Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Kabiven Peripheral emulziós infúzió
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A gyógyszer teljes neve Kabiven Peripheral emulziós infúzió. A betegtájékoztatóban a továbbiakban Kabiven Peripheralként szerepel.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Kabiven Peripheral és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Kabiven Peripheral alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Kabiven Peripheralt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Kabiven Peripheralt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Kabiven Peripheral és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Kabiven Peripheral egy három rekeszes, külső csomagolással ellátott zsákban kerül forgalomba, és az alábbi gyógyszereket tartalmazza: aminosavak, zsír, glükóz és elektrolit oldatok. Energiával (cukorral, zsírral) és aminosavakkal (fehérjékkel) látja el szervezetét, amikor nem tud a szokásos módon táplálkozni.
A Kabiven Peripheral a kiegyensúlyozott intravénás táplálás részét képezi, sókkal, nyomelemekkel, vitaminokkal együtt, amelyek a teljes táplálkozási szükségletet biztosítják.
2. Tudnivalók a Kabiven Peripheral alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Kabiven Peripheralt:
* ha Ön allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
* ha Ön allergiás a tojást, szóját vagy földimogyorót tartalmazó termékekre,
* ha az Ön vérének túl magas a zsírtartalma (például koleszterin),
* ha az Ön májfunkciója jelentősen csökkent,
* akut (nagy vérveszteség vagy allergiás reakció miatt kialakult) sokk esetén,
* ha Önnek egy hemofagocitózis szindróma nevű állapottal kísért vérzészavara van, vagy véralvadási rendellenessége van,
* ha Ön az aminosav- vagy a fehérje-anyagcsere zavarával járó betegségben szenved,
* ha Önnek súlyos veseproblémája van,
* olyan magas vércukorszinttel járó állapot (hiperglikémia) esetén, amelynek kezeléséhez óránként több mint 6 E inzulin adására van szükség.
* ha az Ön vérében magas az elektrolitok (sók) szintje,
* ha Önnek metabolikus acidózisa van (a testfolyadékok és a szövetek savtartalma túl magas),
* ha Önnek túl sok folyadék van a szervezetében - hiperhidráció,
* tüdővizenyő (akut tüdőödéma) esetén,
* alacsony elektrolitszinttel járó kiszáradás esetén,
* szívproblémák esetén,
* kómában,
* súlyos vérmérgezés (szepszis - olyan állapot, melynek során szervezete súlyos fertőzéssel küzd) esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Kabiven Peripheral alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
* ha májműködése csökkent,
* ha nem karbantartott cukorbetegségben szenved,
* ha zsíranyagcsere-zavarban szenved,
* ha károsodott a vesefunkciója,
* ha hasnyálmirigy problémája van,
* ha pajzsmirigyproblémája van - pajzsmirigy-alulműködés,
* ha szepszise van (olyan állapot, melynek során szervezete súlyos fertőzéssel küzd),
* ha a szérum ozmolaritása megnövekedett.
Ha az infúzió beadása során láz, kiütés, hidegrázás vagy nehézlégzés jelentkezik, akkor azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ezeket a tüneteket allergiás reakció vagy a készítmény túladagolása okozhatja (lásd 4. pont).
Ez a gyógyszer befolyásolhatja egyéb vizsgálatok eredményeit. Fontos, hogy tájékoztasson minden vizsgálatot kérő orvost arról, hogy a Kabiven Peripheralt alkalmazzák Önnél.
Lehetséges, hogy kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat kíván végezni annak ellenőrzése érdekében, hogy szervezete jól hasznosítja-e a Kabiven Peripheralt.
Gyermekek és serdülők
A Kabiven Peripheral újszülötteknek és 2 év alatti gyermekeknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Kabiven Peripheral
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha
* heparin nevű gyógyszert kap, amely megakadályozza a vérrögök kialakulását, és segíti azok feloldódását,
* véralvadásgátló gyógyszert (pl. warfarin) szed, mivel a Kabiven Peripheralban lévő szójababolaj természetes K1-vitamin-forrás, és ezáltal befolyásolhatja a vér alvadási képességét,
* inzulint kap a cukorbetegség kezelésére.
Terhesség és szoptatás
A Kabiven Peripheral terhesség és szoptatás alatt történő biztonságos alkalmazhatóságát nem vizsgálták. Ha terhesség vagy szoptatás alatt szükségessé válik a közvetlenül vénán keresztül (parenterálisan) történő táplálás, akkor kezelőorvosa kizárólag alapos mérlegelés után fogja Önnek beadni a Kabiven Peripheralt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem értelmezhető, mivel ezt a gyógyszert kizárólag kórházi körülmények között alkalmazzák.
3. Hogyan kell alkalmazni a Kabiven Peripheral-t?
Felnőttek
A gyógyszert infúzió formájában fogja megkapni.
A Kabiven Peripheral adagját és a felhasznált zsák méretét a testtömeg és a szervezet zsír- és cukorfelhasználási képességének megfelelően kell meghatározni. A Kabiven Peripheral infúziót lassan, 12-24 óra alatt kell beadni. Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön vagy gyermeke számára megfelelő adagot.
Lehetséges, hogy a kezelés során monitorozni fogják.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Kabiven Peripheral nem alkalmazható újszülöttek és két év alatti gyermekek kezelésére
Ha az előírtnál több Kabiven Peripheralt alkalmaztak Önnél
Nagyon valószínűtlen, hogy az előírtnál több infúziót kap, mivel kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember monitorozni fogja Önt a kezelés ideje alatt.
A túladagolás tünetei a hányinger, hányás, hidegrázás és folyadék-visszatartás lehetnek. Hiperglikémiáról (túl magas vércukorszintről) és elektrolit egyensúlyzavarok előfordulásáról is beszámoltak. Túladagolás esetén fennáll a túl sok zsír bevitelének veszélye. Ezt "zsír-túltelítődési szindrómának" hívják. További információt a Lehetséges mellékhatások című, 4. pontban talál.
Ha a fenti tünetek közül bármelyiket tapasztalja, vagy úgy gondolja, hogy túl sok Kabiven Peripheralt kapott, akkor haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ilyen esetben az infúziót azonnal le lehet állítani. Lehetséges az infúzió csökkentett adaggal történő folytatása.
A sebesség csökkentésével vagy az infúzió leállításával ezek a tünetek általában elmúlnak.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
A Kabiven Peripheral okozhat allergiás reakciót. Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
* kiemelkedő és viszkető kiütések jelennek meg a testén,
* nehézlégzést tapasztal,
* nagyon magas a testhőmérséklete.
Gyakori mellékhatások (10 betegből 1 beteget érinthet)
* enyhén emelkedett testhőmérséklet,
* a véna gyulladása, amelybe az infúziót adták.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* hidegrázás,
* fáradtság,
* gyomorfájás,
* fejfájás,
* hányinger és hányás,
* a májenzim szintek emelkedése. Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, ha ez fennáll.
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* magas vagy alacsony vérnyomás,
* légzési nehézség,
* férfiaknál elhúzódó, fájdalmas erekció,
* vérrel kapcsolatos problémák.
Zsír-túltelítődési szindróma
A zsírfelhasználó képesség csökkenése esetén alakulhat ki, túl sok Kabiven Peripheral alkalmazása esetén. Állapotában hirtelen bekövetkező változás (veseprobléma vagy fertőzés) esetén is előfordulhat.
Lehetséges tünetei a láz, a zsírszint megemelkedése a vérben, a sejtekben és a szövetekben, különböző szervekben jelentkező eltérések és kóma. E tünetek mindegyike általában eltűnik, ha az infúziót leállítják.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Kabiven Peripheralt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A Kabiven Peripheral infúzió megfelelő tárolásáért, felhasználásáért és hulladékártalmatlanításáért a kezelőorvos és a kórház gyógyszerésze felelős. Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
Nem fagyasztható! A tartályt mindig tartsa a dobozában.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után nem alkalmazható az emulzió.
Ne használja fel, ha a csomagolás sérült.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A megmaradt emulziót a kórházi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Kabiven Peripheral?
A Kabiven Peripheral egy három rekeszből álló infúziós zsákban kerül forgalomba. Minden infúziós zsák az alábbi, különböző térfogatmennyiségeket tartalmazza, a három kiszerelés méretétől függően:
1440 ml
1920 ml
2400 ml
Glükóz 11% oldat
885 ml
1180 ml
1475 ml
Vamin 18 Novum aminosavoldat elektrolitokkal
300 ml
400 ml
500 ml
Zsíremulzió (Intralipid 20%)
255 ml
340 ml
425 ml
A három rekesz tartalmát használat előtt össze kell keverni a felszakítható hegesztések felnyitásával (lsd. Használati utasítás).
A készítmény hatóanyagai
2400 ml
1920 ml
1440 ml
Tisztított szójababolaj
85 g
68 g
51 g
Glükóz-monohidrát,
178 g
143 g
107 g
megfelel x g (vízmentes) glükóznak
162 g
130 g
97 g
Alanin
8,0 g
6,4 g
4,8 g
Arginin
5,6 g
4,5 g
3,4 g
Aszparaginsav
1,7 g
1,4 g
1,0 g
Glutaminsav
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Glicin
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Hisztidin
3,4 g
2,7 g
2,0 g
Izoleucin
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Leucin
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Lizin hidroklorid
5,6 g
4,5 g
2,7 g
Metionin
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Fenilalanin
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Prolin
3,4 g
2,7 g
2,0 g
Szerin
2,2 g
1,8 g
1,4 g
Treonin
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Triptofán
0,95 g
0,76 g
0,57 g
Tirozin
0,12 g
0,092 g
0,069 g
Valin
3,6 g
2,9 g
2,2 g
Kalcium-klorid (dihidrát formájában)*
0,37 g
0,30 g
0,22 g
Nátrium-glicerofoszfát (hidrát formájában)*
2,5 g
2,0 g
1,5 g
Magnézium-szulfát (heptahidrát formájában)*
0,80 g
0,64 g
0,48 g
Kálium-klorid
3,0 g
2,4 g
1,8 g
Nátrium-acetát (trihidrát formájában)*
2,4 g
2,0 g
1,5 g
* Víztartalom beszámítását figyelembe véve.
Ennek megfelelően
1440 ml
1920 ml
2400 ml
1000 ml
* Aminosavak
34 g
45 g
57 g
24 g
* Nitrogén
5,4 g
7,2 g
9,0 g
3,8 g
* Zsírok
51 g
68 g
85 g
35 g
* Szénhidrátok
- Glükóz (vízmentes)
97 g
130 g
162 g
68 g
Energiatartalom
- teljes
1000 kcal 4200 kJ
1400 kcal 5900 kJ
1700 kcal 7100 kJ
720 kcal
2900 kJ
- nem fehérjéből származó
900 kcal 3800 kJ
1200 kcal 5000 kJ
1500 kcal 6300 kJ
620 kcal
2600 kJ
* Elektrolitok
- nátrium
32 mmol
43 mmol
53 mmol
22 mmol
- kálium
24 mmol
32 mmol
40 mmol
17 mmol
- magnézium
4,0 mmol
5,3 mmol
6,7 mmol
2,8 mmol
- kalcium
2,0 mmol
2,7 mmol
3,3 mmol
1,4 mmol
- foszfát
11 mmol
14 mmol
18 mmol
7,5 mmol
- szulfát
4,0 mmol
5,3 mmol
6,7 mmol
2,8 mmol
- klorid
47 mmol
62 mmol
78 mmol
32 mmol
- acetát
39 mmol
52 mmol
65 mmol
27 mmol
* Ozmolalitás
kb.830 mosmol/kg víz
* Ozmolaritás
kb. 750 mosmol/l
* pH
kb. 5,6
Egyéb összetevők:
11% glükózoldat: injekcióhoz való víz.
Vamin 18 Novum aminosavoldat elektrolitokkal: ecetsav, injekcióhoz való víz.
Intralipid 20%: tisztított tojás-foszfolipidek, glicerin, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Kabiven Peripheral emulziós infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A glükóz- és az aminosavoldatok tiszták és színtelenek vagy sárgás színűek, a zsíremulzió fehér. A Kabiven Peripheral egy háromrekeszes zsákból, illetve egy külső borításból áll. A belső és a külső zsák között egy oxigénmegkötő található. A belső zsák három egymástól felszakítható hegesztéssel elválasztott rekeszből áll. A három rekesz tartalmát a beadás előtt elegyíteni kell a felszakítható hegesztés felnyitásával.
A Kabiven Peripheral 4×1440 ml-es, 4×1920 ml és 3×2400 ml-es Biofine típusú zsákban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó:
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Fresenius Kabi AB, SE-751 74 Uppsala, Rapstagan 7, Svédország
Gyártó:
Fresenius Kabi AB, SE-751 74 Uppsala, Rapstagan 7, Svédország
OGYI-T-8360/04 (Kabiven Peripheral emulziós infúzió 4×1440 ml, Biofine zsák)
OGYI-T-8360/05 (Kabiven Peripheral emulziós infúzió 4×1920 ml, Biofine zsák)
OGYI-T-8360/06 (Kabiven Peripheral emulziós infúzió 3×2400 ml, Biofine zsák)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. március.
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A túl gyors infúzió beadás kockázatának elkerülése céljából, folyamatos és jól kontrollált infundálás javasolt, lehetőleg volumetriás pumpa alkalmazásával.
Valamennyi centrális véna igénybevétele esetén fokozott a fertőzés kockázata, ezért a kanül behelyezése és a vele kapcsolatos tevékenységek alkalmával a kontamináció elkerülés érdekében szigorú aszeptikus körülményeket kell biztosítani.
A szérum glükóz- és elektrolitszintek, az ozmolaritás, valamint a folyadék- és savbázis egyensúly és a májenzimek rendszeres mérése szükséges.
Súlyos anaphylaxiás reakcióra utaló bármilyen jel vagy tünet esetén az infúzió adását azonnal fel kell függeszteni.
A Kabiven Peipheral emulziós inóziót nem szabad egyszerre vérrel vagy vérkészítménnyel ugyanazon az infúziós szereléken keresztül adni, a pszeudoagglutináció kockázata miatt.
Perifériás vénába adás esetén thrombophlebitis léphet fel. A kanül bevezetésének helyén naponta ellenőrizni kell a thrombophlebitis helyi jeleit.
Az alkalmazás módja
Intravénásan, perifériás vagy centrális vénába adható.
A teljes parenterális táplálás biztosítása érdekében nyomelemeket, vitaminokat és szükség esetén elektrolitokat (a Kabiven Peripheral elektrolit tartalmának figyelembe vételével) kell a Kabivenhez adni, a beteg szükségleteinek megfelelően.
Az infúzió sebessége:
Az infúzió maximális sebessége a glükóz esetén 0,25 g/ttkg/óra.
Az aminosav adagja nem haladhatja meg a 0,1 g/ttkg/órát.
A zsír dózisa nem lehet több mint 0,15 g/ttkg/óra.
Az infúzió sebessége nem lehet több mint 2,6 ml/ttkg/óra (ami megfelel 0,25 g glükóznak, 0,09 g aminosavnak és 0,1 g zsírnak, testtömeg-kilogrammonként).
Az infúzió beadásának ajánlott időtartama 12-24 óra.
A felhasználásra vonatkozó figyelmeztetés
Nem szabad felhasználni, ha sérült a csomagolás.
A Kabiven Peripheral-t csak akkor szabad összekeverni és felhasználni, ha az aminosav és glükóz oldatok tiszták, színtelenek vagy kissé sárgák, valamint a zsíremulzió fehér és homogén. A három különálló rekesz tartalmát a beadás, illetve bármilyen adalék hozzáadása előtt össze kell keverni.
A hegesztések felnyílása után a zsákot háromszor meg kell forgatni, annak érdekében, hogy a fázisok szétválásának jelei nélküli, homogén elegyet kapjon.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Az összes megmaradt infúziós keveréket meg kell semmisíteni.
Kompatíbilitás
Kompatibilitási adatok a következő elnevezésű készítmények adott térfogata és adott általános elektrolittartalma esetén érvényesek: Dipeptiven, Addaven, Glycophos, Addiphos, Vitalipid Adult/Infant és Soluvit. A beteg klinikai igényeinek megfelelően, az elektrolitok hozzáadása során a készítményben már jelenlévő mennyiségeket is figyelembe kell venni.
Az alábbi táblázatban található adatok segítik a homogenizált zsákhoz adandó adalékanyagok meghatározását:
Kompatibilitási tartományok 8 napig tartó stabilitással - például: 6 napig hűtőben, 2-8 °C-on, majd 48 óráig 20-25 °C-on történő tárolás esetén
Mértékegység
Maximális összmennyiség
Kabiven Peripheral kiszerelés
ml
1440
1920
2400
Adalékanyag
Térfogat
Dipeptiven
ml
0 - 300
0 - 300
0 - 300
Addaven
ml
0 - 10
0 - 10
0 - 10
Soluvit
injekciós üveg
0 - 1
0 - 1
0 - 1
Vitalipid Adult/Infant
ml
0 - 10
0 - 10
0 - 10
Elektrolit határ1
Mennyiség zsákonként
Nátrium
mmol
? 216
? 288
? 360
Kálium
mmol
? 216
? 288
? 360
Kalcium
mmol
? 7,2
? 9,6
? 12
Magnézium
mmol
? 7,2
? 9,6
? 12
Szervetlen foszfát (Addiphos)
VAGY
Szerves foszfát (Glycophos)
mmol
? 22
? 29
? 36
1. az összes termékre vonatkozó mennyiség
Figyelmeztetés: A fenti táblázat a kompatibilitást hivatott bemutatni. Nem adagolási irányelv.
Gyári névvel rendelkező termék esetén rendelés előtt olvassa el a nemzetileg elfogadott felírási információkat.
További adalékanyagok kompatibilitása és a különböző keverékek tárolási ideje kérésre rendelkezésre áll.
Az adalékanyagok hozzáadását aszeptikus körülmények között kell végezni.
Az összes megmaradt infúziós keveréket meg kell semmisíteni.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Felhasználhatósági időtartam
Felhasználhatósági időtartam a zsák rekeszeinek összekeverés után:
A felszakítható hegesztések felnyitása után a három rekesz összekevert, beadásra kész elegyének kémiai és fizikai stabilitása 20-25 °C hőmérsékleten, 48 órán át, beleértve a beadási időt is, igazolt. Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, amely általános esetben 2-8 oC közötti hőmérsékleten tárolva nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha az összekeverés ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Felhasználhatósági időtartam adalékanyagokkal történő összekeverés után
A felszakítható hegesztések felnyitása után a három rekesz összekevert, beadásra kész elegyéhez az adalék csatlakozón keresztül adalékanyag adható a készítményhez. A háromkamrás zsák összekeverését követően hozzáadott adalékanyagokkal elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitása a felhasználást megelőzően legfeljebb 8 napig - azaz 2-8 °C hőmérsékleten 6 napig, ezt követően 20-25 °C hőmérsékleten 48 órán át - igazolt, beleértve a beadási időt is. Mikrobiológiai szempontból a készítményt az adalékanyagokkal történő összekeverés után azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, amely általános esetben 2-8 oC közötti hőmérsékleten tárolva nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha az adalékanyagok hozzáadása ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Használati utasítás
Biofine zsák leírása:
1. Bevágások a védőborításon
2. Fogantyú
3. Nyílás a felfüggesztéshez
4. Felszakítható hegesztések
5. Vakcsatlakozó (csak gyártáshoz használatos)
6. Adalék csatlakozó
7. Infúziós szerelék csatlakozó
8. Oxigén abszorber
1. A külső csomagolás eltávolítása
• A külső csomagolás eltávolításához tartsa a zsákot egyenesen és tépje le a jelöléstől a felső széléig, (A),
• majd egyszerűen tépje fel a hosszú oldalt, vegye le a műanyag borítást és dobja ki az oxigén abszorberrel együtt (B).
2. Összekeverés
• Helyezze a zsákot vízszintes felületre.
• Tekerje fel a zsákot először jobb kézzel szorosan a fogantyú felől (a zsír felőli oldalról) a csatlakozók irányába, majd bal kézzel erőteljes nyomást alkalmazzon, míg a függőleges hegesztések felnyílnak.
A függőleges hegesztések a folyadékra alkalmazott nyomás hatására felnyílnak. A hegesztések a külső csomagolás eltávolítása nélkül is felnyílnak.
Figyelmeztetés: A zsák kinyitása során a vízszintes hegesztés zárva marad; így is teljes az összekeverés.
• Keverje össze a három kamra tartalmát úgy, hogy háromszor forgassa meg a zsákot, míg a tartalma teljesen összeelegyedik.
3. Az előkészítés befejezése
• Helyezze a zsákot ismét vízszintes felületre. Közvetlenül az adalékok hozzáadása előtt törje le a fehér színű csatlakozó garanciazáras záróelemét (A).
Figyelmeztetés: Az adalék csatlakozó membránja steril.
• Tartsa szilárdan az adalék csatlakozót. Szúrja át a csatlakozó membránját, injektálja az (ismert kompatibilitású) adalékokat az injektálási hely középpontján át.
• Minden adalék hozzáadása után alaposan keverje össze a zsákot, háromszor megforgatva. A fecskendőhöz használt tű mérete 18-23 legyen és a tű hossza max. 40 mm.
• Közvetlenül az infúziós szerelék csatlakozása előtt törje le a kék színű csatlakozó garanciazáras záróelemét. (A).
Figyelmeztetés: Az infúziós szerelék csatlakozójának membránja steril.
• Használjon nem-szellőző infúziós szereléket, vagy zárja be a légbeeresztőt a szellőző szereléken.
• Tartsa szilárdan a csatlakozót.
• Az infúziós szerelék hegyét teljes hosszában szúrja át a csatlakozó membránján.
Az infúziós szerelék hegyének teljes beszúrása biztosítja a szerelék megfelelő rögzítését.
Figyelmeztetés: Az infúziós szerelék csatlakozójának belső része steril.
4. A zsák felfüggesztése
• Függessze fel a zsákot a fogantyú alatt lévő nyíláson át.
11
OGYÉI/36832/2023 többnyelvű: HU+SK+CZ
|
