Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Virgan 1,5 mg/g szemgél
ganciklovir
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Virgan 1,5 mg/g szemgél (a továbbiakban Virgan), és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Virgan alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Virgan-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Virgan-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Virgan, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Virgan egy szemgél, mely egy ganciklovir nevű antivirális (vírusellenes) szert tartalmaz.
Bizonyos szemfelszíni vírusos szemfertőzések (szaruhártya-fertőzések) kezelésére alkalmazható.
2. Tudnivalók a Virgan alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Virgan-t
- Ha allergiás a ganciklovirra, aciklovirra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire.
- Ha terhes vagy szoptat, kivéve, ha orvosa másként nem rendeli.
- Ha Ön fogamzóképes korú férfi vagy nő, és nem használ fogamzásgátlást.
Továbbá a Virgan-t alkalmazó férfiaknak tanácsos helyi fogamzásgátló módszert (például gumióvszert) alkalmazniuk a kezelés teljes időtartama alatt, és a kezelés befejezését követően további 3 hónapig.
A Virgan-t alkalmazó nőknek tanácsos fogamzásgátlást alkalmazniuk a kezelés teljes időtartama alatt, és a kezelés befejezését követően további 6 hónapig.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Virgan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ne nyelje le.
- Ne érintse meg szemét vagy szemhéját a csepegtető végével.
- Kontaktlencsékre vonatkozó figyelmeztetés: kerülje a lágy kontaktlencsék érintkezését a gyógyszerrel (lásd még A Virgan benzalkónium-kloridot tartalmaz pontot).
Gyermekek és serdülők
Kifejezetten ezen korcsoportra irányuló vizsgálatok hiányában 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél a készítmény alkalmazása nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Virgan
Ha bármely más, a szembe juttatandó gyógyszert alkalmaz:
? alkalmazza először a másik szemészeti gyógyszert,
? várjon 15 percet,
? majd utoljára alkalmazza a Virgan-t.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ezt a gyógyszert ne alkalmazza terhesség vagy szoptatás során, kivéve, ha orvosa másképp nem rendeli. Lásd még a 2. pontot: Ne alkalmazza a Virgan-t.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A kezelőorvosa az egyetlen, aki beállíthatja kezelését.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A termék szembe juttatása után átmeneti látászavart észlelhet. Mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépet kezelne, várjon, amíg visszanyeri teljes látását.
A Virgan benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Ez a gyógyszer 2,625 mikrogramm benzalkónium-kloridot tartalmaz cseppenként, ami megfelel 0,075 mg/g-nak.
A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét. A gyógyszer alkalmazása előtt el kell távolítania kontaktlencséjét, amit csak 15 perccel az alkalmazás után tehet vissza.
A benzalkónium-klorid szemirritációt is okozhat, különösen akkor, ha szemszárazságban vagy a szaruhártya (a szem elülső részén található áttetsző réteg) rendellenességében szenved. Beszéljen kezelőorvosával, ha szokatlan vagy szúró érzést, illetve fájdalmat tapasztal a szemében a gyógyszer alkalmazását követően.
3. Hogyan kell alkalmazni a Virgan-t?
Adagolás
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja 1 csepp, naponta 3-5 alkalommal.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A szemgél használata 18 év alatti gyermekek és serdülők esetén nem ajánlott.
Az alkalmazás módja
Ezt a gyógyszert az érintett szembe kell juttatni (szemészeti alkalmazás).
* A termék használata előtt alaposan mosson kezet.
* Óvatosan nyomja össze a tubust, hogy egy cseppet juttasson az érintett szembe, miközben felfelé néz, és az alsó szemhéját lefelé húzza.
? Használat után zárja le a tubust.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartama általában nem haladhatja meg a 21 napot.
Ha az előírtnál több Virgan-t alkalmazott
Folytassa a kezelést orvosa utasítása szerint.
Haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejtette alkalmazni a Virgan-t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- Átmeneti égő vagy szúró érzés, szem irritáció, homályos látás.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- A szaruhártya gyulladása (felszínes pontszerű szaruhártya-gyulladás), a kötőhártya kivörösödése (kötőhártya-hiperémia).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészétá. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Virgan-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után a tubus nem használható fel 4 hétnél hosszabb ideig.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Virgan?
- A készítmény hatóanyaga a ganciklovir. A gél 1,5 mg ganciklovirt tartalmaz grammonként.
- Egyéb összetevők: karbomerek (Carbopol 974P), szorbit, nátrium-hidroxid, benzalkónium-klorid és injekcióhoz való víz.
Milyen a Virgan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Ez a gyógyszer 5 g szemgélt tartalmazó tubusban, dobozban kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2
Franciaország
Gyártó
FARMILA-THEA FARMACEUTICI Spa
Via Enrico Fermi, 50
SETTIMO MILANESE (MI)
Olaszország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország, Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, Olaszország, Luxemburg, Lengyelország és Spanyolország Virgan
OGYI-T 20 035/01 (1 × 5 g)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. augusztus.
A gyógyszerről részletes információ az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet internetes honlapján található.
4
OGYÉI/79647/2022
|
