Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Kabiven emulziós infúzió
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A gyógyszer teljes neve Kabiven emulziós infúzió. A betegtájékoztatóban a továbbiakban Kabivenként szerepel.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Kabiven és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Kabiven alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Kabivent?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Kabivent tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Kabiven és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Kabiven egy három rekeszes, külső csomagolással ellátott zsákban kerül forgalomba. A Kabiven az alábbi gyógyszereket tartalmazza: aminosavak, zsír, glükóz és elektrolit oldatok. Energiával (cukorral, zsírral) és aminosavakkal (fehérjékkel) látja el szervezetét, amikor nem tud a szokásos módon táplálkozni.
A Kabiven a kiegyensúlyozott intravénás táplálás részét képezi, sókkal, nyomelemekkel, vitaminokkal együtt, amelyek a teljes táplálkozási szükségletet biztosítják.
2. Tudnivalók a Kabiven alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Kabivent,
* ha Ön allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
* ha Ön allergiás a tojást, szóját vagy földimogyorót tartalmazó termékekre,
* ha az Ön vérének túl magas a zsírtartalma (például koleszterin),
* ha az Ön májfunkciója jelentősen csökkent,
* akut (nagy vérveszteség vagy allergiás reakció miatt kialakult) sokk esetén,
* ha Önnek egy hemofagocitózis szindróma nevű állapottal kísért vérzészavara van, vagy véralvadási rendellenessége van,
* ha Ön az aminosav- vagy a fehérje-anyagcsere zavarával járó betegségben szenved,
* ha Önnek súlyos veseelégtelensége van,
* olyan magas vércukorszinttel járó állapot (hiperglikémia) esetén, amelynek kezeléséhez óránként több mint 6 E inzulin adására van szükség,
* ha az Ön vérében magas az elektrolitok (sók) szintje,
* ha Önnek metabolikus acidózisa van (a testfolyadékok és a szövetek savtartalma túl magas),
* ha Önnek túl sok folyadék van a szervezetében - hiperhidráció,
* tüdővizenyő (akut tüdőödéma) esetén,
* kómában,
* szívproblémák esetén,
* alacsony elektrolitszinttel járó kiszáradás esetén,
* súlyos vérmérgezés (szepszis - olyan állapot, melynek során szervezete súlyos fertőzéssel küzd) esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Kabiven alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával,
* ha májműködése csökkent;
* ha nem karbantartott cukorbetegségben szenved;
* ha zsíranyagcsere-zavarban szenved;
* ha károsodott a vesefunkciója;
* ha hasnyálmirigy problémája van;
* ha pajzsmirigy problémája van - pajzsmirigy-alulműködés;
* ha szepszise van (olyan állapot, melynek során szervezete súlyos fertőzéssel küzd);
* elektrolitháztartás-zavar esetén;
* ha szervezete sejtjeiben kevés az oxigén;
* ha a szérum ozmolaritása megnövekedett.
Ha az infúzió beadása során láz, kiütés, hidegrázás vagy nehézlégzés jelentkezik, akkor azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ezeket a tüneteket allergiás reakció vagy a készítmény túladagolása okozhatja (lásd 4. pont).
Ez a gyógyszer befolyásolhatja egyéb vizsgálatok eredményeit. Fontos, hogy tájékoztasson minden vizsgálatot kérő orvost arról, hogy a Kabivent alkalmazzák Önnél.
Lehetséges, hogy kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat kíván végezni annak ellenőrzése érdekében, hogy szervezete jól hasznosítja-e a Kabivent.
Gyermekek és serdülők
A Kabiven újszülötteknek és 2 év alatti gyermekeknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Kabiven
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha
* heparin nevű gyógyszert kap, amely megakadályozza a vérrögök kialakulását, és segíti azok feloldódását.
* véralvadásgátló gyógyszert (például warfarin) szed, mivel a Kabivenben lévő szójababolaj természetes K1-vitamin-forrás, és ezáltal befolyásolhatja a vér alvadási képességét.
* inzulint kap a cukorbetegség kezelésére.
Terhesség és szoptatás
A Kabiven terhesség és szoptatás alatt történő biztonságos alkalmazhatóságát nem vizsgálták. Ha terhesség vagy szoptatás alatt szükségessé válik a közvetlenül vénán keresztül (parenterálisan) történő táplálás, akkor kezelőorvosa kizárólag alapos mérlegelés után fogja Önnek beadni a Kabivent.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem értelmezhető, mivel ezt a gyógyszert kizárólag kórházi körülmények között alkalmazzák.
3. Hogyan kell alkalmazni a Kabivent?
Felnőttek
A gyógyszert centrális vénába beadott infúzió formájában fogja megkapni.
A Kabiven adagját és a felhasznált zsák méretét a testtömeg és a szervezet zsír- és cukorfelhasználási képességének megfelelően kell meghatározni. A Kabiven infúziót lassan, 12-24 óra alatt kell beadni. Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön vagy gyermeke számára megfelelő adagot.
Lehetséges, hogy a kezelés során monitorozni fogják.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Kabiven nem alkalmazható újszülöttek és két év alatti gyermekek kezelésére.
Ha az előírtnál több Kabivent alkalmaztak Önnél
Nagyon valószínűtlen, hogy az előírtnál több infúziót kap, mivel kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember monitorozni fogja Önt a kezelés ideje alatt.
A túladagolás tünetei a hányinger, hányás, hidegrázás és folyadék-visszatartás lehetnek. Hiperglikémiáról (túl magas vércukorszintről) és elektrolit-egyensúlyzavarok előfordulásáról is beszámoltak. Túladagolás esetén fennáll a túl sok zsír bevitelének veszélye. Ezt "zsír-túltelítődési szindrómának" hívják. További információt a Lehetséges mellékhatások című, 4. pontban talál.
Ha a fenti tünetek közül bármelyiket tapasztalja, vagy úgy gondolja, hogy túl sok Kabivent kapott, akkor haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert Az infúziót azonnal le lehet állítani vagy csökkenteni lehet az adagot.
A sebesség csökkentésével vagy az infúzió leállításával ezek a tünetek általában elmúlnak.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
A Kabiven okozhat allergiás reakciót. Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
* kiemelkedő és viszkető kiütések jelennek meg a testén,
* nagyon magas a testhőmérséklete,
* nehézlégzést tapasztal.
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* enyhén emelkedett testhőmérséklet,
* a véna gyulladása, amelybe az infúziót adták.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* hidegrázás,
* fáradtság,
* gyomorfájás,
* fejfájás,
* hányinger és hányás,
* a májenzimszintek emelkedése. Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, ha ez fennáll.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* magas vagy alacsony vérnyomás,
* légzési nehézség,
* férfiaknál elhúzódó, fájdalmas erekció,
* vérrel kapcsolatos problémák.
Zsír-túltelítődési szindróma
A zsírfelhasználó képesség csökkenése esetén alakulhat ki, túl sok Kabiven alkalmazása esetén. Állapotában hirtelen bekövetkező változás (veseprobléma vagy fertőzés) esetén is előfordulhat.
Lehetséges tünetei a láz, a zsírszint megemelkedése a vérben, a sejtekben és a szövetekben, különböző szervekben jelentkező eltérések és kóma. E tünetek mindegyike általában eltűnik, ha az infúziót leállítják.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Kabivent tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A Kabiven megfelelő tárolásáért, felhasználásáért és hulladékártalmatlanításáért a kezelőorvos és a kórház gyógyszerésze felelős. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A tartályt mindig tartsa a dobozában.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után nem alkalmazható az emulzió. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne használja fel, ha a csomagolás sérült.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A megmaradt emulziót a kórházi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Kabiven?
A Kabiven egy három rekeszből álló infúziós zsákban kerül forgalomba. Minden infúziós zsák az alábbi, különböző térfogatmennyiségeket tartalmazza, a négy kiszerelés méretétől függően:
1026 ml
1540 ml
2053 ml
2566 ml
Glükóz 19% oldat
526 ml
790 ml
1053 ml
1316 ml
Vamin 18 Novum aminosav oldat elektrolitokkal
300 ml
450 ml
600 ml
750 ml
Zsíremulzió (Intralipid 20%)
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
A készítmény hatóanyagai
Tisztított szójababolaj
100g
80 g
60 g
40 g
Glükóz (vízmentes)
250 g
200 g
150 g
100 g
Aminosavak
Alanin
12,0 g
9,6 g
7,2 g
4,8 g
Arginin
8,5 g
6,8 g
5,1 g
3,4 g
Aszparaginsav
2,6 g
2,0 g
1,5 g
1,0 g
Glutaminsav
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Glicin
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Hisztidin
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
Izoleucin
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Leucin
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Lizin
6,8 g
5,4 g
4,1 g
2,7 g
Metionin
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Fenilalanin
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Prolin
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
Szerin
3,4 g
2,7 g
2,0 g
1,4 g
Treonin
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Triptofán
1,4 g
1,1 g
0,86 g
0,57 g
Tirozin
0,17 g
0,14 g
0,10 g
0,07 g
Valin
5,5 g
4,4 g
3,3 g
2,2 g
Nátrium-glicerofoszfát (hidrát formájában)*
3,8 g
3,0 g
2,3 g
1,5 g
Kalcium-klorid (dihidrát formájában)*
0,56 g
0,44 g
0,33 g
0,22 g
Kálium-klorid
4,5 g
3,6 g
2,7 g
1,8 g
Magnézium-szulfát (heptahidrát formájában)*
1,2 g
0,96 g
0,72 g
0,48 g
Nátrium-acetát (trihidrát formájában)*
3,7 g
2,9 g
2,2 g
1,5 g
* Víztartalom beszámítását figyelembe véve.
Ennek megfelelően
g / 1000 ml
* Aminosavak
33 g
* Nitrogén
5,3 g
* Zsírok
39 g
* Szénhidrátok
- Glükóz (vízmentes)
97 g
Energiatartalom
- teljes
910 kcal
- nem fehérjéből származó
780 kcal
* Elektrolitok
- nátrium
31 mmol
- kálium
23 mmol
- magnézium
4 mmol
- kalcium
2 mmol
- foszfát
9,7 mmol
- szulfát
4 mmol
- klorid
45 mmol
- acetát
38 mmol
Ozmolalitás
kb. 1230 mosm / kg víz
Ozmolaritás
kb. 1060 mosm / l
pH
kb. 5,6
Egyéb összetevők:
tisztított tojás-foszfolipidek, glicerin, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Kabiven emulziós infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A glükóz- és az aminosavoldatok tiszták és színtelenek vagy sárgás színűek, a zsíremulzió fehér. A Kabiven egy háromrekeszes zsákból, illetve egy külső borításból áll. A belső és a külső zsák között egy oxigénmegkötő található. A belső zsák három egymástól felszakítható hegesztéssel elválasztott rekeszből áll. A három rekesz tartalmát a beadás előtt elegyíteni kell a felszakítható hegesztés felnyitásával.
A Kabiven 4×2053 ml-es, 3×2566 ml-es, 4×1540 ml és 4×1026 ml-es Biofine típusú zsákban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Fresenius Kabi AB, SE-751 74 Uppsala, Rapstagan 7, Svédország
Gyártó:
Fresenius Kabi AB, SE-751 74 Uppsala, Rapstagan 7, Svédország
OGYI-T-8356/05 (4×1026 ml, Biofine zsák)
OGYI-T-8356/06 (4×1540 ml, Biofine zsák)
OGYI-T-8356/07 (4×2053 ml, Biofine zsák)
OGYI-T-8356/08 (3×2566 ml, Biofine zsák)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. március.
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A túl gyors infúzió beadás kockázatának elkerülése céljából, folyamatos és jól kontrollált infundálás javasolt, lehetőleg volumetriás pumpa alkalmazásával.
Valamennyi centrális véna igénybevétele esetén fokozott a fertőzés kockázata, ezért a kanül behelyezése és a vele kapcsolatos tevékenységek alkalmával a kontamináció elkerülés érdekében szigorúan aszeptikus körülményeket kell biztosítani.
A szérum glükóz- és elektrolitszintek, az ozmolaritás, valamint a folyadék- és sav-bázis-egyensúly és a májenzimek rendszeres mérése szükséges.
Súlyos anaphylaxiás reakcióra utaló bármilyen jel vagy tünet esetén az infúzió adását azonnal fel kell függeszteni.
A Kabiven emulziós infúziót nem szabad egyszerre vérrel vagy vérkészítménnyel ugyanazon az infúziós szereléken keresztül adni, a pszeudoagglutináció kockázata miatt.
Az alkalmazás módja
Intravénásan, centrális vénába adható.
A teljes parenterális táplálás biztosítása érdekében nyomelemeket, vitaminokat és szükség esetén elektrolitokat (a Kabiven elektrolit-tartalmának figyelembe vételével) kell a Kabivenhez adni, a beteg szükségleteinek megfelelően.
Az infúzió sebessége
Az infúzió maximális sebessége a glükóz esetén 0,25 g/ttkg/óra.
Az aminosav adagja nem haladhatja meg a 0,1 g/ttkg/órát.
A zsír dózisa nem lehet több mint 0,15 g/ttkg/óra.
Az infúzió sebessége nem lehet több mint 2,6 ml/ttkg/óra (ami megfelel 0,25 g glükóznak, 0,09 g aminosavnak és 0,1 g zsírnak, testtömeg-kilogrammonként).
Az infúzió beadásának ajánlott időtartama 12-24 óra.
A felhasználásra vonatkozó figyelmeztetés
Nem szabad felhasználni, ha sérült a csomagolás.
A Kabivent csak akkor szabad összekeverni és felhasználni, ha az aminosav- és glükózoldatok tiszták és színtelenek vagy kissé sárgák, valamint a zsíremulzió fehér és homogén. A három különálló rekesz tartalmát a beadás, illetve bármilyen adalék hozzáadása előtt össze kell keverni.
A hegesztések felnyílása után a zsákot háromszor meg kell forgatni, annak érdekében, hogy a fázisok szétválásának jelei nélküli, homogén elegyet kapjon.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Az összes megmaradt infúziós keveréket meg kell semmisíteni.
Kompatíbilitás
Kompatibilitási adatok a következő elnevezésű készítmények adott térfogata és adott általános elektrolittartalma esetén érvényesek: Dipeptiven, Addaven, Glycophos, Addiphos, Vitalipid Adult/Infant és Soluvit. A beteg klinikai igényeinek megfelelően, az elektrolitok hozzáadása során a készítményben már jelenlévő mennyiségeket is figyelembe kell venni.
Az alábbi táblázatban található adatok segítik a homogenizált zsákhoz adandó adalékanyagok meghatározását:
Kompatibilitási tartományok 8 napig tartó stabilitással - például: 6 napig hűtőben, 2-8 °C-on, majd 48 óráig 20-25 °C-on történő tárolás esetén
Mértékegység
Maximális összmennyiség
Kabiven kiszerelés
ml
1026
1540
2053
2566
Adalékanyag
Térfogat
Dipeptiven
ml
0 - 200
0 - 300
0 - 300
0 - 300
Addaven
ml
0 - 10
0 - 10
0 - 20
0 - 20
Soluvit
injekciós üveg
0 - 1
0 - 1
0 - 2
0 - 2
Vitalipid Adult/Infant
ml
0 - 10
0 - 10
0 - 20
0 - 20
Elektrolit határ1
Mennyiség zsákonként
Nátrium
mmol
? 154
? 231
? 308
? 385
Kálium
mmol
? 154
? 231
? 308
? 385
Kalcium
mmol
? 5
? 7,5
? 10
? 12,5
Magnézium
mmol
? 5
? 7,5
? 10
? 12,5
Szervetlen foszfát (Addiphos)
VAGY
Szerves foszfát (Glycophos)
mmol
? 15
? 22,5
? 30
? 37,5
1. az összes termékre vonatkozó mennyiség
Kompatibilitási tartományok Omegaven hozzáadása után 48 óráig 20-25 °C-on történő tárolás esetén
Mértékegység
Maximális összmennyiség
Kabiven kiszerelés
ml
1026
1540
2053
2566
Adalékanyag
Térfogat
Dipeptiven
ml
0 - 100
0 - 200
0 - 300
0 - 300
Omegaven
ml
0 - 50
0 - 100
0 - 100
0 - 100
Addaven
ml
0 - 10
0 - 10
0 - 10
0 - 10
Soluvit
injekciós üveg
0 - 1
0 - 1
0 - 1
0 - 1
Vitalipid Adult/Infant
ml
0 - 10
0 - 10
0 - 10
0 - 10
Elektrolit határ1
Mennyiség zsákonként
Nátrium
mmol
? 150
? 225
? 300
? 375
Kálium
mmol
? 150
? 225
? 300
? 375
Kalcium
mmol
? 5
? 7,5
? 10
? 12,5
Magnézium
mmol
? 5
? 7,5
? 10
? 12,5
Szervetlen foszfát (Addiphos)
VAGY
Szerves foszfát (Glycophos)
mmol
? 15
? 22,5
? 30
? 37,5
1. az összes termékre vonatkozó mennyiség
Figyelmeztetés: A fenti táblázat a kompatibilitást hivatott bemutatni. Nem adagolási irányelv.
Gyári névvel rendelkező termék esetén rendelés előtt olvassa el a nemzetileg elfogadott felírási információkat.
További adalékanyagok kompatibilitása és a különböző keverékek tárolási ideje kérésre rendelkezésre áll.
Az adalékanyagok hozzáadását aszeptikus körülmények között kell végezni.
Az összes megmaradt infúziós keveréket meg kell semmisíteni.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Felhasználhatósági időtartam
Felhasználhatósági időtartam a zsák rekeszeinek összekeverés után:
A felszakítható hegesztések felnyitása után a három rekesz összekevert, beadásra kész elegyének kémiai és fizikai stabilitása 20-25 °C hőmérsékleten, 48 órán át, beleértve a beadási időt is, igazolt. Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, amely általános esetben 2-8 oC közötti hőmérsékleten tárolva nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha az összekeverés ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Felhasználhatósági időtartam adalékanyagokkal történő összekeverés után
A felszakítható hegesztések felnyitása után a három rekesz összekevert, beadásra kész elegyéhez az adalék csatlakozón keresztül adalékanyag adható a készítményhez. A háromkamrás zsák összekeverését követően hozzáadott adalékanyagokkal elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitása a felhasználást megelőzően legfeljebb 8 napig - azaz 2-8 °C hőmérsékleten 6 napig, ezt követően 20-25 °C hőmérsékleten 48 órán át, vagy Omegaven hozzáadása esetén a 20-25 °C hőmérsékleten 48 órán át- igazolt, beleértve a beadási időt is..
Mikrobiológiai szempontból a készítményt az adalékanyagokkal történő összekeverés után azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, amely általános esetben 2-8 oC közötti hőmérsékleten tárolva nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha az adalékanyagok hozzáadása ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Használati utasítás
Biofine zsák leírása:
1. Bevágások a védőborításon
2. Fogantyú
3. Nyílás a felfüggesztéshez
4. Felszakítható hegesztések
5. Vakcsatlakozó (csak gyártáshoz használatos)
6. Adalék csatlakozó
7. Infúziós szerelék csatlakozó
8. Oxigén abszorber
1. A külső csomagolás eltávolítása
• A külső csomagolás eltávolításához tartsa a zsákot egyenesen és tépje le a jelöléstől a felső széléig, (A),
• majd egyszerűen tépje fel a hosszú oldalt, vegye le a műanyag borítást és dobja ki az oxigén abszorberrel együtt (B).
2. Összekeverés
• Helyezze a zsákot vízszintes felületre.
• Tekerje fel a zsákot először jobb kézzel szorosan a fogantyú felől (a zsír felőli oldalról) a csatlakozók irányába, majd bal kézzel erőteljes nyomást alkalmazzon, míg a függőleges hegesztések felnyílnak.
A függőleges hegesztések a folyadékra alkalmazott nyomás hatására felnyílnak. A hegesztések a külső csomagolás eltávolítása nélkül is felnyílnak.
Figyelmeztetés: A zsák kinyitása során a vízszintes hegesztés zárva marad; így is teljes az összekeverés.
• Keverje össze a három kamra tartalmát úgy, hogy háromszor forgassa meg a zsákot, míg a tartalma teljesen összeelegyedik.
3. Az előkészítés befejezése
• Helyezze a zsákot ismét vízszintes felületre. Közvetlenül az adalékok hozzáadása előtt törje le a fehér színű csatlakozó garanciazáras záróelemét (A).
Figyelmeztetés: Az adalék csatlakozó membránja steril.
• Tartsa szilárdan az adalék csatlakozót. Szúrja át a csatlakozó membránját, injektálja az (ismert kompatibilitású) adalékokat az injektálási hely középpontján át.
• Minden adalék hozzáadása után alaposan keverje össze a zsákot, háromszor megforgatva. A fecskendőhöz használt tű mérete 18-23 legyen és a tű hossza max. 40 mm.
• Közvetlenül az infúziós szerelék csatlakozása előtt törje le a kék színű csatlakozó garanciazáras záróelemét. (A).
Figyelmeztetés: Az infúziós szerelék csatlakozójának membránja steril.
• Használjon nem-szellőző infúziós szereléket, vagy zárja be a légbeeresztőt a szellőző szereléken.
• Tartsa szilárdan a csatlakozót.
• Az infúziós szerelék hegyét teljes hosszában szúrja át a csatlakozó membránján.
Az infúziós szerelék hegyének teljes beszúrása biztosítja a szerelék megfelelő rögzítését.
Figyelmeztetés: Az infúziós szerelék csatlakozójának belső része steril.
4. A zsák felfüggesztése
• Függessze fel a zsákot a fogantyú alatt lévő nyíláson át.
11
OGYÉI/36831/2023 többnyelvű: HU+SK+CZ
(kivéve 1026 ml-es kiszerelést)
|
