Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ramace 5 mg kemény kapszula Ramace 10 mg kemény kapszula
ramipril
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ramace kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ramace kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ramace kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Ramace kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Ramace kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ramace kemény kapszula egy ramipril hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Az ún. ACE-gátlók (angiotenzin-konvertáló enzimgátlók) csoportjába tartozik.
A Ramace kemény kapszula az alábbiak szerint hat: - Csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését, amelyek emelhetik a vérnyomást. - Ellazítja és tágítja az ereket. - Megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a szervezetében.
A Ramace kemény kapszula alkalmazható: - a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére; - szívinfarktus vagy agyvérzés kockázatának csökkentésére; - a vesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy a vesekárosodás rosszabbodásának késleltetésére (függetlenül attól, hogy Ön cukorbetegségben szenved-e vagy sem); - a szív kezelésére, amikor az nem tud elegendő vért pumpálni a szervezet többi részébe (szívelégtelenség); - szívinfarktust (miokardiális infarktus) követő kezelésre szívelégtelenség esetén.
2. Tudnivalók a Ramace kemény kapszula szedése előtt
Ne szedje a Ramace kemény kapszulát: - ha allergiás a ramiprilre vagy bármely más ACE-gátlóra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció tünetei lehetnek a kiütés, a nyelési vagy légzési nehézség, ajkainak, arcának, nyelvének vagy torkának duzzanata. - ha Önnél már jelentkezett olyan súlyos allergiás reakció, amit angioödémának neveznek. Ennek jelei lehetnek a viszketés, csalánkiütés, vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok, nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség. - amennyiben Ön művesekezelésben vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstől függően a Ramace kemény kapszula-kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek. - amennyiben olyan vesebetegségben szenved, amikor a vese vérellátása csökkent (veseartéria-szűkület). - a terhesség utolsó 6 hónapjában (lásd a "Terhesség és szoptatás" című részt). - amennyiben az Ön vérnyomása rendellenesen alacsony vagy bizonytalan. Ezt a döntést kezelőorvosának kell meghoznia. - ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap. - ha Ön szakubitril/valzartán-t (a krónikus szívelégtelenség kezelésére felnőtteknél alkalmazott gyógyszert) szed vagy szedett, mivel ilyenkor fokozott a kockázata az angioödéma (hirtelen fellépő duzzanat a bőr alatt, olyan területen, mint például a torok) kialakulásának.
Ne szedje a Ramace kemény kapszulát, ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltak közül. Amennyiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Ramace kemény kapszulát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Ramace kemény kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha Önnek szív-, máj- vagy veserendellenessége van. - ha Ön jelentős folyadék- vagy sóveszteséget szenvedett a szokásosnál is hevesebb hányás, hasmenés vagy izzadás miatt, ha Ön sószegény diétán van, hosszabb ideje vízhajtókat (diuretikumokat) szed vagy művesekezelésben (dialízis) részesül. - ha Ön rovarmérgekkel szembeni deszenzibilizáló kezelésben fog részesülni. - ha érzéstelenítést fognak Önnél alkalmazni. Ezt vagy operáció, vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák. Lehet, hogy egy nappal a beavatkozás előtt fel kell függeszteni a Ramace kemény kapszulával történő kezelést, ezért kérje ki kezelőorvosa tanácsát. - ha magas a káliumszint az Ön vérében (és ezt a vérvizsgálat is igazolta). - olyan gyógyszereket szed vagy olyan egészségi állapotban van, amelynek következtében csökkenhet a vér nátriumszintje. Ilyen esetben kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot írhat elő a nátriumszint ellenőrzése érdekében, különösen abban az esetben, ha Ön idős. - ha ún. kollagén-betegségben szenved, mint például szkleroderma vagy a szisztémás lupusz eritematózusz betegség. - Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Ramace nem ajánlott a terhesség első 3 hónapjában, és súlyos rendellenességet okozhat a terhesség első 3 hónapját követően (lásd szintén a "Terhesség és szoptatás" című részt). - Ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: * angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek - például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved. * aliszkirén. - ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi, az angioödéma nagyobb lehet: * racekadotril, a hasmenés kezelésére alkalmazott gyógyszer; * olyan gyógyszerek, amelyeket az átültetett szervek kilökődésének megakadályozására, valamint daganatok kezelésére alkalmaznak (pl. temszirolimusz, szirolimusz, everolimusz); * vildagliptin, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer. Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben. Lásd még a "Ne szedje a Ramace kemény kapszulát" pontban szereplő információkat.
Gyermekek és serdülők A Ramace kemény kapszula nem ajánlott gyermekeknek és 18 éven aluli serdülőknek, mivel ebben a betegcsoportban a Ramace kemény kapszula biztonságosságát és hatásosságát még nem bizonyították.
Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre (vagy nem tudja biztosan, hogy illik-e), kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Ramace-t.
Egyéb gyógyszerek és a Ramace kemény kapszula Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez azért fontos, mert a Ramace kemény kapszula befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a Ramace kemény kapszula hatására.
Kérjük, jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Csökkenthetik a Ramace kemény kapszula hatását. - Fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nemszteroid gyulladáscsökkentők, pl. ibuprofén, indometacin, acetilszalicilsav). - Az alacsony vérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergiás állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin, izoproterenol, dobutamin, dopamin. Kezelőorvosának ellenőriznie kell a vérnyomását.
Kérjük jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Ezek a gyógyszerek fokozhatják a valószínűségét, hogy Önnél mellékhatás jelentkezik, ha együtt szedi a Ramace kemény kapszulával. - Fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nemszteroid gyulladáscsökkentők, pl. ibuprofén, indometacin, acetilszalicilsav). - Daganatellenes gyógyszerek (kemoterápiás gyógyszerek). - A beültetett szervek kilökődését gátló gyógyszerek, pl. ciklosporin. - Vízhajtók (diuretikumok), pl. furoszemid. - Egyég gyógyszerek, melyek vérnyomáscsökkenést okozhatnak: * nitrátok (koszorúér-szűkület kezelésére), * triciklusos antidepresszánsok (mentális betegségek kezelésére), * általános érzéstelenítők (melyeket műtétek során altatáshoz használnak), * baklofén (izomlazító hatású gyógyszer), * doxazozin, prazozin (vérnyomáscsökkentésre), alfuzozin, tamszulozin, terazozin (prosztata-megnagyobbodás kezelésére használt gyógyszerek) - káliumpótlók (beleértve a sópótlókat), káliummegtakarító diuretikumok és a vér káliumtartalmának emelkedését okozó egyéb gyógyszerek (például bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott trimetoprim és ko-trimoxazol; ciklosporin, amely az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazott immunszuppresszív gyógyszer; és a heparin, ami a vérrögök kialakulásának megelőzésére szolgáló gyógyszer). - Gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló szteroidok, pl. prednizolon. - Allopurinol (a húgysav csökkentésére szolgál a vérben). - Prokainamid (szívritmus rendellenességek kezelésére). - Temszirolimusz (daganatos betegségek kezelésére). - Gyógyszerek, melyeket leggyakrabban a hasmenés kezelésére (racekadotril) alkalmaznak, vagy gyógyszerek, amelyeket az átültetett szervek kilökődésének megakadályozására alkalmaznak (szirolimusz, everolimusz és az mTOR-gátlók osztályába tartozó egyéb gyógyszerek). Lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontot. - Vildagliptin (2-es típusú diabétesz kezelésére). - Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet, ha Ön angiotenzin II-receptor-blokkolót (ARB) vagy aliszkirént szed (lásd még a "Ne szedje a Ramace kemény kapszulát" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Kérjük, jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. A Ramace kemény kapszula befolyásolhatja hatásukat. - Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. szájon át alkalmazandó vércukorszint-csökkentők és az inzulin. A Ramace kemény kapszula csökkentheti a vércukorszintet. Fokozottan ellenőrizze a vércukorszintjét, ha Ramace kemény kapszulát szed. - Lítium (mentális betegségek kezelésére). Az Ön lítiumszintjét fokozottan ellenőriznie kell kezelőorvosának.
Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Ramace kemény kapszulát.
A Ramace kemény kapszula egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal Ha a Ramace kemény kapszula kezelés során alkoholt fogyaszt, szédülhet vagy bizonytalanságérzése lehet. Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a Ramace kemény kapszula kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik. A Ramace kemény kapszula étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség A Ramace kemény kapszula szedése nem ajánlott a terhesség első 12 hetében, a 13. héttől kezdődően pedig semmiképpen nem szedheti a terhesség ideje alatt, mivel súlyos rendellenességet okozhat. Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha a Ramace alkalmazása alatt teherbe esik. Tervezett terhesség esetén egy megfelelő alternatív kezelési módra ajánlott áttérni.
Szoptatás Nem szedheti a Ramace-t, ha szoptat. Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Szédülhet a Ramace kemény kapszula kezelés során. Ez gyakoribb a Ramace kemény kapszula kezelés megkezdésekor vagy az adag emelésekor. Ha ez a tünet jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
3. Hogyan kell szedni a Ramace kemény kapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer szedése - Mindennap, ugyanabban az időben, szájon át vegye be a gyógyszert. - Egészben, folyadékkal nyelje le a kapszulát. - Ne törje vagy rágja össze a kapszulát.
A készítmény ajánlott adagja
Magasvérnyomás kezelésére - Az ajánlott kezdő adag 1,25 mg* vagy 2,5 mg* naponta egyszer. - A kezelőorvosa addig fogja módosítani az adagot, amíg a megfelelő vérnyomásértéket be nem sikerül állítani. - A maximális napi adag 10 mg naponta egyszer. - Amennyiben Ön már szed vízhajtó gyógyszereket, kezelőorvosa megszakíthatja a szedést vagy módosíthatja a vízhajtó adagját, mielőtt elkezdi a Ramace kemény kapszula kezelést.
Szívinfarktus vagy agyvérzés kockázatának csökkentésére - Az ajánlott kezdő adag 2,5 mg* naponta egyszer. - A kezelőorvosa növelheti az adagot. - Az ajánlott napi adag 10 mg naponta egyszer.
A vesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy a vesekárosodás rosszabbodásának késleltetésére - Az ajánlott kezdő adag 1,25 mg* vagy 2,5 mg* naponta egyszer. - A kezelőorvosa módosíthatja az adagot. - Az ajánlott napi adag 5 mg vagy 10 mg naponta egyszer.
Szívelégtelenség kezelésére - Az ajánlott kezdő adag 1,25 mg* naponta egyszer. - A kezelőorvosa módosíthatja az adagot. - A maximális napi adag 10 mg. Napi kétszeri adagolás javasolt.
Szívinfarktust követően alkalmazandó kezelés - Az ajánlott kezdő adag 1,25 mg* naponta egyszer - 2,5 mg* naponta kétszer. - A kezelőorvosa módosíthatja az adagot. - Az ajánlott napi adag 10 mg. Napi kétszeri adagolás javasolt.
Idősek Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdőadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.
* Az 1,25 mg-os és a 2,5 mg-os hatáserősség ebből a készítményből nem áll rendelkezésre. Ha szükséges, más gyártó ramipril-hatóanyagú készítményét kell alkalmazni.
Ha az előírtnál több Ramace kemény kapszulát vett be Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályra. Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagy hívja a mentőket. Vigye magával a gyógyszerét, ebből fogja a kezelőorvosa pontosan tudni, hogy milyen gyógyszert vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Ramace kemény kapszulát - Vegye be a következő adagot, amikor legközelebb esedékes. - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a Ramace kemény kapszula szedését és keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, mivel lehetséges, hogy sürgős orvosi beavatkozásra lesz szükség: - Az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, emiatt nehezített lehet a nyelés vagy a légzés, viszketés és kiütések. Ezek a Ramace kemény kapszula által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek. - Súlyos bőrreakciók, beleértve a kiütés, fekélyképződés a szájban, meglévő bőrbetegségének rosszabbodása, a bőr vörösödése, hólyagosodása vagy leválása (az ún. Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis vagy eritéma multiforme néven ismert betegség).
Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja: - Gyorsabb szívverés, szabálytalan vagy heves szívdobogás (ún. palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy ennél is súlyosabb szívbetegségek, beleértve a szívinfarktust vagy az agyvérzést. - Légszomj vagy köhögés, ezek tüdőrendellenességek jelei lehetnek. - Könnyebben kialakuló véraláfutás, hosszabb ideig tartó vérzés vagy a vérzésre utaló bármilyen jel (pl. ínyvérzés), lila tűszúrásszerű pöttyök a bőrön, vagy ha a szokásosnál könnyebben kap el fertőző betegségeket, torokfájás és láz, fáradtság, gyengeség, szédülés vagy sápadt bőr. Ezek a tünetek a vérképzőszervi és csontvelő rendellenességek jelei lehetnek. - Súlyos gyomorfájdalom, amely a hátba is kisugárzik. Ez a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jele lehet. - Láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság). Ezek olyan májbetegség jelei lehetnek, mint a hepatitisz (májgyulladás) vagy a májkárosodás.
Egyéb mellékhatások lehetnek még: Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik vagy néhány napnál tovább fennáll.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - Fejfájás, fáradtság - Szédülés. Ez a tünet gyakrabban jelentkezik a Ramace kemény kapszula kezelés kezdetén, illetve az adag emelése esetén. - Gyengeség, ájulásérzés, hipotónia (rendellenesen alacsony vérnyomás), különösen amikor gyorsan áll fel vagy ül le. - Száraz, ingerlő köhögés, arcüreggyulladás (szinuszitisz) vagy hörghurut, légszomj. - Gyomor- vagy bélfájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányinger vagy hányás. - Kiütés, mely lehet kiemelkedő vagy nem kiemelkedő is. - Mellkasi fájdalom, fáradékonyság. - Görcsök vagy fájdalom az izmokban. - A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb káliumszintet jeleznek a vérben.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) - Egyensúlyproblémák (vertigo). - Rendellenes bőrérzékelés, mint pl. zsibbadás, bizsergés, szúró vagy égő érzés, lúdbőrös érzés (perifériás idegbántalom). - Az ízérzés elvesztése vagy megváltozása. - Alvászavarok. - Depressziós állapot, szorongás, feszültebbnek érzi magát a szokásosnál vagy nyugtalanság. - Orrdugulás, légzési nehézség vagy asztmájának rosszabbodása. - Duzzanat a beleiben, amelyet bélrendszeri angioödémának neveznek, mely hasi fájdalommal, hányással és hasmenéssel jár. - Gyomorégés, székrekedés vagy szájszárazság. - Vesekárosodás, fokozott vizeletürítés, a fehérjeürítés (proteinuria) fokozódása. - Viszketés - A szokásosnál fokozottabb izzadás. - Csökkent étvágy vagy étvágytalanság (anorexia). - Szaporább vagy szabálytalan szívverés, szívdobogáaérzés. - Duzzadt karok és lábak, ezek a fokozott vízvisszatartás jelei lehetnek. - Kipirulás. - Látászavar, homályos látás. - Ízületi fájdalom. - Láz. - Szexuális működési zavar férfiakban, illetve csökkent szexuális vágy férfiakban és nőkben. - Bizonyos fehérvérsejt-típus megnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben. - A vérvizsgálati eredmények változást mutatnak a máj-, hasnyálmirigy- vagy vesefunkciós értékekben.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - Bizonytalanság vagy zavartság érzése. - Remegés, egyensúlyzavar. - Vörös és duzzadt nyelv. - Erőteljes bőrleválás vagy hámlás, viszkető göbös kiütés. - Körömrendellenességek (a köröm meglazulása vagy leválása a körömágyból). - Bőrkiütés vagy bevérzések a bőrön. - Érszűkület és rossz keringés miatt foltok a bőrön és hideg végtagok, érgyulladás. - Vörös, viszkető, duzzadt vagy vizenyős szemek. - Hallásromlás vagy fülcsengés. - Gyengeség érzése. - A vérvizsgálati eredmények csökkenést mutatnak a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számában és a hemoglobin mennyiségében.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - A szokásosnál fokozottabb fényérzékenység.
Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll. - Figyelemzavar. - Duzzadt száj. - Csontvelő-elégtelenség, vérszegénység, a vérvizsgálati eredmények túlzottan kevés vérsejtet mutatnak. - A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál alacsonyabb nátriumszintet mutatnak a vérben. - Koncentrált vizelet (sötét színű), betegnek érzi magát vagy beteg, izomgörcsei vannak, zavart és görcsrohamai vannak, amelyeket a nem megfelelő ADH (antidiuretikus hormon) elválasztás okozhat. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, akkor a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához. - A kéz- és a lábujjak színe a hidegben megváltozik és bizsergő vagy fájdalmas érzés jelentkezik, amikor újra felmelegednek (Raynaud-jelenség). - A mell megnagyobbodása férfiakban. - Agyi vérellátási zavarok, lelassult vagy gátolt pszichomotoros képességek. - Égő érzés. - A szaglás megváltozása. - A pikkelysömör rosszabbodása. - Hajhullás.
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ramace kemény kapszulát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.: / EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ramace kemény kapszula? - A készítmény hatóanyaga 5,00 mg, illetve 10,0 mg ramipril kapszulánként. - Egyéb összetevők: kapszulatöltet: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, magnézium-hidroxid, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, hidegen duzzadó keményítő. kapszulahéj: Ramace 5 mg kemény kapszula: vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), zselatin. Ramace 10 mg kemény kapszula: indigotin (E 132), titán-dioxid (E 171), zselatin. Jelölő festék: Black SW-9008/SW-9009 [fekete vas-oxid tartalmú (E 172)].
Milyen a Ramace kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Ramace 5 mg kemény kapszula: Felső részén rózsaszín, alsó részén fehér, átlátszatlan, "4"-es méretű kemény kapszulába töltött 125,0 mg fehér vagy csaknem fehér por. A kapszula mindkét részén fekete színű "93" és "7211" jelölés látható.
Ramace 10 mg kemény kapszula: Felső részén kék, alsó részén fehér, átlátszatlan "4"-es méretű kemény kapszulába töltött 125,0 mg fehér vagy csaknem fehér por. A kapszula mindkét részén fekete színű "93" és "7212" jelölés látható.
30 db kemény kapszula buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: Teva Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
OGYI-T-9185/03 30× Ramace 5 mg kemény kapszula OGYI-T-9185/04 30× Ramace 10 mg kemény kapszula
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. július 8
OGYÉI/29883/2019 OGYÉI/29885/2019
|