Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Mannisol A TEVA oldatos infúzió
mannit
Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mannisol A és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mannisol A alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Mannisol A-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mannisol A-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Mannisol A és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mannisol A hatóanyaga (a mannit) egy cukormolekula, melynek vízelvonó hatása révén a szövetek közötti térből víz áramlik az erekbe. A vesék ezt a fölösleges vízmennyiséget kiválasztják, ezzel a Mannisol A segíti egyes vizenyők valamint bizonyos toxikus anyagok eltávolítását a szervezetből.
A készítmény alkalmazható:
* Akut veseelégtelenség kialakulásának megakadályozására.
* Kiterjedt műtétek előtt és alatt, amelyekben számítani lehet a vese keringésének átmeneti csökkenésére.
* Nem ép veseműködésű betegeken végzett, kiterjedt műtétek esetén.
* A vizelet útján ürülő, a szervezetbe kívülről bejutott mérgező hatású anyagok vagy a szervezetben képződő mérgező anyagcseretermékek kiürülésének meggyorsítására.
* Az agy és a szem kórosan fokozott belnyomásának csökkentésére.
* A vese- vagy májműködési zavarok miatt kialalkuló vizenyők csökkentésére.
2. Tudnivalók a Mannisol A alkalmazása előtt
Nem alkalmazható a Mannisol A:
ha Ön allergiás a mannitra.
bármely kiszáradással járó állapotban.
ha Önnek nincs vizelete (a vesék nem termelnek vizeletet).
koponyaűri vérzés esetén.
súlyos szívelégtelenség esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Kizárólag vénába adva alkalmazható. A vénák melletti szövetekbe kerülve az infúzió helyi szövetkárosodást okozhat.
Mannit adása előtt a fennálló folyadékhiányt megfelelő folyadékpótlással meg kell szüntetni.
Alkalmazása során a folyadék- és elektrolit-egyensúly szoros ellenőrzése szükséges.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az infúzió nem adható együtt furoszemiddel, mert ez a kombináció vesekárosodást okozhat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Nem ismert, hogy a mannit előidéz-e magzatkárosodást, ill. kiválasztódik-e az anyatejbe. Ennek megfelelően a terhesség és a szoptatás ideje alatt kizárólag a terápiás előny/kockázat mérlegelésével adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert ilyen hatás.
3. Hogyan kell alkalmazni a Mannisol A-t?
A Mannisol A-t kizárólag a gondozást végző egészségügyi szakember vagy orvos adhatja be.
A gyógyszert infúzió formájában közvetlenül a vénába adják. A beadott infúzió mennyiségét és sebességét az orvos az Ön betegségének, klinikai állapotának és korának megfelelően határozza meg.
Ha az előírtnál több Mannisol A-t kapott
A mellékhatások fokozódása várható.
Ha bármiyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi ritkán (1000 beteg közül legfeljbb 1-et érinthetnek) jelentkező mellékhatások fordulhatnak elő:
* a folyadék-és elektrolitegyensúly zavara,
* a keringés túlterhelése,
* hányinger, hányás,
* fejfájás,
* csalánkiütés,
* az infúzió beadásának helyén vénagyulladás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Mannisol A-t tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Kizárólag tiszta oldat használható, a megbontott infúziót félretenni és később felhasználni tilos!
A címkén feltüntetett lejárati idő {Felhasználható: / Exp} után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Szükségtelenné vált gyógyszerét kezelőorvosának vagy az egészségügyi személyzetnek kell megsemmisíteni. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Mannisol A?
* A készítmény hatóanyaga: 50,0 g mannit 500 ml-es műanyag zsákonként.
* Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz
Mannit-koncentráció: 549 mmol/l
pH: 4,5-7,0
Ozmolaritás: 549 mOsm/l
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen steril vizes oldat.
Csomagolás:
500 ml oldat lepattintható műanyag koronggal lezárt injekciós csatlakozóval, valamint kék műanyag koronggal, klórbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt infúziós csatlakozóval ellátott, többrétegű poliolefin infúziós zsákba töltve.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó:
Imuna Pharm a.s., Jarková 269/17, 082 22 ariské Michal'any, Szlovák Köztársaság
OGYI-T-3517/02 (1×500 ml műanyag zsákban)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. július
3
OGYÉI/57760/2017
OGYÉI/58294/2017
OGYÉI/34507/2018
|
