Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Terfin 250 mg tabletta
terbinafin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Terfin 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Terfin 250 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Terfin 250 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Terfin 250 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Terfin 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga a terbinafin (terbinafin-hidroklorid sója). Ez a vegyület az ún. antimikotikumok csoportjába tartozik, melynek tagjai gombafertőzések kezelésére adhatók.
Ez a gyógyszer a bőr és a körmök gombafertőzéseinek (lábgombásodás, valamint a törzs vagy a lágyékhajlat bőrén kialakult ún. tínea) kezelésére használatos.
2. Tudnivalók a Terfin 250 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Terfin 250 mg tablettát:
* ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
* súlyos májkárosodás esetén
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Terfin 250 mg tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön az alábbi betegségek valamelyikében szenved:
* máj- vagy vesebetegség;
* pikkelysömör (pszoriázis).
Egyéb gyógyszerek és a Terfin 250 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
* antidepresszánsok (pl. amitriptilin, fluvoxamin, izokarboxazid);
* béta-blokkolók (ún. angina pektorisz, magasvérnyomás-betegség, illetve szívbetegségek kezelésére használatos gyógyszerek, pl. atenolol);
* orális fogamzásgátlók (terbinafin egyidejű alkalmazása esetén áttöréses vérzés jelentkezhet, és rendszertelenné válhatnak a havi vérzések);
* rifampicin vagy cimetidin (a terbinafin adagjának módosítását tehetik szükségessé).
Bármilyen más gyógyszer (a vény nélkül kapható készítményeket is beleértve) szedése esetén is tájékoztassa kezelőorvosát, mert a terbinafin adagolásának módosítása válhat szükségessé.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Terhes nők és szoptató anyák számára nem javallt a Terfin 250 mg tabletta szedése. Ha a terbinafin-kezelés ideje alatt esik teherbe, forduljon kezelőorvosához.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Terfin 250 mg tabletta nem befolyásolja ezeket a képességeket.
A Terfin 250 mg tabletta nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Terfin 250 mg tablettát?
A Terfin 250 mg tablettát mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát egy pohár vízzel kell bevenni.
A Terfin 250 mg tabletta ajánlott adagja:
Felnőttek (az időseket is beleértve): 1×1 tabletta (1×250 mg) naponta.
A kezelés időtartama a kórokozótól és a fertőzés súlyosságától függ; általában a következőképpen alakul:
Bőrfertőzések:
lábgombásodás: 2-6 hét
ún. tinea korporisz 4 hét
ún. tinea inguinalisz 2-4 hét
Körmök gombafertőzései:
A kezelés szokványos időtartama 6 hét - 3 hónap. Az öregujj körmének gombafertőzése olykor csak 6 hónapos vagy hosszabb kezelésre reagál.
Gyermekek kezelésére nem javallt a Terfin 250 mg tabletta alkalmazása.
Ha az előírtnál több Terfin 250 mg tablettát vett be
Ha Ön (vagy bárki más) nagy mennyiségű tablettát nyelt le egyszerre; esetleg úgy véli, hogy gyermek vett be a gyógyszerből, haladéktalanul forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez. A terbinafin túladagolása fejfájást, émelygést, gyomorfájdalmat és szédülést okozhat.
Ha elfelejtette bevenni a Terfin 250 mg tablettát
Ha elfelejtette időben bevenni a gyógyszerét, tegye meg, amint ez eszébe jut - kivéve, ha már közel a következő esedékes adag bevételének időpontja. Soha ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A továbbiakban az előírt időközönként szedje a készítményt.
Ha idő előtt abbahagyja a Terfin 250 mg tabletta szedését
Orvosa közölni fogja Önnel, mennyi ideig kell szednie ezt a készítményt.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Terfin 250 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következők bármelyikét észleli, hagyja abba a Terfin 250 mg tabletta szedését, és forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez:
* Allergiás reakció: az arc, az ajkak, a száj- vagy garatnyálkahártya duzzanata, ill. ebből adódó nyelés- vagy légzészavar;
* Az ajkakon, a kötőhártyán, az orr- és szájnyálkahártyán, valamint a nemi szerveken jelentkező hólyagképződés/vérzés (ún. Stevens-Johnson-szindróma)
* Súlyos hólyagos bőrkiütés (mely a bőr felszíni rétegének kiterjedt leválásához vezet).
Ezek rendkívül súlyos, ám szerencsére ritka mellékhatások. Előfordulhat, hogy jelentkezésük miatt mihamarabb orvosi kezelésben vagy kórházi ellátásban kell részesülnie.
A következő panaszok és tünetek jelentkezésekor kérje orvosa tanácsát, mert a kezelés abbahagyása válhat szükségessé:
* fényérzékenység (napfény hatására fellépő bőrreakció);
* májműködés zavarok, sárgasággal (a bőr és a szem ínhártyájának sárgás elszíneződésével).
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
* emésztési zavar/gyomorégés, teltségérzés;
* étvágytalanság;
* émelygés;
* enyhe hasi fájdalom;
* hasmenés;
* allergiás bőrreakciók (pl. csalánkiütés);
* fejfájás;
* ízületi- vagy izomfájdalmak.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
* ízérzés zavarok.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
* fonákérzések (szurkálás-hangyamászás érzése);
* zsibbadás-, csiklandozás-érzés;
* szédülékenység;
* általános rossz közérzet;
* fáradtságérzés;
* allergiás reakció: az arc, az ajkak, a száj- vagy garatnyálkahártya duzzanata (angioneurotikus ödéma);
* májműködési zavarok, sárgasággal (a bőr és a szem ínhártyájának sárgás elszíneződésével);
* súlyos bőrreakciók;
* fényérzékenység.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
* a vérképzés zavarai (láz, borzongás, torokfájás, a száj- vagy garatnyálkahártya kifekélyesedése, szokatlan fáradtság, ismeretlen okú vérzés vagy bőr alatti bevérzések);
* szorongás és nyomott kedélyállapot;
* pikkelysömör súlyosbodása.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Terfin 250 mg tablettát tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP:) után ne szedje a Terfin 250 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Terfin 250 mg tabletta?
A készítmény hatóanyaga: 250 mg terbinafin (terbinafin-hidroklorid formájában).
Egyéb összetevők: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a Terfin 250 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, melynek mindkét oldalán "T" jelzés található. Törési felülete fehér színű.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Csomagolás:
14, illetve 28 tabletta fehér, nem átlátszó PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártók:
Teva UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne, East Sussex,BN22 9AG
Egyesült Királyság
Pharmachemie BV.
Swensweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN
Haarlem
Hollandia
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
80 Mogilska Str.
31-546 Krakow
Lengyelország
OGYI-T-9601/01-02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. november.
5
OGYÉI/58078/2020
|
