Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Ceclor 375 mg retard tabletta
Ceclor 500 mg retard tabletta
Ceclor 750 mg retard tabletta
cefaklór
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármelyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszerek a Ceclor-készítmények és milyen betegségek esetén alkalmazhatóak?
2. Tudnivalók a Ceclor-készítmények alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Ceclor-készítményeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ceclor-készítményeket tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszerek a Ceclor-készítmények és milyen betegségek esetén alkalmazhatóak?
A készítmények hatóanyaga az úgynevezett cefalosporin antibiotikum.
Elsősorban az alsó- és felső légutak, a húgyutak- és a bőr különböző baktériumok által okozott fertőzésének kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Ceclor-készítmények alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Ceclor-készítményeket
* ha allergiás (túlérzékeny) a cefaklórra vagy a Ceclor-készítmények (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
* ha allergiás (túlérzékeny) a cefalosporin típusú antibiotikumokra.
* ha korábban Önnél antibiotikum (pl. penicillin - vagy cefalosporin allergia) vagy egyéb gyógyszer-túlérzékenység már előfordult, erről a kezelőorvost feltétlenül tájékoztatni kell.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ceclor-készítmények alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével amennyiben az alábbi kérdések bármelyikére IGEN a válasz:
- ha terhes vagy szoptat;
- ha vesebetegségben szenved, illetve dialízis kezelésben részesül;
- ha volt korábban súlyos hasmenéssel járó vastagbélgyulladása;
- ha cukorbeteg (a Ceclor befolyásolhatja némelyik vizeletvizsgálat eredményét).
A cefaklór adását megelőzően körültekintően tisztázni kell, hogy korábban volt-e túlérzékenységi reakciója penicillinnel, cefalosporin antibiotikummal vagy egyéb gyógyszerekkel szemben.
Antibakteriális kezelés során számolni kell úgynevezett rezisztens (ellenálló) kórokozók megjelenésével és ezek elszaporodásával, különösen elhúzódó kezelés esetén.
Egyéb gyógyszerek és a Ceclor-készítmények
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Tájékoztatni kell a kezelőorvost, ha pl. véralvadásgátlókat szed, mivel a gyógyszerek együttes alkalmazása során hatásuk módosulhat (pl. megnyúlhat a véralvadási idő).
Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség, szoptatás esetén ezt a gyógyszert csak az orvos kifejezett utasítására lehet szedni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény a nemkívánatos hatásokat figyelembe véve (fejfájás, szédülés stb.) kismértékben, vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Ceclor-készítményeket?
A Ceclor-készítményeket mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Kizárólag az orvos utasítására és csak az orvos által meghatározott adagban és ideig alkalmazható.
A készítményt minimum 5 napig, illetve a tünetmentesség elérése után további 2 napig kell alkalmazni.
A tablettát összetörés és szétrágás nélkül, egészben kell bevenni.
A gyógyszer étkezéstől függetlenül szedhető. Az étkezés elősegíti, a savközömbösítők pedig csökkenthetik a gyógyszer felszívódását.
Ha az előírtnál több Ceclor-készítményt vett be
Amennyiben az előírtnál jóval több tablettát vett be, azonnal értesítse a kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Ceclor-készítményt
Ha egy adagot véletlenül kihagyott, vegye be, amikor ez eszébe jutott, ezt követően a gyógyszer szedését a korábbi módon folytassa. Ha több tabletta bevételét is elfelejtette, forduljon kezelőorvosához.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát,vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Ceclor-készítmények is okozhatnak mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és keresse fel kezelőorvosát
* ha a gyógyszer szedése közben bőrkiütés, nehézlégzés vagy egyéb allergiás reakció jelentkezne,
* gyomor-bélpanaszok, hasmenés fellépése esetén.
A következő mellékhatások fordulhatnak elő (ritkán: 10.000 betegből legfeljebb 1-10-et érint):
* nőknél: hüvelygyulladás,
* laboratóriumi eltérések: vérkép-eltérések,
* allergiás reakciók, pl.: bőrviszketés, csalánkiütés,
* gyomor-bélpanaszok,
* fejfájás, szédülés, aluszékonyság, álmatlanság, ingerlékenység, átmeneti hiperaktivitás, vérnyomás-emelkedés, zavartság, hallucinációk,
* átmeneti máj- és veseműködési zavarok.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ceclor-készítményeket tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30?C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / EXP:) után ne alkalmazza a Ceclor-készítményeket. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ceclor retard tabletta?
* A készítmény hatóanyaga:
Ceclor 375 mg retard tabletta
375 mg cefaklór (cefaklór-monohidrát formájában) retard tablettánként.
Ceclor 500 mg retard tabletta
500 mg cefaklór (cefaklór-monohidrát formájában) retard tablettánként.
Ceclor 750 mg retard tabletta
750 mg cefaklór (cefaklór-monohidrát formájában) retard tablettánként.
* Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, sztearinsav, metakrilsav kopolimer (C típus), hidroxipropil-cellulóz, mannit, hipromellóz.
Bevonat: propilénglikol, hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 8000, indigókármin Al-lakk, talkum.
Milyen a Ceclor retard tabletták külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Ceclor 375 mg retard tabletta
Kék színű, egyik végén elkeskenyedő, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta. Törési felülete: sárgásfehér színű.
Ceclor 500 mg retard tabletta
Kék színű, egyik végén elkeskenyedő, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta. Törési felülete: sárgásfehér színű.
Ceclor 750 mg retard tabletta
Kék színű, egyik végén elkeskenyedő, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta. Törési felülete: sárgásfehér színű.
Kiszerelések: 10 db retard tabletta buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Hollandia
Gyártó
ACS DOBFAR S.p.a
Laurentine Km 24.730 - 00071 Pomezia - Olaszország
OGYI-T- 1531/02 Ceclor 375 mg retard tabletta
OGYI-T- 1531/03 Ceclor 500 mg retard tabletta
OGYI-T- 1531/04 Ceclor 750 mg retard tabletta
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. április
2
OGYÉI/15492/2019
OGYÉI/15493/2019
OGYÉI/15494/2019
|
