BONVIVA
150 mg filmtabletta
Ibandronsav
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéihez
hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma: Oldal
A Bonviva bevételének tervezése személyes naptárába beragasztható öntapadós címkékkel
1. Milyen típusú gyógyszer a Bonviva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bonviva szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Bonviva tablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5 A készítmény tárolása
6. További információk
BONVIVA
150 mg filmtabletta
A hatóanyag az ibandronsav. Egy filmtabletta 150 mg ibandronsavat tartalmaz (nátriumhidrogénibandronát-
monohidrát formájában).
Egyéb összetevők:
tabletta mag: laktóz-monohidrát, povidon, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, sztearinsav,
vízmentes, kolloid szilícium-dioxid
tabletta bevonat: hipromellóz, titán-dioxid, talkum, makrogol 6000
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
Nagy-Britannia
Gyártó:
Hoffmann-La Roche AG
Emil-Barell-Strasse 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Németország
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BONVIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Bonviva a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Hormonokat nem tartalmaz.
A Bonviva egy csomagolása 1, vagy 3 filmtablettát tartalmaz. A tabletták színe fehér, vagy fehéres, és
hosszúkás alakúak. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A Bonviva tablettát csontritkulás kezelésére írták fel Önnek. A csontritkulás (oszteoporózis) azt
jelenti, hogy a csontok elvékonyodnak és meggyengülnek, ez gyakran bekövetkezik nőkön a
menopauza után. A menopauza idején a nők petefészke beszünteti a női hormon, az ösztrogén
termelését, melynek segítségével a csontok egészségesek maradnak.
Minél korábban következik be a menopauza annál nagyobb a csontritkulás kialakulásának kockázata.
Egyéb tényezők, melyek fokozzák a csontritkulás kialakulásának veszélyét:
- a táplálék elégtelen kalcium és D-vitamin tartalma
- dohányzás, vagy túlzott alkoholfogyasztás
- elégtelen mennyiségű gyaloglás, vagy más, terheléses testedzés
- a csontritkulás családi előfordulása
Sok csontritkulásban szenvedő betegnek nincsenek tünetei. Ha nincsenek tünetei nem is feltételezi,
hogy ebben a betegségben szenved. Azonban csontritkulás esetén, nagyobb valószínűséggel törik el a
csontja, ha elesik vagy megsérül. 50 éves kor után bekövetkező csonttörés a csontritkulás jele lehet. A
csontritkulás hátfájást, testmagasság csökkenést és a hát görbülését okozhatja.
A Bonviva megelőzi a csontritkulás okozta csontvesztést, és segíti a csont újraépülését. Így a Bonviva
kezelés csökkenti a csonttörés valószínűségét.
Az egészséges életmód is hozzájárul a kezelés sikeréhez. Ez abból áll, hogy kiegyensúlyozott diétát
tart, mely kalciumban és D-vitaminban gazdag, sokat sétál, vagy más terheléses gyakorlatot végez,
nem dohányzik és nem fogyaszt túl sok alkoholt.
2. TUDNIVALÓK A BONVIVA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Bonviva tablettát
- ha az ibandronsavval vagy a Bonviva bármely segédanyagával szemben túlérzékeny (allergiás).
- ha alacsony vagy gyanítja, hogy alacsony a kalcium vérszintje. Ezt beszélje meg orvosával.
A Bonviva nem adható gyermekeknek és serdülőknek.
A Bonviva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Vannak, akiknek különös gondossággal kell eljárniuk a Bonviva szedése során. Ellenőriztesse
orvosával:
- ha bármilyen ásványi-anyagcsere zavara van (pl. D-vitamin hiány).
- ha nem tud egyenesen ülni vagy állni egy óra hosszat egyfolytában.
- ha veséje nem működik megfelelően.
Ha bármikor problémája volt a nyelőcsövével (ez köti össze a szájat a gyomorral).
Ha nyelőcső problémái vannak, a következő tünetek léphetnek fel: erős mellkasi fájdalom, erős
fájdalom étel/ital lenyelése után, erős émelygés vagy hányás. Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal
forduljon orvoshoz.
Ne vegye be a Bonviva tablettát étellel vagy itallal (kivéve a csapvizet).
A Bonviva hatása csökken, ha étellel veszik be (lásd 3. HOGYAN KELL SZEDNI A BONVIVA
TABLETTÁT).
Ha terhes, vagy szoptat
Ne szedjen Bonviva tablettát, ha terhes vagy szoptat. A szoptatást abba kell hagynia, hogy Bonviva
kezelést kaphasson.
A kezelés ideje alatt vezethet gépjárművet és dolgozhat gépen.
Nagyon kicsi a valószínűsége, hogy a Bonviva ezeket a képességeket befolyásolja.
Fontos tudnivalók a Bonviva egyes összetevőiről
Ha orvosa tájékoztatta arról, hogy érzékeny bizonyos cukrokra, beszéljen orvosával, mielőtt ezt a
gyógyszert elkezdi szedni.
A Bonviva kezelés idején szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is, valamint azokat a
táplálékkiegészítőket, melyek kalciumot, magnéziumot, vasat vagy alumíniumot tartalmaznak.
Aspirin és más nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) izgathatják a gyomrot és a beleket. A
biszfoszfonátok (mint a Bonviva) szintén rendelkezhetnek ilyen hatással. Ezért különösen gondosan
kell eljárni, ha fájdalomcsillapítókat vagy gyulladásgátlókat vesz be Bonviva kezelés alatt. (Az
NSAID-ok közé tartoznak: ibuprofén, diklofenák-nátrium és naproxén).
Miután bevette a havonta esedékes Bonviva tablettáját, várjon 1 órát, mielőtt bármilyen más
gyógyszert bevesz, beleértve az emésztést elősegítő gyógyszereket, kalciumpótlókat, vagy
vitaminokat is.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A BONVIVA TABLETTÁT
A Bonviva tablettát kizárólag az orvos előírása szerint alkalmazza. Amennyiben bármiben
bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Bonviva szokásos adagja havonta egy tabletta.
A havi egy tabletta bevétele
Nagyon fontos, hogy pontosan kövesse ezeket az előírásokat. A bevétel módját úgy határozták meg,
hogy a Bonviva tabletta gyorsan lejusson a gyomorba, és így kevésbé károsítsa a nyelőcsövet.
- Havonta egy 150 mg-os Bonviva tablettát vegyen be.
- Válassza ki a hónap egy napját, melyet könnyen megjegyez. A Bonviva tabletta bevételére
választhatja ugyanazt a dátumot (pl. minden hónap elseje) vagy egy bizonyos napot (pl. minden
hónap első vasárnapja). Válassza azt a dátumot, mely az Ön életvitelének legjobban megfelel.
- A Bonviva tablettát legalább 6 órával a legutóbbi étkezése vagy italfogyasztása után vegye be
(a csapvizet kivéve).
- A Bonviva tablettát
- felkelés után és
- mindenfajta étkezés és italfogyasztás előtt (éhgyomorra) vegye be.
- Nyelje le a tablettát egy egész pohár csapvízzel (legalább 180 ml).
Ne vegye be a tablettát ásványvízzel, gyümölcslével vagy bármilyen más itallal.
- A tablettát egészben nyelje le, ne rágja vagy törje össze, és ne hagyja, hogy a szájában
feloldódjon.
- A tabletta bevétele után következő egy órában (60 perc)
- ne feküdjön le; ha nem tartja magát egyenesen (ülve vagy állva), a gyógyszer egy része
visszaszivároghat a nyelőcsövébe
- ne egyen semmit
- ne igyon semmit (kivéve csapvizet, ha szükséges)
- ne vegyen be semmilyen más gyógyszert.
- Egyórás várakozás után elfogyaszthatja aznapi első ételét vagy italát. Evés után akár le is
feküdhet, és bármilyen más, szükséges gyógyszert bevehet.
Ne vegye be a tablettát lefekvéskor, vagy felkelés előtt.
A Bonviva folyamatos szedése
Fontos, hogy a Bonviva tablettát minden hónapban bevegye, mindaddig, amíg az orvos ezt
szükségesnek tartja.
A Bonviva csak addig gyógyítja a csontritkulást, amíg szedi a gyógyszert.
Ha az előírtnál több Bonviva tablettát vett be
Ha véletlenül több tablettát vett be, igyon egy tele pohár tejet, és azonnal forduljon orvosához.
Ne hánytassa magát, és ne feküdjön le, mert a Bonviva károsíthatja a nyelőcsövét.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot
Ha a választott napon reggel elfelejtette bevenni a tablettát, ne vegye be később, a nap folyamán.
Ehelyett kövesse a következő utasításokat:
Mikor esedékes a következő adag bevétele?
Ha a következő adagot több mint 7 nap múlva kell bevennie…
(vagy ha a kihagyott adag napjától eltelt idő kevesebb mint három hét)
- amint eszébe jutott vegyen be egy tablettát a következő nap reggelén,
- majd a továbbiakban a tablettát a naptárjában megjelölt, tervezett napon vegye be.
Ha a következő adag bevétele már 1-7 napon belül esedékes…
(vagy ha a kihagyott adag időpontjától eltelt idő több mint három hét)
- várjon amíg a következő tabletta bevétele esedékes és a szokásos módon vegye be,
- majd a továbbiakban a tablettát a naptárjában megjelölt, tervezett napokon vegye be.
Soha ne vegyen be két Bonviva tablettát egy héten belül.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Bonviva tablettának is lehetnek mellékhatásai. Ezek nem minden
betegen alakulnak ki.
Gyakori mellékhatások, melyek 100 beteg közül több mint 1 betegen megjelenhetnek, a gyomorégés,
emésztési zavar, hasmenés, és gyomorfájás.
Más, lehetséges mellékhatások, melyek 100 beteg közül kevesebb mint 1 betegen megjelenhetnek, a
bőrkiütés, izom- és ízületi fájdalom és fejfájás. Ezek rövid ideig tartó, enyhe influenza-szerű tünetek
(fájdalom, rossz közérzet), melyek az első adag bevétele után hamar megszűnnek.
Ezek a hatások felléphetnek Önnél de a Bonviva-kezelés folytatása során általában megszűnnek, ezért
a tabletta szedését folytatnia kell. Beszéljen orvosával, ha bármelyik mellékhatás nagyon zavaróvá
válik, vagy hosszú ideig fennáll.
A Bonviva izgathatja a nyelőcsövet, ez a hatás azonban általában elkerülhető, ha a tájékoztatóban
leírtak szerint szedi a gyógyszert. Ha súlyos mellkasi fájdalom, étel vagy ital lenyelése után
jelentkező erős fájdalom, erős émelygés vagy hányás lép fel, azonnal forduljon orvosához.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszert csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
|
