Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Coverex-AS 10 mg filmtabletta perindopril-arginin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Coverex-AS filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Coverex-AS filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Coverex-AS filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Coverex-AS filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Coverex-AS filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Coverex-AS filmtabletta egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)-gátló. Ezek a szerek a vérerek tágításával fejtik ki hatásukat, ennek köszönhetően a szív könnyebben pumpálja keresztül rajtuk a vért.
A Coverex-AS filmtabletta alkalmazható: * magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelése, * az olyan szívvel kapcsolatos kóros események kockázatának csökkentése, mint a szívroham, azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér-betegségük van (olyan állapot, amikor a szív vérrel való ellátása csökken vagy megszűnik) és olyanoknál, akiknek már volt szívrohamuk és/vagy megoperálták őket azért, hogy a szív vérellátását javítsák, kitágítva a szívet ellátó ereket.
2. Tudnivalók a Coverex-AS filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Coverex-AS filmtablettát - ha allergiás a perindoprilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy bármely más ACE-gátlóra, - ha Ön korábban ACE-gátló-kezelés kapcsán az alábbi tüneteket tapasztalta: nehézlégzés, arc-, nyelv- vagy torokduzzanat, intenzív viszketés vagy súlyos bőrkiütések - illetve ha Ön vagy a családjából bárki hasonló tüneteket észlelt bármely más körülmények között (ezt az állapotot nevezik angioödémának), - ha Ön több mint 3 hónapos terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Coverex-AS filmtablettát /lásd a "Terhesség" című részt), - ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap. - amennyiben Ön művesekezelésben, vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstől függően a Coverex-AS-kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek. - amennyiben olyan vesebetegségben szenved, amikor a vese vérellátása csökkent (veseartéria-szűkület). - ha szívelégtelenség kezelésére szakubitrilt és valzartánt tartalmazó gyógyszert szed vagy korábban szedett, mivel ilyenkor fokozott a kockázata az angioödéma (hirtelen fellépő duzzanat a bőr alatt, olyan területen, mint például a torok) kialakulásának (lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések" és "Egyéb gyógyszerek és a Coverex-AS filmtabletta").
Figyelmeztetések és óvintézkedések Ha a következők bármelyike érvényes Önre, kérje kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tanácsát, mielőtt elkezdené a Coverex-AS filmtabletta szedését: - aortaszűkületben (szívből induló főverőér szűkülete), úgynevezett szívizom-megnagyobbodás (a szívizom egyfajta betegsége) vagy veseartéria-szűkület esetén (a veséket vérrel ellátó verőér szűkülete), - egyéb szívbetegségben szenved, - májbeteg, - vesebeteg vagy művesekezelésre szorul, - ha a vérében magas az aldoszteron nevű hormon szintje (primer aldoszteronizmus), - úgynevezett kollagén-érbetegségben (kötőszöveti rendellenesség) szenved, mint pl. szisztémás lupusz eritematózusz vagy szkleroderma, - cukorbeteg, - sószegény étrendet tart vagy káliumtartalmú sópótlókat használ, - általános érzéstelenítés és/vagy nagyobb sebészeti beavatkozás előtt áll, - LDL-aferezis előtt áll (a koleszterin eltávolítása a véréből egy gép segítségével), - méh- vagy darázscsípés okozta allergiás tünetek miatt úgynevezett deszenzibilizáló kezelés előtt áll, - a közelmúltban hasmenés, hányás gyötörte vagy szervezete sok vizet vesztett, - kezelőorvosa figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, - ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: • angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek - például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved. • aliszkirén. Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben. Lásd még a "Ne szedje a Coverex-AS filmtablettát" pontban szereplő információkat. - Ön feketebőrű, mert Önnél nagyobb lehet az angioödéma kialakulásának kockázata, valamint ez a gyógyszer kevésbé hatékonyan csökkentheti a vérnyomását, mint nem-feketebőrű betegek esetében. - ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, az angioödéma kockázata Önnél megemelkedett: • racekadotril (a hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer), • szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-gátlók osztályába tartozó gyógyszerek (szervátültetés során a beültetett szervek kilökődésének megakadályozására vagy daganatos betegség kezelésére szolgáló gyógyszerek), • szakubitril (valzartánnal kombinációban elérhető gyógyszer), tartósan fennálló szívelégtelenség kezelésére, • linagliptin, szaxagliptin, szitagliptin, vildagliptin vagy más, az úgynevezett gliptinek csoportjába tartozó gyógyszer (cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
Angioödéma Angioödéma (az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatával járó súlyos allergiás reakció, mely nyelési- és légzési nehézséget okozhat) eseteit jelentették ACE gátlókkal - beleértve a Coverex-AS filmtablettát - kezelt betegek körében. Ez a kezelés során bármikor előfordulhat. Ha ilyen tüneteket tapasztal, hagyja abba a Coverex-AS filmtabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz. Lásd még a 4. pontot.
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. A Coverex-AS filmtabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapos terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a "Terhesség" című részt).
Gyermekek és serdülők A perindopril alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Coverex-AS filmtabletta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Coverex-AS filmtabletta hatásait befolyásolhatják az egyidejűleg szedett gyógyszerek. Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet. Ezek a következők lehetnek: - egyéb vérnyomáscsökkentők, például angiotenzin II-receptor-blokkolók (ARB), aliszkirén (Lásd még a "Ne szedje a Coverex-AS filmtablettát" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt) vagy vízhajtók (olyan gyógyszerek, melyek megnövelik a vese által előállított vizelet mennyiségét), - káliummegtakarító gyógyszerek (pl. triamteren, amilorid), káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók, vagy egyéb gyógyszerek, amik emelik a vér kálium szintjét (például heparin, ami a vérrögök kialakulásának megelőzésére szolgáló gyógyszer; bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott trimetoprim és ko-trimoxazol, ami trimetoprim/szulfametoxazol néven is ismert), - szívelégtelenség kezelésére használatos kálium-megtakarító gyógyszerek: napi 12,5?50 mg dózisban alkalmazott eplerenon és spironolakton, - lítium (mánia vagy depresszió kezelésére használatos gyógyszer), - fájdalomcsillapításra szedett nem-szteroid gyulladásgátló szerek (pl. ibuprofén) vagy nagy dózisú acetilszalicilsav, ami a fájdalom csillapítására és a láz csökkentésére, valamint a véralvadás megelőzésére használt számos gyógyszerben jelen lévő hatóanyag, - a cukorbetegség gyógyszerei (pl. inzulin vagy metformin), - baklofén (izommerevség kezelésére használják olyan betegségekben, mint pl. a szklerózis multiplex), - pszichiátriai betegségek pl. depresszió, szorongás, skizofrénia, stb. gyógyszerei (pl. triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok), - immunszuppresszív szerek (a szervezet védekező mechanizmusát csökkentő gyógyszerek), melyeket autoimmun kórképek kezelésére, vagy transzplantációs beavatkozás után használnak (pl. ciklosporin, takrolimusz), - trimetoprim (fertőzések kezelésére használatos gyógyszer), - esztramusztin (rákos megbetegedések kezelésére használják), - gyógyszerek, melyeket leggyakrabban a hasmenés kezelésére (racekadotril) alkalmaznak, vagy gyógyszerek, melyek a szervátültetés során beültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgálnak (szirolimusz, everolimusz, temszirolimus és egyéb, úgynevezett mTOR-gátlók osztályába tartozó gyógyszerek). Lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések" szakasz. - szakubitril/valzartán (tartósan fennálló szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszer). Lásd "Ne szedje a Coverex-AS filmtablettát" és "Figyelmeztetések és óvintézkedések", - allopurinol (köszvény kezelésére szolgáló szer), - prokainamid (szabálytalan szívverés kezelésére használatos szer), - értágítók, mint pl. a nitrátok (olyan gyógyszerek, melyek az ereket tágítják), - alacsony vérnyomás, keringés-összeomlás vagy asztma kezelésére használatos gyógyszerek (pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin), - aranysók, különösen intravénásan adagolva (reumatoid artritisz tüneti kezelésére szolgál).
A Coverex-AS filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal A Coverex-AS filmtablettát célszerű étkezés előtt bevenni.
Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a Coverex-AS filmtabletta szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes és hogy a Coverex-AS filmtabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Coverex-AS filmtabletta szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Coverex-AS filmtablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Coverex-AS filmtabletta alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Coverex-AS filmtabletta általában nem befolyásolja az éberséget, de egyes betegeknél az alacsony vérnyomás következtében szédülés vagy gyengeség jelentkezhet. Ha Önnél ilyen tünetek jelentkeznek, a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességei csökkenhetnek.
A Coverex-AS filmtabletta laktózt tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Coverex-AS filmtabletta nátriumot tartalmaz A Coverex-AS kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Coverex-AS filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben a reggeli étkezés előtt. Az Ön számára megfelelő adagot kezelőorvosa határozza meg.
A készítmény ajánlott adagja a következő:
Magasvérnyomás-betegség: A szokásos kezdő és fenntartó adag 5 mg naponta egyszer. Egyhavi kezelés után ez az adag - szükség esetén - 10 mg-ra növelhető. Magasvérnyomás-betegség kezelésekor 10 mg a javasolt maximális napi adag. Ha Ön 65 éves vagy idősebb, akkor a szokásos kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer. Egyhavi kezelés után ez a napi adag 1×5 mg-ra, illetve, ha szükséges, a későbbiekben 1×10 mg-ra növelhető.
Stabil koszorúér-betegség: A szokásos kezdő adag 5 mg naponta egyszer. Kétheti kezelés után ez napi 1×10 mg-ra növelhető, amely a javasolt maximális napi adag ebben az indikációban. Ha Ön 65 éves vagy idősebb, akkor a szokásos kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer. Egy heti kezelés után ez a napi adag 1×5 mg-ra, illetve, ha szükséges, további egy hét múlva 1×10 mg-ra növelhető.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazása nem javasolt.
Ha az előírtnál több Coverex-AS filmtablettát vett be Ha az előírtnál több tablettát vett be, forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, vagy azonnal értesítse kezelőorvosát. A túladagolás legvalószínűbb következménye az alacsony vérnyomás, ami szédülést, ájulást okozhat. Ha ez bekövetkezik, feküdjön le, és polcolja fel a lábait.
Ha elfelejtette bevenni a Coverex-AS filmtablettát Fontos, hogy gyógyszerét minden nap bevegye, mert a rendszeres kezelés hatásosabb. Ha mégis elfelejtett bevenni egy adagot a Coverex-AS filmtablettából, a következő dózist a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Coverex-AS filmtabletta szedését Tekintettel arra, hogy a Coverex-AS filmtablettával folytatott kezelést általában egész életen át szükséges folytatni, beszélje meg kezelőorvosával, ha abba akarja hagyni a gyógyszer szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli: - az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség (angioödéma) (lásd 2. pont "Figyelmeztetések és óvintézkedések") (Nem gyakori - 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet), - erős szédülés vagy ájulás, alacsony vérnyomás következtében (Gyakori - 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet), - szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom (angina) vagy szívroham (Nagyon ritka - 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet), - végtaggyengeség vagy beszédzavar, amelyek szélütés tünetei lehetnek (Nagyon ritka - 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet), - hasnyálmirigy-gyulladás, ami kifejezett rossz közérzettel társuló súlyos hasi fájdalmat és hátfájdalmat okozhat (Nagyon ritka - 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet), - hirtelen kialakuló sípoló légzés, mellkasi fájdalom, légszomj vagy légzési nehézség (hörgőgörcs) (Nem gyakori - 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet), - sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése), ami májgyulladás tünete lehet (Nagyon ritka - 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet), - bőrkiütés, amely gyakran kezdődik az arcon, karokon vagy lábakon vörös, viszkető foltokkal (eritéma multiforme) (Nagyon ritka - 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - fejfájás, - szédülés, - forgás-, mozgás- vagy dőlésérzettel járó szédülés (vertigo), - bizsergés vagy tűszúrás érzése a kezeken és lábakon, - látászavarok, - fülzúgás (zaj érzékelése a fülben), - köhögés, - légszomj (nehézlégzés), - gyomor-, bélrendszeri panaszok, (émelygés, hányás, hasi fájdalom, ízérzészavar, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés), - allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés), - izomgörcsök, - gyengeségérzés.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): - depresszió, - hangulatváltozás, - alvászavar, - szájszárazság, - erős viszketés vagy súlyos bőrkiütések, - hólyagok képződése a bőrön, - veseproblémák, - impotencia, - verejtékezés, - bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofília), - aluszékonyság, - ájulás, - szívdobogásérzés, - szapora szívdobogás, - erek gyulladása (vaszkulitisz), - a bőr fokozott érzékenysége a napfényre (fényérzékenységi reakció), - ízületi fájdalom (artralgia), - izomfájdalom (mialgia), - mellkasi fájdalom, - rossz közérzet, - perifériás ödéma, - láz, - elesés, - laboratóriumi paraméterekben eltérés: a vér káliumszintjének megemelkedése (a gyógyszer elhagyása után normalizálódik), a vér nátriumszintjének csökkenése, cukorbetegeknél nagyon alacsony vércukorszint (hipoglikémia), emelkedett karbamid- és kreatininszint.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - akut veseelégtelenség, - sötét színű vizelet, hányinger, vagy hányás, izomgörcsök, zavartság és görcsrohamok. Ezek az úgynevezett nem megfelelő antidiuretikushormon-termelés szindróma (SIADH) tünetei lehetnek. - csökkent vizeletürítés vagy a vizeletürítés megszűnése, - kipirulás, - a pikkelysömör rosszabbodása, - laboratóriumi paraméterekben eltérés: májenzimszint-emelkedés, magas szérum bilirubinszint.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - zavartság, - eozinofil pneumonia (a tüdőgyulladás ritka típusa), - orrnyálkahártya-gyulladás (orrdugulás vagy orrfolyás), - vérvizsgálatok eredményeinek a változásai (fehérvérsejt- és vörösvértestszám-csökkenés, alacsony hemoglobinszint és vérlemezkeszám).
Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Az ujjak vagy lábujjak elszíneződése, zsibbadása és fájdalma (Raynaud-jelenség).
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Coverex-AS filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nedvességtől való védelem érdekében tartsa a tartályt jól lezárva.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Coverex-AS 10 mg filmtabletta? - A készítmény hatóanyaga: perindopril-arginin. 6,790 mg perindopril filmtablettánként (ami megfelel 10 mg perindopril-argininnek). - Egyéb összetevők: tablettamag: laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, maltrodextrin, hidrofób kolloid szilícium-dioxid, A-típusú karboximetilkeményítő-nátrium filmbevonat: glicerin, hipromellóz, klorofillin réz komplex, makrogol 6000, magnézium-sztearát, titán-dioxid.
Milyen a Coverex-AS 10 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás? A Coverex-AS 10 mg filmtabletta zöld, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, gravírozással az egyik, és gravírozással a másik oldalán.
A tabletták tartályban, 5 db, 10 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 60 db (60 darabos vagy 2 db 30 darabos tartály), 84 db (84 darabos vagy 3 darab 28 darabos tartály), 90 db (90 darabos vagy 3 db 30 darabos tartály), 100 db (100 darabos vagy 2 db 50 darabos tartály), 120 db (120 darabos vagy 4 db 30 darabos tartály) vagy 500 darabos (500 darabos vagy 10 db 50 darabos tartály) kiszerelésben állnak rendelkezésre. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A tartályon a hét napjait az alábbi módon jelöltük: H. hétfő K. kedd Sze. szerda Csüt. csütörtök P. péntek Szo. szombat Vas. vasárnap
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: EGIS Gyógyszergyár Zrt. 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. Magyarország
Gyártók: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy Franciaország
és
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road Arklow - Co. Wicklow Írország
és
EGIS Gyógyszergyár Zrt. 9900 Körmend, Mátyás király utca 65. Magyarország
OGYI-T-20179/03 (30×)
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Franciaország (RMS) Perindopril Arginine Servier 10 mg comprimé pelliculé Magyarország Coverex-AS 10 mg Olaszország PROCAPTAN 10 mg
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. október
OGYÉI/63083/2021
|