Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland
nátrium-tetraborát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland a bőr penészgomba- (soor-) fertőzése kezelésére alkalmas készítmény. A gyógyszer hatóanyaga a nátrium-tetraborát, enyhe gombaölő (antimikotikus) hatással rendelkezik.
2. Tudnivalók az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland-ot:
- ha allergiás a nátrium-tetraborátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha a bőrfelület hámfosztott, nedvedző, valamint nyílt sebre;
- 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél;
- a terhesség és szoptatás időszakában.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kenőcs hámhiány esetén, valamint nyílt, nedvező, vérző sebre nem alkalmazható. Szembe, szem környékére, szájba, nyálkahártyára nem szabad alkalmazni. Ha használata közben mégis az említett területek valamelyikére jut a kenőcs, haladéktalanul el kell távolítani.
A kenőcs hosszabb időn keresztül, nagy adagokban, kiterjedt testfelületen nem alkalmazható.
Amennyiben a tünetek nem javulnak, vagy rosszabbodnak, a kezelőorvoshoz kell fordulni.
Az általános toxikus hatás veszélye miatt kerülendő az előírt adagok túllépése.
Egyéb gyógyszerek és az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem ismert gyógyszerkölcsönhatás más gyógyszerekkel történő, egyidejű alkalmazás során.
Az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Megkötések nem ismertek.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A készítmény a terhesség és szoptatás időszaka alatt nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
Az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz
A készítmény cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőr reakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).
3. Hogyan kell alkalmazni az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
18 év felett naponta legfeljebb 1,8 g készítménnyel a bőrfelületet vékony rétegben be kell kenni. A készítményből 1 borsónyi mennyiség kb. 0,3 g-nak felel meg. Folyamatosan 7 napig alkalmazható.
A kezelendő terület bekenése után kézmosás szükséges.
Gyermekek és serdülők
A 18 éves korig alkalmazható legnagyobb napi mennyiségek:
év
legnagyobb napi mennyiség (g)
18
1,2 g
16
1,0 g
14
0,75 g
12
0,53 g
10
0,45 g
8
0,38 g
6
0,31 g
4
0,24 g
2
0,18 g
Amennyiben a tünetek nem javulnak, vagy rosszabbodnak, a kezelőorvoshoz kell fordulni.
Ha az előírtnál több Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland-ot alkalmazott
Túladagolás esetén akut bórmérgezés tünetei jelentkezhetnek: hányás, hasmenés, hasi fájdalom, gyulladásos elváltozás a bőrön és nyálkahártyán, melyet hámlás követ, központi idegrendszeri izgalom vagy depresszió. Görcsök, magas láz előfordulhat, vesetubulus-károsodás, ritkán abnormális májfunkció és sárgaság bekövetkezhet. Extrém túladagolás (5-10 g bórsav bevétele) esetén gyermekeknél néhány napon belül halál is bekövetkezhet a keringés összeomlása és sokk miatt.
Hosszantartó alkalmazás esetén a krónikus bórsav mérgezés tünetei léphetnek fel: étvágytalanság (anorexia), gyomor-bélrendszeri tünetek, gyengeség, zavarodottság, bőrkiütés, vérszegénység (anémia), görcsök és kopaszodás.
Ha elfelejtette alkalmazni az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland-ot
Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni a kenőcsöt, pótolja azt mielőbb, de ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Túlérzékenységi (allergiás) reakciók. Allergiás tünet észlelése esetén hagyja abba a gyógyszer alkalmazását. Amennyiben súlyos allergiás tüneteket, vagy egyéb súlyos mellékhatást észlel, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget.
A készítmény irritáló hatást okozhat a bőrön vagy a nyálkahártyán. A nyálkahártyáról, hámfosztott területről felszívódva a szervezet egészét érintő (szisztémás) mérgezési (toxikus) reakciókat idézhet elő.
A tünetek előfordulási gyakorisága nem ismert.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland-ot tárolni?
Hűtőszekrényben (2 oC-8 oC) tárolandó. Nem fagyasztható!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, valamint a tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha színének megváltozását, sötétsárga árnyalatúra színeződését észleli!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland?
- A készítmény hatóanyaga: 25 g kenőcs 1,25 g nátrium-tetraborátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: fehér vazelin, 85%-os glicerin, szemészeti fehér vazelin, gyapjúviasz-alkoholok, cetil-sztearil-alkohol.
Milyen az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárga színű, egynemű kenőcs, enyhén jellegzetes szaggal.
25 g kenőcs műanyag (PE), csavarmenetes kupakkal lezárt, lakkozott alumíniumtubusban és dobozban;
vagy
25 g kenőcs műanyag (PP), csavarmenetes kupakkal és műanyag (PET), lehúzható zárófóliával lezárt, műanyag (PE/EVOH/PE) tubusban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u.8.
Magyarország
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu
{logó}
OGYI-T-9888/02 25 g kenőcs lakkozott alumínium tubusban
OGYI-T-9888/03 25 g kenőcs műanyag tubusban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. október.
3
OGYÉI/53348/2023
|
