B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
FORSTEO 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
teriparatid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a FORSTEO és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a FORSTEO alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a FORSTEO-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a FORSTEO-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a FORSTEO és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A FORSTEO teriparatid hatóanyagot tartalmaz, ami a csontképződés serkentése révén erősíti a csontokat és csökkenti a törések kialakulásának kockázatát.
A FORSTEO felnőtteknél a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére szolgál. Az oszteoporózis olyan betegség, melyben a csontok elvékonyodnak és törékennyé válnak. A betegség különösen a változó koron (menopauzán) átesett nőknél gyakori, de férfiaknál is előfordulhat. A csontritkulás kortikoszteroid kezelésben részesülő betegeknél is gyakori.
2. Tudnivalók a FORSTEO alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a FORSTEO-t:
• Ha allergiás a teriparatidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• Ha magas a vére kalciumszintje (előzetesen fennálló hiperkalcémia).
• Ha súlyos vesebetegségben szenved.
• Ha valaha csontdaganatot vagy egyéb olyan daganatot állapítottak meg Önnél, amely ráterjedt a csontjaira (áttéteket képzett).
• Ha bizonyos jellegű csontbetegségekben szenved. Ha csontbetegsége van, közölje azt kezelőorvosával.
• Ha tisztázatlan okból magas a vére alkalikus-foszfatáz szintje, ami arra utalhat, hogy esetleg a csontjait érintő Paget-kórban (kóros csontelváltozással járó betegség) szenved. Ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát.
• Ha korábban a csontjait érintő sugárkezelést kapott.
• Ha terhes vagy szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A FORSTEO megemelheti a vér és a vizelet kalciumszintjét.
A FORSTEO alkalmazása előtt, illetve alatt beszéljen kezelőorvosával:
• ha folyamatosan hányingere van, hány, székrekedése van, fáradt vagy gyengének érzi izmait.
Ezek annak a jelei lehetnek, hogy a vérében túl sok a kalcium.
• ha veseköve van vagy korábban veseköve volt
• ha vesebetegsége van (a veseműködés közepes fokú károsodása).
Az első néhány adagot követően néhány beteg szédül vagy szapora szívverése van. Az első adagoknál olyan helyen adja be a FORSTEO-t, ahol szédülés esetén le tud ülni vagy feküdni.
A kezelés ajánlott 24 hónapos időtartamát nem szabad túllépni.
A FORSTEO nem adható növekedésben lévő felnőtteknek.
Gyermekek és serdülők
A FORSTEO nem adható 18 éves kor alatti gyermekeknek vagy serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és a FORSTEO
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mert azok esetenként befolyásolhatják egymás hatását (pl. digoxin/digitálisz, ami szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer).
Terhesség és szoptatás
Ne használja a FORSTEO-t, ha terhes vagy ha szoptat. Ha Ön fogamzóképes korú nő, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a FORSTEO alkalmazásának ideje alatt. Amennyiben teherbe esik, a FORSTEO alkalmazását fel kell függeszteni. Mielőtt bármilyen gyógyszert alkalmazni kezdene, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A betegek egy része szédülhet a FORSTEO injekció beadása után. Ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet, amíg jobban nem érzi magát.
A FORSTEO nátriumtartalma
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a FORSTEO-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag 20 mikrogramm, amit naponta egyszer kell beadni a comb vagy a hasfal bőre alá (szubkután injekcióként) fecskendezve. Annak érdekében, hogy ne felejtse el beadni magának az injekciót, lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban végezze el a beadást.
Mindaddig naponta adja be a FORSTEO injekciót, amíg azt a kezelőorvosa szükségesnek tartja. A FORSTEO-kezelés teljes hossza nem haladhatja meg a 24 hónapot. Egyetlen, 24 hónapig tartó kezelésnél többet nem kaphat élete során.
A FORSTEO beadható étkezés ideje alatt is.
Olvassa el a FORSTEO injekciós toll dobozában található használati útmutatót.
Az injekciós toll csomagolása nem tartalmaz injekciós tűket. A Becton, Dickinson and Company cég által gyártott, injekciós tollhoz való tűk használhatók.
Amint az a használati útmutatóban is szerepel, a FORSTEO injekciót röviddel azután kell beadni, hogy kivette a hűtőszekrényből. Miután beadta magának az injekciót, az injekciós tollat azonnal tegye vissza a hűtőszekrénybe. Minden injekció beadásához használjon új tűt, amit használat után dobjon el. Soha ne tárolja az injekciós tollat a felhelyezett tűvel együtt. Soha ne használja a FORSTEO injekciós tollat másokkal közösen.
Kezelőorvosa azt is javasolhatja Önnek, hogy a FORSTEO mellé kalciumot és D-vitamint is szedjen. Ebben az esetben azt is megmondja, hogy melyikből mennyit szedjen naponta.
A FORSTEO-t be lehet adni étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Ha az előírtnál több FORSTEO-t alkalmazott
Ha véletlenül több FORSTEO-t adott be a kelleténél, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A túladagolás esetlegesen várható hatásai közé tartozik a hányinger, hányás, szédülés és fejfájás.
Ha elfelejtette vagy nem volt lehetősége a szokásos időben beadni magának a FORSTEO-t, még aznap, amilyen hamar csak lehet, adja be az adagját. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ugyanazon a napon egynél több injekciót ne adjon be magánakt. Ne próbálja meg pótolni az elmulasztott dózist.
Ha idő előtt abbahagyja a FORSTEO alkalmazását
Ha szándékában áll a FORSTEO-kezelés abbahagyása, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával.
Kezelőorvosa tanácsokkal látja el Önt, és eldönti, mennyi ideig kell Önt FORSTEO-val kezelni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakoribb mellékhatások a végtagfájdalom (nagyon gyakori mellékhatás, 10-ből több mint 1 beteget érinthet), valamint a hányinger, fejfájás és a szédülés (gyakori mellékhatások). Ha az injekció beadását követően szédülne, üljön vagy feküdjön le, míg jobban nem érzi magát. Ha nem múlnak a panaszai, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt folytatná a kezelést. A teriparatid alkalmazásával kapcsolatban jelentettek ájulásokat.
Ha kellemetlenséget tapasztal, úgymint bőrpírt, fájdalmat, duzzanatot, viszketést, illetve bevérzést vagy kis vérzést észlel az injekció beadása helyén (gyakori mellékhatások), ennek néhány nap vagy hét alatt meg kell szűnnie. Amennyiben ez mégsem történik meg, mielőbb keresse fel kezelőorvosát.
Néhány betegnél az injekció után rövid idővel allergiás reakciók jelentkezhetnek, úgymint légszomj, az arc duzzanata, kiütés és mellkasi fájdalom (ritka mellékhatások). Ritka esetekben súlyos és esetleg életveszélyes allergiás reakciók fordulhatnak elő, beleértve az anafilaxiát is.
Egyéb mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
• a koleszterinszint emelkedése
• depresszió
• az alsó végtagba sugárzó idegi eredetű fájdalom • ájulásérzés
• szívritmuszavar
• nehézlégzés
• fokozott verejtékezés
• izomgörcsök
• erőtlenség
• kimerültség
• mellkasi fájdalom
• alacsony vérnyomás
• gyomorégés (fájdalmas vagy égő érzés közvetlenül a szegycsont alatt)
• émelygés (hányás)
• a táplálékot a gyomorba szállító nyelőcső sérve (rekeszsérv)
• alacsony hemoglobin-érték vagy vörösvértestszám (vérszegénység)
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
• gyors szívverés
• szívzörej
• nehézlégzés
• aranyeres panaszok
• akarattól független vizeletcsorgás vagy vizeletcsepegés
• sürgető vizelési inger
• testtömeg gyarapodás
• vesekő
• izom- és ízületi fájdalom. Néhány beteg erős hátizomgörcsöt vagy fájdalmat tapasztalt, mely kórházi kezelést igényelt.
• a vér kalciumszintjének emelkedése
• a vér húgysavszintjének emelkedése
• az alkalikus foszfatáz nevű enzim szintjének emelkedése
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
• a veseműködés csökkenése, beleértve a veseelégtelenséget is
• duzzanat, főként a kezekben, lábakban és a lábszárakban
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a FORSTEO-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és az injekciós tollon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A FORSTEO-t mindig hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) kell tárolni. A FORSTEO-t az első injekció beadását követő 28 napig használhatja, amennyiben az injekciós tollat hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) tárolta.
A FORSTEO nem fagyasztható! A fagyás elkerülése érdekében ne tárolja az injekciós tollat túl közel a hűtőszekrény mélyfagyasztó rekeszéhez. Ne használja tovább a FORSTEO-t, ha az megfagyott.
Minden injekciós tollat el kell dobni 28 nap után, még akkor is, ha nem ürült ki teljesen.
A FORSTEO átlátszó, színtelen oldat. Ne adja be a FORSTEO-t, ha szilárd részecskék jelennek meg benne, ha az oldat zavaros, vagy ha elszíneződött.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a FORSTEO?
- A készítmény hatóanyaga a teriparatid. Az injekciós oldat minden millilitere 250 mikrogramm teriparatidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: tömény ecetsav, vízmentes nátrium-acetát, mannit, metakrezol, injekcióhoz való víz. Ezen kívül a készítmény a kémhatás (pH) beállítása céljából sósavat és/vagy nátriumhidroxid oldatot tartalmazhat.
Milyen a FORSTEO külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A FORSTEO színtelen, átlátszó oldatos injekció. A gyógyszer egy előretöltött, eldobható injekciós tollban lévő patron formájában kerül forgalomba. Minden injekciós toll 2,4 ml injekciós oldatot tartalmaz, ami 28 adagra elegendő. A doboz 1, illetve 3 injekciós tollat tartalmazhat. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia
Gyártó
Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Franciaország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Belgique/België/Belgien Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 Tel. +370 (5) 2649600
???????? Luxembourg/Luxemburg
?? "??? ???? ?????????" ?.?. - ???????? Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
???. + 359 2 491 41 40 Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Česká republika Magyarország
ELI LILLY ČR, s.r.o. Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111 Tel: + 36 1 328 5100
Danmark Malta
Eli Lilly Danmark A/S Charles de Giorgio Ltd.
Tlf: +45 45 26 6000 Tel: + 356 25600 500
Deutschland Nederland
Lilly Deutschland GmbH Eli Lilly Nederland B.V.
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eesti Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: +372 6 817 280 Norge
Eli Lilly Norge A.S.
Tlf: + 47 22 88 18 00
??????
?????????-????? ?.?.?.?.
???: +30 210 629 4600
Österreich
Eli Lilly Ges. m.b.H.
Tel: + 43-(0) 1 711 780
Espana
Valquifarma, S.A.U.
Tel: + 34-91 623 1732
Polska
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 440 33 00
France
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Portugal
Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda
Tel: + 351-21-4126600
Hrvatska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 2350 999
România
Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000
Ireland
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Slovenija
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0) 1 580 00 10
Ísland
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000
Slovenská republika
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 220 663 111
Italia
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39- 055 42571
Suomi/Finland
Oy Eli Lilly Finland Ab
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
??????
Phadisco Ltd
???: +357 22 715000
Sverige
Eli Lilly Sweden AB
Tel: + 46-(0) 8 7378800
Latvija
Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija
Tel: +371 67364000
United Kingdom (Northern Ireland)
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: + 353-(0) 1 661 4377
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
INJEKCIÓS TOLL HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Forsteo FORSTEO 20 mikrogramm (µg)/ 80 mikroliter oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Használati utasítás
Az új injekciós toll használata előtt kérjük, olvassa végig a Használati utasítás című részt.
Gondosan kövesse az utasításokat az injekciós toll használatakor. Olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót is.
Ne használja mással közösen az injekciós tollat vagy a tűket, mert az kórokozók átvitelének kockázatával járhat.
Az Ön injekciós tolla 28 napra elegendő gyógyszert tartalmaz.
Mindig mosson kezet minden injekció előtt. Készítse elő az injekció helyét kezelőorvosa vagy gyógyszerésze útmutatása szerint.
2
Helyezze fel az új tűt
Húzza le a papírfület.
Nyomja rá a tűt egyenesen a gyógyszerpatronra.
Csavarja rá a tűt, amíg
szorosan nem illeszkedik.
Külső tűvédő kupak
ülső
Húzza le a k tűvédő kupakot és tegye el.
FONTOS
5
A beadott adag leellenőrzése
Az injekció befejezése után: Amikor a tűt kihúzta a bőréből, ellenőrizze,
hogy a fekete adagológomb
teljesen be vane nyomva. Ha nem látszik a sárga tollszár, akkor helyesen végezte el az injekció beadásának lépéseit.
Semmit NEM kell
látnia a sárga tollszárból. Ha látja és már beadta az injekciót, ne adja be még egyszer ugyanazon a napon. Viszont
alapállapotba KELL állítania a
FORSTEO injekciós
tollat, (lásd a Hibák javítása c. rész "A. probléma" pontját).
6
Vegye le a tűt
A tű kezelésé szabályokat.
á a külső A külső tűvédő 3-5- Húzza le a tűt és dobja Helyezze vissza a a szöri teljes el úgy, ahogy azt fehér zárókupakot.
elfordításával kezelőorvosa vagy Tegye a használat csavarja le a tűt. gyógyszerésze után rögtön tanácsolta Önnek. hűtőszekrénybe a FORSTEO
injekciós tollat. re vonatkozó utasítások nem írják felül a helyi egészségügyi szakmai vagy intézményi
Tegye r tűvédő kupakot tűre.
Forsteo
FORSTEO 20 mikrogramm (µg)/ 80 mikroliter oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Hi
bák javítása
Probléma
Megoldás
A. A sárga tollszár még mindig látszik, miután megnyomtam a fekete
adagoló gombot. Hogy
állítsam alaphelyzetbe a FORSTEO injekciós tollat?
B. Honnan tudom, hogy
a FORSTEO injekciós toll működik?
A FORSTEO injekciós toll alaphelyzetbe állításához kövesse az alábbi lépéseket.
1) Ha már beadta az injekciót, NE adjon be magának egy másodikat ugyanazon a napon.
2) Távolítsa el a tűt.
3) Helyezzen fel egy új tűt, húzza le a külső tűvédőt és tegye el.
4) Húzza ki ütközésig a fekete adagológombot.
Ellenőrizze, hogy látszik-e a piros csík.
5) Húzza le a belső tűvédőt és dobja el.
6) Tartsa a tűt lefelé, egy üres edény felett. Nyomja be ütközésig a fekete adagológombot. Tartsa benyomva és számoljon l-a-s-s-a-n 5-ig. Egy vékony folyadéksugarat vagy egy csepp folyadékot kell látnia. Amikor befejezte a műveletet, a fekete adagológombnak teljesen benyomott helyzetben kell lennie.
7) Ha még mindig látszik a sárga tollszár, kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
8) Tegye vissza a tűre a külső tűvédő kupakot. A külső tűvédő 3-5-szöri teljes elfordításával csavarja le a tűt. Húzza le a tűvédőt és dobja el kezelőorvosa vagy gyógyszerésze útmutatása szerint. Helyezze vissza a fehér zárókupakot és tegye a FORSTEO injekciós tollat a hűtőszekrénybe.
Megelőzheti ezt a problémát, ha ÚJ tűt használ minden injekcióhoz és ha ütközésig benyomja a fekete adagológombot és l-a-s-s-a-n elszámol 5-ig.
A FORSTEO injekciós tollat úgy tervezték, hogy minden alkalommal a teljes gyógyszeradag beadásra kerüljön, amennyiben a Használati utasításban leírt utasítások szerint használják. A fekete adagológomb teljesen benyomott helyzete jelzi, hogy az egész adag beadásra került a FORSTEO injekciós tollból.
Emlékezzen rá, hogy minden injekció beadásához új tűt kell használni, hogy biztos lehessen abban, hogy a FORSTEO injekciós toll megfelelően fog működni.
C. Légbuborékot látok a FORSTEO injekciós tollban.
Egy kis légbuborék nem befolyásolja az adagot és nem ártalmas. Folytathatja az adag beadását úgy, mint máskor.
D. Nem tudom levenni a tűt.
1) Tegye rá a külső tűvédő kupakot a tűre.
2) Használja a külső tűvédőt a tű lecsavarásához.
3) A külső tűvédő 3-5-szöri teljes elfordításával csavarja le a tűt.
4) Ha még mindig nem tudja levenni a tűt, kérjen valakitől segítséget.
E. Mit tegyek, ha nem tudom kihúzni a fekete adagológombot?
A kezelőorvos vagy a gyógyszerész által előírt adag beadásához vegyen elő egy új FORSTEO injekciós tollat.
Ez azt mutatja, hogy az összes, pontosan beadható gyógyszert elhasználta, bár még láthat egy kevés gyógyszert a patronban.
Tisztítás és tárolás
A FORSTEO injekciós toll tisztítása
• Törölje le a FORSTEO injekciós toll külsejét egy nedves ruhával.
• Ne tegye a FORSTEO injekciós tollat vízbe, illetve semmilyen folyadékkal ne mossa vagy tisztítsa.
A FORSTEO injekciós toll tárolása
• Minden használat után azonnal tegye be a FORSTEO injekciós tollat a hűtőszekrénybe.
Olvassa el és kövesse az injekciós toll tárolásáról a Betegtájékoztatóban leírt útmutatásokat.
• Ne tárolja a FORSTEO injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt, mert légbuborékok képződhetnek a patronban.
• A FORSTEO injekciós tollat felhelyezett fehér zárókupakkal tárolja.
• Soha ne tárolja a FORSTEO injekciós tollat a mélyhűtőben.
• Ha a gyógyszer megfagyott, dobja el az eszközt, és használjon új FORSTEO injekciós tollat.
• Ha elfelejtette betenni a FORSTEO injekciós tollat a hűtőszekrénybe, ne dobja el. Tegye vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe és forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A tűk és az injekciós toll eldobása
A tűk és a FORSTEO injekciós toll eldobása
• A FORSTEO injekciós toll eldobása előtt győződjön meg róla, hogy eltávolította a tűt.
• Tegye a használt tűket egy éles tárgyak gyűjtésére alkalmas tartályba vagy egy zárt fedelű, kemény műanyag tartályba. Ne dobja a tűket közvetlenül a háztartási hulladékba.
• Ne dobja szelektív hulladékgyűjtőbe a megtelt tűgyűjtő tartályt.
• Kérdezze meg kezelőorvosától, hogy milyen lehetőségei vannak az injekciós toll és az éles tárgyak gyűjtésére alkalmas tartály megfelelő eldobására.
• A tűk kezelésére vonatkozó utasítások nem helyettesítik a helyi, a kezelőorvosa által megadott vagy az általánosan bevezetett intézkedéseket.
• 28 nappal a használatba vételt követően dobja el az injekciós tollat.
Egyéb fontos megjegyzések
•
A FORSTEO injekciós toll 28 napra elegendő gyógyszert tartalmaz.
•
Ne tegye át a gyógyszert fecskendőbe.
•
Írja be naptárába az első injekció dátumát.
•
Olvassa el és kövesse a Betegtájékoztatónak a készítmény alkalmazásával kapcsolatos útmutatásait.
•
Ellenőrizze a FORSTEO injekciós toll címkéjét, hogy megbizonyosodjon róla, a megfelelő gyógyszert használja, és nem járt le annak szavatossága.
•
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a következők közül bármelyiket észleli:
- A FORSTEO injekciós toll sérültnek látszik.
- Az oldat NEM átlátszó és színtelen, illetve részecskék látszanak benne.
•
Minden injekcióhoz új tűt használjon.
•
Az injekció beadásakor egy vagy több kattanást hallhat - ez az eszköz szabályos működésének velejárója.
•
Vakoknak vagy gyengénlátó betegeknek nem ajánlott a FORSTEO injekciós toll alkalmazása az eszköz helyes használatában gyakorlott személy segítsége nélkül.
•
A FORSTEO injekciós tollat gyermekektől elzárva kell tartani.
Az Eli Lilly and Company részére gyártja: Lilly France, F-67640 Fegersheim, Franciaország A használati útmutató ellenőrzésének dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap}
1
1
1
|
