B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
SOMAVERT 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 15 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz pegviszomant
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a SOMAVERT és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a SOMAVERT alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a SOMAVERT-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a SOMAVERT-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a SOMAVERT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A SOMAVERT-et akromegália kezelésére alkalmazzák, amely a növekedési hormon és az IGF-I (inzulin-szerű növekedési faktor) fokozott termelődésével járó, a csontok túltengésével, lágyrészek duzzanatával, szívbetegséggel és ezekhez kapcsolódó betegségekkel jellemezhető hormonbetegség.
A SOMAVERT hatóanyaga, a pegviszomant, a növekedési hormon receptorát gátló anyag. Ezek az anyagok csökkentik a növekedési hormon hatását, valamint a vérben keringő IGF-I (inzulin-szerű növekedési faktor) szintjét.
2. Tudnivalók a SOMAVERT alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a SOMAVERT-et
? ha allergiás a pegviszomantra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A SOMAVERT alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
• Ha látászavart vagy fejfájást tapasztal, azonnal forduljon kezelőorvosához.
• Orvosa nyomon fogja követni a vérében keringő IGF-1 (inzulin-szerű növekedési faktor) szintjét és szükség szerint módosítja a SOMAVERT adagját.
• Kezelőorvosa ellenőrzi az adenómát (jóindulatú daganat) is.
• Kezelőorvosa megvizsgálja a májműködését a SOMAVERT-tel történő kezelés megkezdése előtt, illetve a kezelés alatt. Ha a vizsgálat kóros eredményekkel jár, kezelőorvosa megbeszéli Önnel a kezelési lehetőségeket. A kezelés megkezdésekor kezelőorvosa a SOMAVERT-tel történő kezelés első 6 hónapja során 4-6 hetente ellenőrzi vére májenzimszintjét. A SOMAVERT alkalmazását abba kell hagyni, ha májbetegség panaszai állnak fenn.
• Ha Ön cukorbeteg, előfordulhat, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia az Ön által alkalmazott inzulin vagy egyéb gyógyszerek adagját.
• Nőbetegeknél a fogamzóképesség megnövekedhet a betegség javulásával párhuzamosan. Ezt a gyógyszert nem javasolt terhes nőknél alkalmazni, a fogamzóképes nőknek pedig fogamzásgátlás alkalmazását kell tanácsolni (lásd még a terhességről szóló fejezetet alább).
Egyéb gyógyszerek és a SOMAVERT
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha egyidejűleg egyéb gyógyszert alkalmaz akromegália vagy a cukorbetegség kezelésére.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A kezelés részeként egyéb gyógyszereket is kaphat. Fontos, hogy a SOMAVERT mellett minden gyógyszerét továbbra is alkalmazza, mindaddig, amíg kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember másképpen nem utasítja.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhes nőknek a SOMAVERT alkalmazása nem ajánlott. Amennyiben Ön fogamzóképes nő, a kezelés során fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Nem ismert, hogy a pegviszomant átjut-e az anyatejbe. A SOMAVERT-kezelés alatt nem szoptathat, hacsak meg nem beszélte ezt kezelőorvosával.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatással kapcsolatban.
A SOMAVERT nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a SOMAVERT-et?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kezdésként kezelőorvosa 80 mg pegviszomantot fog Önnek beadni szubkután (a bőr alá). Ezt követően a pegviszomant szokásos napi adagja 10 mg, amelyet szubkután (bőr alá adott) injekció formájában kap.
Négy-hat hetente a vér úgynevezett IGF-I-szintje alapján, a megfelelő terápiás hatás elérése céljából, kezelőorvosa módosítani fogja az adagot, a pegviszomant napi 5 mg-onkénti emelésével.
Az alkalmazással kapcsolatos tudnivalók:
A SOMAVERT-et a bőr alá kell beadni. Az injekciót saját maga vagy egy másik személy, pl.
kezelőorvosa vagy asszisztense adhatja be. Feltétlenül kövesse az e tájékoztató végén található, az injekció beadásáról szóló részletes leírás utasításait. A gyógyszer alkalmazását mindaddig folytassa, amíg kezelőorvosa Önt erre utasítja.
Ezt a gyógyszert beadás előtt fel kell oldani. Az injekciót tilos más gyógyszert tartalmazó fecskendőben vagy injekciós üvegben összekeverni.
Az injekció helyén a bőr alatti zsírszövet megvastagodhat. Ennek elkerülése érdekében, minden egyes injekciózás alkalmával más helyet válasszon az injekció beadására, a betegtájékoztató "2. LÉPÉS: AZ INJEKCIÓ BEADÁSA" című fejezetében leírtak szerint. Ez időt ad bőrének és a bőr alatti területeknek, hogy visszanyerje állapotát, mielőtt a következő injekció beadása ugyanarra a helyre történne.
Ha Ön úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ha az előírtnál több SOMAVERT-et alkalmazott
Ha Ön véletlenül több SOMAVERT-et adott be, mint amennyit kezelőorvosa előírt, nem valószínű, hogy ez súlyos következményekkel járna, de azonnal forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ha elfelejtette alkalmazni a SOMAVERT-et
Ha elfelejti beadni az egyik injekciót, adja be magának a következő adagot, amikor eszébe jut, és folytassa a SOMAVERT adagolását úgy, ahogy kezelőorvosa előírta. Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az enyhétől a súlyosig terjedő allergiás reakciókat jelentettek néhány SOMAVERT-et alkalmazó betegnél. A súlyos allergiás reakció tünetei közé tartozhat a következők közül egy vagy több: az arc, a nyelv, az ajkak vagy a torok duzzanata; zihálás vagy nehézlégzés (a gége izmainak görcsös összehúzódása); az egész testre kiterjedő bőrkiütés, csalánkiütés (urtikária) vagy viszketés; vagy szédülés. Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha bármelyik e tünetek közül kialakul.
Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érinthet
- Fejfájás.
- Hasmenés.
- Ízületi fájdalom.
Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet
- Légszomj.
- A máj működését jelző anyagok szintjének emelkedése. Ezek a vérkép eredményeiben láthatók. - Vér a vizeletben.
- Vérnyomás-emelkedés.
- Székrekedés, hányinger, hányás, puffadásérzés, emésztési zavar, gázok.
- Szédülés, álmosság, nem befolyásolható remegés, csökkent tapintásérzés.
- Véraláfutás vagy vérzés az injekció beadási helyén, fájdalom vagy duzzanat az injekció beadási helyén, a bőralatti zsírszövet megvastagodása az injekció beadási helyén, végtagok duzzanata, gyengeség, láz.
- Izzadás, viszketés, kiütés, véraláfutásra való hajlam.
- Izomfájdalom, ízületi gyulladás.
- A vér koleszterinszintjének megemelkedése, hízás, vércukorszint-emelkedés, vércukorszintcsökkenés.
- Influenzaszerű betegség, fáradtság.
- Szokatlan álmok. - Szemfájdalom.
Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet
- Allergiás reakció a beadást követően (láz, bőrkiütés, viszketés és súlyos esetben légzési nehézség, a bőr gyors megduzzadása, amely sürgős orvosi figyelmet igényel). Bekövetkezhet azonnal, vagy néhány nappal a beadás után is.
- Fehérje a vizeletben, vizelet mennyiségének megnövekedése, veseproblémák.
- Érdeklődés hiánya, zavartságérzés, fokozott szexuális vágy, pánikroham, feledékenység, alvásproblémák.
- Vérlemezkék számának csökkenése a vérben, megnövekedett vagy csökkent fehérvérsejtszám a vérben, vérzésre való hajlam.
- Szokatlan érzés, csökkent sebgyógyulási hajlam.
- A szem túlerőltetése, belsőfülproblémák.
- Arc duzzanata, száraz bőr, éjszakai izzadás, a bőr kipirosodása (eritéma), viszkető kiemelkedések a bőrön (csalánkiütés).
- A zsírok mennyiségének növekedése a vérben, étvágy megnövekedése.
- Szájszárazság, fokozott nyálelválasztás, fogproblémák, aranyér. - Rendellenes ízérzés, migrén.
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
- Düh.
- Súlyos légszomj (gégegörcs).
- A bőr és a bőr alatti szövetek, valamint a szöveteket bélelő réteg (nyálkahártya) gyors megduzzadása (angioödéma).
A kezelés során a betegek kb. 17%-ánál ellenanyag termelődik a növekedési hormonnal szemben. Az ellenanyagok nem gátolják ennek a gyógyszernek a hatását.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a SOMAVERT-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A port tartalmazó injekciós üveg(ek) hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó(k). A fénytől való védelem érdekében a port tartalmazó injekciós üveg(ek)et tartsa a dobozában/dobozaikban. Nem fagyasztható!
A SOMAVERT por injekciós üvegét/üvegeit tartalmazó doboz(ok) egy egyszeri, legfeljebb 30 napos időszakig tárolható(k) szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on). A szavatossági időt (év/hónap/nap) fel kell tüntetni a dobozon (a hűtőszekrényből történő kivétel időpontjától számítva legfeljebb 30 nap). Az injekciós üvege(ke)t óvni kell a fénytől. Ne tegye vissza a gyógyszert a hűtőszekrénybe.
Ha nem használják fel az új szavatossági időpontig vagy a dobozon szereplő lejárati időig (azt az időpontot kell figyelembe venni, amelyikre hamarabb kerül sor), a gyógyszert meg kell semmisíteni. Az előretöltött fecskendő(k) legfeljebb 30 °C-on tárolandó(k), illetve tárolható(k) hűtőszekrényben (2 ?C - 8 ?C) is. Nem fagyasztható!
A SOMAVERT oldat elkészítése után a készítményt azonnal fel kell használni.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha az oldat zavaros vagy szemcséket tartalmaz.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a SOMAVERT?
- A készítmény hatóanyaga a pegviszomant.
- SOMAVERT 10 mg: 10 mg pegviszomant por injekciós üvegenként. 1 ml oldattal történő feloldás után 1 ml oldat 10 mg pegviszomantot tartalmaz.
- SOMAVERT 15 mg: 15 mg pegviszomant por injekciós üvegenként. 1 ml oldattal történő feloldás után 1 ml oldat 15 mg pegviszomantot tartalmaz.
- SOMAVERT 20 mg: 20 mg pegviszomant por injekciós üvegenként. 1 ml oldattal történő feloldás után 1 ml oldat 20 mg pegviszomantot tartalmaz.
- SOMAVERT 25 mg: 25 mg pegviszomant por injekciós üvegenként. 1 ml oldattal történő feloldás után 1 ml oldat 25 mg pegviszomantot tartalmaz.
- SOMAVERT 30 mg: 30 mg pegviszomant por injekciós üvegenként. 1 ml oldattal történő feloldás után 1 ml oldat 30 mg pegviszomantot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: glicin, mannit (E421), vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát (lásd 2. pont "A SOMAVERT nátriumot tartalmaz").
- Az oldószer injekcióhoz való víz.
Milyen a SOMAVERT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A SOMAVERT injekcióhoz való por és oldószer formájában kapható (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg vagy 30 mg pegviszomant injekciós üvegben és 1 ml oldószer előretöltött fecskendőben). 1 darabos vagy 30 darabos kiszerelés. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Fehér por és tiszta, színtelen oldat.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles Belgium
Gyártó
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgium
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Luxembourg/Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Pfizer NV/SA Tel: +370 5 251 4000
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
???????? Magyarország
??????? ?????????? ????, ???? ???????? Pfizer Kft.
???.: +359 2 970 4333 Tel.: + 36 1 488 37 00
Česká republika Malta
Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd. Tel: +420 283 004 111 Tel: +356 21344610
Danmark Nederland Pfizer ApS Pfizer bv
Tlf: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0)800 63 34 636
Deutschland Norge
PFIZER PHARMA GmbH Pfizer AS
Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti Österreich
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0
?????? Polska
Pfizer ????? ?.?. Pfizer Polska Sp. z o.o. ???: +30 210 6785800 Tel.: +48 22 335 61 00
Espana Portugal
Pfizer, S.L. Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +351 21 423 5500
France
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 România
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 3908 777
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
Ireland
Pfizer Healthcare Ireland
Tel: 1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: + 421 2 3355 5500
Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Suomi/Finland
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Italia
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
Sverige
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
??????
Pfizer ????? ?.?. (Cyprus Branch)
???: +357 22817690
United Kingdom (Northern Ireland)
Pfizer Limited
Tel: +44 (0)1304 616161
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiale Latvija
Tel: + 371 670 35 775
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: <{ÉÉÉÉ. hónap}>
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
SOMAVERT port tartalmazó injekciós üveg és oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő
pegviszomant injekcióhoz Kizárólag szubkután injekcióként egyadagos injekciós üveg
A SOMAVERT injekciós üvegben található, fehér porpogácsa formájában. Felhasználás előtt a SOMAVERT-et folyadékkal (oldószerrel) kell összekeverni.
A folyadék az "Oldószer a SOMAVERT-hez" feliratú előretöltött fecskendőben található.
A SOMAVERT-et ne keverje össze más folyadékkal.
Fontos, hogy ne próbáljon magának vagy másnak injekciót beadni, ha nem kapott képzést a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
A port tartalmazó injekciós üveg(ek) hűtőszekrényben 2 °C - 8 °C között, közvetlen napfénytől védve tárolandó(k).
A SOMAVERT por injekciós üvegét/üvegeit tartalmazó doboz(ok) egy egyszeri, legfeljebb 30 napos időszakig tárolható(k) szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on). A szavatossági időt (év/hónap/nap) fel kell tüntetni a dobozon (a hűtőszekrényből történő kivétel időpontjától számítva legfeljebb 30 nap). Az injekciós üvege(ke)t óvni kell a fénytől. Ne tegye vissza a gyógyszert a hűtőszekrénybe.
Ha nem használják fel az új szavatossági időpontig vagy a dobozon szereplő lejárati időig (azt az időpontot kell figyelembe venni, amelyikre hamarabb kerül sor), a gyógyszert meg kell semmisíteni.
Az előretöltött fecskendő szobahőmérsékleten tárolható. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
1. Szükséges eszközök
Egyadagos kiszerelésű SOMAVERT csomag, amely az alábbiakat tartalmazza:
• egy db, SOMAVERT port tartalmazó injekciós üveg, ? egy db, oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő,
• egy db biztonsági tű.
Szüksége lesz továbbá az alábbiakra:
• egy db vattacsomó,
• egy db alkoholos törlőkendő,
• egy db, az éles eszközök eldobására szolgáló tartály.
2. Előkészületek
Mielőtt hozzákezd:
• Csak akkor keverje össze a SOMAVERT-et és az oldószert, ha készen áll az adag beadására.
• Vegyen ki egy egyadagos SOMAVERT csomagot a hűtőszekrényből, tegye biztonságos helyre, és várjon, amíg el nem éri a szobahőmérsékletet.
• Szappannal és vízzel mosson kezet, majd alaposan szárítsa meg.
• Nyissa fel a fecskendő és a biztonsági tű csomagolását, hogy mindkettőt könnyen kiemelhesse az injekció előkészítése során.
• Ne használja a fecskendőt és az injekciós üveget, ha:
o megsérültek vagy hibásak; o túllépték a lejárati időt; o ha megfagyott, még akkor sem, ha ezután kiolvasztották (csak a fecskendőre vonatkozik).
3. Az injekció beadási helyének kiválasztása
Az injekció beadási helyének kiválasztása
Karok vagy a hát alsó része:
A felkar hátsó része. (Csak egészségügyi dolgozó vagy gondozó adhatja ide)
Hasfal:
A köldöktől legalább 5 cm távolságra.
Comb
• Minden injekciónál válasszon más helyet az egyes területeken belül.
• Kerülje a csontos vagy véraláfutásos, kipirult, fájdalmas vagy kemény területeket, vagy azokat a területeket, amelyeken a bőr heges vagy sérült.
• Tisztítsa meg a beadás helyét egy alkoholos törlőkendővel, az egészségügyi szakember utasításainak megfelelően.
• Hagyja megszáradni a beadás helyét.
4. Az injekciós üveg kupakjának eltávolítása
• Távolítsa el az injekciós üveg kupakját.
• A kupakot kidobhatja, nem lesz már szüksége rá.
Figyelem! Ne engedje, hogy bármi hozzáérjen az injekciós üveg dugójához!
5. A fecskendő kupakjának eltávolítása
• Pattintsa le a fecskendő kupakját. Ez a vártnál nagyobb erőfeszítéssel járhat.
• A fecskendő kupakját kidobhatja, nem lesz már szüksége rá.
• A szivárgás megakadályozása érdekében a fecskendőt tartsa függőlegesen.
Figyelem! Ne engedje, hogy bármi hozzáérjen a fecskendő kupak nélküli végéhez!
6. A biztonsági tű csatlakoztatása
? Csavarja a biztonsági tűt szorosan a fecskendőre, amíg meg nem szorul.
7. A tű kupakjának eltávolítása
• Hajtsa el a védőhüvelyt a biztonsági tű útjából.
• Egyenes irányban óvatosan húzza le a biztonsági tű kupakját.
• A biztonsági tű kupakját kidobhatja, nem lesz már szüksége rá. Figyelem! Ne engedje, hogy bármi hozzáérjen a tűhöz!
8. A tű beszúrása
• Szúrja át a tűt az injekciós üveg dugóján, az ábra szerint.
• Támassza meg a fecskendőt, miközben a tű a dugóban van, hogy megakadályozza a tű elhajlását.
9. A folyadék hozzáadása
• Döntse meg az injekciós üveget és a fecskendőt az ábrán látható szögben.
• Lassan nyomja be a dugattyút, amíg az összes folyadék az injekciós üvegbe nem kerül.
• Figyelem! Ne fecskendezze a folyadékot közvetlenül a porra, mert ez habot képez!
Habképződés esetén a gyógyszer használhatatlan!
• Még ne húzza ki a tűt!
• Egyik kezével tartsa meg a fecskendőt és az injekciós üveget az ábrán látható módon.
• Finoman keverje az oldatot az injekciós üveg sima felszínen történő körkörös mozgatásával.
• A folyadékot addig keverje, amíg az összes por teljesen fel nem oldódott. Megjegyzés: Ez akár 5 percig is eltarthat.
• A tűt az injekciós üvegben tartva nézze meg alaposan a gyógyszert. Az oldatnak tisztának és részecskéktől mentesnek kell lennie!
• Ne használja, ha:
o a gyógyszer fátyolos vagy zavaros; o a gyógyszernek bármilyen színe van; o ha részecskéket vagy habréteget lát az injekciós üvegben.
• Fordítsa úgy az injekciós üveget, hogy az ábrán látható módon láthatóvá váljék a dugó hézagja.
• Húzza a tűt lefelé addig, amíg a tű hegye a folyadék legaljára nem ér. Ez elősegíti a lehető legtöbb folyadék kiszívását.
• Ellenőrizze, hogy a dugattyú elmozdult-e - ha igen, akkor tolja vissza teljesen a fecskendőbe. Ezzel biztosítható, hogy az adag felszívása előtt az összes levegő eltávozott a fecskendőből.
13. Az adag felszívása
? A dugattyú lassú visszahúzásával szívja fel a lehető legtöbb gyógyszert az injekciós üvegből.
Megjegyzés: Ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, kocogtassa meg a fecskendőt, hogy a levegőbuborékok felülre kerüljenek, és óvatosan fecskendezze át a levegőbuborékokat az injekciós üvegbe. ? Húzza ki a tűt az injekciós üvegből.
14. A tű beszúrása
• Finoman csippentse össze a bőrét az injekció beadásának helyén.
• Szúrja a tűt teljesen az összecsippentett bőrbe.
15. A gyógyszer beadása
? Lassan nyomja be a dugattyút a fecskendő kiürüléséig.
Megjegyzés: Vigyázzon arra, hogy a tűt végig teljesen a bőrben tartsa. ? Engedje el a bőrét, és egyenesen húzza ki a tűt.
16. A tű biztonságba helyezése
• Hajtsa a védőhüvelyt a tűre.
• Finoman nyomja a védőhüvelyt kemény felszínhez, hogy a helyére kattanjon. Megjegyzés: A védőhüvely záródását kattanó hang jelzi.
17. Megsemmisítés
? A fecskendőt és a tűt SOHA nem szabad újra felhasználni. A biztonsági tűt és a fecskendőt kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy a gyógyszerész utasításai szerint, és a helyi egészségügyi és biztonságossági előírásoknak megfelelően semmisítse meg.
18. A beadás után
• Ha szükséges, finoman nyomjon egy tiszta, száraz vattadarabot az injekció beadási helyére.
• Ne dörzsölje az injekció beadási helyét.
KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK
Mit tegyek, ha az injekciós üveg dugója véletlenül hozzáért valamihez?
• Törölje meg az injekciós üveg dugóját egy tiszta alkoholos törlőkendővel, és hagyja teljesen megszáradni. Ha nem tudja a dugót megtisztítani, ne használja az injekciós üveget.
Mit tegyek, ha elejtettem a fecskendőt?
• Ne használja - akkor sem, ha sértetlennek tűnik. Semmisítse meg a fecskendőt a használt fecskendők esetében alkalmazott módon. Szüksége lesz egy újabb fecskendőre.
Hányszor szúrhatom át a tűvel biztonságosan az injekciós üveg dugóját?
• Csak egyszer. A tű visszahúzása és ismételt beszúrása nagymértékben növeli a tű károsodásának kockázatát, és tompítja a tűt. Ez kellemetlen érzést okoz, és növeli a bőr károsodásának és fertőzésének kockázatát. Annak is fennáll a kockázata, hogy a gyógyszer egy része kifolyik.
Szabad-e rázni az injekciós üveget, ha nem oldódik a por?
• Nem szabad - soha ne rázza az injekciós üveget. A rázás tönkreteszi a gyógyszert, és habot képez. A gyógyszer teljes feloldása eltart néhány percig, ezért addig mozgassa körkörösen, finoman az injekciós üveget, amíg a folyadék teljesen ki nem tisztul.
Hogyan állapítható meg, hogy az injekciós üveg habot tartalmaz?
• A hab a folyadék tetején úszó apró levegőbuborékok tömege. Ne adja be a SOMAVERTet, ha felhabzott.
Hogyan előzhetem meg a gyógyszer felhabzását?
• A dugattyú nagyon lassú benyomásával biztosítható, hogy a folyadék finoman áramoljon be az injekciós üveg oldalán. Ne spriccelje a folyadékot közvetlenül a porra, mert ez habot képez. Ez a technika lecsökkenti a keverési időt is, valamint biztosítja a gyógyszer nagyobb mennyiségének felszívását.
Látok némi levegőt a fecskendőben. Ez normális?
• Az apró levegőbuborékok előfordulása természetes, és ezek beinjektálása nem jár veszéllyel. A felszívás során azonban könnyen levegő juthat a fecskendőbe, amit a beadás előtt el kell távolítani. A folyadék felszíne felé úszó levegőbuborékokat, illetve levegőt vissza kell fecskendezni az injekciós üvegbe.
Miért nem tudom az összes gyógyszert felszívni az injekciós üvegből?
• Az injekciós üveg alakja miatt a gyógyszer nyomnyi mennyisége az üvegben marad. Ez természetes. Annak érdekében, hogy valóban csak nyomnyi mennyiségű gyógyszer maradjon az üvegben, gondoskodjon arról, hogy a tű hegye az injekciós üveg lehető legalsó pontján legyen az adag felszívása közben.
Mit tegyek, ha kétségeim támadnak a gyógyszerrel kapcsolatban?
• Beszélje meg az összes felmerülő kérdését kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, vagy a SOMAVERT-tel kapcsolatos kérdésekben jártas gyógyszerésszel.
1
1
1
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A GYÓGYSZER NEVE
1
1
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A GYÓGYSZER NEVE
1
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A GYÓGYSZER NEVE
1
1
1
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A GYÓGYSZER NEVE
1
1
1
1
1
1
|
