Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Suppositorium haemorrhoidale FoNo VIII. Parma
efedrin-hidroklorid, lidokain, bázisos bizmut-gallát, cink-oxid, perubalzsam
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VIII. Parma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VIII. Parma alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VIII. Parma-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VIII. Parma-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VIII. Parma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az aranyér tüneteinek (viszketés, vérzés, fájdalom, gyulladás) enyhítésére szolgáló, érzéstelenítő, érszűkítő, gyulladáscsökkentő, fertőtlenítő összetevőket tartalmazó végbélkúp.
A készítmény csak felnőtteknél alkalmazható.
2. Tudnivalók a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VIII. Parma alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VIII. Parma-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha szívtáji szorító fájdalom (instabil angina), szívritmuszavar (kardiális aritmia), nem kontrollált magas vérnyomás, a szívet ellátó erek (koronáriák) elváltozása, a porfirin anyagcsere zavara (porfíria), veseelégtelenség vagy zárt zugú zöldhályog (glaukóma) áll fenn Önnél;
- ha terhes vagy szoptat;
- ha 18 évesnél fiatalabb.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Suppositorium haemorrhoidale FoNo VIII. Parma alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha szívtáji szorító fájdalom (instabil angina), szívritmuszavar (kardiális aritmia), nem kontrollált magas vérnyomás vagy a szívet ellátó erek (koronáriák) elváltozása áll fenn Önnél, akkor a készítmény alkalmazása tilos, egyes szív-érrendszeri megbetegedések esetén kérje ki kezelőorvosa tanácsát, aki a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése alapján eldönti, hogy Ön alkalmazhatja-e a készítményt.
Egyéb gyógyszerek és a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VIII. Parma
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Óvatosan adható szívglikozidokkal, guanetidinnel és rokonvegyületeivel, MAO-bénítókkal, triciklusos antidepresszánsokkal, propranolollal, cimetidinnel.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás időszakában a végbélkúp alkalmazása tilos. A bizmut hatóanyag átjut a méhlepényen és bekerül a magzat szervezetébe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény alkalmazása során olyan mellékhatásokat (szédülés, szorongás) okozhat, amelyeket hátrányosan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VIII. Parma-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja: amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, 1 kúpot kell a végbélbe helyezni, naponta legfeljebb 2-szer.
A kúp alkalmazása lehetőleg székelés és tisztasági lemosás után történjen.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény allergiás reakciót válthat ki, ödémát, igen ritkán súlyos allergiás reakciót okozhat, de nem ad keresztreakciót az észter típusú helyi érzéstelenítőkkel (például: prokainnal).
Efedrinnel szembeni túlérzékenység esetén szorongás, álmatlanság, szédülés, magas vérnyomás, gyors szívverés, szívritmuszavar (extraszisztole), hányinger, hányás fordulhat elő.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VIII. Parma-t tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VIII. Parma?
- A készítmény hatóanyagai:
30 mg efedrin-hidrokloridot, 80 mg lidokaint, 100 mg bázisos bizmut-gallátot, 100 mg cink-oxidot, 100 mg perubalzsamot tartalmaz végbélkúponként.
- Egyéb összetevők:
szilárd zsír, natív ricinusolaj, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid.
Milyen a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VIII. Parma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Zöldessárga színű, jellemző szagú, egynemű, sima torpedó alakú végbélkúp.
10 db végbélkúp alumínium fóliacsíkban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PARMA PRODUKT Gyógyszergyártó Kft.
1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a.
Magyarország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. szeptember.
3
OGYÉI/35032/2022
OGYÉI/36069/2022
OGYÉI/37974/2022
|
