BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACTOS 30 MG TABLETTA
(Pioglitazon (hidroklorid formájában))
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Actos és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Actos szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Actos-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Actos-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTOS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Actos 30 mg tabletta vércukorszint-csökkentő gyógyszer (antidiabetikum), amelyet a 2-es típusú
(nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmaznak. A cukorbetegségnek
ez a típusa rendszerint felnőttkorban alakul ki.
Az Actos 30 mg tabletta 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában,
hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
Az Actos 30 mg tabletta alkalmazható önmagában vagy metforminnal és/vagy szulfonilureával
kombinálva, melyek szintén szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő gyógyszerek.
Az Actos 30 mg tabletta inzulinnal együttesen is alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK AZ ACTOS SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Actos 30 mg tablettát:
- Ha túlérzékeny (allergiás) a pioglitazonra vagy az Actos 30 mg tabletta bármely
másösszetevőjére.
- Ha szívelégtelenségben szenved.
- Ha májbetegsége van.
Az Actos 30 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható az alábbi esetekben:
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, tájékoztassa orvosát:
- Ha egy speciális, cukorbetegség okozta szembetegsége, ún. makula ödémája van (szemfenéki
duzzanat).
- Ha terhességet tervez.
- Ha szoptat.
- Ha policisztás ovárium (petefészek) szindrómája van. Ez esetben a gyógyszer hatásmódja miatt
fokozódhat a teherbeesés valószínűsége.
- Ha máj- vagy szívpanaszai vannak.
- Ha 18 évesnél fiatalabb, mert ez a gyógyszer ebben a korcsoportban nem ajánlott.
Az Actos 30 mg bevétele étellel/itallal:
A tablettáit beveheti étkezés közben vagy után, továbbá üres gyomorra is. A tablettákat egy pohár
vízzel vegye be.
Terhesség
Tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy teherbe esett, illetve, ha terhességet tervez.
Orvosa azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a készítmény szedését.
Szoptatás
Tájékoztassa orvosát, ha szoptat, vagy ha gyermekét szoptatni szándékozik. Orvosa fel fogja
függeszteni a gyógyszer szedését.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
A pioglitazon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges
képességeket.
Fontos információk az Actos 30 mg tabletta egyes összetevőiről:
A gyógyszerkészítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már
figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni az
Actos 30 mg tablettát.
Egyéb gyógyszerek szedése:
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését az Actos 30 mg tablettával történő kezelés
alatt.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ACTOS-T?
Naponta egyszer egy tablettát vegyen be. Szükség esetén orvosa módosíthatja az adagot. Ha úgy érzi,
hogy az Actos 30 mg tabletta hatása túl gyenge, értesítse orvosát.
Az Actos 30 mg tabletta bevehető étkezés alatt vagy az étkezések közötti időszakban is.
Ha az Actos 30 mg tablettát más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel (mint az inzulin, a
klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) szedi, orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy
gyógyszereiből kisebb dózisokat kell-e szednie.
Orvosa az Actos tablettákkal való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot. Így ellenőrizhető a
máj ép működése.
Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell az Actos 30 mg tabletta
szedésének időtartama alatt.
Testsúlyát rendszeres időközönként ellenőriznie kell; ha testsúlya nőtt, tájékoztassa erről orvosát.
Néhány esetben, ha régóta fennállt a 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy előzetes szélütés
esetén, Actos- és inzulin-kezelés mellett szívelégtelenség alakult ki. Értesítse orvosát, mihelyt
lehetséges, ha a szívelégtelenség tüneteit észleli, mint pl. a szokatlan nehézlégzés vagy gyors
súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (ödéma).
Azokban a klinikai vizsgálatokban, melyekben a pioglitazont más szájon keresztül alkalmazandó,
cukorbetegséget kezelő gyógyszerekkel vagy placebóval (hatóanyag nélküli tablettával) hasonlították
össze, a pioglitazont szedő nőknél nagyobb számú csonttörést észleltek (férfiaknál nem). Kezelőorvosa
figyelembe veszi majd ezt a cukorbetegsége kezelésekor.
Ha az előírtnál több Actos 30 mg tablettát vett be:
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha egy másik személy, illetve gyermek vette be az Ön
tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Ha elfelejtette bevenni az Actos 30 mg tablettát:
Igyekezzen az Actos 30 mg tablettát az előírás szerint naponta szedni. Mindazonáltal, ha elfelejtette
bevenni a soron következő adagját, a szokásos adagolási rend szerint folytatva vegye majd be a
következő adagot. A soron következő előírt adagolási időpontban ne szedjen a kihagyott tabletta
pótlására az előírtnál több tablettát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, az Actos 30 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek
A következő mellékhatásokat észlelték egyes Actos 30 mg tablettát szedő betegek:
- helyi duzzanat (ödéma)
- testsúlynövekedés
- fejfájás
- melléküreg gyulladás
- légúti fertőzés
- szédülés
- zsibbadásérzet
- látási rendellenesség
- a szem hátsó részében kialakuló duzzanat vagy folyadékgyülem következtében jelentkező
homályos látás. Ha először tapasztal ilyen tüneteket vagy ha a tünetek rosszabbodnak, értesítse
orvosát, mihelyt lehetséges.
- hasi puffadás
- ízületi fájdalom
- impotencia
- verejtékezés
- fáradtságérzet
- álmatlanság
- csökkent vércukorszint (hipoglikémia), cukor, fehérje, vér jelenléte a vizeletben
- ritkán a májműködés károsodása
- kismértékű vörösvértestszám csökkenés
- hátfájdalom
- nehézlégzés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. AZ ACTOS TÁROLÁSA
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszer különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a könyezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Actos
Az Actos 30 mg tabletta hatóanyaga a pioglitazon. Minden tabletta 30 mg pioglitazont tartalmaz
(hidroklorid formájában). Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidroxipropilcellulóz, karmellózkalcium
és magnézium-sztearát.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Actos 30 mg tabletta fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, domború tabletta, egyik oldalán “30”
jelzéssel. A tabletták buborékfóliában, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ill. 98 tablettát tartalmazó
kiszerelésben kerülnek forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi
forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Takeda Global Research and Development Centre
(Europe) Ltd, Arundel Great Court, 2 Arundel Street, London WC2R 3DA Nagy-Britannia
Gyártó: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország.
Lilly S. A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanyolország
|
