Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII. Naturland
efedrin-hidroklorid, lidokain, cink-oxid, perubalzsam, bázisos bizmut-gallát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII. Naturland-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az aranyér tüneteinek (viszketés, vérzés, fájdalom, gyulladás) enyhítésére szolgáló, érzéstelenítő, érszűkítő, gyulladáscsökkentő, fertőtlenítő hatású végbélkúp.
2. Tudnivalók a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII. Naturland-ot
- ha allergiás az efedrin-hidrokloridra, a lidokainra, a cink-oxidra, a perubalzsamra, a bázisos bizmus-gallátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- szívtáji szorító fájdalom, heveny koszorúér-elégtelenség (instabil angina),
- szívritmuszavar,
- nem kontrollált magas vérnyomás,
- porfirin-anyagcsere zavara,
- veseelégtelenség,
- terhesség esetén,
- 18 éves életkor alatti gyermekeknél és serdülőknél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Szív- és érrendszeri megbetegedések esetén kérje ki kezelőorvosa tanácsát, aki a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése alapján eldönti, hogy Ön alkalmazhatja-e a gyógyszert.
Gyermekek és serdülők
A Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII. Naturland 18 éves életkor alatti gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII. Naturland
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A készítmény óvatosan adható szívglikozidokkal, guanetidinnel és rokonvegyületeivel, MAO-bénítókkal, triciklusos antidepresszánsokkal, propranolollal, cimetidinnel.
A Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII. Naturland egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Megkötések nem ismertek.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség időszakában a végbélkúp nem alkalmazható, mert a bizmut átjut a méhlepényen, és bekerül a magzat szervezetébe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény alkalmazása során olyan mellékhatásokat okozhat, amelyeket gépjárművezetés, gépek kezelése vagy balesetveszéllyel járó munka végzése során figyelembe kell venni.
Amennyiben a készítmény alkalmazása során szédülést, szorongást tapasztal, nem vezethet, nem kezelhet gépeket, nem végezhet balesetveszéllyel járó munkát, vagy a tevékenységek végzésekor nem alkalmazhatja a készítményt.
A Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII. Naturland perubalzsamot tartalmaz
A gyógyszer perubalzsamot tartalmaz, amely bőrreakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII. Naturland-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja: 1 végbélkúpot kell a végbélbe helyezni, naponta legfeljebb 2-szer.
A végbélkúp alkalmazása lehetőleg székletürítés és tisztasági lemosás után történjen.
Két végbélkúp alkalmazása között legalább 12 órának el kell telnie.
Ha az előírtnál több Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII. Naturland-ot alkalmazott
Túladagolás esetén szorongás, álmatlanság, szédülés, az idegrendszer fokozott ingerlékenységével járó (pszichotikus) reakciók, szapora szívverés, a szív ritmuson kívüli, korai összehúzódása, hányinger, hányás, légzésbénulás fordulhat elő.
Ha elfelejtette alkalmazni a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII. Naturland-ot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény allergiás reakciót, ödémát, igen ritkán súlyos (anafilaktoid) allergiás reakciót válthat ki, de nem ad keresztreakciót az észter-típusú helyi érzéstelenítőkkel (pl. prokain).
Efedrinnel szembeni túlérzékenység esetén szorongás, álmatlanság, szédülés, szapora szívverés, a szív ritmuson kívüli, korai összehúzódása, hányinger, hányás fordulhat elő.
A tünetek előfordulási gyakorisága nem ismert.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, valamint a fóliacsíkon feltüntetett lejárati idő (EXP.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a végbélkúp színének megváltozását, sötét barnára színeződését észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII. Naturland?
- A készítmény hatóanyagai: Egy végbélkúp 30 mg efedrin-hidrokloridot, 80 mg lidokaint, 100 mg cink-oxidot, 100 mg perubalzsamot, 102 mg bázisos bizmut-gallátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: szilárd zsír, natív ricinusolaj, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Milyen a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII. Naturland külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
2,34 g tömegű, sárgásbarna színű, jellemző szagú, egynemű, sima, torpedó alakú végbélkúp.
10 db végbélkúp átlátszó celofán, fóliacsík csomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu
(logó)
OGYI-T-9898/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. december
4
OGYÉI/56852/2018
|
