Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Relaxil-G 500 mg oldatos injekció
gvajfenezin
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Relaxil-G 500 mg oldatos injekció (továbbiakban Relaxil-G injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Relaxil-G injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni Relaxil-G injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Relaxil-G injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Relaxil-G injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Relaxil-G injekció hatóanyaga a gvajfenezin, amely a központi idegrendszerre hatva fejti ki izomlazító hatását. Alkalmazható műtétek során /hasi (abdominalis), végbél (anorectalis) és végtagsebészeti műtétek/ az izomtónus csökkentésére, valamint a hasi- és a végtag izomzat görcseinek oldására, továbbá a fokozott izomtónus csökkentésére.
2. Tudnivalók a Relaxil-G injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Relaxil-G injekciót:
- ha allergiás a gvajfenezinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- 2 évesnél fiatalabb gyermeknél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Relaxil-G injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Egyéb gyógyszerek és a Relaxil-G injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tiobarbiturátokkal együtt adva a nyugtató hatás erősödik (egymás hatását kölcsönösen erősítik).
Aminoglikozid típusú antibiotikummal együtt adva erősödik az izomlazító hatása (ideg-izom kapcsolat gátlása) és légzésbénulás alakulhat ki.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség és szoptatás alatti biztonságos alkalmazására nincs elegendő adat, ezért a terhesség első harmadában alkalmazása nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Relaxil-G nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket, ezért amíg a beteg - az orvos megítélése szerint - nem kerül a megfelelő mentális állapotába, nem szabad gépjárművet vezetnie sem gépeket kezelnie.
A Relaxil-G injekció glükózt tartalmaz
A Relaxil-G injekció 500 mg glükóz monohidrátot tartalmaz ampullánként.
3. Hogyan kell alkalmazni Relaxil-G injekciót?
A Relaxil-G injekciót kizárólag orvosa adhatja be Önnek izomba (intramuscularis) vagy vénába (intravénás) történő adagolással.
Az oldatban esetleg látható kiválás az ampulla meleg vízbe helyezésével néhány perc alatt oldódik.
Kizárólag tiszta oldat használható!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Esetenként gyomor-bél panaszok, allergiás reakciók, vérnyomás csökkenés, testhőmérséklet csökkenés, a vörösvérsejtek fokozott szétesése (hemolízis) fordulhat elő.
Légzésbénulás (lásd még az "Egyéb gyógyszerek és a Relaxil-G injekció" pontot).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Relaxil-G injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25?C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Relaxil-G injekció?
- A készítmény hatóanyaga 500 mg gvajfenezin üvegampullánként (10 ml).
- Egyéb összetevők (segédanyagok): glükóz-monohidrát, injekcióhoz való víz.
Milyen a Relaxil-G injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Tiszta, színtelen, szagtalan vizes oldat.
Csomagolás: 10 db 10 ml töltettérfogatú fehér törőpontos üvegampulla, faltkartonban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad
Pannonpharma út 1.
OGYI-T-3111/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. február
3
OGYÉI/69321/2018
|
