BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LINOLA UREA kenőcs
karbamid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét> Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Linola Urea kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Linola Urea kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Linola Urea kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Linola Urea kenőcsőt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LINOLA UREA KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak
Karbamid tartalmú kenőcs lokális használatra.
A száraz bőr, például idegrendszeri eredetű bőrgyulladás vagy időskori bőrsorvadás, illetve úgynevezett halpikkely-bőrűség (ichtiozis) esetén alkalmazható.
A Linola Urea kenőcs hámlást elősegítő, viszketés elleni és enyhe fertőtlenítő hatású hatóanyaga (karbamid) révén a bőrfelhám elszarusodó rétegeiben növeli a vízmegkötő képességet, ezáltal segíti a bőr simaságának és rugalmasságának biztosítását.
2. TUDNIVALÓK A LINOLA UREA KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Linola Urea kenőcsöt
* ha allergiás (túlérzékeny) a karbamidra vagy a Linola Urea kenőcs(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
* nagy kiterjedésű heveny bőrgyulladás, kivakart bőr esetén,
* ha Önnél csökkent vesefunkciót vagy veseelégtelenséget állapítottak meg.
A Linola Urea fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ügyelni kell arra, hogy a LINOLA UREA kenőcs ne kerüljön a szembe vagy egyéb nyálkahártyára.
A szem, orr, száj, és egyéb nyálkahártyák területén, valamint nyílt sebfelületre nem szabad alkalmazni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Más helyileg alkalmazott hatóanyagok bőrön való átjutását és felszívódását a Linola Urea kenőcs megnövelheti: gyulladáscsökkentő úgynevezett kortikoszteroid-tartalmú készítményeknél, illetve ditranol, 5-fluorouracil hatóanyagot tartalmazó készítmények esetén.
Figyelembe kell venni, hogy ez a hatás a korábban alkalmazott készítmények esetében is érvényes lehet. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
A Linola Urea terhesség és szoptatás időtartama alatt is alkalmazható, mivel ez idáig nem figyeltek meg a kockázatra utaló jelenségeket.
Gyermekeknél történő alkalmazással kapcsolatban nincsenek tapasztalatok.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nincs hatással.
Fontos információk a Linola Urea kenőcs egyes összetevőiről
A LINOLA UREA 88 mg propilén-glikolt és 52,8 mg cetil-alkoholt tartalmaz 1 g kenőcsben, mely segédanyagok bőrirritációt (kontakt dermatitisz) okozhatnak.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LINOLA UREA KENŐCSÖT?
A Linola Urea kenőcsöt mindig az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja : a Linola Urea kenőcsöt naponta két alkalommal kell felkenni az érintett bőrterületre. Az alkalmazást követően a krémet gyengéden a bőrbe kell dörzsölni. A kezelési időtartam szükség szerinti, illetve a kezelőorvos határozza meg.
Ha az előírtnál több Linola Urea kenőcsöt alkalmazott
A Linola Urea kenőcs túl nagy mennyiségben vagy túl gyakran történő alkalmazása esetén fokozott bőrreakciók fordulhatnak elő. Ilyen esetekben elegendő a kezelés megszakítása, várni kell az irritációs tünetek eltűnéséig, és módosítani kell az alkalmazás gyakoriságát egyénileg, a bőr állapotának megfelelően. Kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Ha elfelejtette alkalmazni a Linola Urea kenőcsöt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az orvos által előírt módon.
Ha idő előtt abbahagyja a Linola Urea kenőcs alkalmazását
Amennyiben a kezelést meg kívánja szakítani, kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze véleményét.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Linola Urea kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. HOGYAN KELL A LINOLA UREA KENŐCSÖT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25oC-on tartandó.
A külső csomagoláson és a tubus alsó végén feltüntetett lejárati időn túl ne használja a gyógyszert.
Felbontás után felhasználható a készítmény lejárati idejéig.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Linola Urea kenőcs
A készítmény hatóanyaga: 120 mg karbamidot tartalmaz grammonként a kenőcs.
Egyéb összetevők: dimetikon 350, tejsav, fenoxietanol, glicerin-monosztearát (40-50%), cetil-alkohol, poli-oxietilén-20- glicerin- monosztearát, közepes szénláncú zsírsavak trigliceridjei, propilénglikol, nátrium-laktát, tisztított víz, fehér vazelin.
Milyen a Linola Urea kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, homogén kenőcs.
Egy tubus 50 g vagy 75 g kenőcsöt tartalmaz.
A kenőcs belső védőlakkal és csavaros kupakkal ellátott alumínium tubusba töltve.
1 tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Dr. August Wolff GmbH & Co
Arzneimittel. Bielefeld
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld
Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Medimprove Kft.
2100 Gödöllő, Szkíta krt.10.
e-mail: info@medimprove.hu
OGYI-T-9158/01-02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022. május
4
OGYÉI/22492/2022
|
