|
GUTRON 2,5MG TABLETTA 20X - Betegtájékoztató | Vissza |
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Gutron 2,5 mg tabletta midodrin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Gutron 2,5 mg tabletta (továbbiakban Gutron) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Gutron szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Gutront? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Gutront tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Gutron és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga a midodrin. Egyes alacsony vérnyomással járó állapotok kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Gutron szedése előtt
Ne szedje a Gutront: - ha allergiás a midodrin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - súlyos szív- és/vagy érrendszeri megbetegedések, szívritmuszavar esetén, - magasvérnyomás esetén, - súlyos elzáródásos vagy görccsel járó érbetegségek esetén, - heveny vesebetegség és veseelégtelenség esetén, - prosztata-megnagyobbodás esetén, ha az maradvány vizeletet eredményez, illetve mechanikus húgyúti elzáródás és vizeletpangás esetén, - mellékvese-daganat esetén, - pajzsmirigy túlműködés esetén, - szűkzugú zöldhályog esetén, - terhesség, szoptatás ideje alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a vérnyomást fekvő, álló és ülő helyzetben is. A vérnyomás-kiugrás jellegzetes tüneteinek - gyors szívdobogás, fejfájás, látászavar - észlelésekor azonnal orvoshoz kell fordulni, hogy az adagolást módosítsa vagy szükség esetén a kezelést megszakítsa. A szívműködés túlzott lelassulását jelző tünetek - pulzusszám-csökkenés, szívtáji kellemetlen érzés, fokozott szédülési hajlam, tudatvesztés - észlelésekor, főleg a szívritmus csökkenését okozó gyógyszerekkel való együttes szedéskor a kezelést azonnal meg kell szakítani, és orvoshoz kell fordulni. Óvatosság szükséges zöldhályog, illetve emelkedett szembelnyomás esetén. Tartós kezelésben részesülő betegeknél javasolt a veseműködés időnkénti ellenőrzése.
Gyermekek (12 éves kor alatt) Gyermekekkel kapcsolatos tapasztalatok hiányában a gyógyszer 12 évesnél fiatalabb gyermeknek nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Gutron Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről:. * amiodaron (szívritmuszavarra), * metoklopramid (hányingerre), * vérnyomásemelő, illetve vérnyomáscsökkentő gyógyszerek - egyes depresszió elleni készítmények (triciklusos antidepresszánsok), allergia elleni szerek, pajzsmirigy hormonok monoaminoxidáz-gátlók, egyes vény nélkül kapható növényi gyógyszerek, * alfa és béta-adrenerg receptor gátló gyógyszerek (például prazozin a vérnyomás csökkentésére), * digitálisz készítmények (szívelégtelenségre, szívritmuszavarra), * mellékvesekéreg-hormonok (kortikoszteroidok gyulladáscsökkentésre).
Terhesség és szoptatás Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény szedése ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Különösen gépkocsivezetés vagy veszéllyel járó munkavégzés esetén figyelembe kell vennie, hogy a Gutron szedése következtében izgatottság, ingerlékenység, idegesség, illetve szédülés, ájulásérzés jelentkezhet.
3. Hogyan kell szedni a Gutront?
A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek a következő:
Kezdő adagolás: naponta 2-3-szor 1 tabletta. Az adagolás az orvos utasítására, az általa előírt mértékben, legkevesebb 3-4 napos időközönként emelhető, legfeljebb napi 3-szor 4 tabletta adagig.
Két adag bevétele között legkevesebb 3-4 órának kell eltelnie. A készítményt a nappali órákban kell adagolni, amikor normál napi tevékenységét végez, ülő-álló helyzetben van. Az első adagot reggel, közvetlenül felkelés előtt vagy után célszerű bevenni, a másodikat délben, a harmadikat késő délután. A fekvő helyzetben bekövetkező magas vérnyomás kialakulásának elkerülése érdekében az utolsó napi adagot legalább 4 órával lefekvés előtt kell bevenni. A Gutront megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni. A tabletta bevehető étkezés közben is.
Idős, valamint máj-károsodásban szenvedő betegek körében nem végeztek külön vizsgálatokat.
Alkalmazása gyermekeknél (12 éves kor alatt) Gyermekekkel kapcsolatos tapasztalatok hiányában a gyógyszer 12 évesnél fiatalabbaknak nem ajánlott.
Ha az előírtnál több Gutront vett be A Gutron túladagolása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni. Ilyenkor fokozott mértékben jelentkezhet vérnyomás emelkedés, "libabőr", hidegérzés, a szívműködés lelassulása, vizeletürítési zavar.
Ha elfelejtette bevenni a Gutront Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Gutron szedését Panaszai visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 beteget érinthet): libabőr; vizeletürítési zavar.
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érinthet): fonákérzés; adagtól függően magasvérnyomás jelentkezése fekvő helyzetben; émelygés/emésztési zavar, gyomorégés, szájnyálkahártya-gyulladás; viszketés (főleg a fejen), hidegérzés, kivörösödés, bőrkiütés; vizeletpangás.
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érinthet): alvászavarok, álmatlanság; fejfájás, nyugtalanság, ingerlékenység, izgatottság; lassú vagy gyors szívverés; azonnali vizelési késztetés.
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érinthet): szívkamrai ritmuszavar; rendellenes májműködés, emelkedett májenzim-értékek.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg): szorongás, zavartság; hasi fájdalom, hányás, hasmenés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Gutront tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje a Gutront. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Gutron? * A készítmény hatóanyaga a midodrin-hidroklorid. 2,5 mg midodrin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként. * Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő.
Milyen a Gutron külleme és mit tartalmaz a csomagolás? A Gutron fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel és felül "GU" jelzéssel, alul "2.5" jelzéssel ellátva. 20 db, illetve 50 db tabletta színtelen, átlátszó buborékcsomagolásban és dobozban.
OGYI-T-4239/01 20× OGYI-T-4239/02 50×
A forgalomba hozatali engedély jogosultja CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 Greifswald Németország
A gyártó Takeda GmbH, Lehnitzstr. 70-98, DE-16515 Oranienburg, Németország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. július
2
OGYÉI/49235/2021
|
|
|
|