|
|
| MOXOGAMMA 0,3MG FILMTABLETTA 30X - Betegtájékoztató | Vissza |
Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára
Moxogamma 0,2 mg filmtabletta
Moxogamma 0,3 mg filmtabletta
Moxogamma 0,4 mg filmtabletta
moxonidin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Moxogamma filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Moxogamma filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Moxogamma filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Moxogamma filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Moxogamma filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Moxogamma filmtabletta egy moxonidinnek nevezett hatóanyagot tartalmaz. Ez a gyógyszer a vérnyomáscsökkentőknek nevezett gyógyszerek csoportjához tartozik. A Moxogamma filmtablettát a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére alkalmazzák. Ellazítja és kitágítja az ereit, így hozzájárul a vérnyomásának csökkenéséhez.
2. Tudnivalók a Moxogamma filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Moxogamma filmtablettát:
* ha Ön allergiás a moxonidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
* ha szívverése lelassult (nyugalomban kevesebb mint 50 ütés/perc) vagy rendellenes szívritmusban szenved vagy szívverésének üteme megváltozott (úgynevezett szik szinusz szindróma vagy másodfokú vagy harmadfokú AV-blokk;
* ha szívelégtelenségben szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Moxogamma szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
* ha Önnek egy bizonyos típusú, rendszertelen szívverése, úgynevezett elsőfokú AV-blokkja van vagy Önnél magas a kockázat az AV-blokk kialakulására;
* ha Önnek súlyos szívkoszorúér-betegsége vagy instabil angina pektorisznak nevezett, mellkasi fájdalma van;
* ha Önnek veseproblémái vannak. Kezelőorvosának lehetséges, hogy módosítania kell a gyógyszer adagján.
* ha Ön idős, kezelőorvosa a legkisebb adagot írhatja elő a kezelés kezdetén és fokozatosan emeli azt.
Gyermekek és serdülők
Ezt a gyógyszert nem szabad 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek adni.
Egyéb gyógyszerek és a Moxogamma filmtabletta
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen a következőkről:
* más, vérnyomáscsökkentésre alkalmazott gyógyszerekről. A Moxogamma filmtabletta fokozhatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
* depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerekről, mint az imipramin vagy amitriptilin;
* nyugtatók (trankvillánsok) vagy altatótabletták, mint a benzodiazepinek;
* béta-blokkolók (lásd "Ha idő előtt abbahagyja a Moxogamma filmtabletta szedését" cím alatt a 3. pontban);
* a moxonidint a szervezetből a vesék távolítják el a tubuláris exkréciónak nevezett folyamat révén. A vesékből ugyanilyen módon eltávolított egyéb gyógyszerek befolyásolhatják a moxonidin hatását.
A Moxogamma filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A tabletták étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehetők.
Ne igyon alkoholt a Moxogamma szedése alatt, mivel a Moxogamma filmtabletta felerősítheti az alkohol hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Általában kezelőorvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba a Moxogamma filmtabletta szedését. Kezelőorvosa egy másik gyógyszer szedését fogja ajánlani a Moxogamma filmtabletta helyett.
A Moxogamma filmtabletta alkalmazása szoptató anyáknál nem ajánlott. Kezelőorvosa felírhat Önnek egy másik gyógyszert, ha szoptatni szeretne, vagy javasolja Önnek a szoptatás abbahagyását.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer szedése alatt álmosságot vagy szédülést tapasztalhat. Ha ez előfordul, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt vezetne vagy gépet kezelne.
A Moxogamma filmtabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Moxogamma filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
A szokásos kezdő adag 0,2 mg moxonidin naponta.
Kezelőorvosa növelheti ezt az adagot napi 0,6 mg moxonidinre.
Ha kezelőorvosa napi 0,6 mg monoxidint írt fel Önnek, az adagot 2 részre osztva kell bevenni (reggel 0,3 mg és este 0,3 mg).
A maximális egyszeri adag 0,4 mg.
Ha veseproblémái vannak, kezelőorvosa kisebb adagot írhat fel Önnek.
Gyermekek és serdülők
A Moxogamma 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek nem adható.
A tablettáit egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Próbálja meg a tablettát minden nap körülbelül ugyanabban az időben bevenni. Ez megkönnyíti az Ön számára, hogy emlékezzen a gyógyszer bevételére.
Ha az előírtnál több Moxogamma filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több Moxogamma filmtablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Vigye magával a dobozt és a megmaradt tablettákat.A következő tünetek fordulhatnak elő:
fejfájás, álmosság (aluszékonyság, szedált állapot), vérnyomáscsökkenés (hipotenzió), lassú szívverés (bradikardia), álmosság (szédülés), szájszárazság, hányinger, hányás, fáradtság (kimerültség), gyengeség érzés és gyomortáji fájdalom (fájdalom a has felső részében).
Ha elfelejtette bevenni a Moxogamma filmtablettát
Ha elfelejtette bevenni a Moxogamma filmtablettát, vegye be amint eszébe jut. Azonban abban az esetben, ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Moxogamma filmtabletta szedését
Folyamatosan szedje a tablettáit, míg kezelőorvosa nem dönt úgy, hogy hagyja abba a kezelést.
Ha a kezelést abba kell hagynia, kezelőorvosa lassan csökkenti az adagot, egy néhány hetes időszak alatt. Ha a Moxogamma filmtablettát más, a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (például béta-blokkolókkal) együtt szedi, kezelőorvosa meg fogja mondani Önnek, hogy melyik gyógyszer szedését kell először abbahagynia. Ez lehetővé teszi, hogy szervezete lassan alkalmazkodjon a változásokhoz.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő a Moxogamma filmtablettával:
Ha a következő súlyos mellékhatásokat észleli, hagyja abba a Moxogamma filmtabletta szedését, és azonnal forduljon orvoshoz - sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége:
- légzési nehézség, mellkasi szorító érzés, az arc, az ajkak, a száj, a torok vagy a nyelv duzzanata vagy bőrkiütések. Lehet, hogy Ön allergiás reakciót tapasztal a gyógyszerre (angioödéma). Ez egy nem gyakori mellékhatás, amely 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet.
Egyéb lehetséges mellékhatások
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet):
- szájszárazság.
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- hátfájás;
- fejfájás;
- gyengeségérzés (aszténia);
- szédülés, forgó jellegű szédülés (vertigo);
- a bőr kipirosodása, kiütés/viszketés;
- alvásproblémák (alvási nehézség), álmosságérzés;
- hányinger, hasmenés, hányás, emésztési zavar.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- nyakfájdalom;
- idegesség;
- ájulás;
- duzzanat (ödéma);
- fülcsengés vagy fülzúgás;
- rendellenesen lassú pulzus (bradikardia);
- alacsony vérnyomás, beleértve a felálláskor kialakuló vérnyomásesést.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Moxogamma filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható/Felh.) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 oC-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Moxogamma filmtabletta?
* A készítmény hatóanyaga a moxonidin.
Moxogamma 0,2 mg filmtabletta: 0,2 mg moxonidint tartalmaz filmtablettánként.
Moxogamma 0,3 mg filmtabletta: 0,3 mg moxonidint tartalmaz filmtablettánként.
Moxogamma 0,4 mg filmtabletta: 0,4 mg moxonidint tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: laktóz-monohidrát, kroszpovidon (Ph. Eur.), povidon (K-25), magnézium-sztearát (Ph. Eur.).
Filmbevonat: hipromellóz (E 464), titán-dioxid (E 171), makrogol (400), vörös vas-oxid (E 172).
Milyen a Moxogamma filmtabletták külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem:
Moxogamma 0,2 mg filmtabletta: halvány rózsaszínű, kerek, filmbevonatú tabletta, átmérője körülbelül 6 mm.
Moxogamma 0,3 mg filmtabletta: rózsaszínű, kerek, filmbevonatú tabletta, átmérője körülbelül 6 mm.
Moxogamma 0,4 mg filmtabletta: sötét rózsaszínű, kerek, filmbevonatú tabletta, átmérője körülbelül 6 mm.
A Moxogamma filmtabletta 10, 20, 28, 30, 50, 56, 98 és 100 filmtablettát tartalmazó csomagolásban érhető el. 400 (20×20, 10×40) filmtablettát tartalmazó, kórházi kiszerelés is elérhető.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Németország
Gyártó:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1.
D-29439 Lüchow
Németország
vagy
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Németország
vagy
CENEXI
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 FONTENAY SOUS BOIS
Franciaország
Ezeket a gyógyszereket az Európai Gazdasági térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország
Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg
Észtország
Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg
Németország
Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg Filmtabletten
Magyarország
Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg filmtabletta
Lettország
Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg
Litvánia
Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg
Szlovénia
Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg
Szlovákia
Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg
Moxogamma 0,2 mg filmtabletta
OGYI-T-9998/01 30×
OGYI-T-9998/02 50×
OGYI-T-9998/03 100×
Moxogamma 0,3 mg filmtabletta
OGYI-T-9998/04 30×
OGYI-T-9998/05 50×
OGYI-T-9998/06 100×
Moxogamma 0,4 mg filmtabletta
OGYI-T-9998/07 30×
OGYI-T-9998/08 50×
OGYI-T-9998/09 100×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. január.
5
OGYÉI/73337/2020
OGYÉI/73340/2020
OGYÉI/73341/2020
OGYÉI/68451/2021
OGYÉI/68453/2021
OGYÉI/68455/2021
|
|
|
|
