BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szükség
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez
1. Milyen típusú gyógyszer az EMEND és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az EMEND szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az EMEND-et?
EMEND 125 mg kemény kapszula EMEND 80 mg kemény kapszula
(Aprepitant) (Aprepitant)
A készítmény hatóanyaga az aprepitant. Mindegyik 125 mg-os kemény kapszula 125 mg aprepitantot
tartalmaz. Minegyik 80 mg-os kemény kapszula 80 mg aprepitantot tartalmaz.
Egyéb összetevők: szacharóz, mikrokristályos cellulóz (E 460), hidroxi-propil-cellulóz (E 463),
nátrium-lauril-szulfát, zselatin, titán-dioxid (E 171), sellak, kálium-hidroxid, fekete vas-oxid (E 172);
az 125 mg-os keménykapszula vörös vas-oxidot (E 172) és sárga vas-oxidot (E 172) is tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Királyság
A gyártó:
Merck Sharp & Dohme B. V.
Waarderweg 39, Postbus 581
NL-2003 PC Haarlem
Hollandia
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EMEND ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Mire alkalmazható az EMEND?
Az EMEND-et MÁS GYÓGYSZEREKKEL EGYÜTT alkalmazzák, a kemoterápiás kezelés okozta
hányinger és hányás megelőzésére. Az EMEND neurokinin-1 (NK1) receptor antagonista.
Hogyan néz ki az EMEND, és hogyan kerül forgalomba?
A 125 mg-os kemény kapszula átlátszatlan, a kapszulatest fehér színű, a sapka rózsaszínű. A
kapszulatest „462” és „125 mg” fekete színű, sugárirányban nyomtatott jelöléssel van ellátva.
A 80 mg-os kemény kapszula átlátszatlan, a kapszulatest és a sapka fehér színű. A kapszulatest „461”
és „80 mg” fekete színű, sugárirányban nyomtatott jelöléssel van ellátva.
Az EMEND 125 mg és 80 mg kemény kapszula a következő kiszerelési egységekben kerül
forgalomba:
- 3 kezelési napos csomagolás, amely egy darab EMEND 125 mg kapszulát és két darab EMEND
80 mg kapszulát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelési egység kerül kereskedelmi forgalomba.
2. TUDNIVALÓK AZ EMEND SZEDÉSE ELŐTT
Tudassa orvosával, ha:
- májbetegségben szenved.
Ne szedje az EMEND-et
- Ha túlérzékeny az aprepitantra, vagy a készítmény bármely összetevőjére.
- Olyan gyógyszerekkel együtt, melyek pimozidot (pszichiátriai betegségek kezelésére szolgál),
terfenadint, asztemizolt (szénanátha és más allergiás állapotok kezelésére szolgál) és ciszapridot
(a gyomor-bélrendszeri motilitás rendellenességeinek kezelésére szolgál) tartalmaznak. Tudassa
kezelőorvosával, ha e készítmények bármelyikét szedi, mivel ez esetben az EMEND-kezelés
megkezdése előtt terápiáját módosítani kell.
Terhesség
Fontos, hogy az EMEND-kezelés előtt tudassa kezelőorvosával, ha terhes, vagy teherbe kíván esni.
A fogamzásgátló gyógyszerek hatékonysága csökkenhet, ezért más fogamzásgátló módszert kell
alkalmazni az EMEND-kezelés során és az EMEND-kezelés befejezését követő 2 hónapban.
Szoptatás
Fontos, hogy az EMEND-kezelés előtt tudassa kezelőorvosával, ha szoptat, vagy azt tervezi.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Az EMEND a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket várhatóan nem
befolyásolja. Azonban a gyógyszerre adott egyéni reakciók különbözőek lehetnek.
Alkalmazás gyermekek és serdülők esetében
18 év alatti betegek az EMEND-et nem szedhetik.
Alkalmazás idős betegek esetében
Idős betegek esetében az adag módosítására nincs szükség.
Fontos információk az EMEND egyes összetevőiről:
Az EMEND szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa Önt korábban arról tájékoztatta, hogy
bizonyos cukrokkal szemben Önnek intoleranciája van, a gyógyszerkészítmény bevétele előtt
forduljon orvosához.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása:
Az EMEND a kezelés alatt és azt követően is befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Vannak olyan
gyógyszerek, melyeket az EMEND-del együtt nem szabad szedni, vagy amelyeknek adagját
módosítani kell (lásd még a „Ne szedje az EMEND-et” pontot). Óvatosan kell alkalmazni az
EMEND-et sok egyéb gyógyszerrel együtt történő alkalmazásakor. Ezért fontos, hogy az EMENDkezelés
megkezdése előtt kezelőorvosával tudassa azokat a gyógyszereket vagy gyógynövényalapú
készítményeket, melyeket a közelmúltban szedett, jelenleg szed vagy a jövöben szedni kíván,
beleértve a vény nélkül kapható szereket is.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ EMEND-ET?
Az EMEND-et mindig pontosan úgy szedje, ahogy azt orvosa Önnek előírta.
Az EMEND ajánlott adagja
egy darab 125 mg-os kapszula, szájon át szedve, a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt 1 órával
alkalmazva,
és
egy darab 80 mg-os kapszula reggel, két napig, a kemoterápiás kezelés után.
Az EMEND étkezéstől függetlenül szedhető.
Az EMEND-et egészben kell lenyelni.
Ha az előírtnál több EMEND-et vett be
Ne vegyen be több kapszulát, mint amennyit kezelőorvosa előírt. Amennyiben az előírtnál több
kapszulát vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni az EMEND-et
Ha kihagyott egy adagot, kérjen tanácsot orvosától.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, az EMEND-nek is lehetnek mellékhatásai. A vizsgálatok során ezek a
mellékhatások általában enyhék vagy mérsékeltek voltak.
A leggyakoribb mellékhatások (melyek 100 beteg közül általában 1 – 10 beteget érintenek) a
következők: böfögés, székrekedés, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, csuklás, emésztési zavar,
étvágytalanság, emelkedett májenzim-értékek.
Más, nem gyakori mellékhatások (melyek 1000 beteg közül általában 1 – 10 beteget érintenek) a
következők: szokatlan álmok, akne, szorongás, bakteriális fertőzés, puffadás, vér megjelenése a
vizeletben, a mellkas feszülése, köhögés, gondolkodási zavarok, tájékozódási zavar, szájszárazság,a
szem váladékozása és viszketése, eufória, erős izzadás, kínzó szomjúság, láz, melyet a fertőzés
kockázatának növekedése kísér, gombás fertőzés, gyomorégés, magas vércukorértékek, hőhullám,
fokozott fájdalmas és égető vizeletürítés, viszketés, a vér alacsony nátriumkoncentrációja, a
vörösvértestszám csökkenése, a torok hátsó részének váladékozása, izomgörcs vagy -fájdalom,
hányinger, zsíros bőr, bélgázosság, bőrkiütés, arckipirulás, fülcsengés, fényérzékenység, lassú
szívverés, tüsszögés, torokfájás, fekélyek a szájüregben, a bőrön, gyomorfájdalom, gyomorfekély,
duzzanat, ízérzési zavar, hányás, testsúlygyarapodás vagy -vesztés.
A következő egyedi esetekről számoltak be: Stevens-Johnson-szindróma (ritka, súlyos bőrreakció),
angioödéma (az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, ami nyelési vagy légzési
nehézséget okozhat) és csalánkiütés.
Amennyiben a tájékoztatóban nem szereplő mellékhatást észlel, tudassa azt kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.
5. AZ EMEND TÁROLÁSA
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
Különleges tárolást nem igényel.
A kapszulát a buborékfóliából csak közvetlenül a bevétel előtt vegye ki.
A kapszulákat a lejárati időn túl ne vegye be. A lejárati idő a csomagoláson egyértelműen fel van
tüntetve.
|
