BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Ringer Fresenius oldatos infúzió
kálium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát , nátrium-klorid
Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia kell.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ringer Fresenius oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ringer Fresenius oldatos infúzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Ringer Fresenius oldatos infúziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ringer Fresenius oldatos infúziót tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER FRESENIUS OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ringer Fresenius egy steril, színtelen infuziós oldat. Használata elsősorban kiszáradás (hányás, hasmenés, fisztulák, stb.),
csökkent vértérfogat (vérzéses sokk, égés, műtéttel összefüggő víz- és elektrolit - veszteség) esetén javallott.
2. TUDNIVALÓK A RINGER FRESENIUS OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Ringer Fresenius oldatos infúzió
* a szervezet folyadék túltelítettsége esetén.
* a vértérfogat kóros emelkedése,
* a vér kálium-, és kalciumion-koncentrációjának kóros emelkedése,
* korlátozott nátrium bevitelt igénylő fiziológiai állapotok (pl. szívelégtelenség, testszerte kialakuló vizenyő, tüdővizenyő, magas vérnyomás, súlyos veseelégtelenség),
* valamint digitálisz típusú szívgyógyszerekkel együtt.
Fontos információk a kezelés megkezdése előtt:
Kizárólag intravénásan adható; paravénás beadása szövetkárosodást okozhat.
Tilos az oldatot izomba injekcióként beadni.
Rendszeresen ellenőrizni kell a szérumelektrolitokat és a folyadékegyensúlyt.
A kiszáradás bizonyos formáinak (hipertóniás dehidráció) kezelésében kerülni kell a gyors infúziós sebességet, ellenkező esetben a plazma ozmolaritás és a nátriumkoncentráció súlyos emelkedése következhet be.
Különös gondot kell fordítani a veseelégtelenségben szenvedő és a magas szérum káliumion-koncentrációra hajlamos betegekre.
Más gyógyszerek hozzáadása esetén különös figyelmet kell fordítani a higiénés körülményekre, a teljes keveredésre és a kompatibilitásra. A Ringer Fresenius oldatos infúzió nem tárolható más gyógyszerek hozzáadása után.
Egyidejű vértranszfúzió esetén a kalcium jelenléte miatt a Ringer Fresenius oldatos infúzió nem adható ugyanazon infúziós szereléken keresztül a véralvadási zavarok veszélye miatt.
Figyelmeztetés:
Egy csomagolási egység csak egyszeri felhasználásra szolgál. Az első alkalmazás után megmaradó bármely mennyiséget meg kell semmisíteni.
Csak tiszta oldat és sértetlen tartály használható fel.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása a kezelés ideje alatt:
A különböző gyógyszerek közti kölcsönhatás elkerülése érdekében tájékoztassa orvosát az egyidejűleg szedett más gyógyszerekről, beleértve a vény nélküli gyógyszereket is.
* A kalciumtartalom miatt digitálisz készítményekkel történő együttadása ellenjavallt, mivel súlyos szívritmuszavart okozhat.
* Nem javasolt a készítmény együttadása káliumot visszatartó és tiazid vizelethajtókkal, mivel csökken a kalcium és kálium ürítése a vizelettel.
Terhesség, szoptatás
Nincs ismert korlátozó tényező a terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásban.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RINGER FRESENIUS OLDATOS INFÚZIÓT?
A készítményt perifériás vénán keresztül, lassú infúzió formájában adják be Önnek.
Az adagolást a kezelőorvos állapítja meg a beteg állapotának függvényében.
Ha az előírtnál több infúziót alkalmaztak:
Ha úgy gondolja, túl sok infúziót kapott, értesítse kezelőorvosát vagy a nővért. A túladagolás a vér víz/nátrium túltelítődésének veszélyéhez, illetve vizenyőhöz vezethet.
Ilyen esetekben az infúziót le kell állítani, és meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket a vesén keresztül történő kiürítés fokozására és a megfelelő folyadék egyenleg elérésére.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Ringer Fresenius is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A javallatnak megfelelő alkalmazás mellett mellékhatás nem ismert.
Szabálytalan alkalmazás vagy az infúzió túl gyors adása következtében potenciális mellékhatások előfordulhatnak, mint pl. hidegrázás, émelygés, hányás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A RINGER FRESENIUS OLDATOS INFÚZIÓT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Ringer Fresenius oldatos infúzió
- A készítmény hatóanyaga(i):
Hatóanyag:
Egy infúziós zsák, üveg, PE palack tartalmaz (250 ml)
Kálium-klorid 0,075 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,0825 g
Nátrium-klorid 2,15 g
Egy infúziós zsák, üveg, PE palack tartalmaz (500 ml)
Nátrium-klorid 4,30 g
Kálium-klorid 0,15 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,165 g
Egy infúziós zsák, PE palack tartalmaz (1000 ml)
Kálium-klorid 0,30 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,33 g
Nátrium-klorid 8,60 g
Elektrolittartalom
Na+ 147,20 mmol/l
Ca++ 2,25 mmol/l
K+ 4,00 mmol/ l
Cl- 155,70 mmol/l
pH 5,0 - 7,5
Titrálható savasság: <1 mmol NaOH/l
Elméleti ozmolaritás: 309 mOsmol/l
- Egyéb összetevő(k): sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: átlátszó, színtelen, steril, vizes oldat
Csomagolás:
20 x 250 ml Freeflex zsák kartondobozban.
30 x 250 ml Freeflex zsák kartondobozban.
10 x 250 ml infúziós üveg kartondobozban.
10 x 250 ml PE palack (KabiPac) kartondobozban.
20 x 250 ml PE palack (KabiPac) kartondobozban.
30 x 250 ml PE palack (KabiPac) kartondobozban.
15 x 500 ml Freeflex zsákban és kartondobozban.
20 x 500 ml Freeflex zsákban és kartondobozban.
10 x 500 ml vagy 12 x 500 ml infúziós üveg kartondobozban.
20 x 500 ml PE palack (KabiPac) kartondobozban.
40 x 500 ml PE palack (KabiPac) kartondobozban.
10 x 1000 ml Freeflex zsák kartondobozban.
10 x 1000 ml PE palack (KabiPac) kartondobozban.
20 x 1000 ml PE palack (KabiPac) kartondobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, 61346 Bad Homburg v.d.H, Németország
Gyártók:
Üveg:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH,
D-61169 Friedberg, Németország
Fresenius Kabi Italia S.p.A.,
Via Camagra 41-43
37063 Isola della Scala, Verona, Olaszország
Freeflex zsák:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH,
D-61169 Friedberg, Németország
Fresenius Kabi France,
6 rue du Rempart, 27400 Louviers,
Franciaország
PE palack:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH,
D-61169 Friedberg, Németország
Fresenius Kabi Polska Sp. z.o.o.
Wytwórnia Plynów Infuzyjnych,
Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno,
Lengyelország
OGYI-T-9708/01 20 x 250 ml (Freeflex zsákban)
OGYI-T-9708/02 10 x 250 ml (üvegben)
OGYI-T-9708/04 30 x 250 ml (Freeflex zsákban)
OGYI-T-9708/05 15 x 500 ml (Freeflex zsákban)
OGYI-T-9708/06 10 x 500 ml (üvegben)
OGYI-T-9708/08 12 x 500 ml (üvegben)
OGYI-T-9708/09 20 x 500 ml (Freeflex zsákban)
OGYI-T-9708/10 10 x 1000 ml (Freeflex zsákban)
OGYI-T-9708/12 10 x 250 ml (KabiPac)
OGYI-T-9708/13 20 x 250 ml (KabiPac)
OGYI-T-9708/14 30 x 250 ml (KabiPac)
OGYI-T-9708/15 20 x 500 ml (KabiPac)
OGYI-T-9708/16 40 x 500 ml (KabiPac)
OGYI-T-9708/17 10 x 1000 ml (KabiPac)
OGYI-T-9708/18 20 x 1000 ml (KabiPac)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. 07. 05.
4
OGYI/401/2011
|
