronban (1×)
OGYI-T-5243/04 Humatrope 36 NE (12 mg) injekció patronban (5×)
OGYI-T-5243/05 Humatrope 72 NE (24 mg) injekció patronban (1×)
OGYI-T-5243/06 Humatrope 72 NE (24 mg) injekció patronban (5×)
Hogyan kell beadni a Humatrope 18 NE (6 mg)/ 36 NE (12 mg)/ 72 NE (24 mg)-ot?
Az alábbi útmutatások megmagyarázzák, hogyan adja be a Humatrope-ot. Kérjük, gondosan olvassa el, és lépésről lépésre kövesse őket.
Az előkészítéshez:
Öt dologra lesz szüksége:
** a megfelelő hatáserősségű Humatrope patron
** oldószeres fecskendő
** CE-jelzésű Humatrope adagolóeszköz
** steril tű
** alkoholos vatta
Mosson kezet, mielőtt a következő lépéssel folytatná.
*Figyelem: A folyadék színtelen. Az ábrán csak a szemléltetés céljából jelenik meg kék színnel.
A következő lépések megmutatják, hogyan kell előkészítenie az új patront a használathoz
1. lépés: Kicsomagolás
* Kizárólag a csomagolásban található oldószerrel oldhatja fel a Humatrope-ot. Soha ne oldja fel mással, hacsak orvosa nem tanácsolja.
* Kérjük, olvassa el az adagolóeszköz használati útmutatóját. Ez feleleveníti mindazt, amit kezelőorvosától vagy egészségügyi szakembertől tanult.
* Kérjük, kövesse a rajzok alatti útmutatást.
Vegyen ki MINDENT a tálcából.
Figyelem: A készítmény jobb- és balkezes használatra egyaránt alkalmas. Használja úgy, ahogy kényelmesnek érzi.
Fogja meg az injekciós tű kupakját, ami az oldószeres fecskendő alján található.
Távolítsa el és dobja el az injekciós tű kupakját. Még NE nyomja meg a dugattyúrudat. Nem baj, ha egy csepp folyadék elvész. Az oldószeres fecskendőt nem szükséges légteleníteni.
2. és 3. lépés: A patron beillesztése
Tartsa a patront a fekete háromszögekkel felfelé. Tartsa a patront és az oldószeres fecskendőt egy vonalban. NE helyezze be a patront ferdén.
NYOMJA BE EGYENESEN a patront, amíg el nem akad ÉS a fekete háromszögek MÁR NEM LÁTHATÓK.
Hallhat vagy érezhet egy kattanást.
NE csavarja a patront.
4. lépés: A Humatrope feloldása
KÉT KÉZZEL tartsa az összeillesztett oldószeres fecskendőt és a patront.
Nyomja be és engedje el a dugattyúrudat kétszer-háromszor, amíg az oldószer be nem kerül a patronba.
Vegye el a hüvelykujját a dugattyúrúdról és ellenőrizze, hogy az oldószeres fecskendő üres-e (kis oldószer cseppek maradhatnak az oldószeres fecskendőben).
5. és 6. lépés: Húzza ki a patront és dobja el az oldószeres fecskendőt
Húzza ki a patront az oldószeres fecskendőből úgy, hogy közben hüvelykujja NE legyen a dugattyúrúdon.
Helyezze a záródugót kemény, sima felületre. Nyomja rá az oldószeres fecskendőt a záródugóra, majd azonnal dobja el az oldószeres fecskendőt orvosa utasítása szerint.
7. lépés: Óvatosan keverje össze
- Keverje el az oldatot úgy, hogy óvatosan fordítsa fel-le tízszer a patront. NE RÁZZA A PATRONT. Hagyja állni a patront 3 percig, majd gondosan tekintse meg az oldatot.
- Ha az oldat zavaros vagy feloldatlan részecskéket tartalmaz, óvatosan fordítsa fel-le még tízszer a patront, majd hagyja állni további 5 percig. Ha az oldat még mindig zavaros vagy feloldatlan részecskéket tartalmaz, NE HASZNÁLJA A PATRONT.
Óvatosan fordítsa fel-le a patront tízszer, majd hagyja állni 3 percig.
NE RÁZZA.
Tekintse meg az oldatot. A Humatrope oldatnak átlátszónak kell lennie.
8. lépés: A Humatrope beadása megfelelő adagolóeszköz segítségével
* Ha az oldat átlátszó, a patron készen áll a megfelelő Humatrope adagolóeszközbe való illesztéshez.
* Helyezze be a patront az adagolóeszközbe (lásd az adagolóeszköz használati útmutatóját).
* Mindig használjon új steril tűt minden injekcióhoz.
* Törölje le alaposan a bőrt egy alkoholos vattával. Hagyja a bőrt megszáradni.
* Állítsa be a helyes adagot (lásd az adagolóeszköz használati útmutatóját).
* Adja be az injekciót lassan a bőr alá úgy, ahogy orvosa mutatta Önnek.
* Húzza ki a tűt a bőréből és biztonságos módon dobja ki úgy, ahogy orvosa vagy az egészségügyi szakember mutatta.
* Tartsa az adagolóeszközt a maradék Humatrope-pal hűtőszekrényben. Ne használja az adagolóeszközben maradt Humatrope-ot a feloldás utáni 28. nap után.
A Humatrope az Eli Lilly and Company Limited védjegye.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. augusztus
12
OGYÉI/46227/2021
OGYÉI/46230/2021
OGYÉI/46233/2021
|
|
|
|
