Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Micropaque CT 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió vagy végbélszuszpenzió
bárium-szulfát
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Micropaque CT szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Micropaque CT szuszpenzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Micropaque CT szuszpenziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Micropaque CT szuszpenziót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Micropaque CT szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a készítmény egy kontrasztanyag, mely bárium-szulfátot tartalmaz.
A készítmény gyomor-, bélrendszer computer tomográfiás vizsgálathoz használandó (CT: Az emberi test szöveteinek radiológiai vizsgálata).
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
2. Tudnivalók a Micropaque CT alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Micropaque CT szuszpenzió
* ha allergiás (túlérzékeny) a bárium-szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére;
* ha gyomorfekélye van, vagy bármilyen más gyomor-, illetve bélproblémával (a fal átfúródása, elzáródás, stb.) küzd;
* ha a megelőző 7 nap során a tápcsatornát érintő sebészi beavatkozáson vagy (endoszkópos) vizsgálaton esett át;
* ha a megelőző 4 hét során emésztőrendszeri sugárkezelésben részesült.
Kérdés esetén forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez!
A Micropaque CT szuszpenzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Injekcióként nem alkalmazható!
Tájékoztassa orvosát:
* ha ugyanilyen típusú készítmény alkalmazását követően korábban már tapasztalt reakciót;
* ha asztmás betegségben szenved;
* ha székrekedése, illetve egyéb emésztőrendszeri problémái vannak;
* ha bármilyen nyelési, illetve légzési nehézsége van;
* ha veséje nem működik megfelelően;
* Hirschsprung-betegség esetén (nagyon ritka, gyermekeket érintő bélprobléma);
* ha a vizsgálatot követően, néhány napon belül lesz más radiológiai vizsgálata is.
Mint minden bárium-szulfát tartalmú készítménynél, itt is fennáll a mellékhatások kialakulásának kockázata; a mellékhatások általában enyhék, azonban lehetnek életveszélyesek is. Az alkalmazás utáni órákban, vagy azt követően akár 7 nappal is allergia-szerű reakciók jelenhetnek meg. Ezek előre nem láthatók, azonban a kialakulás kockázata fokozott, amennyiben Önnél már előfordult reakció bárium-szulfát tartalmú készítmény korábbi alkalmazását követően (lásd 4.pont Lehetséges mellékhatások). Ebben az esetben tájékoztassa orvosát.
Egyéb gyógyszerek és a Micropaque CT szuszpenzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Tájékoztassa orvosát, ha terhes, illetve terhes lehet.
A Micropaque CT szuszpenzió szoptatás alatt alkalmazható.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával .
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem várható, hogy a Micropaque CT szuszpenzió befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Micropaque CT szuszpenzió szorbitot, nátriumot, káliumot és parahidroxibenzoátot tartalmaz.
Ez a gyógyszer az alábbiakat tartalmazza:
* Szorbit. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
* A készítmény 208,5 mg/150 ml nátriumot tartalmaz a szuszpenzióban, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
* A készítmény 55 mg/150 ml Káliumot tartalmaz a szuszpenzióban. amit figyelembe kell venni csökkent vesefunkció vagy kontrollált kálium diéta esetén.
* "Parahidroxibenzoát", amely (esetleg késői) allergiás reakciókat okozhat. esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Micropaque CT szuszpenziót?
Adagolás
Az adagot az orvos határozza meg a vizsgálat típusától függően.
A készítmény szokásos adagja 500 és 1000 ml közötti mennyiséget kell alkalmazni, attól függően, hogy a gyomor-béltraktus melyik részét vizsgálják.
Az alkalmazás módja
Szájon át vagy végbélen át alkalmazható a vizsgálat típusától függően.
Használat előtt felrázandó.
150 ml szuszpenzióhoz 350 ml vizet kell adni majd 30 másodpercig óvatosan összerázni. Így 500 ml azonnal felhasználható szuszpenziót kap, melynek a bárium-szulfát tartalma 1,5 %.
Ha az előírtnál több Micropaque CT szuszpenziót alkalmaztak Önnél
Nagyon valószínűtlen, hogy túladagolás forduljon elő. A Micropaque CT szuszpenziót klinikai gyakorlatban jártas személy fogja beadni Önnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az előforduló mellékhatások az alábbiakban szereplő néhány gyakorisági kategóriába sorolhatók:
Nagyon gyakori 10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető
Gyakori 100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Nem gyakori 1000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Ritka 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Nagyon ritka 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető
Nem ismert a rendelkezésre álló adatokból nem megbecsülhető a rendelkezésre álló adatokból nem megbecsülhető
A legtöbb mellékhatás nem súlyos. A Micropaque CT szuszpenziókkal kapcsolatosan jelentett mellékhatások az alábbiakban szerepelnek.
Gyakoriságuk nem ismert.
* abban az esetben, ha a készítmény bejut a vérbe, akkor az erekben vérrög képződhet;
* allergiás reakciók;
* bélelzáródás, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, a széklet felhalmozódása a bélben és a végbélben (fekalóma), a gyomor felfújódása, székrekedés, hányinger, puffadás és a bélfal átfúródása esetén hashártyagyulladás;
* légzésre gyakorolt hatása: a tüdő - légszomjat okozó - hegesedése;
* szédülés és fenyegető eszméletvesztés érzése (preszinkópe);
* csalánkiütés (piros, erősen viszkető pöttyök a bőrön), bőrkiütés.
Nagyon ritka esetekben az ilyen típusú készítmény székletből és báriumból álló dugót képezhet a bélben.
A bélfal átfúródása esetén a bárium beszivároghat a hasüregbe, amely esetlegesen tályogokat, gyulladást, illetve hashártyagyulladást okozhat. Ekkor sebészi beavatkozásra lehet szükség, azonban ez rendkívülien ritka szövődmény.
Ha a bárium a bélbe jut, akkor elzárhatja az ereket, sokkot okozhat, kifejezett légzési nehézség léphet fel, illetve vérrögök keletkezhetnek az erekben.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Micropaque CT szuszpenziót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Micropaque CT szuszpenziót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Micropaque CT szuszpenzió
- A készítmény hatóanyaga: 5, 00 g bárium-szulfát 100 ml oldatban.
- Egyéb összetevők: sárgabarack aroma, szacharóz-nátrium, metil-parahidroxibenzoát-nátrium, kálium-szorbát, szimetikon emulzió, xantán gumi, szorbit, vízmentes citromsav, trinátrium-citrát, tisztított víz.
Milyen a Micropaque CT szuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Szuszpenzió: fehér, sárgabarackízű, zselés szuszpenzió.
Csomagolás: 150 ml szuszpenzió 500 ml-es poliolefin kupakkal lezárt poliolefin palackban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Guerbet
BP 57400
95943 Roissy CdG cedex
Franciaország
OGYI-T-1636/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. december
3
OGYI/43744/2014
|
