Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Prednidelt 30 mg végbélkúp
prednizon
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Prednidelt végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Prednidelt végbélkúp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Prednidelt végbélkúpot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Prednidelt végbélkúpot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Prednidelt végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszer hatóanyaga úgynevezett glükokortikoid hatású, gyulladáscsökkentő, allergiaellenes tulajdonsággal rendelkezik.
A készítmény asztma, allergiás reakciók, akut és krónikus reumás megbetegedések, fekélyes vastagbélgyulladás, súlyos akut gyulladás nélküli bőrbetegség (dermatózis) kezelésére alkalmazható.
Gyermekek esetén főként álhártyás (pszeudokrupp) krupp, görcsös hörghurut eseteiben alkalmazható.
Súlyos akut betegségek, életveszélyes állapotok esetében a rövid távú, nagy adag glükokortikoid terápiának ellenjavallata nincs.
2. Tudnivalók a Prednidelt végbélkúp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Prednidelt végbélkúpot
* ha allergiás a prednizonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Prednidelt végbélkúp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Prednidelt végbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
* Gyomor- és nyombélfekély, súlyos csontritkulás, kifejezett magas vérnyomás esetén.
* Védőoltással egyidejűleg.
* Vírusfertőzések esetén: herpesz, övsömör, bárányhimlő.
* Szisztémás gombás megbetegedések, amőbás fertőzés.
* Zöldhályog.
* A gerincvelő szürkeállományának gyulladása (a bulbáris-enkefalitiszes forma kivételével).
* BCG oltást követő nyirokcsomó-gyulladás esetén.
Egyéb gyógyszerek és a Prednidelt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén forduljon kezelőorvosához: szalicilátok, egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentők, szívglikozidok, antidiabetikumok, kumarin-származékok, barbiturátok, rifampicin, fenitoin.
Minden esetben, ha korábban ismeretlen tünetet észlel a készítmény alkalmazása során (lásd 4. pont).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség teljes ideje alatt, különösen az első trimeszterben, valamint a szoptatás idején csak az előny/kockázat gondos mérlegelése után szabad alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Prednidelt nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Prednidelt végbélkúpot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kúpot mélyen a végbélbe kell felhelyezni.
Kezelőorvosa pontosan előírja, hogy naponta hányszor alkalmazza a készítményt.
Addig, és csak addig alkalmazza, amíg azt a kezelőorvosa tanácsolja.
Soha ne alkalmazza a készítményt nagyobb adagban vagy gyakrabban, mint ahogy azt az orvosa előírta.
Súlyos, akut állapotokban a szokásos napi adag 100-200 mg, tartós kezeléskor 30 mg, reggelente alkalmazva.
Hosszú távú kezelés befejezésekor csak fokozatosan hagyható el.
Ha az előírtnál több Prednidelt végbélkúpot alkalmazott
Hosszabb ideig tartó, nagyobb adagú kezelés esetén Cushing-szindróma, elhízás, magas vérnyomás és csontritkulás jelentkezhet.
Szénhidrátanyagcsere-zavarokat okozhat, felléphet izombántalom, gyomor- és nyombélfekély, pszichés zavar és káliumhiány. E mellékhatások észlelésekor az adagot fokozatosan csökkenteni kell.
A gyógyszer alkalmazásának idején megnövekedhet a fertőzések kockázata. Már kialakult fertőzés tüneteit a kezelés elfedheti.
Ha elfelejtette alkalmazni a Prednidelt végbélkúpot
Pótolja mielőbb a kihagyott kúpot, de ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, a Prednidelt végbélkúp alkalmazását hagyja abba, és azonnal értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén.
Egyes betegek allergiásak lehetnek a kúp valamelyik összetevőjére. A kúp használatát követő tünetek a következők lehetnek: kiütés, csalánkiütés, viszketés, bőrön megjelenő apró piros pöttyök, láz, kidagadó bőrerek, esetleg fekélyes, sebes bőrfelületek. Ezeket a tüneteket kísérheti hányinger, fejfájás.
Ezek nagyon súlyos mellékhatások. Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, Önnek súlyos allergiás reakciója lehet a készítménnyel szemben, és sürgős orvosi segítségre, esetleg kórházi ellátásra lehet szüksége. Azonban ezek a nagyon súlyos mellékhatások rendkívül ritkák.
Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetet észleli:
A kúp alkalmazása idején fájdalmas nyálkahártya-irritáció léphet fel az alkalmazás helyén.
Ezen mellékhatás előfordulása ritka.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Prednidelt végbélkúpot tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha színében vagy szagában változást észlel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Prednidelt végbélkúp?
- A készítmény hatóanyaga: 30 mg prednizon (mikronizált) végbélkúponként.
- Egyéb összetevők: szilárd zsír.
Milyen a Prednidelt végbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy sárgásfehér színű, torpedó formájú, homogén végbélkúp.
6 db, 4 db vagy 2 db végbélkúp fehér, átlátszatlan PVC/PE buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Biotech GmbH Magyarországi Fióktelepe
2049 Diósd, Petőfi Sándor utca 43-47.
Gyártó
Marifarm d.o.o.
Minaŕikova ulica 8
2000 Maribor
Szlovénia
OGYI-T-5179/01 (30 mg, 6×)
OGYI-T-5179/02 (30 mg, 2×)
OGYI-T-5179/03 (30 mg, 4×)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. június
4
OGYÉI/9702/2020
|
