Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Chinopamil 120 mg retard kemény kapszula
Chinopamil 180 mg retard kemény kapszula
Chinopamil 240 mg retard kemény kapszula
verapamil-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Chinopamil retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Chinopamil retard kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Chinopamil retard kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Chinopamil retard kemény kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Chinopamil retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Chinopamil retard kemény kapszula hatóanyaga a verapamil-hidroklorid. A verapamil a szív és az érfal izomsejtjeinek működésére hat. Tágítja az ereket, csökkenti a szívizomzat oxigénszükségletét, fokozza a szívizomzat vérátáramlását, és gátolja a koszorúérgörcs kialakulását.
A Chinopamil retard kemény kapszula az alábbi betegségek kezelésére szolgál:
- a magasvérnyomás-betegség kezelése önmagában (enyhe és középsúlyos formájában) vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinációban (súlyos forma);
- egyes szívritmuszavar-típusok kezelése;
- a szívizom elégtelen oxigénellátásából eredő állapotok kezelésére;
- heveny szívinfarktus utáni másodlagos megelőzésre.
2. Tudnivalók a Chinopamil retard kemény kapszula szedése előtt
Ne szedje a Chinopamil retard kemény kapszulát
- ha allergiás a verapamilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- szívelégtelenség bizonyos típusaiban (balkamra-elégtelenség).
- egyes szívritmuszavarokban.
- súlyosan alacsony pulzusszám esetén.
- sokkos állapotban.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Chinopamil retard kemény kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha Ön máj- vagy vesebetegségben szenved,
- ha bizonyos fajta ritmuszavarokban szenved,
- ha Önnél előzőleg nem kezelt szívelégtelenség állt fenn, vagy orvosa közepes mértékű szívelégtelenséget állapított meg,
- a szívizombántalom bizonyos eseteiben, ahol súlyos véráramlási akadály áll fenn (hipertrófiás kardiomiopátia),
- mérsékelten alacsony vérnyomás esetén,
- ha Ön béta-blokkolót szed (ez is szívritmuszavarok és magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer). Béta-blokkolókkal való együttes szedése csak az orvosa utasítására és fokozott orvosi ellenőrzés mellett lehetséges. Ellenkező esetben az Ön szívműködési zavara fokozódhat is, ezért a béta-blokkoló szedését feltétlenül közölje kezelőorvosával.
Egyéb gyógyszerek és a Chinopamil retard kemény kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen az alábbi gyógyszerek hatását módosíthatja:
- egyéb vérnyomáscsökkentő, szív- és érrendszeri gyógyszerek, ritmuszavarok kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek pl. béta-blokkolók, digitálisz-készítmények, izoprenalin, dizopiramid, kinidin.
- cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (inzulin).
- ciklosporin (immunrendszer működését befolyásoló gyógyszer).
- karbamazepin (epilepszia kezelésére szolgál).
- teofillin (asztma kezelésére szolgál).
- rifampicin (fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum).
- lítium (pszichés zavarok kezelésére).
- cimetidin (gyomorsav-csökkentő).
- barbiturátok (altató- és nyugtatószerek).
- izomlazítók.
- kalcitriol (hormonkészítmény).
- dihidrotachiszterol (kalcium-anyagcserét befolyásoló gyógyszer).
- szulfinpirazon (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer).
- vérzsírszint csökkentők (úgynevezett sztatinok) mint atorvasztatin, lovasztatin, szimvasztatin.
Hosszan tartó kezelés alatt szemészeti ellenőrzés javasolt.
A Chinopamil retard kemény kapszula egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Chinopamil retard kemény kapszula szedése során grapefruitlé nem fogyasztható, mert kedvezőtlen kölcsönhatásuk révén fokozhatja a verapamil hatását.
Az alkohol a vérnyomáscsökkentő hatást fokozhatja, ezért az alkoholfogyasztást mellőzni kell.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhesség esetén kezelőorvosa csak az előny/kockázat gondos mérlegelése után fogja alkalmazni a készítményt.
Szoptatás
A Chinopamil retard kemény kapszula hatóanyaga, a verapamil átjut az anyatejbe, ezért szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Chinopamil retard kemény kapszula alkalmazásának első szakaszában - egyénenként meghatározott ideig - járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.
A Chinopamil retard kemény kapszula szacharózt (répacukor) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Chinopamil retard kemény kapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer adagját az orvos egyénenként, a betegségnek megfelelően állapítja meg.
A szokásos napi fenntartó adag 240 és 360 mg között van.
A szokásos napi adag nem haladhatja meg a 480 mg-ot (4 db 120 mg-os retard kemény kapszula).
A kapszulákat mindig ugyanabban a napszakban, egészben, kevés folyadékkal kell bevenni, étkezéskor vagy étkezés után. Szétrágni nem szabad.
Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Alkalmazása időseknél
Időseknek a megfelelő hatás eléréséhez kisebb adag elegendő, de ezt a kezelőorvos határozza meg.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Chinopamil retard kemény kapszula biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták, ezért gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazása nem ajánlott.
Alkalmazása máj- és vesekárosodás esetén
Máj- és vesekárosodás esetén a Chinopamil retard kemény kapszula adagjának csökkentése szükséges. Az adagolást kezelőorvosa személyre szabottan állítja be.
Ha az előírtnál több Chinopamil retard kemény kapszulát vett be
Értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Tünetek: szívritmuszavarok, alacsony pulzusszám, alacsony vérnyomás.
Ha elfelejtette bevenni a Chinopamil retard kemény kapszulát
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, minél hamarabb vegye be a javasolt szokásos adagot, de a következő adag bevételéig legalább 6 órának el kell telnie, mert különben túladagolás történik. Ezután a megszokott rendben kell folytatni a készítmény szedését.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Chinopamil retard kemény kapszula szedését
A Chinopamil retard kemény kapszula szedésének abbahagyásával kezeletlen marad a magas vérnyomás, vagy szívkoszorúér betegsége, mely súlyos, akár életet veszélyeztető állapot kialakulásához vezethet. A kapszulák szedését kizárólag a kezelőorvosa utasítására szabad abbahagyni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások általában ritkák, ha a kezelés az adagolás fokozatos felépítésével történik.
Leggyakoribb mellékhatások:
- székrekedés, gyomorpanaszok, hányinger.
- fejfájás, szédülés, idegesség.
- gyengeség.
- viszketés, kipirulás, bokavizenyő.
- tüdővizenyő, felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás, alacsony pulzusszám, ingerületvezetési zavarok a szívben, meglévő szívelégtelenség súlyosbodása, átmeneti szívmegállás.
- allergiás reakciók.
- májkárosodás (májenzimszintek emelkedése a vérben).
Ritkább mellékhatások:
- gyomorfekély.
- prolaktinszint emelkedése a vérben.
- tejcsurgás, impotencia.
- feszültségérzés.
Az alábbi mellékhatások 1 %-nál ritkábban fordultak elő és az összefüggés nem minden esetben bizonyított:
- szív eredetű mellkasi fájdalom (angina pektorisz), ingerületvezetési zavar, járáskor kialakuló fájdalom, szívroham, szívdobogás-érzet, kiütések érgyulladás miatt, ájulás.
- agyi érbetegség miatti történés, zavartság, egyensúlyzavar, álmatlanság, izomgörcsök, bizsergés-érzés, pszichotikus tünetek, remegés, aluszékonyság, látászavar.
- hasmenés, szájszárazság, fogíny duzzanat.
- bőrvérzések, véraláfutások, kiütések, hajhullás, a bőr fokozott elszarusodása, foltok megjelenése a bőrön, csalánkiütés, súlyos bőrreakciók, mint Stevens-Johnson-szindróma vagy eritéma multiforme.
- emlőduzzanat férfiaknál, fokozott vizeletürítés, pecsételő vérzés.
- ízületi fájdalom.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Chinopamil retard kemény kapszulát tárolni?
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Chinopamil retard kemény kapszula?
- A készítmény hatóanyaga 120, 180, ill. 240 mg verapamil-hidroklorid retard kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők: dietil-ftalát, Eudragit L100, Eudragit NE30D, Eudragit L30D, talkum, sellak, semleges szacharóz és kukoricakeményítő SP mikrogranulátum.
Kapszulahéj:
Chinopamil 120 mg retard kemény kapszula: eritrozin (E 127), titán-dioxid (E 171), zselatin.
Chinopamil 180 mg retard kemény kapszula: eritrozin (E 127), vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), zselatin.
Chinopamil 240 mg retard kemény kapszula: indigotin (E 132), titán-dioxid (E 171), eritrozin (E 127), zselatin.
Milyen a Chinopamil retard kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Leírás:
Chinopamil 120 mg retard kemény kapszula:
Csaknem fehér színű mikrogranulátum, 3-as méretű, átlátszatlan, rózsaszín, kemény zselatin kapszulába töltve.
Chinopamil 180 mg retard kemény kapszula:
Fehér vagy sárgás színű mikrogranulátum, 2-es méretű, átlátszatlan, narancssárga felsőrészű, átlátszó, színtelen alsórészű, kemény zselatin kapszulába töltve.
Chinopamil 240 mg retard kemény kapszula:
Fehér vagy sárgás színű mikrogranulátum, 1-es méretű, átlátszatlan, piros színű, kemény zselatin kapszulába töltve.
Csomagolás: 30 db retard kemény kapszula PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
OGYI-T-4488/01 (120mg retard kemény kapszula)
OGYI-T-4488/02 (180mg retard kemény kapszula)
OGYI-T-4488/03 (240mg retard kemény kapszula)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember.
5
OGYÉI/43191/2018
OGYÉI/43195/2018
OGYÉI/43199/2018
|
