Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Doxyprotect 100 mg kemény kapszula
doxiciklin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxyprotect kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Doxyprotect kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Doxyprotect kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Doxyprotect kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxyprotect kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Hatóanyaga a doxiciklin, ami különböző fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló, nagy hatásszélességű antibiotikum, gátolja a baktériumok fejlődését és szaporodását. A tetraciklinek csoportjába tartozik. Elsősorban bőr- és lágyrész elváltozások, pl. középsúlyos és súlyos akne vulgáris, akne konglobáta vagy akne rozácea, (amelyek mind gennyes, gyulladásos bőrelváltozások), továbbá szemészeti, alsó- és felső légúti, húgyúti-ivarszervi és emésztőrendszeri fertőzések, valamint a Lyme kór kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Doxyprotect kemény kapszula szedése előtt
Ne szedje a Doxyprotect kemény kapszulát - ha allergiás a doxiciklinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha előzetesen más úgynevezett tetraciklin csoportba tartozó gyógyszerrel szemben tapasztalt már allergiás reakciót; - szisztémás lupusz eritematózusz esetén (ez bőrtünetekkel járó, akár több szervet is érintő betegség). - a fog- és a csontfejlődés időszakában 12éves kor alatti gyermekek nem szedhetik. - Terhesség és szoptatás ideje alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések * A kezelés alatt kerülni kell a közvetlen napfényt, ultraibolya sugárzást, mivel a gyógyszer fényérzékenységet okoz, amely által a napsugárzással szembeni túlérzékenység alakulhat ki. * Tartós szedés esetén a kórokozók rezisztenciája alakulhat ki a hatóanyaggal szemben (a kórokozók nem lesznek érzékenyek a gyógyszerre), ezért a gyógyszer elveszti hatékonyságát. * Nyelőcső kifekélyesedés előfordulhat. * Izomgyengeség (miaszténia grávisz) esetén elővigyázatosan adható. * Ha a kezelés alatt nem szűnő, erős hasmenés jelentkezik, azonnal hagyja abba a kapszulák szedését, és haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, mert ez súlyos bélgyulladás tünete lehet. Hasmenést gátló szerek bevétele szigorúan tilos! * A készítmény alkalmazása májkárosodásban csak elővigyázatosan javasolt. * Tartós kezelés esetén vérkép, máj- és vesefunkció ellenőrzés szükséges. * Egyes laboratóriumi értékek megváltozhatnak. * Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek és a Doxyprotect kemény kapszula Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni terezett egyéb gyógyszereiről. * Nem szedhető együtt: alumínium, kalcium, magnézium tartalmú gyomorsav közömbösítő gyógyszerekkel, vas tartalmú, bizmut-szubszalicilát, kolesztiramin, kolesztipol tartalmú készítményekkel és aktív szénnel, Ha ezek szedése elkerülhetetlen, akkor csak a Doxyprotect kemény kapszula bevétele után legalább 3 óra elteltével vehetők be. * Karbamazepin, fenitoin tartalmú készítményekkel és barbiturátokkal (epilepszia kezelésében használatos gyógyszerek, nyugtatók), májkárosító hatású gyógyszerekkel és metoxifluránnal (műtéti érzéstelenítéshez használt gyógyszer) nem szedhető együtt. * Penicillin és cefalosporin típusú antibiotikumokkal való együttes adását kerülni kell. * Hormonális fogamzásgátlókkal történő együttes alkalmazása nem javasolt, mivel a hatásukat felfüggesztheti, ezért a Doxyprotect kemény kapszula szedése alatt nem hormonális típusú védekezés ajánlott. * Óvatosan szedhető szájon át szedhető vércukorszint csökkentőkkel és véralvadásgátlókkal, mivel a hatásukat a Doxyprotect kemény kapszula fokozhatja, és a véralvadást késleltetheti.
A Doxyprotect kemény kapszula egyidejű bevétele ételekkel és italokkal Amennyiben a Doxyprotect kemény kapszula szedése gyomorpanaszokat okoz, akkor a kapszulát étellel vagy folyadékkal egyidejűleg kell bevenni. Ez a gyógyszer felszívódását nem befolyásolja jelentősen. A tetraciklin származékok hatását a tej és tejtermékek csökkentik, ezért ezek fogyasztása csak több órával a gyógyszer bevételét követően javasolt.
Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A doxiciklin átjut a méhlepényen, és késleltetheti a magzati csontfejlődést, ezért terhesség alatt a Doxyprotect kemény kapszula nem szedhető.
Szoptatás alatt a készítmény nem szedhető, mert kiválasztódik az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Esetenként hallás-, egyensúlyzavart, fülcsengést okozhat, ezért a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolhatja.
Fontos információk a Doxyprotect kemény kapszula egyes összetevőiről Répacukor tartalma miatt nem alkalmazható gyümölcscukor túlérzékenységben, galaktóz-, glukóz felszívódási zavarban és répacukorbontó enzimhiányban.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DOXYPROTECT KEMÉNY KAPSZULÁT? A gyógyszert mindig az kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja: Az ajánlott adag és az adagolás gyakorisága különbözik más tetraciklinekétől!
Ajánlott adagj felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek 50 testsúly kg fölött: A kezdő adag a kezelés első napján 200 mg, majd 100 - 200 mg fenntartó adag naponta. A kezelést a tünetek, illetve a láz megszűnése után még legalább 24-48 órán át folytatni kell. Súlyos fertőzés esetén az első napi adaggal folytatható a kezelés.
Adagolás gyermekkorban 12 éves kor felett, de 50 kg alatt: az orvos utasítása szerint.
Idősek: a felnőtt dózis módosítása még beszűkült vesefunkció mellett sem szükséges.
Akne: középsúlyos és súlyos esetekben a beteg testsúlyától és a tünetek súlyosságától függően alkalmazható 100-200 mg/nap, nem antibiotikum tartalmú helyi kezeléssel kiegészítve.
A kapszulákat sok folyadékkal, gyomorpanaszok esetén étkezés közben kell bevenni.
Ha az előírtnál több Doxyprotect kemény kapszulát vett be Ha véletlenül több kapszulát vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Doxyprotect kemény kapszulát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtette bevenni a kapszulát, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb, de két adag bevétele között legalább 6 órának el kell telni. Ezután a megszokott rendben kell folytatni a készítmény szedését.
Ha idő előtt abbahagyja a Doxyprotect kemény kapszula szedését A Doxyprotect kemény kapszula szedésének abbahagyásával a fertőzés újból kialakulhat, és fennáll a veszélye a gyógyszerre nem érzékeny (rezisztens) baktériumtörzsek kialakulásának. A kapszulák szedését csak az orvos utasítására szabad abbahagyni.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyomor-bélrendszeri tünetek: étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, nyelési panaszok, nyelőcsőfekély, valamint a gyógyszerre nem érzékeny kórokozók elszaporodása következtében kialakulhat szájnyálkahártya-gyulladás, nyelvgyulladás, bélhurut. Bőrtünetek: bőrkiütés, bőrgyulladás, viszketés, ödéma (duzzanat), fényérzékenység. Túlérzékenységi reakció: súlyos allergiás eredetű sokk (úgynevezett anafilaxiás sokk-hörgőgörccsel, ödémával, csalánkiütéssel járó életveszélyes állapot), bőrelváltozások, csalánkiütés, szívburokgyulladás, szisztémás lúpusz eritematózusz súlyosbodása. Hallás-egyensúlyzavar, fülcsengés átmenetileg kialakulhat. Vérképzőszervi elváltozások: vérszegénység (anémia), vérlemezke- és fehérvérsejtszám csökkenés. Másodlagos fertőzések: a gyógyszerre nem érzékeny (rezisztens) kórokozók elszaporodása miatt (pl. gombás fertőzések). Egyéb elváltozások: ízületi fájdalom, májkárosodás (elsősorban vese- és májelégtelenség esetén, illetve vesebeteg terheseknél).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Doxyprotect kemény kapszulát tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszert gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszer. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Doxyprotect kemény kapszula? - A készítmény hatóanyaga: 100 mg doxiciklin kemény kapszulánként. - Egyéb összetevők: Kapszula tartalma: kroszpovidon, talkum, Eudragit E100, szacharóz és kukoricakeményítő mikrogranulátum. Kapszula tok: indigókármin E 132, sárga vas-oxid E 172, fekete vas-oxid E 172, titán-dioxid E171, zselatin.
Milyen a Doxyprotect kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Doxyprotect 100 mg kemény kapszula: Sárga vagy sárgás színű mikrogranulátumok 3-as méretű, felső részén átlátszatlan világoszöld, alsó részén sárga, átlátszatlan, kemény, zselatin kapszulába töltve.
10, 30 db kapszula fehér, átlátszatlan PVC//Al buborékfóliában, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó PannonPharma Kft. 7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
OGYI-T-4517/01 Doxyprotect 100 mg kapszula 30x OGYI-T-4517/02 Doxyprotect 100 mg kapszula 10x
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. november
2
OGYÉI/69041/2018
|