Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Vessel Due F lágy kapszula szulodexid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vessel Due F lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vessel Due F lágy kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Vessel Due F lágy kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vessel Due F lágy kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Vessel Due F lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ön gyógyszerének neve Vessel Due F lágy kapszula, a szulodexid nevű hatóanyagot tartalmazza. A szulodexid a szervezet véralvadási faktorainak működését gátolja, normalizálja a kóros vérviszkozitási értékeket, melyek többnyire trombózis veszéllyel járó betegségekben fordulnak elő. A Vessel Due F hatékonyan gyógyítja a lábszárfekélyt, a visszérgyulladást és az alsó végtag artériáinak szűkülete miatt kialakuló görcsös fájdalom okozta sántítást felnőtteknél. Különösen hatékony artériás és vénás trombózis veszélynek kitett idős- és cukorbetegek esetén.
2. Tudnivalók a Vessel Due F lágy kapszula szedése előtt
Ne szedje a Vessel Due F lágy kapszulát: * ha allergiás a hatóanyagra (szulodexidre) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy a heparinra vagy egyéb heparin-szerű anyagra (véralvadás csökkentésére használt gyógyszerek), * ha vérzékenységben vagy vérzéses (hemorrhagiás) betegségben szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Vessel Due F lágy kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Gyermekek és serdülők A Vessel Due F lágy kapszula biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Egyéb gyógyszerek és a Vessel Due F lágy kapszula Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A Vessel Due F lágy kapszula fokozhatja az egyidejűleg alkalmazott heparint tartalmazó készítmények és egyéb szájon át szedett véralvadásgátlók hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. A Vessel Due F alkalmazása nem javasolt a terhesség alatt. A Vessel Due F nem javasolt a szoptatás ideje alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Vessel Due F lágy kapszula nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Vessel Due F propil-parahidroxibenzoát-nátrium, etil-hidroxibenzoát-nátrium (E 215) és nátriumot tartalmaz A propil-parahidroxibenzoát-nátrium és a nátrium-etil-parahidroxibenzoát (E 215) allergiás reakciókat okozhatnak (amelyek esetleg csak később jelentkeznek). A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz lágy kapszulánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Vessel Due F lágy kapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másképp nem rendeli a Vessel Due F lágy kapszula az alábbiak szerint alkalmazható: a gyógyszerből naponta 2 × 1 kapszulát kell bevenni az étkezések közötti időszakban. A kezelés időtartama általában harminc-negyven nap. A Vessel Due F injekcióval való kombinált kezelés esetén egy éven belül legalább két, de több kezelési ciklusban is szedhető a készítmény.
Ha az előírtnál több Vessel Due F lágy kapszulát vett be Ha több kapszulát vett be az előírt adagnál, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ha az előírtnál több Vessel Due F lágy kapszulát vett be megnövedhet a vérzés kockázata. Amennyiben vérzés jelentkezik, azonnal keresse fel a legközelebbi sürgősségi osztályt.
Ha elfelejtette bevenni a Vessel Due F lágy kapszulát Ha a kapszulát a megszokott időben elfelejtette bevenni, a következő bevétel idejében vegye be a szokásos adagját. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja az Vessel Due F szedését Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosá, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): * forgó jellegű szédülés, * hasmenés, * gyomortáji fájdalom, * bőrkiütés.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): * eszméletvesztés, * fejfájás, * gyomorvérzés, * viszkető bőrkiütés (csalánkiütés), * viszkető vörös és száraz bőr (ekcéma), * duzzanat főleg a bokán és a lábon.
Nem ismert (a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): * vérszegénység (anémia), * a vérplazma fehérjéinek anyagcsere rendellenességei, * elidegenedés érzés, * görcsroham, * reszketés, * látászavar, * erős szívdobogás érzés, * hőhullám, * vér felköhögése, * fekete széklet, gyomorvérzés miatt, * hányás, * bélgázképződés, * emésztási zavarok, * hányinger, * hasi diszkomfort, * gyors bőr alatti duzzanat olyan területeken, mint az arc, a torok, a karok és lábak, ami fuladásveszéllyel is járhat, ha a torokduzzanat elzárja a légutakat, * a bőr kivörösödése, * apró bevérzések a bőrön, * véraláfutás, * viszketés, * vizeletürítési zavar, * fájdalmas vizelés, * a szokásosnál gyakoribb mentstruációs vérzés, * a nemiszervek körüli bőrterület duzzanata, * a nemiszervek körüli bőrterület kivörösödése, * mellkasi fájdalom, * fájdalom.
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Vessel Due F lágy kapszulát tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a más nem használt gyógyszereivel Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vessel Due F lágy kapszula? - A készítmény hatóanyaga: 250 LSU szulodexid lágy kapszulánként - Egyéb összetevők: triacetin, nátrium-lauril-szarkozinát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, propil-parahidroxibenzoát-nátrium (E217), nátrium-etil-parahidroxibenzoát (E 215), titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), glicerin, zselatin.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Piros, ovális 2-es méretű kapszulába töltött, fehér-szürkés szuszpenzió. 2 × 25 db kapszula PVC/PVDC//PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del '99, n. 5 40133 Bologna (BO) Olaszország
Gyártó Catalent Italy S.p.A. I-04011 Aprilia (LT), Olaszország
Alfasigma S.p.A. I-65020 Alanno (Pescara) Olaszország
Alfasigma S.p.A. I-00071 Pomezia (RM), Olaszország
OGYI-T-8700/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. június.
2
1
2
OGYÉI/19152/2023
|