Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta
aszkorbinsav, nátrium-aszkorbát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. Milyen típusú gyógyszer az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta hatóanyaga a C-vitamin (aszkorbinsav), amely antioxidáns tulajdonságú, több enzim hatásának kifejtéséhez nélkülözhetetlen anyag.
Az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta C-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére szolgáló készítmény.
Súlyos C-vitamin-hiányos állapotokban alkalmazható, mint:
- skorbut (ez a súlyos hiánybetegség ma már ritkán fordul elő);
- úgynevezett Möller-Barlow-betegség (vérzésekkel és angolkórra jellemző csontelváltozással járó skorbut kisgyermekekben).
Javasolt ún. methemoglobin-vérűség állapotában.
Kevésbé súlyos C-vitamin-hiányos állapotban a sebgyógyulás lassulása, fog- és csontképződési zavar, a szervezet ellenálló képességének csökkenése jelentkezhet.
Fokozott aszkorbinsav-igény jelentkezhet terhességnél, szoptatáskor, fogamzásgátlót szedő nőknél, mesterségesen táplált csecsemőknél, vashiányos állapotokban, műtétek után, idős korban, illetve dohányzóknál és alkoholbetegeknél.
2. Tudnivalók az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta szedése előtt
Ne szedje az EUROVIT C-vitamin rágótablettát
* ha aallergiás az aszkorbinsavra vagy a nátrium-aszkorbátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
* ha a kórelőzményében vesekőbetegség szerepel, ne szedje nagy adagban az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótablettát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Tartós, nagy adagokban való szedés hirtelen abbahagyásakor hiánytünetek jelentkezhetnek.
Nagyobb adagban való szedése zavarhatja a vizeletcukor és egyéb laboratóriumi értékek meghatározását.
Nagyobb adagok esetén úgynevezett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiányban szenvedő betegeknél az aszkorbinsav a vörösvértestek szétesésével járó vérszegénységet okozhat.
Egyéb gyógyszerek és az EUROVIT C-vitamin rágótabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Óvatosan adható együtt a következő hatóanyag-tartalmú gyógyszerekkel:
* epilepsziában szedett gyógyszer (primidon);
* vas túladagolás kezelésére szolgáló gyógyszer (deferoxamin);
* alkohol elvonás kezelésére alkalmazott gyógyszer (diszulfirám);
* szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer (mexiletin);
* fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő (szalicilátok);
* szájon át szedhető fogamzásgátlókkal.
A nagy adag C-vitamin csökkenti a vizelet pH-ját, amely a savas jellegű hatóanyagok újrafelszívódását eredményezheti.
Fenti felsorolásban a készítményeket hatóanyagtartalmuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyezett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Állatkísérletek ez idáig nem igazoltak a C-vitaminnal összefüggő magzatkárosító hatást. A C-vitamin terhes nőknek az ajánlott adagban (100 mg/nap) biztonságos, azonban terhességben nem javasolt a szükségletet jóval meghaladó mennyiségű (1000 mg/nap feletti adagban) C-vitamin fogyasztása. Egy vizsgálatban kimutatták, hogy a terhesség második harmadától a szülésig adott 1000 mg/nap
C-vitamin-adag mellett fokozódott az alacsony (< 2,5 kg) születési testtömeg kockázata.
A C-vitamin kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás alatt a C-vitamin-szükséglet fokozottabb, de az ajánlott 100 mg/nap adagnál nagyobb mennyiségben történő pótlás nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket károsan nem befolyásolja.
Az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta cukrot, nátriumot, azofestéket és benzil-alkoholt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
Allergiás reakciókat okozhat.
Ez a gyógyszer 0,1685 mg benzil-alkoholt tartalmaz rágótablettánként.
A benzil-alkohol allergiás reakciót okozhat.
3. Hogyan kell szedni az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Vitaminhiány megelőzésére:
Gyermekeknek 3-14 év között: napi 1/2 tabletta (50 mg aszkorbinsav) ajánlott.
Felnőttek és 14 éven felüli gyermekek esetében napi 1 tabletta (100 mg aszkorbinsav) ajánlott.
Vitaminhiány kezelésére:
Gyermekeknek 3-14 év között: napi 1-2 tabletta (100-200 mg aszkorbinsav) ajánlott.
Felnőttek és 14 éven felüli gyermekek esetében napi 2-5 tabletta (200-500 mg aszkorbinsav) ajánlott.
Methemoglobin-vérűségben: napi 1-2 tabletta (100-200 mg aszkorbinsav) ajánlott.
A tablettát szétrágva vagy elszopogatva kell bevenni; ezt követően a szájat alaposan ki kell öblíteni a fogszuvasodás megelőzésére.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:
* nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
* gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
* ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nagy adagú - általában 1000 mg feletti - aszkorbinsav hosszú ideig történő alkalmazásának leggyakoribb mellékhatásai a következők:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: vérszegénység.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nem gyakori: hányinger, hasmenés, gyomor-bélpanaszok.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
Nem gyakori: a vizeletet megsavanyítva a húgyutakban urát-, oxalát- vagy cisztinkövek képződhetnek.
Vesekőképződés veszélye különösen azon betegek esetében áll fenn, akiknek a kórelőzményében veseköves megbetegedés szerepel, illetve daganatos betegségekben szenvednek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótablettát tárolni?
Legfeljebb 25 oC-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 40 mg aszkorbinsav és 70 mg nátrium-aszkorbát (az aszkorbinsav nátrium sója) rágótablettánként.
- Egyéb összetevők: "Sunset yellow" Al-lakk (E 110) 1,3 mg rágótablettánként, narancs aroma, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, nátrium-ciklamát, mikrokristályos cellulóz, "Cantab" (dextrátok), pektin.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kerek, narancssárga színű, narancs illatú és ízű, mindkét oldalán domború felületű rágótabletta.
30 db, illetve 60 db rágótabletta fehér, csavaros, garanciazárral ellátott, polipropilén kupakkal lezárt, fehér, polietilén tartályban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
Teva Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
OGYI-T-9737/01 30×
OGYI-T-9737/02 60×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. február
4
OGYÉI/63330/2020
|
