Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Bolus laxans tabletta
extractum rhei siccum (száraz rebarbara kivonat)
sulfur praecipitatum (lecsapott kén)
sennae folii pulvis (szennalevél por)
kaolinum ponderosum (nehéz kaolin)
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Bolus laxans tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bolus laxans tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Bolus laxans tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Bolus laxans tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Bolus laxans tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Bolus laxans tabletta több összetevőből álló székletlazító készítmény. A hatás kialakulásához legalább 6 óra szükséges, mivel a vegyületnek el kell jutnia a vastagbélbe.
2. Tudnivalók a Bolus laxans tabletta szedése előtt
Ne szedje a Bolus laxans tablettát
- Ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Bélelzáródás esetén.
- A belek gyulladásos megbetegedései (pl. Chron betegség, fekélyes vastagbélgyulladás [kolitisz ulceróza], féregnyúlvány-gyulladás) esetén.
- Súlyos kiszáradás esetén.
- Káliumhiány esetén.
- Tisztázatlan eredetű hasi panaszok, illetve tünetek esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Hosszan tartó (több mint 1-2 hét) alkalmazása kerülendő.
Kaolin tartalma miatt több gyógyszerrel oldhatatlan komplexet képezhet és csökkenti felszívódásukat.
Egyéb gyógyszerek és a Bolus laxans tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bizonyos gyógyszerekkel (pl. digoxin, más szívritmuszavarra szedett gyógyszerek, egyes vízhajtók, mellékvesekéreg hormonok) egyidejűleg szedve fokozott óvatosság szükséges, mert azok hatása módosulhat.
A Bolus laxans egyidejű bevétele étellel és itallal
Nincs adat arra vonatkozóan, hogy az étkezés minősége, ill. mennyisége befolyást gyakorolna a gyógyszer által kifejtett hatásra. A készítményhez fontos a bő (1-2 liter) folyadékbevitel.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Bolus laxans terhességben és szoptatás ideje alatt való alkalmazásáról nincs megfelelő tapasztalat, ezért fenti állapotokban feltétlenül kérjen tanácsot orvosától, mielőtt elkezdené szedni a készítményt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
A Bolus laxans tabletta répacukrot (szacharózt) tartalmaz
A készítmény tablettánként 37 mg répacukrot (szacharózt) tartalmaz. Rendeltetésszerű használat esetén egy adag 18,5-148 mg répacukrot tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Bolus laxans tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek:
Naponta 3-szor 1-3 db tabletta étkezés után, vagy esténként 1-4 db tabletta.
Gyermekek és serdülők:
6 év felett napi 1/2-2 db tabletta.
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
Ha a Bolus laxans tabletta hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához.
Ha az előírtnál több Bolus laxans tablettát vett be
A túladagolás lehetséges tünetei: erős hasmenés, só- és vízvesztés, ájulás.
Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mivel orvosi segítségre lehet szüksége.
Ha elfelejtette bevenni a Bolus laxans tablettát
Ha gyógyszerét elfelejtette bevenni, mielőbb pótolja a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Ha idő előtt abbahagyja a Bolus laxans alkalmazását
Amennyiben a tervezettnél hamarabb abbahagyja a Bolus laxans tabletta szedését, ennek nem lesz káros következménye, csak a betegség tünetei térnek vissza, gyomor- és bélpanaszai fokozódhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- hasi fájdalom
- görcsös gyomor-bélpanaszok.
- krónikus alkalmazás esetén előfordulhat a vastagbél barnás elszíneződése, renyhe bélműködés, béltágulat
- májkárosodás igen ritkán előfordulhat
- krónikus alkalmazás esetén előfordulhat fehérjevizelés, vérvizelés
- a készítmény a vizelet színét megváltoztatja
- bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményét befolyásolhatja
- krónikus alkalmazás esetén előfordulhat sóvesztés (különösen káliumvesztés, amely a szívműködés zavarához és izomgyengeséghez vezethet).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Bolus laxans tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje a Bonus laxans tablettát, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Bolus laxans tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 20 mg száraz rebarbara kivonat (extractum rhei siccum), 50 mg lecsapott kén (sulfur praecipitatum), 100 mg szennalevél por (sennae folii pulvis), 400 mg nehéz kaolin (kaolinum ponderosum) tablettánként
- Egyéb összetevők: talkum, szacharóz, burgonyakeményítő, magnézium-sztearát.
Milyen a Bolus laxans tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Zöldesszürke, kerek, lapos, metszett élű, enyhén pettyezett, egyik oldalán "B.LAXANS" körfelirattal ellátott, mechanikai szennyeződésektől mentes, jellegzetes szagú tabletta. A tabletták felületén kismérvű egyenetlenség megengedhető.
40 db tabletta LDPE, garanciazáras, rápattanó kupakkal lezárt, mozgáscsillapító betéttel ellátott, barna üvegben és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjaés a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Magyarország
Gyártó:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
H-9900 Körmend, Mátyás király u. 65.
Magyarország
OGYI-T-3353/01 (40 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. április
4
OGYÉI/22733/2016
|
