Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat
eritromicin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldatot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az akne kiváltó oka a faggyúmirigyekbe történő baktérium-betelepedés. Ezt gyulladás kíséri, ennek következménye pedig a bőrben kis csomók és gennyedő hólyagocskák kialakulása. Az Aknemycin oldatban lévő hatóanyag - az eritromicin nevű antibiotikum (baktériumellenes hatóanyag) - képes ezeket a baktériumokat elpusztítani, mire a gyulladás visszaszorul és a csomócskák és gennyhólyagocskák gyógyulnak. Az etanol, amelyben az eritromicin oldott állapotban van jelen, maga is segít a baktériumellenes hatásban, és ezen felül a bőrben túlzott mértékben jelenlévő faggyút is segít kioldani.
Akne (akne vulgárisz) enyhe és közepesen súlyos, különösen a papula (csomók) és a pusztula (gennyedő hólyagocskák) képződésével járó gyulladásos formáinak és a szisztémás kezelésre szoruló súlyos formák kiegészítő helyi kezelésére alkalmazható.
2. Tudnivalók az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldatot
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) az eritromicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A szoptatott csecsemők védelme érdekében szoptatás idején kerülni kell az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat alkalmazását az emlőkön és az emlők körüli bőrfelszínen.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat nem kerülhet a szem-, orr-, szájnyálkahártyára.
Egyéb gyógyszerek és az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat
Eddig ilyen kölcsönhatás nem ismert.
A készítmény 925 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz grammonként. Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat. Dohányzás és nyílt láng használata nem javasolt addig, amíg a készítmény teljesen meg nem száradt.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség, szoptatás idején a készítmény az előírásoknak megfelelően alkalmazva, a magzatra nézve veszélytelennek mondható.
3. Hogyan kell alkalmazni az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldatot?
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat alkalmazási módja a következő:
Az oldatot naponta két alkalommal, reggel és este a beteg bőrfelületre vékonyan kell felkenni.
Az üvegtartály speciális applikátorral van ellátva, mely lehetővé teszi, hogy a felhasználó közvetlenül a bőrre vigye fel az Aknemycint. Az applikátorral ellátott üvegtartály felhasználásra kész állapotba hozható, ha az applikátort határozottan megnyomják a megfordított kupakkal minden alkalmazás előtt. Ez a művelet kinyitja a biztonsági záró mechanizmust, és az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat felhasználhatóvá válik.
Tapasztalat szerint a betegek többsége mintegy 4 hétig tartó kezelés alatt jelentős javulásról számol be. Az átlagos kezelési idő 8 hét. Ennél hosszabb ideig tartó kezelés kizárólag orvosi utasítás alapján történhet.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
A bőr kiszáradása, kipirulása, égő és viszkető érzés az érintett bőrterületen.
Néha ugyanezek a tünetek túlérzékenységi reakció jeleként is mutatkozhatnak (allergiás kontakt bőrgyulladás), tehát ilyen vagy hasonló panaszok esetén feltétlenül kérje ki orvosa tanácsát a kezelés folytatásával kapcsolatban.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Súlyos bőrreakció: vörös, pikkelyes kiütés bőr alatti kiemelkedésekkel és hólyagokkal (exantematózus pusztulózis). Haladéktalanul keresse fel orvosát, amennyiben ezt a mellékhatást észleli.
A készítmény véletlen megivása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldatot tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat?
Hatóanyag: 20 mg eritromicin 1 g oldatban.
Segédanyagok: povidon, glicerin, lauril-poliglikol-foszfát, vízmentes etanol.
Milyen az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, alkohol illatú külsőleges oldat.
50 ml oldat speciális nylon/poliuretán/PE applikátorral ellátott és PP csavaros kupakkal lezárt barna színű üvegbe töltve.
1 üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Németország
OGYI-T-4166/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. szeptember
OGYÉI/35959/2020
|
