|
RAMIPRIL 1A PHARMA 2,5MG TABLETTA 30X - Betegtájékoztató | Vissza |
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ramipril 1 A Pharma 2,5 mg tabletta Ramipril 1 A Pharma 5 mg tabletta Ramipril 1 A Pharma 10 mg tabletta
ramipril
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. * Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ramipril 1 A Pharma tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ramipril 1 A Pharma tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ramipril 1 A Pharma tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ramipril 1 A Pharma tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Ramipril 1 A Pharma tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ramipril 1 A Pharma tabletta egy ramipril hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Az úgynevezett ACE-gátlók (angiotenzin-konvertáló enzimgátlók) csoportjába tartozik.
A Ramipril 1 A Pharma tabletta az alábbiak szerint hat: * csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését, amelyek emelhetik a vérnyomást; * ellazítja és tágítja az ereket; * megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a szervezetében.
A Ramipril 1 A Pharma tabletta alkalmazható: * magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére; * szívinfarktus vagy sztrók kockázatának csökkentésére; * a vesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy a vesekárosodás súlyosbodásának késleltetésére (függetlenül attól, hogy Ön cukorbetegségben szenved-e vagy sem); * a szív kezelésére, amikor az nem tud elegendő vért pumpálni a szervezet többi részébe (szívelégtelenség); * szívinfarktust (miokardiális infarktus) követő kezelésre szívelégtelenség esetén.
2. Tudnivalók a Ramipril 1 A Pharma tabletta szedése előtt
Ne szedje a Ramipril 1 A Pharma tablettát: * ha allergiás a ramiprilre vagy bármely más ACE-gátlóra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció tünetei lehetnek a kiütés, a nyelési vagy légzési nehézség, ajkainak, arcának, nyelvének vagy torkának duzzanata; * ha Önnél már jelentkezett olyan súlyos allergiás reakció, amit angioödémának neveznek. Ennek jelei lehetnek a viszketés, csalánkiütés, vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok, nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség; * ha Ön szakubitril/valzartán-t (a krónikus szívelégtelenség kezelésére felnőtteknél alkalmazott gyógyszert) szed vagy szedett, mivel ilyenkor fokozott a kockázata az angioödéma (hirtelen fellépő duzzanat a bőr alatt, olyan területen, mint például a torok) kialakulásának. * amennyiben Ön művese-kezelésben vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstől függően a Ramipril 1 A Pharma tabletta-kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek. * amennyiben olyan vesebetegségben szenved, amikor a vese vérellátása csökkent (veseartéria-szűkület); * amennyiben több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Ramipril 1 A Pharma tablettát (lásd a "Terhesség és szoptatás" című részt); * amennyiben az Ön vérnyomása rendellenesen alacsony vagy instabil. Ezt a döntést kezelőorvosának kell meghoznia. * ha Ön cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműkődése és aliszkirén hatóanyagtartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Ne szedje a Ramipril 1 A Pharma tablettát, ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltak közül. Amennyiben bizonytalan kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Ramipril 1 A Pharma tablettát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Ramipril 1 A Pharma tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: * ha Önnek szív-, máj-, vagy veserendellenessége van; * ha Ön jelentős folyadék- vagy sóveszteséget szenvedett a szokásosnál is hevesebb hányás, hasmenés vagy izzadás miatt, ha Ön sószegény diétán van, hosszabb ideje vízhajtókat (diuretikumokat) szed vagy művese-kezelésben (dialízis) részesül; * ha Ön rovarmérgekkel szembeni deszenzibilizáló kezelésben fog részesülni; * ha érzéstelenítést fognak Önnél alkalmazni. Ezt vagy operáció, vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák. Egy nappal a beavatkozás előtt felfüggesztheti a Ramipril 1 A Pharma tabletta-kezelést, kérje ki kezelőorvosa tanácsát. * ha magas vérének a káliumszintje (és ezt a vérvizsgálat is igazolta); * ha olyan gyógyszereket szed vagy olyan egészségi állapotban van, amelynek következtében csökkenhet a vér nátriumszintje. Ilyen esetben kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot írhat elő a nátriumszint ellenőrzése érdekében, különösen abban az esetben, ha Ön idős; * ha Ön egyidejűleg úgynevezett mTOR-gátlókat szed, amelyeket az átültetett szervek kilökődésének megakadályozására, valamint daganatok kezelésére alkalmaznak (pl. temszirolimusz, everolimusz, szirolimusz); a cukorbetegség kezelésére alkalmazott vildagliptint vagy a hasmenés kezelésére alkalmazott racekadotrilt szed, mivel ezek fokozhatják az angioödéma (súlyos allergiás reakció) kialakulásának kockázatát; * ha úgynevezett kollagén-betegségben szenved, mint például szkleroderma vagy a szisztémás lupusz eritematózus betegség. * Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Ramipril 1 A Pharma tabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a "Terhesség és szoptatás" című részt). * ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: - angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB, zartánok néven is ismertek - például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved; - aliszkirén. Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben. Lásd még a "Ne szedje a Ramipril 1 A Pharma tablettát:" pontban szereplő információkat.
Gyermekek és serdülők A Ramipril 1 A Pharma tabletta alkalmazása 18 év alatti gyermekek és serdülők esetén nem javasolt, mert ebben a betegcsoportban a Ramipril 1 A Pharma tabletta biztonságosságát és hatásosságát még nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a Ramipril 1 A Pharma tabletta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez azért fontos, mert a Ramipril 1 A Pharma tabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a Ramipril 1 A Pharma tabletta hatására.
Kérjük, jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Csökkenthetik a Ramipril 1 A Pharma tabletta hatását: * fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladáscsökkentők [NSAID-ok], pl. ibuprofén, indometacin, acetilszalicilsav); * az alacsony vérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergiás állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin. Kezelőorvosának ellenőriznie kell a vérnyomását.
Kérjük, jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi, nemrégiben szedte, vagy szedését tervezi. Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet, mivel ezek a gyógyszerek fokozhatják a valószínűségét, hogy Önnél mellékhatás jelentkezik, ha együtt szedi a Ramipril 1 A Pharma tablettával: * fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladáscsökkentők, pl. ibuprofén, indometacin, acetilszalicilsav); * daganatellenes gyógyszerek (kemoterápiás gyógyszerek); * vízhajtók, pl. furoszemid; * káliumpótlók (beleértve a sópótlókat), káliummegtakarító diuretikumok és a vér káliumtartalmának emelkedését okozó egyéb gyógyszerek, pl. spironolakton, triamteren, amilorid, káliumsók, trimetoprim és ko-trimoxazol (bakteriális fertőzések kezelésére), ciklosporin (az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazott immunszuppresszív gyógyszer), heparin (vérhígító, a vérrögök kialakulásának megelőzésére szolgáló gyógyszer); * gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló szteroidok, pl. prednizolon; * allopurinol (a húgysav csökkentésére szolgál a vérben); * prokainamid (szívritmus rendellenességek kezelésére); * temszirolimusz (daganatos betegségek kezelésére); * szirolimusz, everolimusz (átültetett szerv kilökődésének megelőzésére); * vildagliptin (2-es típusú diabétesz kezelésére); * racekadotril (hasmenés kezelésére); * ha Ön angiotenzin II-receptor blokkolót (ARB-t) vagy aliszkirént szed (lásd még a "Ne szedje a Ramipril 1 A Pharma tablettát:" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Kérjük, jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. A Ramipril 1 A Pharma tabletta befolyásolhatja hatásukat: * cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. szájon át alkalmazandó vércukorszint-csökkentők és az inzulin. A Ramipril 1 A Pharma tabletta csökkentheti a vércukorszintet. Fokozottan ellenőrizze a vércukorszintjét, ha Ramipril 1 A Pharma tablettát szed. * lítium (mentális betegségek kezelésére). Az Ön lítiumszintjét fokozottan ellenőriznie kell kezelőorvosának.
Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Ramipril 1 A Pharma tablettát.
A Ramipril 1 A Pharma tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal * Ha a Ramipril 1 A Pharma tabletta kezelés során alkoholt fogyaszt, szédülhet vagy bizonytalanságérzése lehet. Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a Ramipril 1 A Pharma tabletta-kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik. * A Ramipril 1 A Pharma tabletta étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Terhesség és szoptatás Terhesség Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A kezelőorvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes és hogy a Ramipril 1 A Pharma tabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Ramipril 1 A Pharma tabletta szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Ramipril 1 A Pharma tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak. Szoptatás Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Ramipril 1 A Pharma tabletta alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Szédülhet a Ramipril 1 A Pharma tabletta-kezelés során. Ez gyakoribb a Ramipril 1 A Pharma tabletta-kezelés megkezdésekor vagy az adag emelésekor. Ha ez a tünet jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A Ramipril 1 A Pharma tabletták nátriumot tartalmaznak A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Ramipril 1 A Pharma tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
Magas vérnyomás kezelésére * A szokásos kezdő adag 1,25 mg vagy 2,5 mg naponta egyszer. * A kezelőorvosa addig fogja módosítani az adagot, amíg a megfelelő vérnyomásértéket nem sikerül beállítani. * A maximális napi adag 10 mg naponta egyszer. * Amennyiben Ön már szed vízhajtó gyógyszereket, kezelőorvosa megszakíthatja a szedést vagy módosíthatja a vízhajtó adagját, mielőtt elkezdi a Ramipril 1 A Pharma tabletta-kezelést.
Szívinfarktus vagy agyvérzés kockázatának csökkentésére * A szokásos kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer. * A kezelőorvosa növelheti az adagot. * A szokásos napi adag 10 mg naponta egyszer.
A vesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy a vesekárosodás súlyosbodásának késleltetésére * A szokásos kezdő adag 1,25 mg vagy 2,5 mg naponta egyszer. * A kezelőorvosa módosíthatja az adagot. * A szokásos napi adag 5 mg vagy 10 mg naponta egyszer.
Szívelégtelenség kezelésére * A szokásos kezdő adag 1,25 mg naponta egyszer. * A kezelőorvosa módosíthatja az adagot. * A maximális napi adag 10 mg. Napi kétszeri adagolás javasolt.
Szívinfarktust követően alkalmazandó kezelés * A szokásos kezdő adag 1,25 mg naponta egyszer - 2,5 mg naponta kétszer. * A kezelőorvosa módosíthatja az adagot. * A szokásos napi adag 10 mg. Napi kétszeri adagolás javasolt.
Idős betegek esetén Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdőadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.
Az alkalmazás módja * Minden nap, ugyanabban az időben, szájon át vegye be a gyógyszert. * Egészben, folyadékkal nyelje le a tablettát. * Ne törje vagy rágja össze a tablettát.
Ha az előírtnál több Ramipril 1 A Pharma tablettát vett be Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagy hívja a mentőket. Vigye magával a gyógyszerét, ebből fogja a kezelőorvosa pontosan tudni, hogy milyen gyógyszert vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Ramipril 1 A Pharma tablettát * Vegye be a következő adagot, amikor legközelebb esedékes. * Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a Ramipril 1 A Pharma tabletta szedését és keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, mivel lehetséges, hogy sürgős orvosi beavatkozásra lesz szükség: * az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, emiatt nehezített lehet a nyelés vagy a légzés, viszketés és kiütések. Ezek a Ramipril 1 A Pharma tabletta által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek. * súlyos bőrreakciók, beleértve a kiütést, a fekélyképződést a szájban, meglévő bőrbetegségének súlyosbodását, a bőr vörösödését, hólyagosodását vagy leválását (az úgynevezett Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis vagy eritéma multiforme néven ismert betegséget).
Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja: * gyorsabb szívverés, szabálytalan vagy heves szívdobogás (úgynevezett palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy ennél is súlyosabb szívbetegségek beleértve a szívinfarktust, vagy az agyvérzést; * légszomj vagy köhögés, ezek tüdőrendellenességek jelei lehetnek; * könnyebben kialakuló véraláfutás, hosszabb ideig tartó vérzés, vagy a vérzésre utaló bármilyen jel (pl. ínyvérzés), lila tűszúrásszerű pöttyök a bőrön, vagy ha a szokásosnál könnyebben kap el fertőző betegségeket, torokfájás és láz, fáradtság, gyengeség, szédülés vagy sápadt bőr. Ezek a tünetek a vérképzőszervi és csontvelő rendellenességek jelei lehetnek. * súlyos gyomorfájdalom, amely a hátba is kisugárzik. Ez a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitis) jele lehet; * láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság). Ezek olyan májbetegség jelei lehetnek, mint a májgyulladás (hepatitisz) vagy a májkárosodás.
Egyéb mellékhatások lehetnek még: Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): * fejfájás, fáradtság; * szédülés (ez a tünet gyakrabban jelentkezik a Ramipril 1 A Pharma tabletta-kezelés kezdetén, illetve az adag emelése esetén); * gyengeség, hipotónia (rendellenesen alacsony vérnyomás), különösen, amikor gyorsan áll fel vagy ül le; * száraz, ingerlő köhögés, arcüreggyulladás (szinuszitisz) vagy hörghurut, légszomj; * gyomor- vagy bélfájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányinger vagy hányás; * kiütés, mely lehet kiemelkedő vagy nem kiemelkedő is; * mellkasi fájdalom; * görcsök vagy fájdalom az izmokban; * a vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb káliumszintet jeleznek a vérben.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): * egyensúlyproblémák (vertigo); * viszketés vagy rendellenes bőrérzékelés, mint pl. zsibbadás, bizsergés, szúró vagy égő érzés, lúdbőrös érzés (perifériás idegbántalom); * az ízérzés elvesztése vagy megváltozása; * alvászavarok; * depressziós állapot, szorongás, feszültebbnek érzi magát a szokásosnál vagy nyugtalanság; * orrdugulás, légzési nehézség vagy asztmájának súlyosbodása; * duzzanat a beleiben, amelyet bélrendszeri angioödémának neveznek, mely hasi fájdalommal, hányással és hasmenéssel jár; * gyomorégés, székrekedés vagy szájszárazság; * fokozott vízfelvétel és ürítés; * a szokásosnál fokozottabb izzadás; * csökkent étvágy vagy étvágytalanság (anorexia); * szaporább vagy szabálytalan szívverés, duzzadt karok és lábak. Ezek a fokozott vízvisszatartás jelei lehetnek. * kipirulás; * homályos látás; * ízületi fájdalom; * láz; * szexuális működési zavar férfiakban, illetve csökkent szexuális vágy férfiakban és nőkben; * bizonyos fehérvérsejttípus megnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben; * a vérvizsgálati eredmények változást mutatnak a máj-, hasnyálmirigy- vagy vesefunkciós értékekben
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): * bizonytalanság vagy zavartság érzése; * vörös és duzzadt nyelv; * erőteljes bőrleválás vagy hámlás, viszkető göbös kiütés; * körömrendellenességek (a köröm meglazulása vagy leválása a körömágyból); * bőrkiütés vagy bevérzések a bőrön; * foltok a bőrön és hideg végtagok; * vörös, viszkető, duzzadt vagy vizenyős szemek; * hallásromlás vagy fülcsengés; * gyengeség érzése; * a vérvizsgálati eredmények csökkenést mutatnak a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számában és a hemoglobin mennyiségében.
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): * a szokásosnál fokozottabb fényérzékenység.
Egyéb jelentett mellékhatások: Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll: * koncentrációzavar; * duzzadt száj; * a vérvizsgálati eredmények túlzottan kevés vérsejtet mutatnak; * a vérvizsgálati eredmények a szokásosnál alacsonyabb nátriumszintet mutatnak a vérben; * a kéz- és a lábujjak színe a hidegben megváltozik és bizseregő vagy fájdalmas érzés jelentkezik, amikor újra felmelegednek (Raynaud-jelenség); * koncentrált vizelet (sötét színű), hányinger vagy hányás, izomgörcsei vannak, zavart és görcsrohamai vannak, amelyeket a nem megfelelő ADH (antidiuretikus hormon) kiválasztás okozhat. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, akkor a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához. * a mell megnagyobbodása férfiakban; * lelassult vagy gátolt reakciók; * égő érzés; * a szaglás megváltozása; * hajhullás.
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ramipril 1 A Pharma tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ramipril 1 A Pharma tabletta? * A készítmény hatóanyaga a ramipril. Ramipril 1 A Pharma 2,5 mg tabletta: 2,5 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként. Ramipril 1 A Pharma 5 mg tabletta: 5 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként. Ramipril 1 A Pharma 10 mg tabletta: 10 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként. * Egyéb összetevők: nátrium-sztearil-fumarát, nátrium-hidrogén-karbonát, hipromellóz, hidegen duzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz. Milyen a Ramipril 1 A Pharma tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Ramipril 1 A Pharma 2,5 mg tabletta: Fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű tabletta egyik oldalán "R 2,5" jelzéssel, mindkét oldalán felező bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Ramipril 1 A Pharma 5 mg tabletta: Fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű tabletta egyik oldalán "R 5" jelzéssel, mindkét oldalán felező bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Ramipril 1 A Pharma 10 mg tabletta: Fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán "R 10" jelzéssel, mindkét oldalán felező bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 30 db tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban vagy nedvességmegkötővel ellátott csavaros kupakkal lezárt HDPE tartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: 1 A Pharma GmbH Industriestraße 18 83607 Holzkirchen Németország
Gyártók: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Németország
LEK S.A. Ul. Podlipie 16 95-010 Stryków Lengyelország
LEK S.A. Ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Lengyelország
OGYI-T-10417/01 (Ramipril 1 A Pharma 2,5 mg tabletta 30×) OGYI-T-10417/02 (Ramipril 1 A Pharma 5 mg tabletta 30×) OGYI-T-10417/03 (Ramipril 1 A Pharma 10 mg tabletta 30×)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. január. 2
OGYÉI/7383/2022 OGYÉI/7386/2022 OGYÉI/7387/2022
|
|
|
|