Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Chinotal 400 mg bevont tabletta
pentoxifillin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Chinotal 400 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Chinotal 400 mg bevont tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Chinotal 400 mg bevont tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Chinotal 400 mg bevont tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Chinotal 400 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Perifériás, elzáródással járó artériás megbetegedésben, érelmeszesedés vagy cukorbetegség eredetű artériás-vénás megbetegedésekben (járáskor jelentkező lábszárfájdalom, cukorbetegség okozta érelváltozás, trombózis utáni állapot, lábszárfekély, gangréna); ér-, illetve idegbántalom esetén.
A szem vagy a belső fül degeneratív eredetű látás-, illetve hallászavart okozó vérkeringési zavaraiban.
Agyi keringési zavarokban (agyi érelmeszesedés következményes állapotai, mint koncentrációképesség gyengesége, szédülés, memória zavarok), vérellátási zavarok és agyvérzés utáni állapotok esetén.
2. Tudnivalók a Chinotal 400 mg bevont tabletta szedése előtt
Ne szedje a Chinotal 400 mg bevont tablettát:
* ha allergiás a pentoxifillinre, valamint egyéb xantin-származékokra (koffein, teobromin, teofillin) vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére.
* friss szívinfarktus vagy agyvérzés esetén.
* retina (a szem ideghártya) nagy felületen történő bevérzései esetén.
* fenálló, nagyobb érből történő vérzés esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Chinotal 400 mg bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
* alacsony vérnyomás esetén, vagy instabil keringés fennállásakor,
* szívelégtelenségben,
* súlyos szívritmuszavar betegségben,
* szívinfarktuson átesett betegek esetében,
* bizonyos autoimmun betegségben (szisztémás lupus eritematózuszban, kevert kollagénbetegségben),
* veseműködési zavarokban,
* súlyos májműködési zavarokban.
Egyéb gyógyszerek és a Chinotal 400 mg bevont tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyedi orvosi előírás alapján együtt szedhető szerek:
Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mert a vérnyomás fokozottabb csökkenése fordulhat elő, ezért adagjuk módosítása válhat szükségessé.
Inzulin és vércukorszint csökkentők: a pentoxifillin fokozhatja a vércukorszint csökkentő hatásukat, ezért azok adagjának csökkentése válhat szükségessé.
Véralvadásgátlók, vérlemezke összecsapódást gátló szerek: a vérzésveszély fokozódhat.
Nem szedhető együtt:
Teofillinnel: vérszintje magasabb lehet, így a mellékhatások előfordulása is gyakoribb lehet.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség:
A Chinotal 400 mg bevont tabletta terhesség alatti használatra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat ezért terhesség alatt alkalmazása nem javasolt.
Szoptatás:
A pentoxifillin átjut az anyatejbe, de olyan kis mennyiségben, aminek valószínűleg nincs hatása a csecsemőre. Szoptatás ideje alatt kezelőorvosa csak nagyon indokolt esetben fogja előírni a bevont tabletta alkalmazását.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
E gyógyszer alkalmazásának első szakaszában - egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni nem szabad. A továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg a korlátozás mértékét.
A Chinotal 400 mg bevont tabletta szacharózt tartalmaz
A Chinotal 400 mg bevont tabletta 141,91 mg répacukrot (szacharózt) tartalmaz bevont tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Chinotal 400 mg bevont tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja: 2-3-szor 1 bevont tabletta naponta. A Chinotal bevont tablettát étkezés után, bő folyadékkal kell bevenni.
A bevont tabletta alkalmazható az injekciós vagy infúziós kezelés kiegészítéseképpen, illetve az állapot javulása után a kezelés folytatásaként önállóan.
A készítmény nem javasolt a 18 év alatti serdülők, illetve gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Chinotal 400 mg bevont tablettát vett be
Jelentős mértékű túladagolás esetén (pl. napi 2 bevont tabletta kisgyermek esetében, vagy több mint 5 bevont tabletta felnőtt esetében) haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Túl nagy mennyiségű Chinotal 400 mg bevont tabletta bevétele esetén az alábbi tünetek jelentkezhetnek: általános rosszullét, szédülés, hányinger, verejtékezés, vérnyomásesés, szapora szívverés, a bőr melegérzettel kísért kipirulása, eszméletvesztés, areflexia, rángógörcsök, kávéalj-szerű hányás.
A hosszú időn keresztül tartó, kismértékű túladagolás tünetei enyhék, általában a gyomor-bélrendszeri és vérzéses panaszok gyakoribb előfordulása jellemzi.
Ha elfelejtette bevenni a Chinotal 400 mg bevont tablettát
Ha elfelejtette bevenni a bevont tablettát, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A kezelést az előírt adaggal, a következő esedékes időpontban kell folytatni. Az elfelejtett bevont tablettát semmi esetre sem szabad pótlólag bevenni.
Ha idő előtt abbahagyja a Chinotal 400 mg bevont tabletta szedését
Amennyiben idő előtt abbahagyja a Chinotal 400 mg bevont tabletta szedését, állapota rosszabbodhat, betegségének tünetei újból felerősödhetnek, mely esetenként ismételt injekciós vagy infúziós kezelést tehet lehetővé.
A bevont tabletták szedését csak orvosa utasítására szabad abbahagyni.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:
* nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
* gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
* ritka (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg)
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Nem gyakori: szédülés, fejfájás, görcsök.
Ritka: izgatottság, és alvás zavarok, akaratlan remegés.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Ritka: ritmuszavarok (pl. szapora szívverés), anginás panaszok, hirtelen fellépő szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz), alacsony vérnyomás.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: alacsony vérlemezkeszám, vérszegénység.
Inmunrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: súlyos túlérzékenységi reakció.
Légzőrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: nehézlégzés, orrvérzés.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: hányinger, hányás, diszpepszia, teltségérzet, hasfájás.
Nem gyakori: szájszárazság, szomjúság érzet.
Ritka: gyomorvérzés.
Máj és epebetegségek, illetve tünetek:
Nagyon ritka: májfunkció zavarai, sárgaság.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Ritka: viszketés, bőrpír, csalánkiütés, a bőr helyi duzzanata.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Gyakori: gyengeségérzet.
Ritka: nyálkahártyavérzés.
Laboratóriumi értékek:
Nem gyakori: májenzim-értékek (transzaminázok, alkalikus foszfatáz) emelkedése.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Chinotal 400 mg bevont tablettát tárolni?
Legfeljebb 30oC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Chinotal 400 mg bevont tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 400 mg pentoxifillin bevont tablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: magnézium-sztearát, talkum, povidon K25, hidroxietil-cellulóz (H400).
Bevonat: Azorubin (E 122), makrogol 6000, titán-dioxid (E171), akáciamézga, szacharóz.
Milyen a Chinotal 400 mg bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bevont tabletta.
Rózsaszínű, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, fényes, cukros bevonatú tabletták.
30 db, 60 db és 100 db bevont tabletta színtelen, átlátszó, PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
OGYI-T-4685/01 100× buborékcsomagolásban
OGYI-T-4685/02 30× buborékcsomagolásban
OGYI-T-4685/03 60× buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. május.
3
OGYÉI/18168/2019
|
