Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland
kakukkfűelixír, standardizált ipekakuánatinktúra, efedrin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland a légutak fokozott váladékképződéssel járó megbetegedéseinek tüneti kezelésére alkalmas készítmény.
2. Tudnivalók a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland szedése előtt
Ne szedje a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot:
- ha allergiás az efedrin-hidrokloridra, a standardizált ipekakuánatinktúrára, a kakukkfűelixírre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Önnél szívtáji szorító fájdalom jelentkezik (instabil angina nevű betegségben szenved),
- ha szabálytalan szívritmust tapasztal,
- ha magas a vérnyomása, és ezt nem sikerült normál értékre beállítani,
- ha koszorúér-betegsége van,
- ha a porfirin-anyagcsere zavarában (porfíriában) vagy,
- ha pajzsmirigy-túlműködésben szenved,
- ha zöldhályoga van,
- ha vékony- és vastagbélgyulladásban (enterokolitisz) szenved,
- ha szívelégtelensége van.
Gyermekeknél és serdülőknél etil-morfinnal egyidejűleg tilos alkalmazni.
2 évesnél fiatalabb gyermekeknek a készítmény nem adható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény alkoholtartalma miatt terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl. májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
Gyermekek és serdülők
A Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland szedése ellenjavallt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
2-12 éves kor közötti gyermekeknél szedése nem javasolt a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett egyéb gyógyszerekról (pl. cimetidin, terfenadin, makrolid antibiotikumok, ciprofloxacin, pefloxacin, barbiturálok, karbamazepin, fenitoin, rifampicin).
Guanetidin, MAO-bénítók és metildopa a készítmény hatását veszélyes mértékben fokozhatják.
A Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A kezelőorvos által előírt adagot étkezés után kell bevenni.
A gyógyszer alkoholt tartalmaz, egyidejűleg fogyasztott alkohol hatását fokozhatja.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A készítmény hatóanyagainak terhesség alatt történő biztonságos alkalmazhatóságáról nem állnak rendelkezésre kielégítő adatok. A készítmény szedése terhesség ideje alatt nem ajánlott.
Szoptatás
A készítmény szoptatás alatt történő biztonságos alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért ebben az állapotban a készítmény szedése nem ajánlott.
Termékenység
Termékenységet befolyásoló hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény kis mennyiségű alkoholt tartalmaz (adagonként kevesebb, mint 100 mg-ot).
A Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland szacharózt, etanolt és metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz
A gyógyszer 1 adagja (15 ml) 4,65 g szacharózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a készítmény 9,2 térfogat % etanolt (alkohol) [legfeljebb 1243 mg adagonként (15 ml), 33 ml sörrel, 14 ml borral megegyező adag] tartalmaz.
Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.
Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl. májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
A készítmény metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).
3. Hogyan kell szedni a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja naponta 3-4-szer 15 ml belsőleges oldat. Az előírt adagot étkezés után kell bevenni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland 2 éves életkor alatti gyermekeknek ellenjavallt, 12 éves életkor alatti gyermekek számára pedig nem javasolt a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
12 éves életkor feletti serdülők a kezelőorvos által előírt adagolás szerint szedhetik a gyógyszert.
Ha az előírtnál több Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot vett be
Tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Túladagolás esetén a mellékhatások fokozódhatnak.
Ha elfelejtette bevenni a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot
Amint észrevette, hogy elfelejtette bevenni az előírt adagot, pótolja azt mielőbb, de soha ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény szedése során efedrin-túlérzékenység léphet fel, melynek tünetei: szorongás, remegés, reszketés, álmatlanság, szédülés, szívdobogás-érzés, szapora szívverés, a szív ritmuson kívüli, korai összehúzódása, valamint hányinger és hányás. Táplálkozási zavarok esetén a gyógyszer a szervezetben felhalmozódik, szívizom-elváltozások alakulhatnak ki.
A mellékhatások előfordulási gyakorisága nem ismert.
Nagyon ritkán (10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő) a készítmény kakukkfűtartalma miatt allergiás bőrreakciók, pl. kiütések, csalánkiütés, arcödéma, száj- és toroködéma (Quincke-ödéma), vagy nehézlégzés, emésztőrendszeri problémák (görcsök, hányinger, hányás) alakulhatnak ki.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a palack a dobozában tartandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, valamint a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után 1 hónapig használható fel a készítmény.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha az oldat zavarosságát észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland?
- A készítmény hatóanyagai: 200 g belsőleges oldat 150,0 g kakukkfűelixírt, 3,0 g standardizált ipekakuánatinktúrát, 0,3 g efedrin-hidrokloridot tartalmaz.
Kakukkfűelixír tartalma: nátrium-bromid, szirupkészítéshez való narancstinktúra, kakukkfűtinktúra, fűszeres tinktúra [kasszia fahéj, narancshéj, kardamomumtermés és szegfűszeg etanolos (alkoholos) kivonata].
- Egyéb összetevők: tisztított víz, szacharóz, 96%-os etanol, metil-parahidroxibenzoát, szorbinsav.
Milyen a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Barna színű, tiszta, jellemző, fűszeres szagú, édes-sós ízű, belsőleges oldat.
200 g belsőleges oldat műanyag (PE), csavaros kupakkal lezárt, barna színű, műanyag (PET) palackban. 1 palack + 1 műanyag adagoló eszköz dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu
(logó)
OGYI-T-9874/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. június.
3
OGYÉI/56778/2018
|
