Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Heminevrin 300 mg lágy kapszula
klometiazol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. * Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Heminevrin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Heminevrin alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Heminevrint? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Heminevrint tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Heminevrin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Heminevrin kapszula a klometiazol nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az altató és nyugtató gyógyszerek csoportjába tartozik, és csillapító (nyugtató) hatást fejt ki az idegrendszerre. A Heminevrin kapszula a következő esetekben alkalmazható: * Nyugtalanság-, izgatottságérzés kezelésére * Alvászavarok kezelésére * Az alkoholmegvonási tünetek enyhítésére
2. Tudnivalók a Heminevrin alkalmazása előtt
Ne szedje a Heminevrint: * ha allergiás a klometiazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; * heveny légzési elégtelenségben.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Heminevrin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, * ha Ön máj- vagy vesebetegségben szenved; * ha úgynevezett "alvási apnoe szindrómája" van (alvás alatti átmeneti légzésmegállás); * ha idült légzési elégtelenségben szenved; * ha szívelégtelenségben szenved.
Gyermekek és serdülők A Heminevrin alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Egyéb gyógyszerek és a Heminevrin Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: * cimetidin (gyomorfekély és gyomorégés kezelésére); * karbamazepin (epilepszia és hangulati ingadozások kezelésére); * klórzoxazon (hátfájás és egyéb fájdalmak csillapítására); * propranolol (magas vérnyomás és szívproblémák, pl. angina pectoris kezelésére).
A Heminevrin egyidejű alkalmazása alkohollal A Heminevrin-kezelés ideje alatt tilos alkoholt fogyasztani. A kezelés alatti alkoholfogyasztás ártalmas lehet. Ha további információra van szüksége, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Heminevrin-kezelés ideje alatt tilos gépjárművet vezetni és gépekkel munkát végezni, mert a gyógyszer álmosságot okoz.
A Heminevrin szorbitot tartalmaz A Heminevrin 7 mg szorbitot tartalmaz kapszulánként. Az adagolási útmutatóban leírtak szerint szedve a gyógyszert, ez adagonként 28 mg szorbitot jelent. Örökletes fruktózintolerancia esetén nem alkalmazható. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Heminevrint?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztatóban található adagolási útmutató segíthet felidézni az orvos előírásait. Ebből megtudhatja, hogy milyen gyakran és hány db kapszulát kell bevennie. Ne vegyen be többet, mint amennyit előírtak az Ön számára. A kapszulákat egészben kell lenyelni.
* Amennyiben ezt a gyógyszert éjszakai alvászavarok kezelésére rendelték Önnek, a szokásos adag 1-2 kapszula lefekvés előtt. * Amennyiben nyugtalanság vagy izgatottsági állapot kezelésére rendelték Önnek a Heminevrint, az adag magasabb is lehet, napi 3x1 kapszula. * Alkoholmegvonási tünetek kezelésekor magas dózissal (2-4 kapszula néhány óránként) indul a kezelés, amelyet azután orvosa fokozatosan csökkent. Ne szedje a Heminevrint hosszabb ideig, mint ahogyan azt orvosa előírta.
Ha az előírtnál több Heminevrint vett be Amennyiben véletlenül több gyógyszert vett be az előírtnál, haladéktalanul értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat. Ne felejtse el gyógyszerét magával vinni, hogy azonosítható legyen.
Ha elfelejtette bevenni a Heminevrint Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Azonban ha közeledik a következő esedékes adag időpontja, hagyja ki az elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Heminevrint A kezelést csak kezelőorvosa utasítására szabad abbahagynia vagy megszakítania. Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, elvonási tünetek, például remegés (tremor) vagy görcsrohamok alakulhatnak ki Önnél.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások, melyek a Heminevrin-kezelés alatt előfordulhatnak:
Súlyos allergiás reakciók - ritkán fordulnak elő. Ha súlyos allergiás reakció lép fel Önnél, hagyja abba a Heminevrin szedését, és azonnal forduljon orvoshoz! Sürgős orvosi beavatkozásra lehet szüksége. A tünetek között lehet hirtelen fellépő * bőrkiütés, bőrviszketés vagy csalánkiütés; * a bőr felhólyagosodása; * az arc, az ajkak, a nyelv vagy a test más részeinek feldagadása; * nehézlégzés, zihálás; * anafilaxiás sokk.
Egyéb lehetséges mellékhatások: * irritációérzés az orrban vagy orrdugulás; * orrfolyás és mellkasi váladéktermelés; * hányinger, hányás, hasi fájdalom és hasmenés; * szemfájdalom és szemviszketés; * fejfájás; * alacsony vérnyomás; * szívmegállás, különösen nagy adagok alkalmazása esetén és a központi idegrendszert befolyásoló szerekkel tőrténő egyidejű alkalmazása esetén; * májműködési problémák, amelyek néha sárgaságot (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése) okoznak, májgyulladás; * a hosszantartó kezelés gyógyszerfüggőséghez vezethet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Heminevrint tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Heminevrin? - A készítmény hatóanyaga: 192 mg klometiazol (300 mg klometiazol-ediszilátnak megfelelő) kapszulánként. - Egyéb segédanyagok: közepes szénláncú trigliceridek, D-glucitol-D-mannitol-oligoszacharidok, barna vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), glicerin, zselatin.
Milyen a Heminevrin külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Küllem: lágy kapszula: 5-ös méretű, szürkés-barna, hosszúkás alakú lágyzselatin kapszulába töltött halványsárga színű, tiszta, jellegzetes illatú, olajos oldat.
Csomagolás: 100 db lágy kapszula barna üvegben, fehér PE kupakkal, ami tartalmaz egy belső és egy külső csavaros kupakot. Egy üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 Greifswald Németország
Gyártó CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 23-24 17489 Greifswald Németország
OGYI-T-5256/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. február.
4
OGYÉI/69130/2023
|