|
|
| EMADINE 0,5MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP 1X5ML - Betegtájékoztató | Vissza |
EMADINE 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp
emedasztin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az EMADINE és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az EMADINE alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az EMADINE-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az EMADINE-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az EMADINE és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az EMADINE a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás (a szem allergiás elváltozása) tüneteinek
kezelésére alkalmazott gyógyszer. Az allergiás reakció súlyosságát csökkentve fejti ki hatását.
Allergiás kötőhártya-gyulladás. Egyes anyagok (allergének), mint pl. pollen, házi por, állati szőr,
allergiás reakciókat okozhatnak, melynek következtében viszketés, szemvörösödés és a szem
felszínének duzzadása alakulhat ki.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók az EMADINE alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az EMADINE-t:
? ha allergiás az emedasztinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
További tanácsért forduljon kezelőorvosához.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
? Ne alkalmazza az EMADINE-t 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
? Ha kontaktlencsét visel, kérjük, olvassa el az alábbi, „Az EMADINE benzalkónium-kloridot
tartalmaz” című részt.
? Az EMADINE nem ajánlott 65 év feletti betegeknek, mivel klinikai vizsgálatokat nem
végeztek ebben a terápiás csoportban.
? Az EMADINE nem ajánlott vese-, ill. májproblémákkal küszködő betegek esetében.
Az EMADINE alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Egyéb gyógyszerek és az EMADINE
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott,
valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Amennyiben az EMADINE szemcsepp mellett egyidejűleg más szemcseppet is alkalmaz, kövesse a 3.
pont “Hogyan kell alkalmazni az EMADINE-t?” végén leírtakat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Közvetlenül az EMADINE szemcsepp alkalmazása után a látás kissé elhomályosodhat, ezért amíg
látása újra ki nem tisztul, ne vezessen gépjárművet, illetve ne végezzen baleseti veszéllyel járó
munkát.
Az EMADINE benzalkónium-kloridot tartalmaz
Az EMADINE szemcseppben található tartósítószer (benzalkónium-klorid) szemirritációt okozhat s
elszínezi a lágy kontaktlencséket. Ezért az EMADINE használatakor ne viseljen kontaktlencsét. Az
EMADINE becseppentése után várjon 15 percet a kontaktlencsék visszahelyezése előtt.
3. Hogyan kell alkalmazni az EMADINE-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem
biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőttek és 3 évesnél idősebb gyermekek esetén: naponta kétszer
1 csepp a szembe.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Csak szemcseppként használja az EMADINE-t.
További információkért olvassa el a betegtájékoztató hátoldalát is.
Fordítsa meg a betegtájékoztatót!
3. Hogyan kell alkalmazni az EMADINE-t? (folytatás)
A készítmény ajánlott adagja
? Készítse elő az EMADINE szemcseppes tartályt és egy tükröt.
? Mossa meg a kezét.
? Vegye kézbe a cseppentős tartályt és csavarja le a kupakját.
? Ha a kupak levétele után a biztonsági gyűrű meglazult, távolítsa el azt a gyógyszer használata
előtt.
? A cseppentős tartályt fordítsa fejjel lefelé, és tartsa a hüvelyk-és mutatóujja között.
? Hajtsa hátra a fejét. A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a
szemhéja és a szeme között. Ide kell becseppenteni (1. ábra).
? Közelítse a szeméhez a cseppentős tartály cseppentőjét. Szükség esetén használjon tükröt.
? Ügyeljen rá, hogy a cseppentő nyílása se a szemével, se más tárggyal ne érintkezzen,
máskülönben a szemcsepp könnyen beszennyeződhet.
? Mutatóujjával finoman nyomja meg a cseppentős tartály alját, hogy egyszerre csak egy csepp
kerüljön a szemébe.
? A másik két ujjával ne nyomja össze a cseppentős tartályt, mert azt úgy tervezték, hogy
elegendő annak csak az alját megnyomni (2. ábra).
? Amennyiben a szemcseppet mindkét szemére alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik
szeménél is.
? Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a cseppentős tartály kupakját.
Ha véletlenül lenyelte vagy befecskendezte az EMADINE-t, azonnal forduljon orvoshoz, mivel
az hatással lehet a szívritmusra.
Ha a csepp nem kerül be a szemébe, próbálkozzon újra.
Ha az előírtnál több EMADINE-t alkalmazott, öblítse ki lehetőleg steril sóoldattal, vagy ha az nem
áll rendelkezésre, meleg vízzel. Ne cseppentsen több adagot, míg el nem érkezett a szokásos
következő adag ideje.
Ha elfelejtette alkalmazni az EMADINE-t, amint eszébe jut, cseppentsen egy cseppet a szemébe, és
a kezelést a továbbiakban az előírtaknak megfelelően folytassa. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a
kihagyott adag pótlására.
Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 10 percet az EMADINE és a másik szemcsepp
használata között. A szemkenőcsöket alkalmazza utolsóként.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatások súlyosak. Ha aggódik, forduljon
kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Gyakori mellékhatások
(10-ből 1 beteget érinthet)
Szemészeti hatások: szemfájdalom, szemviszketés, szemvörösödés.
Nem gyakori mellékhatások
(100-ból 1 beteget érinthet)
Szemészeti hatások: szaruhártya rendellenesség, szokatlan érzés a szemben, fokozott könnytermelés,
fáradt szem, szemirritáció, homályos látás, a szaruhártya elszíneződése, száraz szem.
Általános mellékhatások: fejfájás, alvászavar, melléküreg eredetű fejfájás, rossz szájíz, kiütés
Nem ismert
(a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Általános mellékhatások: emelkedett pulzusszám.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található
elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél
több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az EMADINE-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A cseppentős tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható és Felh.) után ne
alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25oC-on tartandó.
A fertőzések megelőzése érdekében a cseppentős tartályt az első felbontást követő négy hét után el
kell dobni. Írja be az egyes cseppentős tartályok felbontásának dátumát az alábbi helyre, valamint a
cseppentős tartály címkéjén és a dobozon található rovatba.
Felbontva:
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik
a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az EMADINE
- A készítmény hatóanyaga az emedasztin, 0,5 mg/ml, fumarát formájában.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, trometamol, nátrium-klorid, hipromellóz, tisztított víz.
A megfelelő pH beállításához kis mennyiségben néha sósavat vagy nátrium-hidroxidot
tartalmaz.
Milyen az EMADINE külleme és mit tartalmaz a csomagolás
AZ EMADINE szemcsepp egy folyadék (oldat), amely csavaros kupakkal ellátott 5 ml-es, ill.
10 ml-es műanyag cseppvisszatartó cseppentős tartályban és dobozban kerül forgalomba. Nem
feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali
engedély jogosultja
Alcon Laboratories (UK) Ltd.,
Frimley Business Park
Frimley
Camberley
Surrey GU16 7SR
Nagy-Britannia
|
|
|
|
