Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Citalopram-Zentiva 20 mg filmtabletta
citaloprám
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet a gyógyszer még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Citalopram-Zentiva, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Citalopram-Zentiva szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Citalopram-Zentiva-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Citalopram-Zentiva-t?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Citalopram-Zentiva, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Citalopram-Zentiva citaloprám hatóanyagot tartalmaz, és az antidepresszáns (depresszió kezelésére szolgáló) gyógyszerek szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlóknak (SSRI) nevezett csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az agyi szerotoninszint növelésével fejtik ki hatásukat.
A Citalopram-Zentiva-t a depresszió kezelésére, majd az állapot javulása után, a tünetek kiújulásának megakadályozására is alkalmazzák.
A Citalopram-Zentiva filmtablettát visszatérő depresszióban hosszú távon az újabb depressziós epizódok előfordulásának kivédésére is alkalmazzák.
A Citalopram-Zentiva-kezelés az agorafóbiával (szabad térségben való tartózkodáskor támadó rosszullét) vagy anélkül jelentkező pánikzavarokra is kedvező hatású.
Ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy miért írták fel Önnek a Citalopram-Zentiva-t forduljon kezelőorvosához.
2. Tudnivalók a Citalopram-Zentiva szedése előtt
Ne szedje a Citalopram-Zentiva-t
* ha allergiás a citaloprámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
* ha monoamin-oxidáz (MAO)-gátlónak nevezett gyógyszert szed, vagy nemrégiben szedett. MAO-gátlók közé tartoznak a depresszió kezelésére használt fenelzin, iproniazid, izokarboxazid, nialamid, tranilcipromil és moklobemid, vagy a Parkinson-kór kezelésére használt szelegilin. A MAO-gátló szelegilint lehet szedni a Citalopram-Zentiva-val együtt, de csak maximum napi 10 mg-os adagban.
* ha linezolid (egyfajta antibiotikum) kezelésben részesül, kivéve, ha szoros megfigyelés alatt tartják, és ellenőrzik a vérnyomását.
* ha veleszületett, illetve szerzett szívritmuszavara van (ez a szívműködés EKG vizsgálatakor látszik).
* ha szívritmuszavarokra ható, illetve a szívritmust befolyásoló gyógyszereket szed, Lásd "Egyéb gyógyszerek és a Citalopram-Zentiva" c. részt.
A MAO-gátlókkal történő kezelés befejezése után még 2 hetet kell várni a Citalopram-Zentiva-kezelés megkezdésével. A moklobemid terápia befejezése után ez a várakozási idő egy nap.
A Citalopram-Zentiva-kezelés befejezését követően bármely MAO-gátló gyógyszer szedésének megkezdéséig egy hétnek kell eltelnie.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Citalopram-Zentiva szedése előtt, beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével különösen a következő esetekben:
* ha Önnek mániás epizódjai vagy pánikbetegsége van.
* ha a máj-, vagy veseműködése károsodott; kezelőorvosa ilyenkor módosíthatja a gyógyszer adagolását;
* ha Ön cukorbeteg, akkor a Citalopram-Zentiva megváltoztathatja a vércukorértékeit. Lehet, hogy módosítani kell majd az Ön által szedett inzulin és/vagy egyéb vércukorcsökkentő gyógyszer adagját.
* ha epilepsziás. A Citalopram-Zentiva-kezelést le kell állítani, ha görcsrohamok lépnek fel vagy a görcsrohamok gyakoribbá válnak (lásd még a 4. "Lehetséges mellékhatások" pontot);
* bizonyos vérzési rendellenességek esetén, vagy ha Ön terhes (lásd "Terhesség, szoptatás és termékenység"),
* ha Önnél a nátriumszint a vérében alacsony.
* ha elektrosokk kezelésben részesül;
* ha Önnek szembetegsége van, mint például a zöldhályog bizonyos formája, amikor a szem belnyomása emelkedett (egyik tünete a pupillatágulat lehet);
* ha Önnek szívpanaszai vannak, illetve voltak, vagy nemrégiben esett át szívrohamon.
* ha Önnek alacsony a nyugalmi pulzusszáma és/vagy tudja, hogy elhúzódó súlyos hasmenés, hányás vagy vízhajtó gyógyszerek alkalmazása következtében sóhiánya lehet.
* ha Ön azt tapasztalja, hogy szapora, illetve szabálytalan a szívverése, megszédül, felálláskor ájulásérzés, szédülés jelentkezik, ami a szívverése működészavarát jelezheti.
Kérjük, azt is jelezze orvosának, ha a fent említettek valamelyike korábban volt igaz Önre.
Megjegyzés
Néhány mániás depresszióban szenvedő beteg hangulata mániás fázisba fordulhat át, amit a szokatlan és gyorsan változó gondolatok, az indokolatlan vidámság és a fokozott fizikai aktivitás jellemez. Ha ilyet tapasztal, keresse fel kezelőorvosát.
A kezelés első heteiben előfordulhat nyugtalanság, vagy az egy helyben ülés vagy állás okozhat nehézséget. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
Az olyan gyógyszerek, mint a Citalopram-Zentiva (az úgynevezett SSRI-k/SNRI-k) szexuális zavar tüneteit okozhatják (lásd 4. pont "Lehetséges mellékhatások"). Egyes esetekben ezek a tünetek a kezelés leállítása után is fennálltak.
Öngyilkossági gondolatok és a depresszió vagy szorongásos zavar romlása
Ha depressziós és/vagy szorongásos zavara van, akkor néha olyan gondolatai támadhatnak, hogy kárt tesz magában, illetve öngyilkosságot követ el. Ez fokozódhat, amikor először kezdi el depresszió elleni gyógyszer szedését, mivel ezeknek időre - mintegy két hétre, de néha többre - van szükségük ahhoz, hogy kifejtsék a hatásukat.
Önnek nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai, ha:
- korábban már voltak olyan gondolatai, hogy kárt tesz magában, vagy megöli magát.
- fiatal felnőtt. A klinikai vizsgálatok adatai szerint a depresszióellenes gyógyszerrel kezelt, pszichés zavarban szenvedő 25 évesnél fiatalabb felnőttek körében fokozott az öngyilkosság rizikója.
Ha bármikor olyan gondolatai támadnak, hogy kárt tesz magában, vagy öngyilkosságot követ el, akkor rögtön forduljon kezelőorvosához, vagy menjen kórházba.
Célszerű, ha megmondja egy rokonának vagy közeli barátjának, hogy Ön depressziós, vagy szorongásos zavara van, és megkéri, hogy olvassa el ezt a tájékoztatót. Érdemes megkérnie arra, hogy szóljon Önnek, ha úgy véli, hogy a depressziója vagy szorongása romlik, illetve ha aggódik az Ön viselkedése miatt.
Gyermekek és serdülők
A Citalopram-Zentiva alkalmazását rendszerint kerülni kell a 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében. Azt is tudnia kell, hogy a 18 évesnél fiatalabb betegeket fokozottan veszélyeztetik a mellékhatások, mint pl. az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és az ellenséges viselkedés (főként agresszivitás, szembeszegülő viselkedés és harag), ha a gyógyszereknek ezt a csoportját szedik. Ennek ellenére az orvos rendelhet 18 évesnél fiatalabb betegek részére is Citalopram-Zentiva-t, mert úgy véli, hogy ez szolgálja a legjobban az érdeküket. Ha az orvosa 18 évesnél fiatalabb beteg részére rendelt Citalopram-Zentiva-t, és Ön ezt meg kívánja beszélni vele, akkor szíveskedjék hozzá visszafáradni. Szóljon az orvosának, ha a fentebb felsorolt tünetek bármelyike jelentkezik, illetve ha a tünetek romlanak, amennyiben 18 évesnél fiatalabb beteg szed Citalopram-Zentiva-t. Ebben a korcsoportban nem bizonyították a Citalopram-Zentiva növekedésre, érésre, értelmi és viselkedésbeli fejlődésre gyakorolt hatásainak tartós biztonságosságát sem.
A betegségére vonatkozó speciális információk
A depresszió illetve az ahhoz hasonló betegségek kezelésére alkalmazott más gyógyszerekhez hasonlóan, a javulás a Citalopram-Zentiva kezelés mellett sem azonnal következik be. A kezelés megkezdése után több hét is eltelhet, amíg javulást tapasztal. A pánikbetegség kezelésénél általában 2-4 hétre van szükség a javulás bekövetkeztéig.
A kezelés elején néhány betegnél fokozott szorongás léphet fel, ami azonban elmúlik, ha a kezelést tovább folytatja. Ezért nagyon fontos, hogy pontosan kövesse az orvosa utasítását, és ne hagyja abba a kezelést, illetve ne változtassa meg az adagolást anélkül, hogy ezt orvosával is egyeztetné.
Olykor a depresszió és a pánikzavar tünete lehet az öngyilkossági vagy önkárosítási gondolat. Előfordulhat, hogy ezek a tünetek mindaddig fennállnak, vagy rosszabbodnak, amíg a gyógyszer teljes antidepresszív hatása ki nem alakul. Ez leginkább olyan 30 éves kor alatti fiatal felnőtteknél valószínű, akik korábban még nem szedtek hangulatjavító gyógyszert (antidepresszívumot).
Néhány mániás depresszióban szenvedő beteg hangulata mániás fázisba fordulhat át, amit a szokatlan és gyorsan változó gondolatok, az indokolatlan vidámság és a fokozott fizikai aktivitás jellemez. Ha ilyet tapasztal, keresse fel orvosát!
A kezelés első heteiben előfordulhat nyugtalanság vagy nehézséget okozhat az egy helyben maradás (ülés/állás). Azonnal forduljon orvosához, ha ezeket a tüneteket tapasztalja!
Előfordulhat, hogy ezeket a tüneteket Ön észre sem veszi, ezért hasznos lehet megkérni egy barátját vagy hozzátartozóját, hogy figyelje a viselkedésében esetleg bekövetkező változásokat.
Kérjük, azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a kezelés alatt aggasztó gondolatokat, élményeket észlel, vagy bármilyen más, fent említett tünetet tapasztal!
Egyéb gyógyszerek és a Citalopram-Zentiva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszerről.
Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással, és ez súlyos mellékhatások kialakulásához vezethet.
Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha az alábbi készítmények bármelyikét szedi:
- Úgynevezett nem szelektív monoamin-oxidáz-gátló (MAO-gátló - fenelzin, iproniazid, izokarboxazid, nialamid és tranilcipromin hatóanyag-tartalmú) gyógyszerek. Az ezekkel a gyógyszerekkel történő kezelés befejezése után 14 napot kell várnia, hogy elkezdhesse a Citalopram-Zentiva szedését. A Citalopram-Zentiva-kezelés befejezése után 7 napot kell várnia, hogy ezeket a gyógyszereket elkezdhesse szedni.
- "Reverzibilis, szelektív MAO-A gátló" (moklobemid hatóanyag-tartalmú) gyógyszerek (ezeket a depresszió kezelésére alkalmazzák).
- Linezolid hatóanyag-tartalmú antibiotikumok.
- Lítium (a mániás-depressziós betegség megelőzésére és kezelésére alkalmazott hatóanyag) és triptofán.
- Imipramin és dezipramin (depresszió kezelésére használt gyógyszer)
- "Irreverzibilis MAO-B gátlók", szelegilin-tartalmú (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott) gyógyszerek; ezek növelik a mellékhatások fellépésének kockázatát. A szelegilin adagja nem haladhatja meg a napi 10 mg-ot.
- Metoprolol (magas vérnyomás és szívbetegség kezelésére használják), a metoprolol vérszintje megemelkedik, de a metoprolol fokozott hatását vagy mellékhatásokat nem jelentettek.
- Szumatriptán és más hasonló (migrén kezelésére használatos) gyógyszerek, illetve tramadol, buprenorfin és hasonló gyógyszerek (erős fájdalom csillapítására használt úgynevezett opioidok) - ezek növelik a mellékhatások kialakulásának kockázatát; amennyiben bármilyen szokatlan tünetet észlel e gyógyszerekkel való együttes alkalmazás során, keresse fel kezelőorvosát.
- Cimetidin, lanzoprazol és omeprazol (gyomorfekély kezelésére használt gyógyszerek), flukonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer), fluvoxamin (a depresszió kezelésére használt más gyógyszer) és tiklopidin (az agyi érkatasztrófa [sztrók] kockázatának csökkentésére alkalmazott gyógyszer). Ezek a citaloprám vérszintjének növekedését eredményezhetik.
- Vérlemezke-működést befolyásoló gyógyszerek (pl. egyes antipszichotikumok, acetilszalicilsav (fájdalomcsillapítóként alkalmazzák), nem-szteroid gyulladásgátlók (reumás megbetegedések kezelésére alkalmazzák), vérrögképződést gátló gyógyszerek, mint pl. dipiridamol, tiklopidin); enyhén növelik a vérzési rendellenességek kialakulásának veszélyét.
- Közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) (depresszióban alkalmazott gyógynövénykészítmény) - a citaloprámmal együtt alkalmazva a mellékhatások kockázata megnövekedhet.
- Meflokin (a malária kezelésére alkalmazott szer), bupropion (a depresszió kezelésére alkalmazott szer) és tramadol (erős fájdalmak csillapítására alkalmazott szer) - a görcsküszöb csökkentésének lehetséges kockázata miatt.
- Neuroleptikumok (szkizofrénia, pszichózis kezelésében alkalmazott gyógyszerek) a görcsküszöb csökkentésének lehetséges kockázata miatt és antidepresszívumok.
- A vér kálium- vagy magnéziumszintjét csökkentő gyógyszerek, mivel ezek az állapotok növelik az életet veszélyeztető szívritmuszavarok kockázatát.
A Citalopram-Zentiva-t ne szedje egyidejűleg:
Ne szedje a Citalopram-Zentiva-t, ha Ön szívritmuszavarokra szed gyógyszert vagy olyan gyógyszereket szed, melyek befolyásolhatják a szívritmust; pl.: I/A, III. osztályba tartozó antiaritmiás szerekkel, antipszichotikumokkal (pl. fenotiazin származékok, pimozid, haloperidol), triciklusos antidepresszívumokkal, bizonyos antimikróbás szerekkel (pl. sparfloxacin, moxifloxacin, intravénásan alkalmazott eritromicin, pentamidin, antimaláriás szerek, főként halofantrin), bizonyos antihisztaminokkal (asztemizol, mizolasztin). Ha bármilyen kérdése van a fentiekkel kapcsolatban, forduljon orvosához!
A Citalopram-Zentiva egyidejű bevétele étellel és itallal, alkohollal
A Citalopram-Zentiva étkezéstől függetlenül bevehető (lásd a 3. "Hogyan kell szedni a Citalopram-Zentiva-t?" pontot).
Kimutatták ugyan, hogy a Citalopram-Zentiva nem fokozza az alkohol hatását, az alkohol fogyasztását mégis tanácsos kerülni a Citalopram-Zentiva-kezelés időtartama alatt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhes nők rendszerint nem szedhetik a Citalopram-Zentiva-t, valamint szoptatni sem szabad a kezelés ideje alatt, kivéve, ha az orvosával megbeszélték az ezzel járó előnyöket és kockázatokat.
Tájékoztatjuk, hogy amennyiben terhessége utolsó 3 hónapjában a Citalopram-Zentiva szedését egészen a szülésig folytatja, újszülöttjénél a következő tünetek jelentkezhetnek: légzészavar, a bőr kékes elszíneződése, görcsrohamok, testhőmérséklet-változások, táplálási nehézség, hányás, alacsony vércukorszint, izommerevség vagy renyheség, élénkebb reflexek, remegés, izgalom, ingerlékenység, közönyösség (letargia), állandó sírás, aluszékonyság és alvászavarok. Azonnal forduljon orvosához, ha az újszülöttnél a fentiek közül bármelyik tünetet észleli!
Győződjön meg arról, hogy szülésznője és/vagy kezelőorvosa tudja, hogy Ön Citalopram-Zentiva kezelés alatt áll. Ha a Citalopram-Zentiva-hoz hasonló gyógyszert szed a terhessége - különösen annak utolsó 3 hónapja alatt -, akkor ez megnöveli egy bizonyos súlyos állapot, az úgynevezett újszülöttkori perzisztáló pulmonális hypertenzió (PPNH) kialakulásának kockázatát. Ezek a tünetek általában a születés utáni első 24 órában jelentkeznek. Amennyiben ez az Ön csecsemőjénél alakul ki azonnal vegye fel a kapcsolatot szülésznőjével és/vagy orvosával.
Ha Ön a terhességének vége felé veszi be a Citalopram-Zentiva-t, röviddel a szülés után megnövekedhet az erős hüvelyi vérzés kockázata, különösen, ha az Ön kórelőzményében előfordult vérzési zavar. Kezelőorvosának vagy a szülésznőjének tudnia kell, hogy Ön Citalopram-Zentiva-t is szed, hogy tanácsot tudjon adni Önnek.
Állatkísérletekben a citaloprám negatívan befolyásolta az ondó minőségét. Ez elméletileg hatással lehet a termékenységre, azonban a humán termékenységre kifejtett hatást mindeddig nem figyelték meg.
A készítmény hatásai a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Citalopram-Zentiva csekély, illetve mérsékelt hatást gyakorol a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. A Citalopram-Zentiva ronthatja az ítélőképességét és a reagálási sebességét. A Citalopram-Zentiva általában nem álmosít, ennek ellenére, ha a kezelés elején szédül, vagy álmossá válik, mindaddig ne vezessen gépjárművet, és kerülje a szerszámok/gépek használatát, amíg ezek a tünetek fennállnak.
3. Hogyan kell szedni a Citalopram-Zentiva-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek
Depresszió: A szokásos adag naponta 20 mg (egy 20 mg-os Citalopram-Zentiva filmtabletta). Ezt az adagot a kezelőorvosa legfeljebb naponta 40 mg-ig emelheti (két 20 mg-os Citalopram-Zentiva filmtabletta).
Pánikbetegség: A kezdő adag napi 10 mg, amit egy hét múlva lehet napi 20-30 mg-ra emelni. Ezt az adagot az orvos maximálisan napi 40 mg-ra emelheti.
Idősek (65 éves kor felett)
A kezdőadagot a javasolt adag felére, pl. napi 10-20 mg-ra kell csökkenteni. Idős betegek rendszerint nem kaphatnak naponta 20 mg-nál nagyobb adagot.
Vesekárosodás
Ha Önnek enyhe vagy mérsékelt vesekárosodása van, akkor nincs szükség adagmódosításra. A súlyosan károsodott veseműködésű betegek kezelésére vonatkozóan azonban nem állnak rendelkezésre adatok, ezért az ilyen betegek esetében a Citalopram-Zentiva-val végzett kezelés nem javasolt (lásd a 2. pontot A Citalopram-Zentiva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható címen).
Különleges kockázattal rendelkező betegek
Májbetegségben szenvedő betegek számára az ajánlott maximális adag napi 20 mg.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Citalopram-Zentiva gyermekek és serdülők esetében nem alkalmazható (lásd a 2. pontot az Alkalmazás a 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében címen).
Az alkalmazás módja
Naponta egyszer, reggel vagy este vegye be a filmtablettát kezelőorvosa utasítása szerint. Szükség szerint a tabletták felezhetőek. A filmtablettákat egészben, kevés vízzel vegye be étkezéskor vagy attól függetlenül.
A kezelés időtartama
A depresszió és pánikbetegség kezelésére alkalmazott más gyógyszerekhez hasonlóan, a Citalopram-Zentiva filmtablettánál is néhány hétbe telhet, amíg bármilyen javulást tapasztal. Akkor is folytassa a Citalopram-Zentiva szedését, ha időbe telik, amíg állapotában bármiféle javulást tapasztal.
Soha ne változtassa meg a gyógyszer adagolását anélkül, hogy azt kezelőorvosával először meg ne beszélte volna.
A kezelés időtartama egyénre szabott, rendszerint legalább 6 hónap. A filmtabletta szedését mindaddig folytassa, amíg azt kezelőorvosa javasolja. Kezelőorvosa megkérdezése nélkül akkor se hagyja abba a gyógyszer szedését, ha jobban érezné magát. A tünetek mögött álló alapbetegség ugyanis hosszú ideig fennállhat, ezért ha túl korán hagyja abba a kezelést, a tünetei visszatérhetnek.
Visszatérő depresszióban szenvedő betegeknél a folyamatos, néha több évig tartó kezelés segít az új depressziós epizódok megelőzésében.
Ha az előírtnál több Citalopram-Zentiva-t vett be
Ha Ön több Citalopram-Zentiva-t vett be az előírtnál, vagy valaki más tévedésből az Ön gyógyszerét vette be, akkor haladéktalanul forduljon az orvosához, vagy menjenek egyenesen kórházba. Vigye magával a gyógyszer csomagolását, hogy meg tudja mutatni az orvosnak, mit szed. Az orvos dönt majd a további teendőkről.
A túladagolás tünetei lehetnek: életet veszélyeztető szívritmuszavar, görcs, szívritmusváltozás, álmosság, kóma, hányás, remegés, vérnyomáscsökkenés, vérnyomás-emelkedés, hányinger, szerotonin-szindróma (lásd 4. pont), nyugtalanság, szédülés, pupillatágulat, izzadás, a bőr elkékülése, szapora és mély légvétel (hiperventilláció).
Ha elfelejtette bevenni a Citalopram-Zentiva-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Amennyiben egy adagot elfelejt bevenni és még aznap lefekvés előtt eszébe jut, vegye be mihamarabb. A következő nap a szokásos módon folytassa a gyógyszer szedését.
Ha csak éjszaka vagy másnap jut eszébe, az elfelejtett adagot hagyja ki, és a szokott módon folytassa a gyógyszerszedést.
Ha idő előtt abbahagyja a Citalopram-Zentiva szedését
Ne hagyja abba a Citalopram-Zentiva szedését, amíg kezelőorvosa nem mondja Önnek. Amennyiben Ön a javasolt kezelés végére ért, a kezelést általában a Citalopram-Zentiva adagját néhány hét alatt fokozatosan csökkentve ajánlott befejezni.
A gyógyszer alkalmazásának hirtelen megszakítása az alábbi enyhe és átmeneti tüneteket okozhatja: szédülés, zsibbadás/bizsergés, alvászavarok (élénk álmok, rémálmok, álmatlanság), szorongás, fejfájás, hányinger, hányás, verejtékezés, nyugtalanság vagy izgatottság (agitáció), remegés, zavartság vagy tájékozódási zavar, érzékenység vagy ingerlékenység, hasmenés (híg széklet), látászavarok, szívdobogásérzés (palpitáció). A javasolt kezelés befejezésekor ezért a gyógyszerszedés hirtelen abbahagyása helyett a Citalopram-Zentiva adagját néhány héten keresztül fokozatosan ajánlott csökkenteni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány alább felsorolt mellékhatás az Ön betegségének a tünete is lehet, amelyek azonban az Ön állapotának javulásával megszűnhetnek.
Súlyos mellékhatások
Hagyja abba a Citalopram-Zentiva szedését, és haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, ha a következő tünetek valamelyikét tapasztalja:
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* Hiponatrémia: alacsony nátriumszint a vérben, ami fáradtságot, zavartságot és izomrángást okozhat.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
* Légzési nehézség.
* Magas lázat, nyugtalanságot, zavartságot, remegést vagy hirtelen izomrángásokat tapasztal. Ezek a tünetek a ritkán előforduló, úgynevezett szerotonin-szindróma jelei lehetnek, amelyet több antidepresszívum együttadásakor tapasztaltak.
* Az arc, ajkak, nyelv vagy torok duzzanata, amelyek légzési, vagy nyelési nehézséget okoznak (allergiás reakció).
* Rendellenes vérzés, beleértve a gyomor-bélrendszeri vérzést is
* Szapora, szabálytalan szívverés, ájulás, ami akár egy életveszélyes állapot (torsades de pointes) tünete lehet.
A következő mellékhatások gyakran enyhék, és rendszerint néhány napos kezelést követően megszűnnek. Fontos tisztában lennie azzal, hogy több itt felsorolt panasz a betegsége tünete is lehet, melyek állapotának javulásával ugyancsak enyhülnek.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
* Álmosság
* Alvászavar
* Fokozott verejtékezés.
* Szájszárazság (A szájszárazság növeli a fogszuvasodás veszélyét, ezért a szokásosnál többször mosson fogat.)
* Hányinger
* Fejfájás
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* Csökkent étvágy
* Nyugtalanság (agitáció)
* Csökkent szexuális érdeklődés
* Szorongás
* Idegesség
* Zavart állapot
* Szokatlan álmok
* Remegés
* Kéz- vagy lábbizsergés,-zsibbadás
* Szédülés
* Figyelemzavar
* Fülcsengés (tinnitusz)
* Ásítás
* Hasmenés
* Hányás
* Székrekedés
* Viszketés
* Izom- és ízületi fájdalom
* Férfiaknál előfordulhatnak erekciós és ejakulációs problémák,
* Nőknél orgazmuszavar
* Kimerültség
* Láz
* Bőrbizsergés, zsibbadás
* Testtömeg-csökkenés
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
* Bőrvérzési rendellenesség (hajlam a beütött bőr bekékülésére)
* Fokozott étvágy
* Agresszió
* Én-idegen érzések (deperszonalizáció)
* Hallucináció
* Mánia
* Ájulás
* Pupillatágulat
* Gyors szívverés
* Lassú szívverés
* Csalánkiütés
* Hajhullás
* Bőrkiütés
* Fényérzékenység
* Vizelési nehézség
* Bő menstruációs vérzés
* Kar- és lábduzzadás
* Testtömeg növekedése
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* Görcsök
* Akaratlan mozgások
* Ízérzékelési zavarok
* Vérzés
* Májgyulladás (hepatitisz).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
* Önkárosítási vagy öngyilkossági gondolatok, lásd szintén a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontot.
* A vérlemezkék számának csökkenése, amely növeli a vérzés, illetve a zúzódások kockázatát.
* Túlérzékenység (bőrkiütés),
* A vizeletmennyiség növekedése
* Hipokalémia: alacsony káliumszint a vérben, amely izomgyengeséget, izomrángást, vagy szívritmuszavart okozhat
* Pánikroham
* Fogcsikorgatás
* Nyugtalanság
* Szokatlan izommozgások vagy izommerevség
* Kellemetlen nyugtalanságérzet vagy képtelenség az egyhelyben ülésre (akatízia)
* Látászavar
* Alacsony vérnyomás
* Orrvérzés
* Vérzési zavarok, beleértve a bőr- és nyálkahártyavérzést (ekkimózis)
* Hirtelen kialakuló bőr- és nyálkahártya-duzzanat
* Fájdalmas merevedés (erekció)
* A prolaktin (egy hormon) magas szintje a vérben
* Tejcsorgás férfiaknál és nem szoptató nőknél
* Hirtelen felálláskor jelentkező vérnyomásesés
* Szabálytalan menstruációs periódus
* Kóros májfunkciós értékek
* Csonttörések fokozott kockázatát figyelték meg azoknál a betegeknél, akiket ezzel a típusú gyógyszerrel kezelnek
* Szabálytalan szívritmus,
* Erős hüvelyi vérzés röviddel a szülés után (poszt partum vérzés); további információkért lásd a Terhesség, szoptatás és termékenység részt, a 2. pont alatt.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell tárolni a Citalopram-Zentiva-t?
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható /EXP:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ?C-on tárolandó.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha valamilyen elváltozást tapasztal a külsején (pl. színében).
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Citalopram-Zentiva?
A készítmény hatóanyaga a citaloprám. 20 mg citaloprámot tartalmaz (citaloprám-hidrobromid formájában) filmtablettánként.
Egyéb összetevők: mannit, mikrokristályos cellulóz, vízmentes szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 6000.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Citalopram-Zentiva 20 mg filmtabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, bemetszéssel ellátott, egyenlő adagokra osztható filmtabletta.
28 db filmtabletta buborékcsomagolásban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130 Dolní Mecholupy 10237 Prága 10,
Csehország
Gyártó:
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130 Dolní Mecholupy 10237 Prága 10,
Csehország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Magyarország: Citalopram-Zentiva 20 filmtabletta
OGYI-T-10046/01 28×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. február.
10
OGYÉI/73668/2023
|
