Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tenutan 50 mg kemény kapszula
doxiciklin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tenutan 50 mg kemény kapszula (továbbiakban Tenutan kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tenutan kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Tenutan kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tenutan kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Tenutan kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga a doxiciklin, amely különböző fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló úgynevezett széles spektrumú antibiotikum. Gátolja a baktériumok szaporodását. A tetraciklinek csoportjába tartozik.
Elsősorban bőr- és lágyrész elváltozások (pl. középsúlyos és súlyos akne vulgáris, akne konglobáta vagy akne rozácea (melyek mind gennyes, gyulladásos bőrelváltozások), továbbá szemészeti, alsó- és felső légúti, húgy-ivarszervi és emésztőrendszeri fertőzések kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Tenutan kapszula szedése előtt
Ne szedje a Tenutan kapszulát:
- ha allergiás a doxiciklinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha előzetesen más úgynevezett tetraciklin csoportba tartozó gyógyszerrel szemben már tapasztalt allergiás reakciót;
- szisztémás lúpusz eritematózusz (SLE) esetén (bőrtünetekkel járó, akár több szervet is érintő betegség);
- a fog- és csontfejlődés időszakában: 12éves kor alatti gyermekek nem szedhetik ezt a készítményt;
- terhesség és szoptatás ideje alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tenutan kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
* A kezelés alatt kerülni kell a közvetlen napfényt, ultraibolya sugárzást, mivel a gyógyszer fényérzékenységet okoz, mely által a napsugárzással szembeni túlérzékenység alakulhat ki.
* Tartós szedés esetén a kórokozók rezisztenciája alakulhat ki a hatóanyaggal szemben (a kórokozók nem lesznek érzékenyek a gyógyszerre), ezért a gyógyszer elveszti hatékonyságát.
* Nyelőcső kifekélyesedés előfordulhat.
* Izomgyengeség (miaszténia grávisz) esetén elővigyázatosan adható.
* Ha a kezelés alatt nem szűnő, erős hasmenés jelentkezik, azonnal hagyja abba a kapszulák szedését, és haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, mert ez súlyos bélgyulladás tünete lehet. Hasmenést gátló szerek bevétele szigorúan tilos!
* Alkalmazása májkárosodásban csak elővigyázatosan javasolt.
* Tartós kezelés esetén a vérkép, máj- és vesefunkció ellenőrzése szükséges.
* Egyes laboratóriumi értékek megváltozhatnak.
* Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek és a Tenutan kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez a készítmény nem szedhető együtt
* alumínium, kalcium, magnézium tartalmú gyomorsav közömbösítő gyógyszerekkel, vastartalmú, bizmut-szubszalicilát, kolesztiramin, kolesztipol tartalmú készítményekkel és aktív szénnel. Ha szedésük elkerülhetetlen, akkor a Tenutan kapszula bevétele után legalább 3 óra elteltével vehetők be.
* karbamazepin, fenitoin tartalmú készítményekkel és barbiturátokkal (epilepszia kezelésében használatos gyógyszerek, nyugtatók), májkárosító hatással bíró szerekkel és metoxifluránnal (műtéti érzéstelenítéshez használt szer) nem szedhető együtt.
* penicillin és cefalosporin típusú antibiotikumokkal való együttes adását kerülni kell.
* hormonális fogamzásgátlókkal való együttes alkalmazása nem javasolt, mivel hatásukat felfüggesztheti, ezért a Tenutan kapszula szedése alatt nem hormonális típusú védekezés ajánlott.
* óvatosan szedhető szájon át szedhető vércukorszint csökkentőkkel és véralvadásgátlókkal, mivel hatásukat a Tenutan kapszula fokozhatja, és a véralvadást késleltetheti.
A Tenutan kapszula egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal
Amennyiben a Tenutan kapszula szedése gyomorpanaszokat okoz, akkor a kapszulát étellel vagy folyadékkal egyidejűleg kell bevenni. Ez a gyógyszer felszívódását nem befolyásolja jelentősen.
A tetraciklin származékok hatását a tej és tejtermékek csökkentik, ezért ezek fogyasztása csak több órával a gyógyszer bevételét követően javasolt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A doxiciklin átjut a méhlepényen és késleltetheti a magzati csontfejlődést, ezért terhesség alatt a Tenutan kapszula nem szedhető.
Szoptatás alatt ez a készítmény nem szedhető, mert kiválasztódik az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Esetenként hallás- és egyensúlyzavart, fülcsengést okozhat, ezért a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolhatja.
A Tenutan kapszula szacharózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Tenutan kapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Az ajánlott adag és az adagolás gyakorisága különbözik más tetraciklinekétől!
Az ajánlott adag felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek 50 testsúly kg fölött:
A kezdő adag a kezelés első napján 200mg, majd 100 - 200 mg fenntartó adag naponta.
A kezelést a tünetek, illetve a láz megszűnése után még legalább 24-48 órán át folytatni kell.
Súlyos fertőzés esetén az első napi adaggal folytatható a kezelés.
Adagolás gyermekkorban 12 éves kor felett, de 50 kg alatt: az orvos utasítása szerint.
Idősek: a felnőtt dózis módosítása még beszűkült vesefunkció mellett sem szükséges.
Akne kezelése: naponta 50 mg 8-12 héten keresztül.
A kapszulákat sok folyadékkal, gyomorpanaszok esetén étkezés közben kell bevenni.
Ha az előírtnál több Tenutan kapszulát vett be
Ha véletlenül több kapszulát vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Tenutan kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette bevenni a kapszulát, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb, de két adag bevétele között legalább 6 órának el kell telni. Ezután a meg szokott rendben kell folytatni a készítmény szedését.
Ha idő előtt abbahagyja a Tenutan kapszula szedését
A Tenutan kapszula szedésének abbahagyásával a fertőzés újból kialakulhat, és fennáll a veszélye a gyógyszerre nem érzékeny (rezisztens) baktériumtörzsek kialakulásának.
A kapszulák szedését csak az orvos utasítására szabad abbahagyni.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyomor-bélrendszeri tünetek: étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, nyelési panaszok, nyelőcső fekély, valamint a gyógyszerre nem érzékeny kórokozók elszaporodása következtében kialakulhat szájnyálkahártya-gyulladás, nyelvgyulladás, bélhurut.
Bőrtünetek: bőrkiütés, bőrgyulladás, viszketés, ödéma (duzzanat), fényérzékenység.
Túlérzékenységi reakció: súlyos allergiás eredetű sokk (ún. anafilaxiás sokk-hörgőgörccsel, ödémával, csalánkiütéssel járó életveszélyes állapot), bőrelváltozások, csalánkiütés, szívburokgyulladás, szisztémás lupusz eritematozus súlyosbodása.
Hallás- és egyensúlyzavar, fülcsengés átmenetileg kialakulhat.
Vérképzőszervi elváltozások: vérszegénység (anémia), vérlemezke- és fehérvérsejt szám csökkenés.
Másodlagos fertőzések: a gyógyszerre nem érzékeny (rezisztens) kórokozók elszaporodása miatt (pl. gombás fertőzések).
Egyéb elváltozások: ízületi fájdalom, májkárosodás (elsősorban vese- és májelégtelenség esetén illetve vesebeteg terhesekben).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Tenutan kapszulát tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tenutan kapszula?
- A készítmény hatóanyaga 50 mg doxiciklin kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
Kapszula tartalma: kroszpovidon, talkum, Eudragit E100, szacharóz és kukoricakeményítő mikrogranulátum.
Kapszula tok: Eritrozin (E127), kinolinsárga (E104), titán-dioxid (E171), zselatin.
Milyen a Tenutan kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárga vagy sárgás színű mikrogranulátumok (pelletek) 4-es méretű, felső részén átlátszatlan, narancssárga, alsó részén sárga kemény zselatin kapszulába töltve.
60 db kapszula fehér, átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
OGYI-T-4516/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. február
4
OGYÉI/69331/2018
|
