Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dicynone 250 mg tabletta
etamszilát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. * Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dicynone 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dicynone 250 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dicynone 250 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dicynone 250 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Dicynone 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dicynone tabletta hatóanyaga az etamszilát, ami egy mesterségesen előállított vérzéscsillapító és érvédő hatású hatóanyag. A Dicynone tablettát fül-, orr-, gégészeti, nőgyógyászati, urológiai, fogászati és szájsebészeti, szemészeti, valamint plasztikai és helyreállító sebészeti beavatkozások esetén megelőzésre és kezelésre, valamint belgyógyászati és nőgyógyászati vérzések kezelésére alkalmazzák.
2. Tudnivalók a Dicynone 250 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Dicynone tablettát: - ha allergiás az etamszilátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha ún. porfíriában (egy örökletes anyagcsere-betegség) szenved. - a terhesség első három hónapjában.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Dicynone tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha a kórelőzményében vérrög okozta megbetegedés (tromboembólia) szerepel. - ha vesekárosodása van.
Amennyiben erős és/vagy elhúzódó menstruációs vérzés miatt már Dicynone-kezelés alatt áll és a készítmény szedése során tünetei nem enyhülnek és/vagy tartósan fennállnak, további vizsgálatok végzése szükséges, ezért keresse fel kezelőorvosát.
Amennyiben a Dicynone-kezelés ideje alatt laboratóriumi vizsgálatok elvégzéséhez mintavétel (pl. vérvétel) szükséges, akkor azt a gyógyszer napi első bevétele előtt kell elvégezni.
Egyéb gyógyszerek és a Dicynone tabletta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terápiás dózisban alkalmazva a Dicynone tabletta bizonyos laboratóriumi értékek (például a kreatinin enzimatikus) mérését zavarhatja.
Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség A terhesség első három hónapjában a készítmény nem alkalmazható, ezt követően, a terhesség során kizárólag a kezelőorvos utasítása alapján, kizárólag abban az esetben alkalmazható, ha a várható terápiás előnyök meghaladják a készítmény alkalmazásának magzati kockázatát.
Szoptatás Az anyatejbe való átjutásról nincsenek adatok, a kezelés idején a szoptatás ellenjavallt. A szoptatás folytatása esetén a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Rendezett vérnyomás esetén a készítmény alkalmazása nem befolyásolja ezen képességeket.
A Dicynone tabletta laktózt tartalmaz A Dicynone tabletta 60,5 mg laktóz-monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Dicynone 250 mg tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőttek Műtéti beavatkozások esetén: * Műtét előtt: 1-2 db Dicynone tabletta (250-500 mg) alkalmazható 1 órával a műtét előtt. * Műtét után: 1-2 db Dicynone tabletta (250-500 mg) 4-6 óránként ismételve, amíg a vérzés veszélye fennáll.
Belgyógyászati megbetegedés esetén: Általában 2 db tabletta 2-3-szor (1000-1500 mg) naponta, 4-6 óránként elosztva, étkezés közben, kevés vízzel bevéve. A kezelés időtartama az Ön állapotának a javulásától függ, mely időtartamot a kezelőorvos fogja meghatározni.
Nőgyógyászati megbetegedés esetén: 2 db tabletta 2-3-szor (1000-1500 mg) naponta, 4-6 óránként, étkezés közben, kevés vízzel bevéve a menstruációs periódus várható kezdete előtti 5. naptól kezdve, összesen 10 napon át folytatva. Hogyan és mikor kell a készítményt szedni? A tablettát belgyógyászati és nőgyógyászati alkalmazás során étkezés közben, kevés vízzel kell bevenni. Műtét előtti alkalmazás során csak a műtétet végző kezelőorvos utasításainak megfelelően alkalmazható.
Alkalmazása gyermekeknél A felnőtteknél alkalmazott dózis fele adható gyermekeknek. A készítmény gyermekkorban kizárólag a kezelőorvos utasítása alapján, az általa meghatározott adagban és időtartamig alkalmazható.
Ha az előírtnál több Dicynone tablettát vett be Azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet!
Ha elfelejtette bevenni a Dicynone tablettát Ne vegyen be kétszeres adagot, a kihagyott adag pótlására, hanem amint lehetséges, vegye be az előírt egyszeri adagot, majd folytassa a tabletta szedését a kezelőorvos által előírt módon és adagolásban, az eredetileg előírt rendnek megfelelően.
Ha idő előtt abbahagyja a Dicynone tabletta szedését A továbbiakban szükséges kezelés módját haladéktalanul beszélje meg a kezelőorvosával. Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja a mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások fordultak elő a gyógyszerrel kapcsolatban gyakoriságuk szerint felsorolva:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - hányinger, hasi diszkomfort, hasmenés - kiütés - gyengeség - fejfájás.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - ízületi fájdalom.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - láz - vérrögképződés - bizonyos fehérvérsejtek hiánya (agranulocitózis), fehérvérsejtszám-csökkenés (netropénia), vérlemezkeszám-csökkenés (trombocitopénia) - túlérzékenység.
Ezek a reakciók általában reverzibilisek, a kezelés abbahagyásával megszűnnek.
Bőrreakciók és láz esetén, a készítmény alkalmazását be kell szüntetni és a kezelőorvost tájékoztatni kell, mivel ezek a tünetek túlérzékenységi reakciók is lehetnek.
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dicynone 250 mg tablettát tárolni?
Legfeljebb 25?C-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dicynone 250 mg tabletta? - A készítmény hatóanyaga: Egy tabletta 250 mg etamszilátot tartalmaz. - Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, povidon K 25, vízmentes citromsav, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő.
Milyen a Dicynone 250 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Fehér, fényes, mindkét oldalán domború, szagtalan tabletta, egyik oldalán mélynyomású "D" jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű. 20 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Teva Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
OGYI-T-3749/02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. augusztus.
4
OGYÉI/24320/2018
|