Gyógyszerelés elemzésTájékoztatóÉszrevételek

LUMIGAN 0,3MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP 1X3ML - BetegtájékoztatóVissza


Lumigan 0,3 mg/ml szemcsepp

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
ˇ További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
ˇ E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Lumigan?
2. Tudnivalók a Lumigan alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Lumigan-t
4. A Lumigan lehetséges mellékhatásai
5 A Lumigan tárolása
6. További információk

A készítmény hatóanyaga: 0,3 mg bimatoprostum 1 ml-es oldatban.
Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, citromsav-monohidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-heptahidrát, nátrium-klorid, sósav, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Írország


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LUMIGAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Lumigan csavarmenetes kupakkal lezárt műanyag flakonba töltött tiszta színtelen szemcsepp 1 db vagy 3 db flakont tartalmazó csomagolásban. A flakonok csak kevesebb, mint félig vannak megtöltve és 3 ml oldatot tartalmaznak. Ez a mennyiség 4 hetes használatra elegendő. Lehet, hogy nincs mindegyik csomagolás forgalomban.

A Lumigan zöldhályog kezelésére alkalmas készítmény. A prosztamidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Lumigan a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére szolgál. A megemelkedett szembelnyomás a glaukómának nevezett betegség kialakulásához vezet. Ha a nyomást nem csökkentik, akkor a látása is károsodhat.

A szemben tiszta, vízszerű folyadék található, ami kitölti a szem belsejét. Ez a folyadék folyamatosan eltávozik a szemből és újonnan képződő folyadék lép a helyébe. Ha a folyadék nem tud elég gyorsan elfolyni, akkor a szemen belüli nyomás megemelkedik. A Lumigan megnöveli az eltávozó folyadék mennyiségét. Ez csökkenti a nyomást a szemen belül.

A Lumigan használható magában, vagy más - ún. bétablokkoló - szemcseppekkel együtt, amelyek szintén csökkentik a szemnyomást.


2. TUDNIVALÓK A LUMIGAN ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Lumigan-t, ha túlérzékeny (allergiás) a bimatoprostra, vagy a szemcsepp bármely segédanyagára.

A Lumigan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
ha kontaktlencsét visel. Ne használja a szemcseppet, ha viseli a kontaktlencsét. A szemcsepp használata után várjon 15 percet mielőtt visszahelyezi a lencséket. A Lumigan-ban tartósítószerként használt benzalkónium-klorid irritálhatja a szemét és elszínezheti a lágy kontaktlencsét.
Közölje orvosával:
ha légzési problémái vannak,
ha máj- vagy veseproblémái vannak.

A Lumigan-tól a szempillái sötétebbek és nagyobbak lehetnek és a szemhéj körüli bőr is sötétebbé válhat. Idővel a szemének szivárványhártyája is sötétebbé válhat. Ezek a változások tartósak is lehetnek. A változások könnyebben észrevehetőek, ha csak az egyik szemét kezeli.

A Lumigan-t 18 éves életkor alatt nem szabad használni.

Terhesség
A Lumigan-t terhesség ideje alatt csak feltétlenük szükséges esetben szabad alkalmazni.

Szoptatás
A Lumigan bejuthat az anyatejbe, tehát nem szabad szoptatnia, amíg a Lumigan-t használja.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Lumigan becseppentése után a látása egy rövid ideig homályos lehet. Ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket, amíg a látása ismét tiszta nem lesz!

Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LUMIGAN-T

A Lumigan-t csak a szembe szabad cseppenteni. Általában naponta egy csepp Lumigant kell esténként az alábbi utasítást követve a kezelésre szoruló szemébe cseppentenie. Mindig pontosan tartsa be kezelőorvosa utasításait. Ha a Lumigan-t más szemcseppekkel együtt használja, a két gyógyszer becseppentése között legalább 5 percnek kell eltelnie.


Használati utasítás:

Ne használja fel a flakon tartalmát, ha flakon nyakán a zárófólia már az első használat előtt sérült.

1. 2. 3. 4.

1. Mosson kezet. Hajtsa hátra a fejét és nézzen felfelé.

2. Gyengéden húzza le az alsó szemhéját, amíg az kis tasakot képez.

3. Nyomja meg a cseppentőjével lefelé fordított flakont, hogy egy csepp a szemébe jusson.

4. Engedje el az alsó szemhéját, és 30 másodpercre csukja be a szemét.

Ha a csepp nem a szemébe cseppent, próbálja újra.

A fertőzés elkerülése érdekében ügyeljen rá, hogy a cseppentő ne érjen a szeméhez vagy bármi máshoz. Használat után azonnal tegye vissza a kupakot és zárja le a flakont.

Ha az előírtnál több Lumigan-t használt, nem valószínű, hogy súlyos ártalmat okozna. A következő adagot a szokásos időben cseppentse. Ha aggódik, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Amennyiben egy cseppentésről megfeledkezett, pótolja amint azt észrevette, utána térjen vissza a szokásos időben történő cseppentéshez. Ne cseppentsen dupla adagot a kimaradt cseppentés pótlására.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Lumigan-nak is lehetnek mellékhatásai. A legtöbb mellékhatás nem súlyos.

Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél előfordulnak.
A szemet érintő mellékhatások
ˇ Hosszabb szempillák (a betegek ?45 %-a)
ˇ A szem enyhe pirossága (a betegek ?44 %-a)
ˇ Szemviszketés (a betegek ?14 %-a)

Gyakori mellékhatások
Ezek 100 beteg közül legfeljebb 9-nél fordulnak elő.
A szemet érintő mellékhatások
ˇ Allergiás szemtünetek
ˇ A szem fáradása
ˇ Fényérzékenység
ˇ Sötétebb bőrszín a szem körül
ˇ Sötétebb szempillák
ˇ Szemfájdalom
ˇ Idegentest érzés
ˇ A szem beragadása
ˇ Sötétebb színű szivárványhártya
ˇ Homályos látás
ˇ Irritáció
ˇ Égő érzés
ˇ Gyulladt, vörös és viszkető szemhéj
ˇ Könnyezés
ˇ Száraz szem
ˇ A szaruhártya duzzanata
ˇ Szürke hályog (cataracta)
ˇ Kis hámelváltozások a szem felszínén gyulladással vagy anélkül

Az egész testet érintő mellékhatások
ˇ Fejfájás
ˇ A májműködést jelző vérvizsgálatok során megemelkedett értékeket okozhat.
ˇ Vérnyomásemelkedés

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. TÁROLÁS

Különleges tárolást nem igényel.
Az első felnyitást követő 4. hét után már ne használja a flakonban maradt oldatot. Ez a fertőzések megelőzése miatt szükséges. Emlékeztetőül írja a dobozon erre szolgáló helyre a felbontás dátumát.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A szennyezés elkerülése érdekében tartsa a flakont szorosan lezárva. Ne használja a Lumigan-t az üveg címkén és a dobozon feltüntetett lejárati időn túl. ("EXP" jelzés).

OGYI-T-8609/01-02

Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 27.365/55/2003