Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Canesten Plus bifonazol külsőleges oldatos spray bifonazol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. * Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. * Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten Plus bifonazol külsőleges oldatos spray (továbbiakban Canesten Plus bifonazol spray) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Canesten Plus bifonazol spray alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten Plus bifonazol sprayt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Canesten Plus bifonazol sprayt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten Plus bifonazol spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Canesten Plus bifonazol spray hatóanyaga a bifonazol, egy széles spektrumú gombaellenes gyógyszer. Bőrfertőzést okozó gombák, úgynevezett dermatofiták, élesztőgombák, penészgombák és egyéb gombák által okozott bőrfertőzések és az ezzel járó tünetek kezelésére alkalmas. Alkalmazható a színes hámló bőrfelületet okozó fertőzés (eritrazma: a nagy hajlatok idült bakteriális bőrfertőzése) és az ezzel járó tünetek kezelésére.
Gombás fertőzések gyakorlatilag a test minden részén előfordulhatnak. Gombás bőrfertőzés tünete lehet a bőr kivörösödése vagy a környező bőrterületnél halványabb folt megjelenése, bőrgyulladás, viszketés, égő érzés, a bőr berepedezése vagy fehéres felázása, hólyag- vagy korpaképződés és hámlás.
A Canesten Plus bifonazol spray alkalmazható a láb, a kéz, a test és testhajlatok gombás bőrfertőzéseinek kezelésére és az ezzel járó tünetek kezelésére, továbbá a színes hámló bőrfelületet okozó fertőzés (eritrazma: a nagy hajlatok idült bakteriális bőrfertőzése) és az ezzel járó tünetek kezelésére.
2. Tudnivalók a Canesten Plus bifonazol spray alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Canesten Plus bifonazol sprayt: * ha allergiás a bifonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Canesten Plus bifonazol spray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. * Azoknál a betegeknél, akiknél korábban más gombaellenes készítmény (például ekonazol, klotrimazol, mikonazol) iránti túlérzékenység szerepel, óvatosság javasolt a Canesten Plus bifonazol spray alkalmazásakor. * Egyidejű warfarin-kezelés esetén orvosi megfigyelés szükséges. * Gyermekek és serdülők esetén csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni a készítményt.
A bifonazol spray egyes segédanyagai csökkenthetik a latex anyagú termékek, például óvszerek és pesszáriumok hatásosságát, ha a nemi szervek területén alkalmazzák. A hatás átmeneti és csak a kezelés alatt jelentkezik.
Egyéb gyógyszerek és a Canesten Plus bifonazol spray Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Amennyiben warfarin-kezelésben részesül, tájékoztassa kezelőorvosát.
Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség A készítmény hatóanyagával kapcsolatban nincsenek a terhes nőkre vonatkozó adatok. Elővigyázatosságból, a terhesség első három hónapjában (első trimeszterében) ajánlott kerülni a bifonazol alkalmazását.
Szoptatás Canesten Plus bifonazol sprayvel végzett kezelés alatt a szoptatás felfüggesztése javasolt.
Termékenység Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a Canesten Plus bifonazol spray hatóanyaga károsítaná a női vagy férfi termékenységet.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Canesten Plus bifonazol spray nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Canesten Plus bifonazol spray alkoholt tartalmaz. Ez a készítmény 300 mg 96 %-os etanolt tartalmaz milliliterenként. Sérült bőrterületen égő érzést okozhat. Alkoholtartalma miatt gyúlékony. Nem szabad nyílt lángba vagy izzó tárgyra permetezni. Alkalmazása közben a dohányzás és nyílt láng, illetve bizonyos elektromos készülékek (pl. hajszárító) használata tilos.
3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten Plus bifonazol sprayt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek A kezelést folyamatosan, minden nap kell alkalmazni és a tartós gyógyulás érdekében a tünetek megszűnése után is folytatni kell az alábbiakban megadottak szerint.
A kezelés ajánlott időtartama: A kezelés ajánlott időtartama a fertőzés típusától függően: * láb és lábujjak közötti gombásodás 3 hét * törzs, kéz és bőrredők gombásodása 2-3 hét * fehér, hámló foltok (pitiriázis verzikolor) 2 hét * színes hámló bőrfelület (eritrazma) 2 hét * a bőr felszíni gombás fertőzése (kandidiázis) 2-4 hét
Amennyiben a tünetek folytatódnak vagy megmaradnak a kezelés után, keresse fel a kezelőorvosát.
Az alkalmazás módja A Canesten Plus bifonazol sprayt naponta egyszer kell alkalmazni, lehetőleg este, lefekvés előtt. Az érintett bőrterületet a készítménnyel vékony rétegben be kell permetezni, majd be kell dörzsölni. Az érintett bőrterületet minden kezelés előtt gondosan le kell mosni és utána alaposan meg kell szárítani. Naponta cserélni kell a törülközőt és a kezelt bőrterülettel érintkező ruházatot. A spray kis mennyisége (a porlasztófej 1-2-szeri lenyomásával) általában egy tenyérnyi nagyságú terület kezelésére elegendő.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Gyermekek és serdülők esetén kizárólag orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni a készítményt a kezelőorvos által megadott alkalmazás szerint.
Ha elfelejtette alkalmazni a Canesten Plus bifonazol sprayt Amennyiben este elmaradna a spray alkalmazása, akkor a következő reggel kell alkalmazni a folyamatosság biztosítása érdekében. Ne használjon kétszeres adagot, a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - az alkalmazás helyén jelentkező fájdalom, perifériás ödéma - bőrrel érintkezésbe kerülő anyag által kiváltott bőrgyulladás, allergiás bőrgyulladás, bőrpír, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, hólyagképződés, bőrhámlás, ekcéma, bőrszárazság, bőrirritáció, bőrfelázás, égő érzés a bőrön
Ezek a mellékhatások a kezelés abbahagyásával megszűnnek.
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Canesten Plus bifonazol sprayt tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A dobozon, üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Canesten Plus spray? * A készítmény hatóanyaga:1 ml Canesten Plus bifonazol spray 10 mg bifonazolt tartalmaz. * Egyéb összetevők: 96%-os etanol, izopropil-mirisztát.
Milyen a Canesten Plus bifonazol spray készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? 25 ml tiszta, színtelen, ill. halványsárgás színű oldat fehér, átlátszatlan, PVC borítású, szűk nyakú üvegbe töltve, porlasztó pumpás feltéttel ellátva és kék színű, átlátszó védőkupakkal lezárva. 1 üveg (25 ml) dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Hungária Kft. 1117 Budapest, Dombóvári út 26.
Gyártó: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH; D-24106 Kiel, Projensdorfer Str. 324., Németország
OGYI-T-9767/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. december.
4
OGYÉI/67824/2021 OGYÉI/61830/2021
|