|
|
| NATRIUM-KLORID B. BRAUN 0,9% OLDATOS INJEKCIÓ 20X10ML AMP - Betegtájékoztató | Vissza |
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció
nátrium-klorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer nátrium-klorid oldat, amit injekció formájában adnak be Önnek.
A készítmény olyan koncentrációban tartalmaz nátrium-kloridot, ami hasonló az Ön vérének sóösszetételéhez.
Egyéb gyógyszerek vivőoldataként is alkalmazható.
2. Tudnivalók a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció alkalmazása előtt
A Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció nem adható Önnek a következő állapotokban:
* amennyiben a vérében nagyon magas a nátrium szintje (súlyos hipernatrémia);
* amennyiben a vérében nagyon magas a klorid szintje (súlyos hiperklorémia);
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható,
ha Önnek:
? a vérében rendellenesen magas a nátrium szintje (hipernatrémia);
? a vérében rendellenesen magas a klorid szintje (hiperklorémia);
? nátrium-visszatartással járó betegsége van, vagy nátrium-visszatartást okozó kezelést (például kortikoszteroidokat vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőket) kap.
Egyéb gyógyszerek és a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha olyan gyógyszereket szed, amelyek elősegítik a vér nátriumszintjének növekedését (pl. kortikoszteroidokat, bizonyos típusú gyulladásgátlókat), és Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekciót kap, duzzanatot (ödémát) tapasztalhat.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Mivel a nátrium és a klorid koncentrációja hasonló az emberi testben jelen lévő nátrium- és kloridkoncentrációhoz, nem várható káros hatás, ha a gyógyszert az előírt módon alkalmazzák.
Szoptatás
Mivel a nátrium és a klorid koncentrációja hasonló az emberi testben jelen lévő nátrium- és kloridkoncentrációhoz, nem várható káros hatás, ha a gyógyszert az előírt módon alkalmazzák.
Amennyiben szükséges, a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció alkalmazható a szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekciót?
Ez a gyógyszer injekciók (fecskendőből beadott készítmények) elkészítéséhez alkalmazható. A készítményt visszérbe (intravénás injekció formájában), izomba (intramuszkuláris injekció formájában) vagy bőr alá (szubkután injekció formájában) adják be.
Adagolás
Az Önnek beadott mennyiség a feloldandó vagy hígítandó gyógyszerre vonatkozó alkalmazási utasításoktól függ.
Ha az előírtnál több Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekciót adnak be Önnek
A túladagolás kórosan magas folyadék-, nátrium-, illetve kloridszintet eredményez a vérben, továbbá a vér savas vegyületeinek felszaporodását okozza (a vér savanyúvá válik).
Ilyen esetben az injekció beadását azonnal le kell állítani. Ezen kívül vízhajtó tablettákat is adhatnak Önnek, hogy fokozzák a vizeletürítést. A vér elektrolitszintjeit folyamatos megfigyelés alatt fogják tartani. Az elektrolitszintek, a vízháztartás és a sav-bázis egyensúly rendeződése érdekében orvosa további gyógyszerek alkalmazásáról, illetve egyéb intézkedésekről dönthet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha ezt a gyógyszert a megadott utasításoknak megfelelően alkalmazzák, nem várható mellékhatás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nátrium klorid B. Braun 0,9% oldatos injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A címkén, injekciós üvegen vagy ampullán feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Csak tiszta, részecskéktől mentes oldat használható fel. Ne használja fel a gyógyszert, ha az oldat homályosnak tűnik, ha részecskéket talál az oldatban, vagy ha a tartály, illetve annak lezáró része szivárog.
A felhasználásra kész keverék elkészítését követően
Mikrobiológiai szempontból a hígított oldatot azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a felhasználó felelős a használatig eltelt tárolás időtartamáért és körülményeiért, ami 2-8 °C-on általában nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve azokat az eseteket, amikor a hígítást kontrollált és validált, aszeptikus körülmények között végezték.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció?
* A készítmény hatóanyaga a nátrium-klorid.
Az oldat 9 mg nátrium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
* Egyéb összetevő: injekcióhoz való víz.
Milyen a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció vízben oldott nátrium-klorid tiszta, színtelen oldata.
* 10 ml oldatot tartalmazó, színtelen, átlátszó, egymáshoz erősített polietilén ampullák dobozban.
Kiszerelések: 20 × 10 ml.
* 10 ml vagy 20 ml oldatot tartalmazó, színtelen, átlátszó, egymáshoz erősített polipropilén ampullák dobozban.
Kiszerelések: 50 × 10 ml, 100 × 10 ml, 50 × 20 ml vagy 100 × 20 ml.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen,
Németország
Postacím:
34209 Melsungen, Németország
Tel:+49/5661/71-0
Fax:+49/5661/71 4567
Gyártó
B. Braun Melsungen AG
Mistelweg 2,
12357 Berlin,
Németország
OGYI-T-20270/01 20 × 10 ml polietilén ampulla
OGYI-T-20270/02 50 × 10 ml polipropilén ampulla
OGYI-T-20270/03 100 × 10 ml polipropilén ampulla
OGYI-T-20270/04 50 × 20 ml polipropilén ampulla
OGYI-T-20270/05 100 × 20 ml polipropilén ampulla
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. október.
4
OGYÉI/75711/2019
|
|
|
|
